tablets

Bendazol

2 options

Andipal Renewel 20 tablets

Name: Andipal Renewel 20 tablets - RuPills
SKU: 105573
Price: 0.99 USD
Availability: OutOfStock

SKU 105573

$0.99

Out of stock

Notify when back

Sign in to be notified when this returns

One email per restock event.

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Bendazol

All packagings

Andipal

2 options · from $0.99

Option 1 of 2
Andipal Renewel 10 pcs tablets
Price
$5.40
Out
Selected · out of stock
Andipal Renewel 20 tablets
Price
$0.99

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Pain syndrome (mild to moderate), associated with spasm of peripheral arteries, smooth muscles of the gastrointestinal tract, blood vessels of the brain, in cases of elevated blood pressure.

Show original (Russian)

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный), связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, сосудов головного мозга, при повышении артериального давления.

How to use

Tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of liquid.
Initially, the lowest effective dose should be used.
Adults and children over 8 years old should take 1 tablet orally 2–3 times a day.
The maximum daily dose is 3 tablets.
The duration of treatment depends on the nature and course of the disease, the effect achieved, and the nature of the combined pharmacotherapy. The treatment duration should not exceed 3 days.
Severe general condition and impaired creatinine clearance: patients with a severe general condition and impaired creatinine clearance need to reduce the dose, as they may have decreased elimination of sodium metamizole metabolites.
Renal or hepatic insufficiency: since the elimination rate of the drug is reduced in patients with impaired kidney or liver function, repeated intake of high doses should be avoided. No dose reduction is required for short-term use. Experience with long-term use is lacking.

Show original (Russian)

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Изначально следует применять наименьшую эффективную дозу.
Взрослым и детям старше 8 лет принимать внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.
Курс лечения зависит от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта, характера комплексной фармакотерапии. Длительность лечения не должна превышать 3-х суток.
Тяжелое общее состояние и нарушение клиренса креатинина: пациентам с тяжелым общим состоянием и нарушением клиренса креатинина необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.
Почечная или печеночная недостаточность: поскольку у пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать многократного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.

Composition

Composition per tablet
Active ingredients:
Sodium metamizole monohydrate – 264 mg
(based on sodium metamizole) – 250 mg
Phenobarbital – 20 mg

Round flat-cylindrical tablets of white or off-white color with a bevel and score line. Marbling is acceptable.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку
Действующие вещества:
Метамизола натрия моногидрат – 264 мг
(в пересчете на метамизол натрия) –250 мг
Фенобарбитал – 20 мг
Бендазол – 20 мг
Папаверина гидрохлорид – 20 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный – 33 мг
тальк – 10 мг
кальция стеарат – 3 мг

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской. Допускается мраморность.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity (including to pyrazolone derivatives); suppression of bone marrow hematopoiesis; severe liver and/or kidney failure; glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency; tachyarrhythmias, stable angina pectoris of functional class III–IV, unstable angina pectoris, spontaneous angina pectoris, collapse, decompensated chronic heart failure; closed-angle glaucoma; prostatic hyperplasia; intestinal obstruction, megacolon; respiratory diseases accompanied by obstructive syndrome; bronchial asthma triggered by the intake of acetylsalicylic acid, salicylates, and other non-steroidal anti-inflammatory drugs; atrioventricular conduction disturbances; comatose state; respiratory depression; diseases accompanied by increased muscle tone, convulsive syndrome, porphyria (including in history), myasthenia; alcohol or drug dependence; elderly age, childhood under 8 years; pregnancy, breastfeeding period.

With caution
Arterial hypotension, peripheral blood diseases, liver failure.

If there is no effect within 3 days, the use of the drug should be discontinued and a doctor should be consulted.
Patients who experience anaphylactic or other immunologically mediated reactions (e.g., agranulocytosis) in response to the use of sodium metamizole are also at risk of developing such reactions in response to other pyrazolones and pyrazolidines.
Elderly and weakened patients: elderly patients should reduce the dose, as they may have decreased elimination of sodium metamizole metabolites.
Pancytopenia, agranulocytosis
In the event of pancytopenia and agranulocytosis, the drug must be immediately discontinued, and a complete blood count should be monitored until its parameters return to normal.
All patients should be advised to seek medical attention immediately if they experience signs and symptoms during treatment that resemble blood disorders (e.g., general weakness, infections, persistent fever, appearance of bruises, bleeding, pallor).
Anaphylactic/anaphylactoid reactions
The following conditions increase the risk of hypersensitivity reactions to sodium metamizole: analgesic bronchial asthma or intolerance to analgesics (such as urticaria-angiot edema); bronchial asthma, especially when accompanied by rhinosinusitis and nasal polyposis; chronic urticaria; intolerance to dyes (e.g., tartrazine), preservatives (e.g., benzoates); alcohol intolerance, which can cause sneezing, tearing, and pronounced facial flushing even with small amounts of alcoholic beverages. Alcohol intolerance may indicate previously undiagnosed analgesic bronchial asthma.
Anaphylactic shock may occur in susceptible patients, so special caution should be exercised in patients with bronchial asthma or atopy.
Severe skin reactions
Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN). If signs of SJS or TEN appear (such as a progressive skin rash, often accompanied by blisters or mucosal ulceration), treatment with sodium metamizole should be immediately discontinued and never resumed.
Skin reactions should be closely monitored, especially at the beginning of treatment.
Isolated hypotensive reactions
These reactions may be dose-dependent. The risk of such reactions is increased in the presence of prior arterial hypotension, reduced circulating blood volume or dehydration, unstable hemodynamics, or acute circulatory failure (e.g., in patients with myocardial infarction or trauma), and in patients with high fever. Such patients should undergo detailed diagnostics and be closely monitored.
In patients for whom a decrease in blood pressure should be avoided, sodium metamizole

Show original (Russian)

Гиперчувствительность (в том числе к производным пиразолона); угнетение костномозгового кроветворения; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии, стабильная стенокардия напряжения III–IV функционального класса, нестабильная стенокардия, спонтанная стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость, мегаколон; респираторные заболевания, сопровождающиеся обструктивным синдромом; бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов; нарушение атриовентрикулярной проводимости; коматозное состояние; угнетение дыхания; заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса, судорожный синдром, порфирия (в том числе в анамнезе), миастения; алкогольная или наркотическая зависимость; пожилой возраст, детский возраст до 8 лет; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью
Артериальная гипотензия, заболевания периферической крови, печеночная недостаточность.

При отсутствии эффекта в течение 3-х дней следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактические или другие
иммуноопосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены риску их развития в ответ на применение других пиразолонов и пиразолидонов.
Пожилые и ослабленные пациенты: пожилым пациентам необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.
Панцитопения, агранулоцитоз
При развитии панцитопении и агранулоцитоза препарат необходимо немедленно отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.
Всем пациентам следует рекомендовать немедленно обращаться за медицинской помощью при возникновении в ходе лечения признаков и симптомов, напоминающих нарушения со стороны крови (например, общая слабость, инфекции, стойкая лихорадка, появление гематом, кровотечение, бледность).
Анафилактические/анафилактоидные реакции
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния: анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек); бронхиальная астма, особенно сопровождающаяся риносинуситом и полипозом носа; хроническая крапивница; непереносимость красителей (например, тартразина), консервантов (например, бензоатов); непереносимость алкоголя, на фоне которой даже при приеме незначительного количества алкогольных напитков у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленной анальгетической бронхиальной астме.
У восприимчивых пациентов может возникнуть анафилактический шок, поэтому у пациентов с бронхиальной астмой или атопией следует соблюдать особую осторожность.
Тяжелые кожные реакции
Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении признаков ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождаемая волдырями или изъязвлением слизистой оболочки) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить и никогда его не возобновлять.
Следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в начале лечения.
Изолированные гипотензивные реакции
Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций повышен при предшествующей артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующей крови или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с высокой лихорадкой. У таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение.
У пациентов, у которых следует избегать снижения артериального давления, метамизол натрия допускается применять лишь при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.
Боль в животе
Недопустимо применение препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
Нарушение функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции почек или печени применять метамизол натрия допускается лишь при строгой оценке пользы и рисков, соблюдая все необходимые меры предосторожности.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of the listed side effects is indicated according to the classification of the World Health Organization (WHO): very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, but < 1/10); uncommon (≥ 1/1000, but < 1/100); rare (≥ 1/10000, but < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency unknown (impossible to assess based on available data). Andipal Renewal To date, no side effects have been reported with the use of this combination. The frequency of occurrence of the following possible side effects is unknown. Disorders of the blood and lymphatic system: frequency unknown – with prolonged use, leukopenia, agranulocytosis. Disorders of the immune system: frequency unknown – allergic reactions. Disorders of the nervous system: frequency unknown – drowsiness, decreased psychomotor reaction speed. Vascular disorders: frequency unknown – arterial hypotension. Gastrointestinal disorders: frequency unknown – nausea, constipation. Disorders of the liver and biliary tract: frequency unknown – with prolonged use, impaired liver function. Disorders of the kidneys and urinary tract: frequency unknown – with prolonged use, impaired kidney function. Sodium metamizole Disorders of the blood and lymphatic system: rare – leukopenia; very rare – agranulocytosis, including fatal cases, thrombocytopenia; frequency unknown – aplastic anemia, pancytopenia, including fatal cases.* These reactions may occur even if sodium metamizole has not previously caused complications. There are several signs of increased risk of agranulocytosis if sodium metamizole is used for more than one week. This reaction is dose-independent and can occur at any time during treatment. It manifests as high fever, chills, sore throat, pain on swallowing, inflammation of the mucous membranes of the mouth, nose, throat, genital, and anal areas. However, when antibiotics are used, these phenomena may be mild. A slight increase in lymph nodes and spleen may be noted, or it may be absent altogether. The erythrocyte sedimentation rate significantly increases, the content of granulocytes sharply decreases, or they are not detected. Generally, but not always, normal levels of hemoglobin, erythrocytes, and platelets are maintained. The drug should be discontinued immediately, without waiting for laboratory results, if there is an unexpected deterioration in general condition, persistent fever, or new or painful ulcers on the mucous membranes, especially in the mouth, nose, or throat. In the case of pancytopenia, the drug should be discontinued immediately, and a complete blood count should be monitored until its parameters return to normal. Disorders of the immune system: rare – anaphylactoid or anaphylactic reactions;* very rare – analgesic bronchial asthma. In patients with analgesic bronchial asthma, intolerance usually manifests as bronchial asthma attacks; frequency unknown – anaphylactic shock.** **These reactions are particularly characteristic of parenteral administration of sodium metamizole, can be severe and life-threatening, and in some cases may lead to fatal outcomes. These reactions may occur even if sodium metamizole has not previously caused complications. These reactions can occur during administration or immediately after ingestion or develop several hours later. However, they predominantly occur within the first hour after application. In milder cases, they manifest as rashes on the skin and mucous membranes (e.g., itching, burning, redness, blisters, and swelling), shortness of breath, and less frequently gastrointestinal disturbances. In severe cases, these mild reactions may progress to generalized urticaria, severe angioedema (including laryngeal), severe bronchospasm, arrhythmia, arterial hypotension (in some cases preceded by increased blood pressure), shock. Therefore, at the first signs of skin reactions, the drug should be discontinued. Vascular disorders: uncommon – isolated decrease in blood pressure (possibly pharmacologically induced and not accompanied by other manifestations of anaphylactic/anaphylactoid reactions). Blood pressure may decrease sharply. In fever, a dose-dependent sharp decrease in blood pressure may also occur without other signs of hypersensitivity reaction. Disorders of the skin and subcutaneous tissue: uncommon – persistent drug rash; rare – rash (e.g., maculopapular); very rare – Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis. Disorders of the kidneys and urinary tract: very rare – acute kidney function impairment, which in very rare cases may lead to proteinuria, oligo- or anuria, and acute renal failure, acute interstitial nephritis. General disorders and reactions at the site of administration: frequency unknown – reports of red urine, which may be due to the presence of rubazonic acid in low concentration (a metabolite of sodium metamizole). Phenobarbital Disorders of the blood and lymphatic system: frequency unknown – agranulocytosis, megaloblastic anemia, thrombocytopenia. Disorders of the immune system: frequency unknown – skin rash, urticaria, swelling of the eyelids, face, and lips, difficulty breathing; rare – exfoliative dermatitis, malignant exudative erythema (Stevens-Johnson syndrome). Disorders of the nervous system: frequency unknown – asthenia, dizziness, general weakness, ataxia, nystagmus, paradoxical reaction (especially in elderly and weakened patients – agitation), hallucinations, depression, "nightmare" dreams, syncope. Gastrointestinal disorders: frequency unknown – vomiting. Disorders of the liver and biliary tract: frequency unknown – with prolonged use, impaired liver function. General disorders and reactions at the site of administration: frequency unknown – with prolonged use, drug dependence. Bendazole The listed effects occur when used in large doses. When the dose is reduced or the drug is discontinued, the mentioned side effects quickly resolve. Disorders of the nervous system: frequency unknown – dizziness, headache. Gastrointestinal disorders: frequency unknown – nausea. Disorders of the skin and subcutaneous tissue: frequency unknown – increased sweating. Papaverine hydrochloride Disorders of the blood and lymphatic system: very rare – eosinophilia. Disorders of the nervous system: common – drowsiness. Disorders of the heart: uncommon – ventricular extrasystole. Vascular disorders: common – decrease in blood pressure. Gastrointestinal disorders: common – nausea, constipation. Disorders of the skin and subcutaneous tissue: common – skin rash (usually erythematous, urticaria), uncommon – skin itching, rare – increased sweating. Laboratory and instrumental data: uncommon – increased activity of "liver" transaminases.Andipal Renewa Symptoms Overdose of the drug is due to the properties of its components. In case of overdose, pronounced drowsiness, dizziness, and a collaptoid state occur. Treatment First aid - gastric lavage, administration of activated charcoal. Symptomatic therapy aimed at maintaining vital functions. Treatment of intoxication, as well as prevention of serious complications, requires intensive medical monitoring and treatment.Sodium Metamizole Symptoms Acute overdose manifests as nausea, vomiting, abdominal pain, impaired kidney function/acute renal failure (for example, as a manifestation of interstitial nephritis), and rarely symptoms from the CNS (coma, seizures) and decreased blood pressure leading to tachycardia and shock. In cases of high overdose, the excretion of rubazonic acid may color the urine red. Treatment A specific antidote is not known. In the case of recent overdose, primary detoxification (for example, gastric lavage) or sorption therapy (for example, activated charcoal) is performed to limit the intake of the drug into the body. The main metabolite (4N-methylaminoantipyrine) is removed by hemodialysis, hemofiltration, hemoperfusion, and plasmapheresis. Treatment of overdose, as well as prevention of serious complications, may require general and specific intensive medical monitoring and treatment.Phenobarbital Symptoms Nystagmus, ataxia, headache, lethargy, slurred speech, pronounced weakness, decreased or loss of reflexes, agitation, increased or decreased body temperature, respiratory depression, dyspnea, decreased blood pressure, constricted pupils (alternating with paralytic dilation), oliguria, tachy- or bradycardia, cyanosis, confusion, cessation of electrical activity in the brain, pulmonary edema, coma, later - pneumonia, arrhythmias, heart failure; with intake of 2–10 g - fatal outcome; in chronic toxicity - irritability, impaired critical assessment ability, sleep disturbances, confusion. Treatment There is no specific antidote. Gastric lavage, administration of activated charcoal, detoxification therapy, symptomatic treatment, maintenance of vital functions of the body.Bendazol Symptoms Information on overdose cases is absent. The most likely adverse effect may be pronounced decrease in blood pressure. Treatment In cases of pronounced decrease in blood pressure, place the patient in a supine position with elevated lower limbs, and provide symptomatic therapy.Papaverine Hydrochloride Symptoms Diplopia (double vision), weakness, decreased blood pressure. Treatment Symptomatic (maintenance of blood pressure).Andipal Renewal The combination of the drug with nitrates (including nitroglycerin, isosorbide dinitrate), calcium channel blockers (including propranolol, metoprolol, oxprenolol, talinolol), ganglionic blockers (including azamethonium bromide), diuretics (including dipyridamole, aminophylline) enhances the hypotensive effect of Andipal Renewal. Concurrent use with direct (including epinephrine, norepinephrine) and indirect (ephedrine) alpha-adrenergic agonists, N-cholinomimetics (including nicotine, acetylcholine), analeptics (including camphor, sulfo-camphocaine [procaine + sulfo-camphoric acid], nikethamide, bemegride, lobeline, cytisine), tonics (including ginseng root, extract of Eleutherococcus senticosus roots and rhizomes, extract of Rhodiola) and Andipal Renewal reduces the hypotensive effect of the latter. Simultaneous use of adsorbents (activated charcoal), astringents, and coating agents decreases the absorption of the drug in the gastrointestinal tract. Sodium Metamizole With cyclosporine: sodium metamizole may cause a decrease in the plasma concentration of cyclosporine, therefore, its concentration should be monitored during concurrent use. With chlorpromazine: concurrent use of sodium metamizole and chlorpromazine may lead to severe hypothermia. With methotrexate: concurrent use of sodium metamizole and methotrexate or other myelotoxic agents may enhance the hematotoxicity of the latter, especially in elderly patients. Therefore, this combination should be avoided. With other non-narcotic analgesics: concurrent use of sodium metamizole with other non-narcotic analgesics may lead to mutual enhancement of toxic effects. With tricyclic antidepressants, oral contraceptives, allopurinol: tricyclic antidepressants, allopurinol, and oral contraceptives disrupt the metabolism of sodium metamizole in the liver and increase its toxicity. With barbiturates, phenylbutazone, and other inducers of liver microsomal enzymes: barbiturates, phenylbutazone, and other inducers of liver microsomal enzymes weaken the action of sodium metamizole. With sedatives and tranquilizers: sedatives and tranquilizers enhance the analgesic effect of sodium metamizole. With drugs that have high protein binding (oral hypoglycemic agents, indirect anticoagulants, glucocorticoids, and indomethacin): sodium metamizole, displacing oral hypoglycemic agents, indirect anticoagulants, glucocorticoids, and indomethacin from protein binding, increases their activity. With thiamazole: thiamazole increases the risk of leukopenia. With codeine, H2-histamine receptor blockers, and propranolol: codeine, H2-histamine receptor blockers, and propranolol enhance the effects of sodium metamizole. With acetylsalicylic acid (ASA): concurrent use of sodium metamizole reduces the effect of ASA on platelet aggregation. Therefore, this combination should be used with caution in the treatment of patients taking ASA as an antiplatelet agent. With bupropion: sodium metamizole may reduce the concentration of bupropion in the blood, which should be considered during concurrent use. With other medications: it is well known that pyrazolone derivatives may interact with indirect anticoagulants, captopril, lithium, and triamterene, as well as affect the effectiveness of antihypertensive agents and diuretics. The drug interaction of sodium metamizole with these medications has not yet been studied. Due to the increased risk of anaphylactic/anaphylactoid reactions during treatment with sodium metamizole, the use of radiocontrast agents, colloidal blood substitutes, and penicillin should be avoided. Phenobarbital reduces the antibacterial activity of antibiotics and sulfonamides, and the antifungal action of griseofulvin. It decreases the effectiveness of indirect anticoagulants, glucocorticoids, doxycycline, estrogens, and other drugs metabolized in the liver via oxidation (accelerates their breakdown). The hypnotic effect is reduced when taken concurrently with atropine, belladonna extract, dextrose, thiamine, nicotinic acid, analeptics, and psychostimulant medications. When combined with reserpine, the anticonvulsant effect is reduced; under the influence of amitriptyline, nialamide, diazepam, chlorodiazepoxide – it is enhanced. Acetazolamide, by alkalinizing urine, reduces the reabsorption of phenobarbital in the kidneys and weakens its effect. Bendazol prevents the increase in total peripheral vascular resistance caused by beta-blockers. Phentolamine enhances the hypotensive effect of bendazol. Papaverine hydrochloride reduces the antiparkinsonian effect of levodopa and the hypotensive effect of methyldopa. In combination with barbiturates, the spasmolytic action of papaverine hydrochloride is enhanced. When used concurrently with tricyclic antidepressants, procainamide, reserpine, and quinidine, there may be an enhancement of the hypotensive effect of papaverine hydrochloride. In combination with alprostadil, the risk of priapism increases.

Show original (Russian)

Частота приведенных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Андипал Реневал До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – при длительном применении лейкопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – артериальная гипотензия. Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – тошнота, запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – при длительном применении нарушение функции печени. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – при длительном применении нарушение функции почек. Метамизол натрия Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения; очень редко – агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом, тромбоцитопения; частота неизвестна – апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.* Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Имеется ряд признаков повышенного риска агранулоцитоза, если метамизол натрия применяется более одной недели. Эта реакция носит дозонезависимый характер и может возникнуть в любой момент лечения. Она проявляется высокой лихорадкой, ознобом, болью в горле, болью при глотании, воспалением слизистых оболочек полости рта, носа, горла, генитальной и анальной области. Однако, при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов и селезенки, или оно вовсе отсутствует. Скорость оседания эритроцитов существенно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено, или они не определяются. Как правило, но не всегда сохраняются нормальные показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов. Препарат следует отменить немедленно, не дожидаясь результатов лабораторных исследований, если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает, или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле. При возникновении панцитопении препарат следует немедленно отменить и контролировать общий анализ до возвращения его показателей к норме. Нарушения со стороны иммунной системы: редко – анафилактоидные или анафилактические реакции;* очень редко – анальгетическая бронхиальная астма. У пациентов с анальгетической бронхиальной астмой непереносимость, как правило, проявляется приступами бронхиальной астмы; частота неизвестна – анафилактический шок.** **Эти реакции особенно характерны при парентеральном введении метамизола натрия, могут быть тяжелыми и угрожать жизни, в некоторых случаях приводить к летальному исходу. Данные реакции могут возникать даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Эти реакции могут возникать в ходе введения или непосредственно сразу после проглатывания или развиваться спустя несколько часов. Однако, преимущественно они возникают в течение первого часа после применения. В более легких случаях они проявляются высыпаниями на коже и слизистых оболочках (например, зудом, жжением, покраснением, волдырями и отеком), одышкой и реже желудочно-кишечными расстройствами. В тяжелых случаях эти легкие реакции могут переходить в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, артериальную гипотензию (в некоторых случаях ей предшествует повышение артериального давления), шок. В связи с этим, при первых признаках кожных реакций препарат следует отменить. Нарушения со стороны сосудов: нечасто – изолированное снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций). Снижение артериального давления может быть резко выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – стойкая лекарственная сыпь; редко – сыпь (например, макулезно-папулезная); очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – острое нарушение функции почек, которое в очень редких случаях может приводить к протеинурии, олиго- или анурии и острой почечной недостаточности, острому интерстициальному нефриту. Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – сообщалось об окрашивании мочи в красный цвет, которое может быть обусловлено наличием рубазоновой кислоты в низкой концентрации (метаболита метамизола натрия). Фенобарбитал Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко – эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – астения, головокружение, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных пациентов – возбуждение), галлюцинации, депрессия, «кошмарные» сновидения, синкопе. Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – при длительном применении нарушение функции печени. Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – при длительном применении лекарственная зависимость. Бендазол Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головная боль. Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – повышенное потоотделение. Папаверина гидрохлорид Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – эозинофилия. Нарушения со стороны нервной системы: часто – сонливость. Нарушения со стороны сердца: нечасто – желудочковая экстрасистолия. Нарушения со стороны сосудов: часто – снижение артериального давления. Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота, запор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто – кожный зуд, редко – повышенная потливость. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – повышение активности «печеночных» трансаминаз.Андипал Реневал Симптомы Передозировка препарата обусловлена свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает выраженная сонливость, головокружение, коллаптоидное состояние. Лечение Оказание первой помощи − промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Лечение интоксикации, как и профилактика серьезных осложнений, требуют интенсивного медицинского наблюдения и лечения. Метамизол натрия Симптомы Острая передозировка проявляется тошнотой, рвотой, болью в животе, нарушением функции почек/острой почечной недостаточностью (например, как проявление интерстициального нефрита) и редко симптомами со стороны ЦНС (комой, судорогами) и снижением артериального давления, приводящим к тахикардии и шоку. При высокой передозировке экскреция рубазоновой кислоты может окрасить мочу в красный цвет. Лечение Специфический антидот не известен. При недавней передозировке в целях ограничения поступления препарата в организм проводят первичную детоксикацию (например, промывание желудка) или сорбционную терапию (например, активированный уголь). Основной метаболит (4N-метиламиноантипирин) удаляется при гемодиализе, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмофильтрации. Лечение передозировки, равно как и профилактика серьезных осложнений, может потребовать общего и специального интенсивного медицинского наблюдения и лечения. Фенобарбитал Симптомы Нистагм, атаксия, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже – пневмония, аритмии, сердечная недостаточность; при приеме 2–10 г – летальный исход; при хронической токсичности – раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания. Лечение Специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма. Бендазол Симптомы Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления. Лечение При выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию. Папаверина гидрохлорид Симптомы Диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления. Лечение Симптоматическое (поддержание артериального давления).Андипал Реневал Комбинация препарата с нитратами (в том числе нитроглицерин, изосорбида динитрат), блокаторами медленных кальциевых каналов (в том числе пропранолол, метопролол, окспренолол, талинолол), ганглиоблокаторами (в том числе азаметония бромид), диуретиками (в том числе дипиридамол, аминофиллин), усиливает гипотензивное действие препарата Андипал Реневал. Совместное применение с альфа-адреномиметиками прямого (в том числе эпинефрин, норэпинефрин) и непрямого (эфедрин) типа действия, Н-холиномиметиками (в том числе никотин, ацетилхолин), аналептиками (в том числе камфора, сульфокамфокаин [прокаин+сульфокамфорная кислота], никетамид, бемегрид, лобелин, цитизин), тонизирующими средствами (в том числе корень женьшеня, элеутерококка колючего корневищ и корней экстракт, родиолы экстракт) и препарата Андипал Реневал уменьшает гипотензивный эффект последнего. Одновременное применение адсорбентов (активированный уголь), вяжущих и обволакивающих средств снижает всасывание препарата в ЖКТ. Метамизол натрия С циклоспорином: метамизол натрия может вызывать снижение плазменной концентрации циклоспорина, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина. С хлорпромазином: при одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина возможно развитие тяжелой гипотермии. С метотрексатом: одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому такую комбинацию следует избегать. С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами: одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов. С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом: трициклические антидепрессанты, аллопуринол, пероральные контрацептивы нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени: барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. С седативными средствами и транквилизаторами: седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин): метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. С тиамазолом: тиамазол повышает риск развития лейкопении. С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом: кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия. С ацетилсалициловой кислотой (АСК): при одновременном применении метамизола натрия уменьшается влияние АСК на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства. С бупропионом: метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном их применении. С другими лекарственными препаратами: хорошо известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков. Лекарственное взаимодействие метамизола натрия с этими лекарственными препаратами пока не изучено. Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин. Фенобарбитал снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина. Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение). Снотворное действие снижается при одновременном приеме атропина, экстракта красавки, декстрозы, тиамина, никотиновой кислоты, аналептиков и психостимулирующих лекарственных средств. При сочетании с резерпином уменьшается противосудорожное действие; под влиянием амитриптилина, ниаламида, диазепама, хлордиазепоксида – усиливается. Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект. Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола. Папаверина гидрохлорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина гидрохлорида. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.

Pharmacology

Combined preparation. The combination of the components of the preparation leads to a mutual enhancement of their pharmacological effects.
Pharmacodynamics
Sodium metamizole – a pyrazolone derivative, exhibits analgesic, antipyretic, and antispasmodic effects. According to research results, sodium metamizole and its active metabolite (4N-methylaminoantipyrine) possess central and peripheral mechanisms of action. It non-selectively inhibits cyclooxygenase and reduces the formation of prostaglandins from arachidonic acid.
Phenobarbital – a barbiturate derivative. It interacts with the barbiturate site of the benzodiazepine-GABA (gamma-aminobutyric acid) receptor complex, which increases the sensitivity of GABA receptors to the mediator (GABA), leading to the opening of chloride channels, which increases the influx of chloride ions into the cell and results in hyperpolarization. It suppresses sensory areas of the cerebral cortex, reduces motor activity, and depresses cerebral functions, including the respiratory center. It decreases the tone of the smooth muscles of the gastrointestinal tract (GIT). In small doses, phenobarbital has a sedative effect and enhances the action of other components.
Bendazole – a vasodilator; it has a vasodilating effect and stimulates spinal cord function. It exerts a direct antispasmodic effect on the smooth muscles of blood vessels and internal organs. It facilitates synaptic transmission in the spinal cord.
Papaverine hydrochloride – an antispasmodic agent, has a hypotensive effect, reduces tone, and relaxes the smooth muscles of internal organs and blood vessels.

Sodium metamizole: well and rapidly absorbed in the gastrointestinal tract. It is hydrolyzed in the intestinal wall, resulting in the formation of an active metabolite; unchanged sodium metamizole is absent in the blood (only a slight concentration is detected in plasma after intravenous administration). The binding of the active metabolite to plasma proteins is 50–60%. It is metabolized in the liver and excreted by the kidneys. In therapeutic doses, it penetrates into breast milk.

Phenobarbital: when taken orally, it is completely but relatively slowly absorbed. The maximum concentration in the blood is observed 1–2 hours after administration. About 50% binds to blood plasma proteins. The drug is evenly distributed in various organs and tissues; lower concentrations are found in brain tissue. The half-life (T½) in adults is 2–4 days. It is excreted from the body slowly, which creates conditions for accumulation. It is metabolized by microsomal liver enzymes. It is excreted by the kidneys as inactive metabolites, with 25–50% remaining unchanged.

Bendazol: bioavailability is about 80%; the biotransformation products of bendazol in the blood are two conjugates formed as a result of methylation and carboethoxylation of the imino group of the imidazole ring of bendazol: 1-methyl-2-benzylbenzimidazole and 1-carboethoxy-2-benzylbenzimidazole. The metabolites of bendazol are excreted in the urine.

Papaverine hydrochloride: average bioavailability is 54%. Binding to plasma proteins is 90%. It is well distributed and penetrates through histohematological barriers. It is metabolized in the liver. The half-life (T½) is 0.5–2 hours (it may increase to 24 hours). It is excreted by the kidneys as metabolites. It is completely removed from the blood during hemodialysis.

Show original (Russian)

Комбинированный препарат. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Фармакодинамика
Метамизол натрия – производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и спазмолитическое действие. Согласно результатам исследований метамизол натрия и его активный
метаболит (4N-метиламиноантипирин) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Фенобарбитал – производное барбитуровой кислоты. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-γ-аминомасляная кислота (ГАМК)-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), приводит к раскрытию хлорных каналов, что увеличивает поступление ионов хлора в клетку и ведет к гиперполяризации. Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В малых дозах фенобарбитал оказывает седативный эффект и усиливает действие других компонентов.
Бендазол – вазодилатирующее средство; обладает сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга. Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.
Папаверина гидрохлорид – спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы – 50–60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Фенобарбитал: при приеме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1–2 часа после приема. Около 50 % связывается с белками плазмы крови. Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие концентрации
его обнаруживаются в тканях мозга. Период полувыведения (Т½) у взрослых составляет 2–4 суток.
Выделяется из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25–50 % – в неизмененном виде.
Бендазол: биодоступность около 80 %, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Папаверина гидрохлорид: биодоступность в среднем – 54 %. Связь с белками плазмы – 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т½) – 0,5–2 часа (может увеличиться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Properties