tablets

Fenpiverinium bromide

3 options

Spazmalgon 20 tablets

Name: Spazmalgon 20 tablets - RuPills
SKU: 87810
Price: 9.75 USD
Availability: InStock

SKU 87810

$9.75

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Fenpiverinium bromide

All packagings

Spazmalgon

3 options · from $9.49

Cheapest option
Spazmalgon 10 tablets
Price
$9.49
Selected · use button above
Spazmalgon 20 tablets
Price
$9.75
Option 3 of 3
Spazmalgon 50 tablets
Price
$17.52

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Spazmalgon® is used for the relief of moderate or mild pain syndromes: headache, toothache, migraine (episodic headache), neuralgia (pain along the course of a nerve or its branches), myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), algomenorrhea (menstrual pain), pain from injuries and burns.
The medication is intended to alleviate symptoms at the time of administration and does not affect the progression of the disease.

Show original (Russian)

Спазмалгон® принимается при болевом синдроме умеренной или слабой выраженности: головная, зубная боль, мигрень (приступообразная головная боль), невралгия, (боль по ходу нерва или его ветвей), миалгия (боли в мышцах), артралгия (боли в суставах), альгодисменорея (менструальные боли), боль при травмах и ожогах.
Препарат предназначен для уменьшения симптомов на момент приема и на прогрессирование заболевания не влияет.

How to use

Always take Spazmalgon® in full accordance with the leaflet or the recommendations of your treating physician, pharmacist, or nurse. If in doubt, consult your treating physician, pharmacist, or nurse.
Recommended dosage
The recommended daily dose for adults is 1-2 tablets 2-3 times a day. The daily dose should not exceed 6 tablets.
Use in children and adolescents
Administration of Spazmalgon® to children:
from 8 to 11 years - half a tablet 2-3 times a day,
from 12 to 15 years - one tablet 2-3 times a day.
From 15 to 18 years corresponds to the adult dosage - 1-2 tablets 2-3 times a day. The daily dose should not exceed 6 tablets.
The duration of use should not exceed 5 days.
Increasing the daily dose of the medication or the duration of treatment is possible only on the recommendation and under the supervision of a physician.
Patients with kidney and/or liver dysfunction
In patients with liver or kidney dysfunction, it is recommended to avoid using the medication in high doses due to decreased clearance of the drug.
Route and/or method of administration
Tablets should be taken orally, preferably after meals, without chewing, and with water. The break line (risk) is intended for splitting the tablet into equal parts.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат Спазмалгон® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая суточная доза для взрослых - 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Применение у детей и подростков
Прием препарата Спазмалгон® детям:
от 8 до 11 лет - по половине таблетки 2-3 раза в сутки,
от 12 до 15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в сутки.
от 15 до 18 лет соответствует приему для взрослых - 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Продолжительность приема не должна превышать 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Пациенты с нарушениями функции почек и /или печени
У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения препарата в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.
Путь и/или способ введения
Таблетки принимайте внутрь лучше после еды, не разжевывая, запивая водой. Линия разлома (риска) предназначена для разламывания таблетки и ее деления на равные части.

Composition

The drug Spazmalgon® contains:
The active ingredients are:
sodium metamizole
pitofenone hydrochloride
fenpiverinium bromide
Each tablet contains:
sodium metamizole 500 mg, pitofenone hydrochloride 5 mg, fenpiverinium bromide 0.1 mg
Other ingredients (excipients) include:
Lactose monohydrate
Wheat starch
Talc (magnesium hydrosilicate)
Magnesium stearate
Gelatin
Sodium bicarbonate.

Round, flat tablets with a bevel and a score line on one side, white or almost white in color.

Show original (Russian)

Препарат Спазмалгон® содержит:
Действующими веществами являются:
метамизол натрия
питофенона гидрохлорид
фенпивериния бромид
Каждая таблетка содержит:
метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Лактозы моногидрат
Пшеничный крахмал
Тальк (магния гидросиликат)
Магния стеарат
Желатин
Натрия гидрокарбонат.

Круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not use the medication if you have:

• allergy to sodium metamizole, pitofenone hydrochloride, phenpiverinium bromide, or any other ingredients of this medication listed in section 6.

• allergy to other pyrazolone and pyrazolidine derivatives;

• gastrointestinal obstruction and megacolon (dilation of the colon);

• atony of the bladder (difficulty urinating due to weak bladder muscles) or gallbladder (atony);

• severe renal or hepatic insufficiency;

• severe heart diseases (tachyarrhythmias, severe angina; decompensated chronic heart failure);

• blood disorders with changes in cell composition, such as agranulocytosis - a severe reduction and complete absence of the total number of white blood cells (leukocytes) in the blood; leukopenia - a decrease in the number of leukocytes in the blood; aplastic anemia;

• certain congenital diseases (glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, porphyria);

• closed-angle glaucoma (a condition characterized by a rapid increase in intraocular pressure);

• lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption;

• prostate hyperplasia (with clinical manifestations);

• wheat allergy;

• age under 8 years;

• pregnancy or breastfeeding.

With caution:

Before taking Spazmalgon®, consult your treating physician, pharmacist, or nurse.

Spazmalgon® should be taken with caution by patients with renal and/or hepatic disorders, with certain stomach diseases (achalasia - failure of the lower esophageal sphincter to relax during swallowing and absence of normal esophageal peristalsis; gastroesophageal reflux; pyloric stenosis), prostate enlargement, hyperthyroidism, tendency to low blood pressure (hypotension), severe heart rhythm disorders, ischemic heart disease (especially after a recent myocardial infarction), late-stage congestive heart failure, chronic bronchitis and bronchospasm (due to increased density of bronchial mucus), increased sensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs and non-narcotic analgesics, and with other allergic reactions (allergic rhinitis, bronchial asthma).

Liver damage

There have been cases of liver inflammation in patients taking sodium metamizole. Symptoms develop within a few days to several months after starting treatment.

Discontinue Spazmalgon® and consult a doctor if you experience any symptoms of liver damage, such as nausea, vomiting, fatigue, loss of appetite, dark urine, pale stools, jaundice (yellowing of the skin or the whites of the eyes), itching, rash, or pain in the upper abdomen. Your doctor will conduct a liver examination.

Do not take Spazmalgon® if you have previously taken a medication containing sodium metamizole and had liver problems.

With prolonged use of the medication (more than one week), monitoring of peripheral blood counts and liver function is necessary.

There may be a development or worsening of existing headaches after prolonged use of analgesics (more than 3 months when taken every other day or more frequently). Headaches caused by excessive use of analgesics should not be treated by increasing the dosage. In such cases, analgesic treatment should be discontinued after consulting a doctor.

Metabolites (breakdown products) of sodium metamizole may cause urine to turn red, which is of no clinical significance.

When using the medication with alcohol and substances that depress the central nervous system, the medication may affect the mental state of patients.

Allergic reactions

If you have an allergy, be sure to inform your doctor.

There is an increased risk of allergic reactions to sodium metamizole, which is part of the medication, if you have the following conditions:

• bronchial asthma, especially in combination with polypoid rhinosinusitis;

• chronic urticaria;

• alcohol intolerance (increased sensitivity to alcohol), in which even a small amount of certain alcoholic beverages can cause sneezing, tearing, and pronounced facial flushing. Alcohol intolerance may indicate previously undiagnosed aspirin asthma;

• intolerance or increased sensitivity to colorants (e.g., tartrazine) or preservatives (e.g., benzoate).
Serious skin reactions

There have been reports of serious skin reactions, such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome), associated with sodium metamizole (see section 4). If you develop a progressive skin rash, often with blisters or mucosal lesions, immediately discontinue Spazmalgon® and seek medical attention.

Under no circumstances should you resume taking Spazmalgon® if you have previously experienced any severe skin reactions (see section 4).

Blood formula disorders

Taking Spazmalgon®, as a medication containing sodium metamizole, may affect blood composition. If symptoms appear - fever, chills, pallor of the skin, sore throat, difficulty swallowing, stomatitis, bleeding, erosive-ulcerative lesions of the oral cavity, vaginitis or proctitis (inflammation of the rectum), decrease in the number of neutrophils in peripheral blood - less than 1500/mm3 - treatment should be discontinued and a doctor consulted. This condition may last at least a week, is independent of the dose, can be severe, and may threaten your life. If you are receiving antibiotics, typical symptoms may be minimally expressed.

With a decrease in the number of platelets, there is an increased tendency to bleeding and the occurrence of petechiae (rash) on the skin and mucous membranes.

Hypotension

Administration of a sodium metamizole-containing medication may cause a decrease in blood pressure. To avoid severe hypotensive reactions, monitor blood pressure and heart rate.

Alcohol

During treatment with the medication, avoid alcohol consumption.

Abdominal pain

Do not take the medication to relieve acute abdominal pain and consult a doctor.

Drug-induced liver damage

Taking Spazmalgon® may lead to hepatitis (inflammation of the liver) within a few days to several months after starting treatment. Immediately discontinue the medication if you notice yellowing of the skin and mucous membranes, skin rash, fever, nonspecific blood disorders, and consult a doctor.

After discontinuation of Spazmalgon®, these reactions resolve; however, in rare cases, deterioration of the condition may be observed.

Do not take Spazmalgon® again if you have previously experienced liver function disorders while taking this medication, and no other causes of the disorders have been identified.

Children and adolescents

Do not give the medication to children under 8 years of age due to the risk of potential safety concerns.

Pregnancy and lactation:

Pregnancy

If you are planning a pregnancy, think you might be pregnant, or are pregnant, do not take Spazmalgon®.

Breastfeeding

If you are breastfeeding, do not take Spazmalgon®.

Fertility:

Data on the effect of Spazmalgon® on fertility are absent.

The drug Spazmalgon® contains lactose monohydrate, wheat starch, and sodium.
If you have celiac disease (congenital gluten intolerance), you can take Spazmalgon®. Patients with wheat allergy (wheat allergy and celiac disease are not the same) should not take this drug.
Do not take Spazmalgon® if you have lactose intolerance or lactase deficiency (the enzyme that breaks down lactose).
This drug contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per tablet, meaning it essentially contains no sodium.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
The active ingredient of the drug - fenpiverinium bromide - may cause dizziness and accommodation disturbances (the ability of the eyes to see at near and far distances). Patients who drive vehicles or operate machinery should be warned about the possible side effects of the drug. Activities requiring increased attention should be discontinued until side effects have resolved.

Show original (Russian)

Не применяйте препарат, если у Вас:

• аллергия на метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид или на какие-либо другие ингредиенты данного лекарственного препарата, перечисленные в 6 пункте.

• аллергия на другие пиразолоновые и пиразолидиновые производные;

• желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон (расширение толстой кишки);

• атония мочевого пузыря (затрудненное мочеиспускание по причине слабой мускулатуры мочевого пузыря) или желчного пузыря (атонии);

• выраженная почечная или печеночная недостаточность;

• тяжелые заболевания сердца (тахиаритмии, тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность);

• заболевания крови с изменениями в клеточном составе, такие, как агранулоцитоз - сильное уменьшение и полное отсутствие общего количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови; лейкопения - уменьшении количества лейкоцитов в крови; апластическая анемия;

• некоторые врожденные заболевания (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия);

• закрытоугольная глаукома (состояние, характеризующейся быстрым повышением глазного давления);

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

• аллергия на пшеницу;

• детский возраст до 8 лет;

• беременность или кормление грудью.
С осторожностью:
Перед приемом препарата Спазмалгон® проконсультируйтесь с лечащим врачом или, работником аптеки, или медицинской сестрой.
Спазмалгон® следует принимать с осторожностью больным с нарушениями почек и/или печени, с некоторыми заболеваниями желудка (ахалазией - нераскрытое нижнего пищеводного сфинктера при глотании и отсутствие нормальной перистальтики пищевода; гастроэзофагеальным рефлюксом; пилоростенозом), увеличением предстательной железы, при повышенной функции щитовидной железы (гипертиреоидизм), склонности к пониженному кровяному давлению (гипотония), тяжелых нарушениях сердечного ритма, ишемической болезни сердца (особенно при недавно перенесенном инфаркте миокарда), поздней стадии застойной сердечной недостаточности, хроническом бронхите и бронхоспазме (из-за увеличения плотности бронхиальной мокроты), при повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам и ненаркотическим анальгетикам и при иных аллергических реакциях (аллергический ринит, бронхиальная астма).
Поражения печени
Известны случаи воспаления печени у пациентов, принимающих метамизол натрия. Симптомы развиваются в рамках от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.
Прекратите прием Спазмалгона® и проконсультируйтесь с врачом при наличии таких симптомов поражения печени, как тошнота, рвота, усталость, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет кала, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Ваш врач проведет обследование печени.
Не принимайте Спазмалгон®, если до этого вы принимали лекарство, содержащее метамизол натрия, и у Вас были проблемы с печенью.
При продолжительном приеме препарата (более одной недели) необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Возможно появление или ухудшение существующей головной боли после продолжительного лечения анальгетиками (более 3 месяцев при приеме через день или чаще). Головную боль, причиной которой является чрезмерное употребление анальгетиков, не следует лечить при помощи увеличения дозировки. В таком случае лечение анальгетиками следует прекратить после консультации с врачом.
Метаболиты (продукты распада) метамизола натрия могут привести к окрашиванию мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения.
При употреблении препарата вместе с алкоголем и веществами, подавляющими функции центральной нервной системы препарат может повлиять на психическое состояние пациентов.
Аллергические реакции
При наличии аллергии, обязательно сообщите о ней врачу.
Повышенный риск развития аллергических реакций на метамизол натрия, входящий в состав препарата, возможен если у Вас есть следующие состояния:

• бронхиальная астма, особенно в сочетании с полипозным риносинуситом;

• хроническая крапивница;

• непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникает чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы;

• непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или консервантам (например, к бензоату).
Серьезные кожные реакции
Имеются сообщения о случаях серьезных кожных реакций, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), связанных с метамизолом натрия (см. 4 раздел). Если у Вас появились прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражениями слизистой оболочки, немедленно прекратите лечение Спазмалгоном® и обратитесь за медицинской помощью.
Ни в коем случае не возобновляйте прием Спазмалгона® если в прошлом у Вас уже были какие-либо тяжелые кожные реакции (см. раздел 4).
Нарушения формулы крови
Прием Спазмалгона®, как препарата, содержащего метамизол натрия может повлиять на состав крови. При появлении симптомов - лихорадка, озноб, бледности кожных покровов боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, кровотечения, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит (воспаление прямой кишки), снижение количества нейтрофилов в периферической крови - менее 1500/мм3 - необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Это состояние может продлиться не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать Вашей жизни. Если Вы получаете антибиотики, то типичные симптомы могут быть выражены минимально.
При снижении количества тромбоцитов появляются повышенная склонность к кровотечению и возникновению петехий (сыпь) на коже и слизистых оболочках.
Гипотензия
Введение метамизолсодержащего препарата может вызывать снижение давления. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций контролируйте артериальное давление, частоту сердечных сокращений.
Алкоголь
В период лечения препаратом следует воздержаться от приема алкоголя.
Боли в животе
Не принимайте препарат для купирования острых болей в животе и обратитесь к врачу.
Лекарственное поражение печени
При приеме Спазмалгона® возможно возникновение гепатита (воспаление печени) в период от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Немедленно прекратите прием препарата при появлении желтой окраски кожи и слизистых, сыпи на коже, лихорадки, неспецифических заболеваний крови, и обратитесь к врачу.
После отмены Спазмалгона® данные реакции проходят, однако, в единичных случаях может наблюдаться ухудшение состояния.
Не принимайте Спазмалгон® повторно, если ранее на фоне приема данного препарата возникали нарушения функции печени, и других причин возникновения нарушений обнаружено не было.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 8 лет вследствие риска вероятной небезопасности.Беременность и лактация:
Беременность
Если Вы планируете беременность, думаете, что забеременели, беременны, не принимайте препарат Спазмалгон®.
Кормление грудью
Если Вы кормите грудью - не принимайте препарат Спазмалгон®.
Фертильность:
Данные о влиянии препарата Спазмалгон® отсутствуют.

Препарат Спазмалгон® содержит лактозу моногидрат, пшеничный крахмал и натрий
Если у Вас имеется целиакия (врожденная непереносимость глютена), то препарат Спазмалгон® принимать можно. Пациентам с аллергией на пшеницу (аллергия на пшеницу и целиакия это не одно и то же) не следует принимать этот препарат.
Не принимайте Спазмалгон® если у Вас есть непереносимость лактозы, дефицит лактазы (фермент, расщепляющий лактозу).
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Действующее вещество препарата - фенпивериния бромид может вызвать головокружение и нарушение аккомодации (способности глаз видеть на близком и дальнем расстоянии). Пациентов, которые управляют транспортными средствами или работают с машинами, следует предупредить о возможных побочных действиях препарата. Деятельность, требующую повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения побочных эффектов.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Spazmalgon® may cause undesirable reactions; however, they do not occur in all patients.
Discontinue use of Spazmalgon® and seek medical attention immediately if you experience any of the following symptoms: nausea or vomiting, fatigue, loss of appetite, dark urine, pale stools, yellowing of the skin or the whites of the eyes, itching, rash, or pain in the upper abdomen. These symptoms may indicate liver damage.
If any of the following serious side effects occur, stop using Spazmalgon® immediately and seek medical help:

• Red-brown flat, target-like, or round spots on the torso, often with blisters in the center, skin peeling, ulcers on the mucous membranes of the mouth, throat, nose, genitals, and eyes. Fever and flu-like symptoms may precede such serious skin rashes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis).

• Rash all over the body, high fever, and swollen lymph nodes (DRESS syndrome or drug hypersensitivity syndrome).
Other undesirable reactions may also occur:
Very common - may affect more than 1 in 10 people:

• Visual disturbances

• Accommodation disorders
Common - may affect no more than 1 in 10 people:

• Dizziness

• Headache

• Bronchospasm
Uncommon - may affect no more than 1 in 100 people:

• Fixed drug eruption

• Palpitations

• Tachycardia

• Arrhythmia

• Cyanosis

• Hypotension

• Hyperemia
Rare - may affect no more than 1 in 1000 people:

• Leukopenia (decreased white blood cell count)

• Anaphylactic shock

• Angioedema

• Decreased sweating

• Proteinuria (protein in urine)

• Oliguria (decreased urine output)

• Anuria (almost complete absence of urination)

• Polyuria (increased urination)

• Interstitial nephritis (kidney disease)

• Red discoloration of urine

• Difficulties in urination

• Kidney function impairment
Very rare - may affect no more than 1 in 10,000 people:

• Agranulocytosis

• Thrombocytopenia

• Anemia (hemolytic anemia, aplastic anemia)

• Asthma attack (in patients with "aspirin" asthma)
Frequency unknown - based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined:

• Dry mouth

• Nausea

• Vomiting

• Abdominal pain and discomfort

• Constipation

• In rare cases, vomiting with blood and intestinal bleeding
Reporting of undesirable reactions

If you have taken more Spazmalgon® than recommended
In case of overdose, the following symptoms may occur: vomiting, dry mouth, decreased sweating, accommodation disturbances, low blood pressure, drowsiness, confusion, impaired liver and kidney function, seizures.
Treatment - gastric lavage, administration of activated charcoal, symptomatic therapy.
If you forgot to take Spazmalgon®
Do not take a double dose to make up for the missed tablet. Take the next dose at the usual time.
If you have stopped taking Spazmalgon®
The duration of treatment is determined by the doctor. If you discontinue treatment early, symptoms may return.
For any questions regarding the use of the medication, consult your healthcare provider.

Inform your treating physician or pharmacist about any other medications you are taking, have recently taken, or may start taking. Some drugs may affect the action of Spazmalgon® when taken together - they may increase or decrease the effect of Spazmalgon®.
It is especially important to inform your doctor if you are taking:

• H1-histamine receptor blockers, butyrophenone and phenothiazine derivatives, amantadine, and quinidine. Concurrent use may enhance the effects of these medications.

• Other non-narcotic analgesics. Concurrent use may lead to mutual enhancement of toxic effects.

• Tricyclic antidepressants, oral contraceptives, allopurinol (for the treatment of gout) disrupt the metabolism of sodium metamizole in the liver and increase its toxicity.

• Concurrent use of the drug with tricyclic antidepressants may enhance its m-cholinergic blocking action.

• Barbiturates (sleeping medications), phenylbutazone reduce the effect of sodium metamizole.

• Concurrent use of sodium metamizole with tacrolimus, cyclosporine (used to prevent organ transplant rejection), sertraline (used in the treatment of depression), valproic acid (used for the treatment of epilepsy and bipolar disorder), methadone (for the treatment of drug addiction), efavirenz (used for the treatment of HIV/AIDS) may lead to decreased concentrations of the latter in plasma and reduced therapeutic effect.

• Sedatives and tranquilizers (medications that calm the nervous system) enhance the analgesic effect of the drug.

• Chlorpromazine or other phenothiazine derivatives. Concurrent use may lead to the development of pronounced hyperthermia (increased body temperature).

• X-ray contrast agents, colloidal blood substitutes, and penicillin should not be used during treatment with medications containing sodium metamizole, as the risk of developing anaphylactic reactions increases.

• Oral hypoglycemic agents, indirect anticoagulants, glucocorticoids, and indomethacin. Concurrent use may increase their activity.

• Methotrexate. Concurrent use may enhance the toxic effects on blood cells, especially in elderly patients.

• Thiamazole and sarcolysin. Concurrent use increases the risk of developing leukopenia (decreased white blood cells).

• Codeine, H2-histamine receptor blockers, and propranolol enhance the effects of sodium metamizole.
Spazmalgon

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Спазмалгон® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: тошнота или рвота, усталость, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет кала, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут быть признаками повреждения печени.
При развитии любого из следующих серьезных побочных эффектов немедленно прекратите применение Спазмалгона® и обратитесь за медицинской помощью:

• красно-бурые плоские, мишеневидные или округлые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы на слизистой оболочке рта, горла, носа, половых органах и глаз. Перед подобными серьезными кожными высыпаниями возможны лихорадка и гриппоподобное состояние (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• сыпь по всему телу, высокая температура тела и увеличением лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности).
Встречаются также другие нежелательные реакции:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• зрительные нарушения

• нарушения аккомодации
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• головокружение

• головная боль

• бронхоспазм
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• фиксированная лекарственная экзантема

• ощущение сердцебиения

• тахикардия

• нарушение сердечного ритма

• цианоз

• артериальная гипотензия

• гиперемия
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в крови)

• анафилактический шок

• ангионевротический отек

• уменьшение потоотделения

• протеинурия (белок в моче)

• олигурия (снижение количества выделяемой мочи)

• анурия (почти полное отсутствие мочеотделения)

• полиурия (повышенное мочевыделение)

• интерстициальный нефрит (заболевание почек)

• окрашивание мочи в красный цвет

• затрудненное мочеиспускание

• нарушение функции почек
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек:

• агранулоцитоз

• тромбоцитопения

• анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия)

• приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой)
Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• сухость во рту

• тошнота

• рвота

• боль и дискомфорт в животе

• запор

• в редких случаях рвота с примесью крови и кишечные кровотечения
Сообщение о нежелательных реакциях

Если Вы приняли препарата Спазмалгон® больше, чем следовало
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение - промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Если Вы забыли принять препарат Спазмалгон®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите следующую дозу в обычное время.
Если Вы прекратили прием препарата Спазмалгон®
Продолжительность лечения определяет врач. Если Вы досрочно прекратите курс лечения, симптомы могут вернуться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптека о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Спазмалгон® при совместном приеме - они могут увеличивать или уменьшать эффект препарата Спазмалгон®.
Особенно важно сообщить своему врачу о том, что Вы принимаете:

• Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, производные бутирофенона и фенотиазина, амантадина и хинидина. При одновременном применении возможно усиление действия этих препаратов.

• Другие ненаркотические анальгетики. Одновременное применение может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

• Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол (для лечения подагры) нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

• При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами возможно усиление его м-холиноблокирующего действия.

• Барбитураты (снотворные препараты), фенилбутазон снижают действие метамизола натрия.

• Совместный прием метамизола натрия с препаратами такролимус, циклоспорин, (принимаются для предотвращения отторжения пересаженных органов), сертралин (принимается при лечении депрессии), вальпроевая кислота (принимается для лечения эпилепсии и биполярного расстройства), метадон (для лечения зависимости от наркотиков), эфавиренз (принимается для лечения ВИЧ/СПИД) может приводить к снижению концентрации последних в плазме крови и уменьшению их терапевтического эффекта.

• Седативные средства и транквилизаторы (лекарства, успокаивающие нервную систему) усиливают обезболивающее действие препарата.

• Хлорпромазин или другими производными фенотиазина. Одновременное применение может привести к развитию выраженной гипертермии (повышение температуры тела).

• Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия, так как повышается риск развития анафилактических реакций.

• Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин. Одновременное применение может привести к увеличивает их активности.

• Метотрексат. Одновременное применение может привести к усилению токсического воздействия на клетки крови последнего, особенно у пациентов пожилого возраста.

• Тиамазол и сарколизин. Одновременное применение повышает риск развития лейкопении (снижение белых кровяных клеток).

• Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.
Препарат Спазмалгон® с алкоголем
Одновременное применение Спазмалгон® с алкогольными напитками усиливает эффекты этанола.

Pharmacology

Spazmalgon® is a medication that contains several active ingredients - sodium metamizole, pitofenone hydrochloride, and fenpiverinium bromide. Spazmalgon® belongs to the group "analgesics; other analgesics; pyrazolones."

Mechanism of action:
Sodium metamizole - a pyrazolone derivative, provides analgesic, antipyretic, and anti-inflammatory effects. It inhibits cyclooxygenase and reduces the formation of prostaglandins from arachidonic acid.
Pitofenone hydrochloride acts directly on the smooth muscle of internal organs and causes its relaxation.
Fenpiverinium bromide provides an additional relaxing effect on smooth muscle.

Medications in this group have analgesic, antipyretic, and antispasmodic effects.

Sodium metamizole. It is well and rapidly absorbed in the gastrointestinal tract (GIT). In the intestinal wall, it is hydrolyzed to form an active metabolite; unchanged sodium metamizole is absent in the blood (only after intravenous administration is a slight concentration detected in the plasma). The binding of the active metabolite to blood proteins is 50-60%. It is metabolized in the liver and excreted by the kidneys. In therapeutic doses, it penetrates into breast milk.
Pitofenone and fenpiverinium bromide. Available literature provides insufficient information on the pharmacokinetics of these active substances. Both active substances are characterized by incomplete absorption, and they are fully ionized. They have low lipophilicity. They do not cross the blood-brain barrier. They are metabolized in the liver through oxidative reactions and are primarily excreted by the kidneys.

Show original (Russian)

Спазмалгон® - это лекарственный препарат, который содержит несколько действующих веществ - метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид. Спазмалгон® относится к группе «анальгетики; другие анальгетик
Механизм действия:
Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает обезболивающее жаропонижающее и противовоспалительное действие. Подавляет циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Питофенона гидрохлорид, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.и и антипиретики; пиразолоны». Препараты данной группы обладают обезболивающим, жаропонижающим и снимающим спазмы действием.

Метамизол натрия. Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизменный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками крови ? 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Питофенон и фенпивериния бромид. В доступных литературных данных недостаточно сведений о фармакокинетике данных действующих веществ. Оба действующих вещества характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематэнцефалический барьер. Метаболизируются в печени путем окислительных реакций, выводятся в основном почками.

Description

Spazmalgon is a combined medication used to relieve pain symptoms associated with spasms of the smooth muscles of the abdominal organs, biliary tract, and urinary tract. It contains hydrochloride of drotaverine, sodium metamizole, and bromide of fenpiverinium in its tablets. The medication has antispasmodic, analgesic, and anti-inflammatory effects, which ensures its wide application in medical practice. The number of tablets in a package is 20. Spazmalgon is prescribed to adult patients at the recommendation of a doctor and should be taken according to the instructions.

Show original (Russian)

Спазмалгон – это комбинированный препарат, который используется для устранения болевых симптомов при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости, желчевыводящих путей и мочевыводящих путей. Он содержит дротаверина гидрохлорид, метамизол натрия и фенпивериния бромид в составе его таблеток. Препарат обладает спазмолитическим, анальгезирующим и противовоспалительным действием, что обеспечивает его широкое применение в медицинской практике. Количество таблеток в упаковке составляет 20 штук. Спазмалгон назначается взрослым пациентам по рекомендации врача и должен приниматься в соответствии с инструкцией.

Properties