tablets

Bendazol

Andipal Avexima 20 tablets

Name: Andipal Avexima 20 tablets - RuPills
SKU: 105863
Price: 6.40 USD
Availability: InStock

SKU 105863

$6.40

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Bendazol

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Pain syndrome (mild to moderate), associated with spasm of peripheral arteries, smooth muscle of the gastrointestinal tract, blood vessels of the brain;
• Hypertension.

Show original (Russian)

• болевой синдром (слабо или умеренно выраженный), связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, сосудов головного мозга;
• повышение артериального давления.

How to use

Tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of liquid.
Initially, the lowest effective dose should be used.
Adults and children over 8 years old should take 1 tablet orally 2-3 times a day.
The maximum daily dose is 3 tablets.
The duration of treatment depends on the nature and course of the disease, the effect achieved, and the nature of the combined pharmacotherapy. The treatment duration should not exceed 3 days.
Severe general condition and impaired creatinine clearance: patients with a severe general condition and impaired creatinine clearance need to reduce the dose, as they may have decreased elimination of sodium metamizole metabolites.
Renal or hepatic insufficiency: since the elimination rate of the drug is reduced in patients with impaired kidney or liver function, repeated high doses should be avoided. No dose reduction is required for short-term use. There is no experience with long-term use.

Show original (Russian)

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Изначально следует применять наименьшую эффективную дозу.
Взрослым и детям старше 8 лет принимать внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.
Курс лечения зависит от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта, характера комплексной фармакотерапии. Длительность лечения не должна превышать 3-х суток.
Тяжелое общее состояние и нарушение клиренса креатинина: пациентам с тяжелым общим состоянием и нарушением клиренса креатинина необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.
Почечная или печеночная недостаточность: поскольку у пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать многократного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.

Composition

One tablet contains:
Active ingredients: sodium metamizole (analgin) - 250 mg, phenobarbital - 20 mg, bendazole (dibazol) - 20 mg, papaverine hydrochloride - 20 mg;
Excipients: potato starch - 46 mg, talc - 7 mg, stearic acid - 3 mg, calcium stearate - 4 mg.

Tablets of white or white with a slight yellow tint, flat-cylindrical with a bevel and a score line.

Show original (Russian)

одна таблетка содержит:
действующие вещества: метамизол натрия (анальгин) - 250 мг, фенобарбитал - 20 мг, бендазол (дибазол) - 20 мг, папаверина гидрохлорид - 20 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 46 мг, тальк - 7 мг, кислота стеариновая - 3 мг, кальция стеарат – 4 мг.

таблетки белого или белого со слабым желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to sodium metamizole (including pyrazolone derivatives);
• suppression of bone marrow hematopoiesis;
• severe liver and/or kidney failure;
• glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency;
• tachyarrhythmias, stable angina pectoris of functional class III-IV, unstable angina, vasospastic angina, collapse, decompensated chronic heart failure;
• closed-angle glaucoma;
• prostatic hyperplasia;
• intestinal obstruction, megacolon;
• respiratory diseases accompanied by obstructive syndrome;
• bronchial asthma triggered by the intake of acetylsalicylic acid, salicylates, and other non-steroidal anti-inflammatory drugs;
• atrioventricular conduction disorders;
• comatose state;
• respiratory depression;
• diseases accompanied by increased muscle tone, convulsive syndrome, porphyria (including in history), myasthenia;
• alcohol or drug dependence;
• elderly age;
• childhood under 8 years;
• pregnancy, breastfeeding period.
With caution
Arterial hypotension, peripheral blood disorders, liver failure.

If there is no effect within 3 days, the use of the medication should be discontinued and a doctor should be consulted.
Patients who experience anaphylactic or other immune-mediated reactions (e.g., agranulocytosis) in response to sodium metamizole are also at risk of developing such reactions in response to other pyrazolones and pyrazolidines.
Elderly and weakened patients: elderly patients should reduce the dose, as they may have decreased elimination of sodium metamizole metabolites.
Pancytopenia, agranulocytosis
If pancytopenia and agranulocytosis develop, the medication must be immediately discontinued, and a complete blood count should be monitored until its parameters return to normal. All patients should be advised to seek medical attention immediately if they experience signs and symptoms during treatment that resemble blood disorders (e.g., general weakness, infections, persistent fever, appearance of bruises, bleeding, pallor).
Anaphylactic/anaphylactoid reactions
Increased risk of hypersensitivity reactions to sodium metamizole is associated with the following conditions: analgesic bronchial asthma or intolerance to analgesics (such as urticaria-angiot edema); bronchial asthma, especially when accompanied by rhinosinusitis and nasal polyposis; chronic urticaria; intolerance to dyes (e.g., tartrazine), preservatives (e.g., benzoates); alcohol intolerance, which can cause sneezing, tearing, and pronounced facial flushing even with small amounts of alcoholic beverages. Alcohol intolerance may indicate previously undiagnosed analgesic bronchial asthma. Anaphylactic shock may occur in susceptible patients, so special caution should be exercised in patients with bronchial asthma or atopy.
Severe skin reactions
Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN). If signs of SJS or TEN appear (such as progressive skin rash, often accompanied by blisters or mucosal ulceration), treatment with ANDIPAL AVEXIMA should be immediately discontinued and never resumed.
Skin reactions should be closely monitored, especially at the beginning of treatment.
Isolated hypotensive reactions
These reactions may be dose-dependent. The risk of such reactions is increased in patients with a history of arterial hypotension, reduced circulating blood volume or dehydration, unstable hemodynamics, or acute circulatory failure (e.g., in patients with myocardial infarction or trauma), and in patients with high fever. Such patients should undergo detailed diagnostics and be closely monitored.
In patients for whom a decrease in blood pressure should be avoided, ANDIPAL AVEXIMA may only be used under careful monitoring of hemodynamic parameters.
Abdominal pain
The medication should not be used to relieve acute abdominal pain (until the cause is determined).
Impaired kidney and liver function
In patients with impaired kidney or liver function, ANDIPAL AVEXIMA may only be used after a strict assessment of benefits and risks, observing all necessary precautions.
Drug-induced liver injury
Cases of acute hepatitis, predominantly hepatocellular in nature, have been reported in patients receiving metamizole, which began from several days to several months after the start of treatment. Signs and symptoms included elevated liver enzyme levels in the serum with or without jaundice, often against the background of other hypersensitivity reactions to medications (e.g., skin rash, blood dyscrasia, fever, and eosinophilia), or accompanied by signs of autoimmune hepatitis.
Most patients recovered after discontinuation of metamizole; however, in some cases, progression of acute liver failure was reported, resulting in the need for liver transplantation.
The mechanism of metamizole-induced liver injury is not entirely clear, but available data suggest an immunoallergic nature.
Patients should be instructed to consult their treating physician if symptoms indicating liver damage appear. In such patients, the use of metamizole should be discontinued, and liver function should be assessed.
The use of the medication should not be resumed in patients with a history of liver damage during metamizole treatment unless other causes of liver damage have been identified.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к метамизолу натрия (в том числе к производным пиразолона);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмии, стабильная стенокардия напряжения III-IV функционального класса, нестабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• кишечная непроходимость, мегаколон;
• респираторные заболевания, сопровождающиеся обструктивным синдромом;
• бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• нарушение атриовентрикулярной проводимости;
• коматозное состояние;
• угнетение дыхания;
• заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса, судорожный синдром, порфирия (в том числе в анамнезе), миастения;
• алкогольная или наркотическая зависимость;
• пожилой возраст;
• детский возраст до 8 лет;
• беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, заболевания периферической крови, печеночная недостаточность.

При отсутствии эффекта в течение 3-х дней следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактические или другие иммуноопосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены риску их развития в ответ на применение других пиразолонов и пиразолидонов.
Пожилые и ослабленные пациенты: пожилым пациентам необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.
Панцитопения, агранулоцитоз
При развитии панцитопении и агранулоцитоза препарат необходимо немедленно отменить и контролировать общий анлиз крови до возвращения его показателей к норме. Всем пациентам следует рекомендовать немедленно обращаться за медицинской помощью при возникновении в ходе лечения признаков и симптомов, напоминающих нарушения со стороны крови (например, общая слабость, инфекции, стойкая лихорадка, появление гематом, кровотечение, бледность).
Анафилактические/анафилактоидные реакции
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния: анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек); бронхиальная астма, особенно сопровождающаяся риносинуситом и полипозом носа; хроническая крапивница; епереносимость красителей (например, тартразина), консервантов (например, бензоатов); непереносимость алкоголя, на фоне которой даже при приеме незначительного количества алкогольных напитков у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленной анальгетической бронхиальной астме. У восприимчивых пациентов может возникнуть анафилактический шок, поэтому у пациентов с бронхиальной астмой или атопией следует соблюдать особую осторожность.
Тяжелые кожные реакции
Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении признаков ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождаемая волдырями или изъязвлением слизистой оболочки) лечение препаратом АНДИПАЛ АВЕКСИМА следует немедленно прекратить и никогда его не возобновлять.
Следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в начале лечения.
Изолированные гипотензивные реакции
Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций повышен при предшествующей артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующей крови или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с высокой лихорадкой. У таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение.
У пациентов, у которых следует избегать снижения артериального давления, АНДИПАЛ АВЕКСИМА допускается применять лишь при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.
Боль в животе
Недопустимо применение препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
Нарушение функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции почек или печени применять АНДИПАЛ АВЕКСИМА допускается лишь при строгой оценке пользы и рисков, соблюдая все необходимые меры предосторожности.
Лекарственное поражение печени
У пациентов, получавших метамизол, были описаны случаи острого гепатита, преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с желтухой или без нее, часто на фоне возникновения других реакций гиперчувствительности к лекарственным препаратам (например, кожной сыпи, дискразии крови (патологические изменения крови), лихорадки и эозинофилии), или сопровождались признаками аутоиммунного гепатита.
Большинство пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом; тем не менее, в отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной недостаточности, в результате которой потребовалась трансплантация печени.
Механизм метамизол-индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные указывают на его иммуноаллергическую природу.
Пациентов следует проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к лечащему врачу в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких пациентов следует прекратить применение метамизола и оценить функцию печени.
Не следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе поражения печени в период лечения метамизолом, если при этом не выявили других причин поражения печени.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of the listed side effects is indicated according to the World Health Organization (WHO) classification: very common ‒ more than 10%; common ‒ more than 1% and less than 10%; uncommon ‒ more than 0.1% and less than 1%; rare ‒ more than 0.01% and less than 0.1%; very rare ‒ less than 0.01%, including individual cases; frequency unknown ‒ it was not possible to establish the frequency of occurrence based on available data.
Andipal:
To date, no side effects have been reported with the use of this combination. The frequency of occurrence of the possible side effects listed below is unknown.
• Central nervous system disorders: drowsiness, decreased psychomotor reaction speed.
• Digestive system disorders: nausea, constipation.
• Cardiovascular system disorders: arterial hypotension.
• Allergic reactions.
• With prolonged use: leukopenia, agranulocytosis, impaired liver and kidney function.
Metamizole sodium:
• Skin disorders: uncommon ‒ persistent drug rash; rare ‒ rash (e.g., maculopapular); very rare ‒ Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.
• Urinary system disorders: very rare ‒ acute kidney function impairment, which in very rare cases may lead to proteinuria, oligo- or anuria, and acute renal failure, acute interstitial nephritis.
• Hematopoietic system disorders: rare ‒ leukopenia; very rare ‒ agranulocytosis, including fatal cases, thrombocytopenia; frequency unknown ‒ aplastic anemia, pancytopenia, including fatal cases*.
These reactions may occur even if metamizole sodium has not previously caused complications. There are several signs of increased risk of agranulocytosis if metamizole sodium is used for more than one week. This reaction is dose-independent and may occur at any time during treatment. It manifests as high fever, chills, sore throat, pain on swallowing, inflammation of the mucous membranes of the mouth, nose, throat, genital, and anal areas. However, when antibiotics are used, these phenomena may be mild. A slight increase in lymph nodes and spleen may be noted, or it may be absent altogether. The erythrocyte sedimentation rate significantly increases, the content of granulocytes sharply decreases, or they are not detected. Generally, but not always, normal levels of hemoglobin, erythrocytes, and platelets are maintained. The drug should be discontinued immediately, without waiting for laboratory results, if there is an unexpected deterioration in general condition, persistent fever, or new or painful ulcers on the mucous membranes, especially in the mouth, nose, or throat. In the event of pancytopenia, the drug should be discontinued immediately and a complete blood count should be monitored until its parameters return to normal.
• Cardiovascular system disorders: uncommon ‒ isolated decrease in blood pressure (possibly pharmacologically induced and not accompanied by other manifestations of anaphylactic/anaphylactoid reactions). Blood pressure may decrease sharply. In fever, a dose-dependent sharp decrease in blood pressure may also occur without other signs of hypersensitivity reaction.
• Allergic reactions: rare ‒ anaphylactoid or anaphylactic reactions*; very rare ‒ analgesic bronchial asthma. In patients with analgesic bronchial asthma, intolerance usually manifests as bronchial asthma attacks; frequency unknown ‒ anaphylactic shock**.
** These reactions are particularly characteristic of parenteral administration of metamizole sodium, can be severe and life-threatening, and in some cases may lead to fatal outcomes. These reactions may occur even if metamizole sodium has not previously caused complications. These reactions may occur during administration or immediately after ingestion or develop several hours later. However, they predominantly occur within the first hour after application. In milder cases, they manifest as rashes on the skin and mucous membranes (e.g., itching, burning, redness, blisters, and swelling), dyspnea, and less frequently gastrointestinal disturbances. In severe cases, these mild reactions may progress to generalized urticaria, severe angioedema (including laryngeal), severe bronchospasm, arrhythmia, arterial hypotension (in some cases preceded by hypertension), shock. Therefore, at the first signs of skin reactions, the drug should be discontinued.
• Other: frequency unknown ‒ reports of red urine, which may be due to the presence of rubazonic acid in low concentration (a metabolite of metamizole sodium).
Phenobarbital:
• Central nervous system disorders: frequency unknown ‒ asthenia, dizziness, general weakness, ataxia, nystagmus, paradoxical reaction (especially in elderly and weakened patients ‒ agitation), hallucinations, depression, "nightmare" dreams, syncope.
• Digestive system disorders: frequency unknown ‒ vomiting, with prolonged use impaired liver function.
• Hematopoietic system disorders: frequency unknown ‒ agranulocytosis, megaloblastic anemia, thrombocytopenia.
• Allergic reactions: frequency unknown ‒ skin rash, urticaria, swelling of the eyelids, face, and lips, difficulty breathing, rare ‒ exfoliative dermatitis, malignant exudative erythema (Stevens-Johnson syndrome).
• Other: frequency unknown ‒ with prolonged use, drug dependence.
Bendazol:
The listed effects occur with the use of large doses. With a reduction in dose or discontinuation of the drug, the mentioned side effects quickly resolve.
• Central nervous system disorders: frequency unknown ‒ dizziness, headache.
• Skin disorders: frequency unknown ‒ increased sweating.
• Digestive system disorders: frequency unknown ‒ nausea.
Papaverine hydrochloride:
• Central nervous system disorders: common ‒ drowsiness.
• Skin disorders: common ‒ skin rash (usually erythematous, urticaria), uncommon ‒ skin itching, rare ‒ increased sweating.
• Digestive system disorders: common ‒ nausea, constipation; uncommon ‒ increased activity of "liver" transaminases.
• Cardiovascular system disorders: common ‒ decreased blood pressure; uncommon ‒ ventricular extrasystole.
• Hematopoietic system disorders: very rare ‒ eosinophilia.

Andipal
Symptoms of overdose: overdose of the drug is due to the properties of its components. In case of overdose, pronounced drowsiness, dizziness, and a collaptoid state occur.
Treatment: first aid - gastric lavage, administration of activated charcoal.
Symptomatic therapy aimed at maintaining vital functions.
Treatment of intoxication, as well as prevention of serious complications, requires intensive medical monitoring and treatment.

Metamizole sodium
Symptoms of overdose: acute overdose manifests as nausea, vomiting, abdominal pain, impaired kidney function/acute renal failure (for example, as a manifestation of interstitial nephritis), and rarely symptoms from the CNS (coma, seizures) and decreased blood pressure leading to tachycardia and shock. In cases of high overdose, the excretion of rubazonic acid may color the urine red.
Treatment: a specific antidote is not known. In the case of recent overdose, to limit the intake of the drug into the body, primary detoxification (for example, gastric lavage) or sorption therapy (for example, activated charcoal) is performed. The main metabolite (4N-methylaminoantipyrine) is removed by hemodialysis, hemofiltration, hemoperfusion, and plasmapheresis. Treatment of overdose, as well as prevention of serious complications, may require general and specific intensive medical monitoring and treatment.

Phenobarbital
Symptoms of overdose: nystagmus, ataxia, headache, lethargy, slurred speech, pronounced weakness, decreased or loss of reflexes, agitation, increased or decreased body temperature, respiratory depression, dyspnea, decreased blood pressure, constricted pupils (alternating with paralytic dilation), oliguria, tachy- or bradycardia, cyanosis, confusion, cessation of electrical activity in the brain, pulmonary edema, coma, later - pneumonia, arrhythmias, heart failure; with intake of 2-10 g - fatal outcome; in chronic toxicity - irritability, impaired critical assessment ability, sleep disturbances, confusion.
Treatment: no specific antidote. Gastric lavage, administration of activated charcoal, detoxification therapy, symptomatic treatment, maintenance of vital functions.

Bendazol
Symptoms of overdose: information on overdose cases is absent. The most likely adverse effect may be pronounced decrease in blood pressure.
Treatment: in case of pronounced decrease in blood pressure, place the patient in a "lying" position with elevated lower limbs, and provide symptomatic therapy.

Papaverine hydrochloride
Symptoms of overdose: diplopia (double vision), weakness, decreased blood pressure.
Treatment: symptomatic (maintenance of blood pressure).

Andipal
The combination of the drug with nitrates (including nitroglycerin, isosorbide dinitrate), calcium channel blockers (nifedipine, etc.), beta-adrenoblockers (including propranolol, metoprolol), ganglionic blockers (including azamethonium bromide), diuretics (furosemide, hydrochlorothiazide, etc.), vasodilators (including dipyridamole), and aminophylline enhances the hypotensive effect of Andipal Avexima. Concurrent use with alpha-adrenergic agonists of direct (including epinephrine, norepinephrine) and indirect (ephedrine) action, N-cholinomimetics (including nicotine, acetylcholine), analeptics (including camphor, sulfo-camphocaine [procaine + sulfo-camphoric acid], nikethamide, bemegride, lobeline, cytisine), and tonics (including ginseng root, eleutherococcus root extract, rhodiola extract) reduces the hypotensive effect of Andipal Avexima. Simultaneous use of adsorbents (activated charcoal), astringents, and coating agents decreases the absorption of the drug in the gastrointestinal tract.
Sodium Metamizole
With cyclosporine: sodium metamizole may cause a decrease in the plasma concentration of cyclosporine, so the concentration of cyclosporine should be monitored during concurrent use.
With chlorpromazine: concurrent use of sodium metamizole and chlorpromazine may lead to severe hypothermia.
With methotrexate: concurrent use of sodium metamizole and methotrexate or other myelotoxic agents may enhance the hematotoxicity of the latter, especially in elderly patients. Therefore, this combination should be avoided.
With other non-narcotic analgesics: concurrent use of sodium metamizole with other non-narcotic analgesics may lead to mutual enhancement of toxic effects.
With tricyclic antidepressants, oral contraceptives, allopurinol: tricyclic antidepressants, allopurinol, and oral contraceptives disrupt the metabolism of sodium metamizole in the liver and increase its toxicity.
With barbiturates, phenylbutazone, and other inducers of microsomal liver enzymes: barbiturates, phenylbutazone, and other inducers of microsomal liver enzymes weaken the effect of sodium metamizole.
With sedatives and tranquilizers: sedatives and tranquilizers enhance the analgesic effect of sodium metamizole.
With drugs that have high protein

Show original (Russian)

Частота приведенных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ‒ более 10 %; часто ‒ более 1% и менее 10%; нечасто ‒ более 0,1% и менее 1%; редко ‒ более 0,01% и менее 0,1%; очень редко ‒ менее 0,01 %, включая отдельные случаи; частота неизвестна ‒ по имеющимся данным установить частоту возникновения явлений не предоставлялось возможным.
Андипал:
До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.
• Нарушения со стороны центральной нервной системы: сонливость, снижение
• скорости психомоторных реакций.
• Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.
• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
• Аллергические реакции.
• При длительном применении: лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени и почек.
Метамизол натрия:
• Нарушения со стороны кожных покровов: нечасто ‒ стойкая лекарственная сыпь;
редко ‒ сыпь (например, макулезно-папулезная); очень редко ‒ синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
• Нарушения со стороны мочевыделительной системы: очень редко ‒ острое нарушение функции почек, которое в очень редких случаях может приводить к протеинурии, олиго- или анурии и острой почечной недостаточности, острому интерстициальному нефриту.
• Нарушения со стороны органов кроветворения: редко ‒ лейкопения; очень редко ‒агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом, тромбоцитопения; частота неизвестна ‒ апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом*.
Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Имеется ряд признаков повышенного риска агранулоцитоза, если метамизол натрия применяется более одной недели. Эта реакция носит дозонезависимый характер и может возникнуть в любой момент лечения. Она проявляется высокой лихорадкой, ознобом, болью в горле, болью при глотании, воспалением слизистых оболочек полости рта, носа, горла, генитальной и анальной области. Однако, при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов и селезенки, или оно вовсе отсутствует. Скорость оседания эритроцитов существенно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено, или они не определяются. Как правило, но не всегда сохраняются нормальные показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов. Препарат следует отменить немедленно, не дожидаясь результатов лабораторных исследований, если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает, или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле. При возникновении панцитопении препарат следует немедленно отменить и контролировать общий анализ до возвращения его показателей к норме.
• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто ‒ изолированное снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций). Снижение артериального давления может быть резко выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.
• Аллергические реакции: редко ‒ анафилактоидные или анафилактические реакции*; очень редко - анальгетическая бронхиальная астма. У пациентов с анальгетической бронхиальной астмой непереносимость, как правило, проявляется приступами бронхиальной астмы; частота неизвестна - анафилактический шок**.
** Эти реакции особенно характерны при парентеральном введении метамизола натрия, могут быть тяжелыми и угрожать жизни, в некоторых случаях приводить к летальному исходу. Данные реакции могут возникать даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Эти реакции могут возникать в ходе введения или непосредственно сразу после проглатывания или развиваться спустя несколько часов. Однако, преимущественно они возникают в течение первого часа после применения. В более легких случаях они проявляются высыпаниями на коже и слизистых оболочках (например, зудом, жжением, покраснением, волдырями и отеком), одышкой и реже желудочно-кишечными расстройствами. В тяжелых случаях эти легкие реакции могут переходить в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, артериальную гипотензию (в некоторых случаях ей предшествует повышение артериального давления), шок. В связи с этим, при первых признаках кожных реакций препарат следует отменить.
• Прочие: частота неизвестна - сообщалось об окрашивании мочи в красный цвет, которое может быть обусловлено наличием рубазоновой кислоты в низкой концентрации (метаболита метамизола натрия).
Фенобарбитал:
• Нарушения со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна ‒ астения, головокружение, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных пациентов ‒ возбуждение), галлюцинации, депрессия, «кошмарные» сновидения, синкопе.
• Нарушения со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна ‒ рвота, при длительном применении нарушение функции печени.
• Нарушения со стороны органов кроветворения: частота неизвестна ‒ агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.
• Аллергические реакции: частота неизвестна ‒ кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко ‒ эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
• Прочие: частота неизвестна ‒ при длительном применении лекарственная зависимость.
Бендазол:
Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
• Нарушения со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна ‒
• головокружение, головная боль.
• Нарушения со стороны кожных покровов: частота неизвестна ‒ повышенное
• потоотделение.
• Нарушения со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна ‒ тошнота.
Папаверина гидрохлорид:
• Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто ‒ сонливость.
• Нарушения со стороны кожных покровов: часто ‒ кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто ‒ кожный зуд, редко ‒ повышенная потливость.
• Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто ‒ тошнота, запор; нечасто ‒ повышение активности «печеночных» трансаминаз.
• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто ‒ снижение артериального давления; нечасто ‒ желудочковая экстрасистолия.
• Нарушения со стороны органов кроветворения: очень редко ‒ эозинофилия.

Андипал
Симптомы передозировки: передозировка препарата обусловлена свойствами входящих в его состав компонентов. При передозировке возникает выраженная сонливость, головокружение, коллаптоидное состояние.
Лечение: оказание первой помощи - промывание желудка, прием активированного угля.
Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Лечение интоксикации, как и профилактика серьезных осложнений, требуют интенсивного медицинского наблюдения и лечения.
Метамизол натрия
Симптомы передозировки: острая передозировка проявляется тошнотой, рвотой, болью в животе, нарушением функции почек/острой почечной недостаточностью (например, как проявление интерстициального нефрита) и редко симптомами со стороны ЦНС (комой, судорогами) и снижением артериального давления, приводящим к тахикардии и шоку. При высокой передозировке экскреция рубазоновой кислоты может окрасить мочу в красный цвет.
Лечение: специфический антидот не известен. При недавней передозировке в целях ограничения поступления препарата в организм проводят первичную детоксикацию (например, промывание желудка) или сорбционную терапию (например, активированный уголь). Основной метаболит (4N-метиламиноантипирин) удаляется при гемодиализе, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмофильтрации. Лечение передозировки, равно как и профилактика серьезных осложнений, может потребовать общего и специального интенсивного медицинского наблюдения, и лечения.
Фенобарбитал
Симптомы передозировки: нистагм, атаксия, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков, (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже - пневмония, аритмии, сердечная недостаточность; при приеме 2-10 г - летальный исход; при хронической токсичности - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.
Бендазол
Симптомы передозировки: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.
Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.
Папаверина гидрохлорид
Симптомы передозировки: диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Андипал
Комбинация препарата с нитратами (в том числе нитроглицерин, изосорбида динитрат), блокаторами медленных кальциевых каналов (нифедипин и др.), бета-адреноблокаторами (в том числе пропранолол, метопролол), ганглиоблокаторами (в том числе азаметония бромид), диуретиками (фуросемид, гипотиазид и др.), вазодилатирующими средствами (в том числе дипиридамол), аминофиллином усиливает гипотензивное действие препарата АНДИПАЛ АВЕКСИМА. Совместное применение с альфа-адреномиметиками прямого (в том числе эпинефрин, норэпинефрин) и непрямого (эфедрин) типа действия, Н-холиномиметиками (в том числе никотин, ацетилхолин), аналептиками (в том числе камфора, сульфокамфокаин [прокаин+сульфокамфорная кислота], никетамид, бемегрид, лобелин, цитизин), тонизирующими средствами (в том числе корень женьшеня, элеутерококка колючего корневищ и корней экстракт, родиолы экстракт) уменьшает гипотензивный эффект препарата АНДИПАЛ АВЕКСИМА. Одновременное применение адсорбентов (активированный уголь), вяжущих и обволакивающих средств снижает всасывание препарата в ЖКТ.
Метамизол натрия
С циклоспорином: метамизол натрия может вызывать снижение плазменной концентрации циклоспорина, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина.
С хлорпромазином: при одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина возможно развитие тяжелой гипотермии.
С метотрексатом: одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому такую комбинацию следует избегать.
С другими ненаркотическими аналъгезирующими средствами: одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом: трициклические антидепрессанты, аллопуринол, пероральные контрацептивы нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомалъных ферментов печени: барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
С седативными средствами и транквилизаторами: седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин): метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
С тиамазолом: тиамазол повышает риск развития лейкопении.
С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом: кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.
С ацетилсалициловой кислотой (АСК): при одновременном применении метамизола натрия уменьшается влияние АСК на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства.
С бупропионом: метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует учитывать при одновременном их применении.
С другими лекарственными препаратами: хорошо известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков.
Лекарственное взаимодействие метамизола натрия с этими лекарственными препаратами пока не изучено.
Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.
Фенобарбитал снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина. Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение). Снотворное действие снижается при одновременном приеме атропина, экстракта красавки, декстрозы, тиамина, никотиновой кислоты, аналептиков и психостимулирующих лекарственных средств. При сочетании с резерпином уменьшается противосудорожное действие; под влиянием амитриптилина, ниаламида, диазепама, хлордиазепоксида - усиливается. Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.
Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Папаверина гидрохлорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина гидрохлорида. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.

Pharmacology

Combined preparation. The pharmacological properties of the drug are determined by the action of its components.

Pharmacodynamics
Sodium metamizole - a pyrazolone derivative, provides analgesic, antipyretic, and antispasmodic effects. According to research results, sodium metamizole and its active metabolite (4N-methylaminoantipyrine) possess both central and peripheral mechanisms of action. It non-selectively inhibits cyclooxygenase and reduces the formation of prostaglandins from arachidonic acid.
Phenobarbital - a barbiturate derivative. It interacts with the barbiturate site of the benzodiazepine-GABA-aminobutyric acid (GABA) receptor complex, which increases the sensitivity of GABA receptors to the mediator (GABA), leading to the opening of chloride channels, which increases the influx of chloride ions into the cell and results in hyperpolarization. It suppresses sensory areas of the cerebral cortex, reduces motor activity, and depresses cerebral functions, including the respiratory center.
It decreases the tone of the smooth muscles of the gastrointestinal tract (GIT). At low doses, phenobarbital has a sedative effect and enhances the action of other components.
Bendazole - a vasodilator; it has a vasodilating effect and stimulates spinal cord function. It exerts a direct antispasmodic effect on the smooth muscles of blood vessels and internal organs. It facilitates synaptic transmission in the spinal cord.
Papaverine hydrochloride - an antispasmodic agent, has a hypotensive effect, reduces tone, and relaxes the smooth muscles of internal organs and blood vessels.

Sodium metamizole: well and rapidly absorbed in the gastrointestinal tract. It is hydrolyzed in the intestinal wall, with no unchanged sodium metamizole found in the blood (only a slight concentration is detected in plasma after intravenous administration). The binding of the active metabolite to plasma proteins is 50-60%.
Metabolized in the liver, excreted by the kidneys. At therapeutic doses, it penetrates into breast milk.
Phenobarbital: when taken orally, it is completely but relatively slowly absorbed.
Maximum concentration in the blood is observed 1-2 hours after administration. About 50% binds to blood plasma proteins. The drug is evenly distributed in various organs and tissues; lower concentrations are found in brain tissue. The half-life (T½) in adults is 2-4 days. It is excreted from the body slowly, which creates conditions for accumulation. Metabolized by microsomal liver enzymes. Excreted by the kidneys as inactive metabolites, 25-50% in unchanged form.
Bendazole: bioavailability is about 80%; the products of bendazole biotransformation in the blood are two conjugates formed as a result of methylation and carbethoxylation of the imino group of the bendazole imidazole ring: 1-methyl-2-benzylbenzimidazole and 1-carbethoxy-2-benzylbenzimidazole. Bendazole metabolites are excreted in urine.
Papaverine hydrochloride: average bioavailability is 54%. Binding to plasma proteins is 90%. Well distributed, penetrates through histohematological barriers.
Metabolized in the liver. T½ is 0.5-2 hours (may increase up to 24 hours). Excreted by the kidneys as metabolites. Completely removed from the blood during hemodialysis.

Show original (Russian)

Комбинированный препарат. Фармакологические свойства препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.
Фармакодинамика
Метамизол натрия ‒ производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и спазмолитическое действие. Согласно результатам исследований метамизол натрия и его активный метаболит (4N-метиламиноантипирин) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Фенобарбитал - производное барбитуровой кислоты. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-γ-аминомасляная кислота (ГАМК)-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), приводит к раскрытию хлорных каналов, что увеличивает поступление ионов хлора в клетку и ведет к гиперполяризации. Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр.
Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В малых дозах фенобарбитал оказывает седативный эффект и усиливает действие других компонентов.
Бендазол - вазодилатирующее средство; обладает сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга. Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Папаверина гидрохлорид - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы ‒ 50-60%.
Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Фенобарбитал: при приеме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается.
Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 часа после приема. Около 50% связывается с белками плазмы крови. Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга. Период полувыведения (Т½) у взрослых составляет 2-4 суток. Выделяется из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50 % ‒ в неизмененном виде.
Бендазол: биодоступность около 80 %, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Папаверина гидрохлорид: биодоступность в среднем ‒ 54 %. Связь с белками плазмы ‒ 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени. Т½ ‒ 0,5-2 часа (может увеличиться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Description

Andipal Avexima is a combined medication that acts as an analgesic, antispasmodic, and antihypertensive agent. It contains several active components, such as sodium metamizole, papaverine hydrochloride, phenobarbital, and bendazole.

The medication is used for pain syndrome (mild to moderate), associated with spasms of peripheral arteries, smooth muscles of the gastrointestinal tract and urogenital system, cerebral vessels, and for elevated blood pressure (mild to moderate), associated with spasms of peripheral arteries, smooth muscles of the gastrointestinal tract and urogenital system, cerebral vessels, and for elevated blood pressure.

Andipal Avexima is available in tablet form, which should be taken according to the instructions. Before use, it is necessary to familiarize oneself with possible side effects, limitations, and contraindications. The medication should be used only as directed by a physician.

Show original (Russian)

Андипал Авексима - это комбинированный препарат, который действует как анальгетик, спазмолитик и гипотензивное средство. Он содержит несколько активных компонентов, таких как метамизол натрия, папаверин гидрохлорид и фенобарбитал и бендазол.
Препарат применяется при болевом синдром (слабо или умеренно выраженном), связанным со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, сосудов головного мозга, при повышении артериального давления. (слабо или умеренно выраженным), связанным со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, сосудов головного мозга, при повышении артериального давления.
Андипал Авексима доступен в форме таблеток, которые следует принимать в соответствии с инструкцией. Перед применением необходимо ознакомиться с возможными побочными эффектами, ограничениями и противопоказаниями. Применять препарат следует только по назначению врача.

Properties