Ambroxol-Alsi 30 mg 30 tablets

Name: Ambroxol-Alsi 30 mg 30 tablets - RuPills
SKU: 108990
Price: 4.39 USD
Availability: InStock

SKU 108990

$4.39

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ambroxol

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Disruption of secretion and transport of mucus in acute and chronic respiratory diseases: acute and chronic bronchitis, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), bronchial asthma with difficulty in mucus expectoration, bronchiectasis.

Show original (Russian)

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

How to use

Orally, after meals, with a sufficient amount of liquid.
Adults and children over 12 years: 30 mg (1 tablet) 3 times a day for the first 2-3 days, then the dose should be reduced to 1 tablet 2 times a day.
Children from 6 to 12 years: 15 mg (1/2 tablet) 2-3 times a day.
If symptoms persist for 4-5 days after starting treatment, it is recommended to consult a doctor.

Show original (Russian)

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (l/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Composition

One tablet contains:
active ingredient: ambroxol hydrochloride - 30 mg;
excipients: lactose monohydrate - 171.0 mg, potato starch - 36.0 mg, colloidal silicon dioxide (aerosil) - 1.8 mg, magnesium stearate - 1.2 mg.

Round tablets of white or almost white color, flat-cylindrical shape with a score line and bevel.

Show original (Russian)

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 30 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171,0 мг, крахмал картофельный - 36,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,8 мг, магния стеарат - 1,2 мг.

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the components of the drug; hereditary galactose intolerance; lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption syndrome; first trimester of pregnancy and breastfeeding period; age under 6 years.
With caution
Bronchial motility disorders and increased mucus secretion (e.g., in rare primary ciliary dyskinesia syndrome); renal failure and/or severe liver failure; peptic ulcer disease of the stomach and duodenum, including history; second and third trimesters of pregnancy.
Use during pregnancy and breastfeeding
The use of the drug in the first trimester of pregnancy and during breastfeeding is contraindicated. The use of the drug in the second and third trimesters of pregnancy is possible only after careful assessment of the benefit of treatment versus potential risks.

During treatment, it is necessary to consume plenty of fluids (juices, tea, water), as this enhances the mucolytic effect of the medication.
Ambroxol should not be taken simultaneously with antitussive medications that hinder the expulsion of phlegm.
Ambroxol should be used with caution in patients with a weakened cough reflex or impaired mucociliary transport due to the possibility of phlegm accumulation.
Patients taking ambroxol should not be advised to perform breathing exercises; in patients with severe disease, aspiration of liquefied phlegm should be performed.
In patients with bronchial asthma, ambroxol may increase coughing.
In patients with severe skin lesions - Stevens-Johnson syndrome or Lyell's syndrome - early symptoms may include fever, body aches, rhinitis, cough, and throat inflammation. In symptomatic treatment, there may be a mistaken prescription of mucolytic agents such as ambroxol. There are isolated reports of the occurrence of Stevens-Johnson syndrome and Lyell's syndrome coinciding with the administration of the medication; however, a causal relationship with the use of the medication is absent. If the above syndromes develop, it is recommended to discontinue treatment and seek medical attention immediately.
In cases of renal impairment, the medication should be used only on the recommendation of a physician.
Guidance for patients with diabetes: 1 tablet contains less than 0.01 bread units.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
No cases have been identified regarding the effect of the medication on the ability to drive vehicles and operate machinery. Studies on the effect of the medication on the ability to drive vehicles and engage in other potentially dangerous activities requiring increased attention and rapid psychomotor responses have not been conducted.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, I триместр беременности и период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; II-III триместры беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II-III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как это усиливает муколитический эффект препарата.
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.
Амброксол следует с осторожностью принимать пациентам с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of side effects according to the recommendations of the World Health Organization (WHO):
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10000 to < 1/1000); very rare (< 1/10000, including isolated reports); frequency unknown - it is not possible to determine the frequency of occurrence based on available data.Gastrointestinal side effects: common - nausea, decreased sensitivity in the oral cavity or throat; uncommon - dyspepsia, vomiting, diarrhea, abdominal pain; rare - heartburn, dryness of the mucous membranes of the oral cavity and throat, constipation.Immune system side effects: rare - hypersensitivity reactions; frequency unknown - anaphylactic reactions (including anaphylactic shock), angioedema, skin itching, and other hypersensitivity reactions.Skin and subcutaneous tissue side effects: rare - skin rash, urticaria; frequency unknown - serious skin reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome (malignant exudative erythema), and Lyell's syndrome (acute or toxic epidermal necrolysis), acute generalized exudative pustulosis.Respiratory system side effects: rare - dryness of the mucous membranes of the respiratory tract, rhinorrhea (mucus discharge from the nose).Other: uncommon - dysgeusia (taste disturbances); rare - weakness, headache, dysuria (urination disorders), hyperthermia, fever.Symptoms: nausea, vomiting, diarrhea, pain in the upper abdomen, heartburn, dyspepsia (digestive disorder). There are reports of transient anxiety. In cases of severe overdose, significant hypotension may occur. Treatment: artificial vomiting, gastric lavage within the first 1-2 hours after taking the medication, consumption of fatty foods, symptomatic therapy. Due to the high degree of binding of ambroxol to plasma proteins and the large volume of distribution, hemodialysis or forced diuresis is not advisable.When used simultaneously with antitussive medications, ambroxol may hinder the expectoration of phlegm due to the suppression of the cough reflex. When used concurrently with amoxicillin, cefuroxime, erythromycin, and doxycycline, ambroxol increases their concentration in bronchial secretions.

Show original (Russian)

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100 до < 1/10); нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100); редко (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль; редко - изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - серьезные кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) и синдром Лайелла (острый или токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзематозный пустулез. Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея (выделение слизи из носа). Прочие: нечасто - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений); редко - слабость, головная боль, дизурия (нарушения мочеиспускания), гипертермия, лихорадка.Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в верхней части живота, изжога, диспепсия (расстройство пищеварения). Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно.При одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Pharmacology

Ambroxol is the active N-demethylated metabolite of bromhexine. It has secretomotor, secretolytic, and expectorant effects.
It stimulates the activity of bronchial glands, increases the motility of ciliated epithelium by acting on type 2 pneumocytes in the alveoli and Clara cells in the bronchioles, enhances the production of endogenous surfactant - a surface-active substance that facilitates the movement of bronchial secretions in the airways. Ambroxol increases the proportion of the serous component in bronchial secretions, improving its structure and contributing to the reduction of viscosity and liquefaction of sputum; as a result, mucociliary transport is improved and the expulsion of sputum from the bronchial tree is facilitated.
When taken orally, the effect of the drug occurs, on average, within 30 minutes, with a duration of action of 6-12 hours depending on the dose taken.

Absorption. After oral administration, ambroxol is rapidly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. The maximum concentration (Cmax) in plasma is reached within 1-3 hours. The volume of distribution is 552 L. The absolute bioavailability of ambroxol after oral administration is reduced by approximately one-third due to "first-pass" through the liver.

Distribution. Plasma protein binding is 80-90%. Ambroxol crosses the placental and blood-brain barriers and is excreted in breast milk.

Metabolism. Ambroxol is metabolized in the liver through conjugation, resulting in pharmacologically inactive metabolites.

Elimination. The terminal half-life (T1/2) from plasma is 7-12 hours. The total half-life of ambroxol and its metabolites is approximately 22 hours. The total clearance is about 660 mL/min. It is excreted by the kidneys: 90% as metabolites (such as dibromoanthranilic acid, glucuronides), and about 10% in unchanged form. In cases of severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/min), accumulation of ambroxol metabolites may occur; in severe liver failure, ambroxol clearance is reduced by 20-40%.

Due to the high degree of binding to plasma proteins and significant volume of distribution, as well as slow reverse distribution from tissues to blood, effective elimination of ambroxol by dialysis or forced diuresis is unlikely.

Show original (Russian)

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностноактивного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приеме внутрь действие препарата наступает, в среднем, через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.

Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-3 часа. Объем распределения составляет 552 л. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате «первичного прохождения» через печень уменьшается приблизительно на 1/3.
Распределение. Связь с белками плазмы крови - 80-90 %. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (T1/2) составляет
7-12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов (таких как, дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10 % - в неизменном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.

Description

Ambroxol ALSI is a medicinal product that contains the active ingredient ambroxol, which has mucolytic (thinning mucus) and expectorant (facilitating mucus discharge) properties.
Ambroxol ALSI is intended for the treatment of respiratory diseases accompanied by impaired mucus discharge (bronchitis, tracheitis, obstructive lung diseases, and others).
The medication is available in the form of tablets, each containing 30 mg of ambroxol. The recommended dosage is 3 tablets per day, after meals, with a small amount of water.
Ambroxol ALSI is an effective and safe remedy for alleviating symptoms of bronchial obstruction and improving the breathing process. However, a consultation with a specialist is necessary before starting treatment.

Show original (Russian)

Амброксол АЛСИ - это лекарственное средство, которое содержит в своем составе действующее вещество - амброксол, обладающее муколитическим (разжижающим мокроту) и экспекторантным (способствующим отхождению мокроты) действием.
Амброксол АЛСИ предназначен для лечения респираторных заболеваний, сопровождающихся нарушением отхождения мокроты (бронхиты, трахеиты, обструктивные болезни легких и другие).
Лекарство выпускается в виде таблеток, каждая из которых содержит 30 мг амброксола. Рекомендуемая дозировка составляет 3 таблетки в день, после еды, с небольшим количеством воды.
Амброксол АЛСИ является эффективным и безопасным средством для устранения симптомов бронхиальной обструкции и улучшения процесса дыхания. Однако перед началом лечения необходима консультация со специалистом.

Properties