Pharmacy item

Armaviskon MN solution for peritendinous and intra-articular injection 2 ml 1 pc. syringe

Name: Armaviskon MN solution for peritendinous and intra-articular injection 2 ml 1 pc. syringe - RuPills
SKU: 75716
Price: 137.22 USD
Availability: InStock

SKU 75716

$137.22

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Other products by → Groteks LLC

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- to increase tendon mobility and relieve pain caused by various tendon diseases (chronic tendinopathies);
- to increase joint mobility and relieve pain caused by primary or secondary osteoarthritis, post-traumatic joint changes, or other joint diseases;
- for rehabilitation after arthroscopy.

Show original (Russian)

-для увеличения подвижности сухожилий и устранения боли, обусловленной различными заболеваниями сухожилий (хронические тендинопатии);
-для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной первичным или вторичным остеоартритом или посттравматическими изменениями суставов, или другими заболеваниями суставов;
-для реабилитации после артроскопии.

How to use

The product should only be administered by medical personnel who have undergone special training in the technique of injection into the peritendinous space and the tendon attachment site or into the joint cavity, under aseptic conditions in healthcare facilities.

The injection site must be properly disinfected.
Disinfectants containing quaternary ammonium compounds should not be used, as hyaluronic acid precipitates in the presence of these substances.

The choice of needle for any procedure is determined by the attending physician.
Several factors must be considered when selecting the size (gauge) and length of the needle to be used for peritendinous or intra-articular injection, including the anatomy of the injection area, the distance between the skin and the tendon, and patient characteristics (weight, age).
Before starting the application, it is recommended to allow the product to reach room temperature.

PROCEDURE FOR WORKING WITH THE SYRINGE
1. Open the blister pack/bag in aseptic conditions.
2. Remove the cap from the tip of the syringe (the cap is tightly fitted).
3. Expel air through the tip of the syringe, holding the cylinder with one hand and gently pressing the plunger with the other. Ensure that the solution is not expelled.
4. Firmly attach the needle to the syringe. Screw the needle onto the syringe until it is securely fitted.
5. Visually confirm that the needle is fully screwed in.
6. Remove the needle cap with a straight motion. Ensure that the needle does not unscrew.
Expel any remaining air from the system, holding the syringe cylinder with one hand and gently pressing the plunger with the other until the solution appears at the tip of the needle.
The solution should be administered slowly, applying the minimum necessary pressure.
In case of needle blockage, do not increase pressure on the plunger. Instead, stop the injection and replace the needle.

FOR PERITENDINOUS INJECTION:
Armaviskon® MN is administered to the area of the affected tendon or the tendon attachment site once a week, with a course consisting of 2 injections. Multiple tendons can be treated simultaneously. Repeat treatment courses may be applied as necessary.
A needle size of 25G-27G is recommended.

FOR INTRA-ARTICULAR INJECTION:
Armaviskon® MN is administered to the affected joint once a week, with a course consisting of 1-3 injections. Multiple joints can be treated simultaneously. The treatment course can be repeated if necessary.
If there is effusion in the joint cavity, it is recommended to reduce it by aspiration, after which rest, the application of an ice pack, and/or intra-articular injection of corticosteroids may be recommended if necessary. Treatment with Armaviskon® MN can be started after two to three days.
A needle size of 18G-25G is recommended.

Show original (Russian)

Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение технике введения в околосухожильное пространство и место прикрепления сухожилия или в полость сустава, в асептических условиях в лечебных учреждениях.

Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Выбор иглы для любой процедуры определяется лечащим врачом.
Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для околосухожильного или внутрисуставного введения, в том числе анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст).
Перед началом применения средство рекомендуется выдержать при комнатной температуре.

ПОРЯДОК РАБОТЫ СО ШПРИЦЕМ
1. Вскройте контурную ячейковую упаковку/пакет в асептических условиях.
2. Открутите колпачок с кончика шприца (колпачок насажен плотно).
3. Выдавите воздух через кончик шприца, держа одной рукой цилиндр, а другой плавно нажимая на поршневой шток. Следите за тем, чтобы не выдавить раствор.
4. Плотно насадите иглу на шприц. Накрутите иглу на шприц до тех пор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно.
5. Визуально убедитесь, что игла прошла путь резьбы до конца.
6. Снимите колпачок с иглы прямым движением. Следите за тем, чтобы не открутить иглу.
Выдавите остатки воздуха из системы, держа одной рукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток, пока на кончике иглы не появится раствор.
Раствор следует вводить медленно, оказывая минимально необходимое давление.
В случае закупорки иглы не следует усиливать давление на поршневой шток. Вместо этого следует прекратить введение раствора и заменить иглу.

ДЛЯ ОКОЛОСУХОЖИЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ:
Армавискон® МН вводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения.
Рекомендуется использовать иглу размером 25G-27G.

ДЛЯ ВНУТРИСУСТАВНОГО ВВЕДЕНИЯ:
Армавискон® МН вводят в пораженный сустав один раз в неделю, курс составляет
1-3 инъекции. Одновременно можно лечить несколько суставов. Курс лечения можно повторить при необходимости.
При наличии выпота в полости сустава рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Лечение средством Армавискон® МН можно начать спустя два-три дня.
Рекомендуется использовать иглу размером 18G-25G

Composition

Composition per 1 ml:
sodium hyaluronate - 20.0 mg;
sodium chloride - 7.0 mg;
mannitol - 5.0 mg;
anhydrous sodium phosphate - 0.24 mg;
monohydrate sodium dihydrogen phosphate - 0.055 mg;
sodium hydroxide and/or hydrochloric acid - to pH 6.5-7.5;
water for injection - to 1 ml.
The dynamic viscosity of the solution is more than 25,000 mPa·s, osmolality - 250 - 350 mOsm/kg, pH - 6.5 - 7.5.

Show original (Russian)

Состав на 1 мл:
натрия гиалуронат - 20,0 мг, натрия хлорид - 7,0 мг, маннитол - 5,0 мг, натрия гидрофосфат безводный - 0,24 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0,055 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная - до pH 6,5-7,5, вода для инъекций - до 1 мл.
Динамическая вязкость раствора составляет более 25 000 мПа·с, осмоляльность - 250 - 350 мОсм/кг, рН - 6,5 - 7,5

Contraindications & warnings

-increased sensitivity to the components of the product;
-increased sensitivity to proteins of gram-positive bacteria;
-presence of infection or damage, or signs of active skin disease in the area of the intended injection;
-presence of active inflammatory or infectious processes in the joint;
-presence of systemic blood coagulation disorders;
-after the administration of another injectable product in the area or in close proximity to the site of the intended injection;
-pregnancy and breastfeeding period;
-acute synovitis;
-age under 18 years.

Precautions for Use
General measures and precautions should be observed when administering the product into the peritendinous space or joint cavity. Armaviskon® MN should be injected precisely into the peritendinous space or the area of the affected tendon, using diagnostic imaging if necessary, such as ultrasound or tomographic images.
Care should be taken to avoid the needle entering blood vessels and nerves during the procedure.
Procedures should be avoided in patients with a history of vasovagal reactions and fainting.
Armaviskon® MN should not be used if the packaging is damaged or opened.
For single use only. Use immediately after opening the package.
Unused product should not be stored.
Patients who experience any complications within a few days after injection should seek medical attention immediately.

Special Instructions
Sodium hyaluronate is obtained through the fermentation of Streptococcus equi bacteria and is thoroughly purified. However, the physician should consider the potential risk associated with the injection of any biological substances.
The kit may include 2 sterile single-use injection needles to allow the physician to choose the appropriate caliber/size needle depending on the tendon/joint into which the product will be injected.
Be sure to pay attention to the expiration date of the needle indicated on its label.
For safe use and disposal of used needles, comply with national and regional regulations and standards.

Show original (Russian)

-повышенная чувствительность к компонентам средства;
-повышенная чувствительность к белкам грамположительных бактерий;
-наличие инфекции или повреждений, или признаков активного заболевания кожного покрова в области предполагаемой инъекции;
-наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;
-наличие системных нарушений свертываемости крови;
-после введения другого инъекционного препарата в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции;
-беременность и период грудного вскармливания;
-острый синовит;
-возраст до 18 лет.

Меры предосторожности при применении
Необходимо соблюдать общие меры и предосторожности при введении средства в околосухожильное пространство или в полость сустава. Средство Армавискон® МН следует вводить точно в околосухожильное пространство или в область пораженного сухожилия, при необходимости используя диагностическую визуализацию, например, ультразвуковое исследование или томографические снимки.
Следует избегать попадания иглы во время манипуляции в кровеносные сосуды и нервы.
Процедуры следует избегать у пациентов с вазовагальной реакцией и обмороками в анамнезе.
Не следует использовать изделие Армавискон® МН с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Только для однократного применения. Использовать немедленно после вскрытия упаковки.
Не использованное до конца средство не подлежит хранению.
Пациенты, которые испытали какие-либо осложнения в течение нескольких дней после инъекции, должны немедленно обратиться к врачу.

Особые указания
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
В комплект может входить 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сухожилия/сустава, в который будет вводиться средство.
Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы

Side effects, overdose & interactions

Possible side effects when using the medical device
After peritendinous administration of Armaviskon® MN, local reactions may occur, such as pain, a sensation of heat, bruising, redness, or swelling.
Moderate tenderness, swelling, increased temperature, and redness in the injection area may occur after intra-articular injection of sodium hyaluronate. There are minimal risks associated with the intra-articular injection procedure, primarily infections and bleeding.

Show original (Russian)

Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
После околосухожильного введения средства Армавискон® МН возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость.
Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции после внутрисуставной инъекции натрия гиалуроната. Есть минимальные риски, связанные с процедурой внутрисуставной инъекции, в основном, инфекции и кровотечения

Pharmacology

ARMAVISCON MN MEDIUM FOR PERITENDINOUS AND INTRA-ARTICULAR ADMINISTRATION 2ML N1 SYRINGE - medical device, according to TU 32.50.50-019-64260974-2019
Appearance and properties: a transparent, colorless, viscous solution containing sodium hyaluronate 40 mg/2 ml and mannitol 10 mg/2 ml.

APPLICATION AREA AND INDICATIONS
Application area - orthopedics, rheumatology, traumatology, surgery, sports medicine.
Armaviscon® MN is a prosthetic synovial fluid for tendons and joints in pre-filled syringes. It is used against degenerative changes in tendons and the surface of synovial cartilage to improve joint mobility, reduce pain syndrome, decrease inflammatory reactions, and restore homeostasis in tendons and cartilage.

PROPERTIES AND EFFECTIVENESS
The product has analgesic and corrective effects on the metabolism of bone and cartilage tissue.
The device is a sterile viscous solution of sodium hyaluronate of high purity, high molecular weight (molecular weight of at least 2.7 MDa).
Hyaluronic acid is an essential component of the extracellular matrix, present in high concentrations in cartilage and synovial fluid. Hyaluronic acid provides viscosity and elasticity to synovial fluid and is necessary for cartilage formation. Intra-articular administration of hyaluronic acid leads to improved functional status of the joint.
A tendon is a connective tissue structure with a fibrous composition, designed to attach striated muscles to the skeleton's bones, transmit muscle force to the bone, and help distribute load during muscle contraction. Tendons may adhere to fibrous structures, synovial sheaths, peritendinous tissues, and synovial bags. Between the layers of tendons, there is synovial fluid that facilitates their movement. Overload or inappropriate biomechanical stress can lead to inflammatory changes and/or degenerative changes in tendons and joints, which, in turn, causes pain and loss of function. Lubrication of the tendon and joint surface helps reduce pain, improve their function, and decrease the risk of adhesion formation.
Hyaluronic acid has a combined effect, restoring and moisturizing joints, tendons, ligaments, and skin.
The sodium hyaluronate solution is distributed locally in the joint cavity or peritendinous space, where it undergoes local transformations, providing a lubricating effect. A review of studies on products with a similar composition showed that the highest concentrations of hyaluronic acid are found in synovial fluid, with lower concentrations in ligaments and adjacent muscles. Excretion is primarily carried out by the kidneys.
Armaviscon® MN contains the monosaccharide mannitol, which, when combined with sodium hyaluronate, forms a more stable molecule with increased resistance to degradation. Mannitol has pronounced antioxidant activity, which helps prevent oxidative destruction of hyaluronic acid by free radicals, as well as its enzymatic degradation by hyaluronidases (by preventing the development of acidosis during post-traumatic inflammation). Additionally, mannitol stabilizes cell membranes, reduces vascular permeability, has anti-inflammatory effects, prevents swelling after injections, and significantly shortens the recovery process.
Extraction or replacement of the product is not applicable, as it is inseparably mixed with the synovial fluid of the joint.
Based on a review of studies on products with a similar composition, the duration of the therapeutic effect is up to 6 months or more, depending on the injection site and the severity of the disease.

Show original (Russian)

АРМАВИСКОН МН СРЕДСТВО ДЛЯ ОКОЛОСУХОЖИЛЬНОГО И ВНУТРИСУСТАВНОГО ВВЕДЕНИЯ 2МЛ N1 ШПРИЦ - медицинское изделие, по ТУ 32.50.50-019-64260974-2019
Внешний вид и свойства: представляет собой прозрачный бесцветный вязкий раствор, в состав которого входит натрия гиалуронат 40 мг/2 мл и маннитол 10 мг/2 мл.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ И НАЗНАЧЕНИЕ
Область применения - ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина.
Средство Армавискон® МН является протезом синовиальной жидкости сухожилия и суставов в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений сухожилий, поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в сухожилии и хряще.

СВОЙСТВА И ЭФФЕКТИВНОСТЬ
Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани.
Изделие представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 2,7 МДа).
Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава.
Сухожилие - образование соединительной ткани с волокнистой структурой, предназначенное для прикрепления поперечно-полосатых мышц к костям скелета, передачи мышечного усилия к кости и способствуют распределению нагрузки во время мышечного сокращения. Сухожилия могут прилегать к волокнистым структурам, синовиальным оболочкам, перисухожильным тканям, синовиальным сумкам. Между листками сухожилий имеется синовиальная жидкость, облегчающая их движение. Перегрузка или несоответствующий биомеханический стресс могут привести к воспалительным изменениям и/или дегенеративным изменениям сухожилия и суставов, что, в свою очередь, является причиной появления боли и потери функции. Смазывание сухожилия и суставной поверхности помогает уменьшить боль, улучшить их функцию и снизить риск образования спаек.
Гиалуроновая кислота обладает комбинированным действием, восстанавливая и увлажняя суставы, сухожилия, связки и кожу.
Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава или околосухожильном пространстве, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие. Обзор исследований изделий аналогичного состава показал, что наивысшие концентрации гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости, меньшие концентрации - в связках и прилегающих мышцах. Экскреция в основном осуществляется почками.
В состав Армавискон® МН входит моносахарид маннитол, который, соединяясь с натрия гиалуронатом, образует более стабильную молекулу с повышенной устойчивостью к деградации. Маннитол обладает выраженной антиоксидантной активностью, что позволяет предотвратить окислительную деструкцию гиалуроновой кислоты свободными радикалами, а также ее ферментативную деградацию гиалуронидазами (за счет предупреждения развития ацидоза при посттравматическом воспалении). Кроме того, маннитол стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противовоспалительное действие, предотвращает появление отеков после инъекций и значительно сокращает восстановительный процесс.
Извлечение или замена средства неприменима, так как оно неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Исходя из обзора исследования изделий с аналогичным составом, продолжительность терапевтического эффекта - до 6 месяцев и более, в зависимости от места введения и степени заболевания

Description

Armaviskon MN is a preparation for periarticular and intra-articular administration in a volume of 2 ml in a single syringe. It is used to increase the mobility of tendons and relieve pain caused by various tendon diseases (chronic tendinopathies); to increase joint mobility and relieve pain caused by primary or secondary osteoarthritis, post-traumatic changes in joints, or other joint diseases; for rehabilitation after arthroscopy.
It contains a unique complex of active substances, which provides a powerful therapeutic effect. The preparation successfully combines good anti-inflammatory properties with a stimulating effect on the reparative processes in tissues. The product should be administered only by medical personnel who have undergone special training in the technique of administration into the peritendinous space and the attachment site of the tendon or into the joint cavity, under aseptic conditions in medical institutions. Multiple joints can be treated simultaneously. It is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Армавискон МН – это препарат, средство для околосуставного и внутрисуставного введения в объеме 2 мл в одном шприце. Применяется для увеличения подвижности сухожилий и устранения боли, обусловленной различными заболеваниями сухожилий (хронические тендинопатии); для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной первичным или вторичным остеоартритом или посттравматическими изменениями суставов, или другими заболеваниями суставов; для реабилитации после артроскопии.
Он содержит в себе уникальный комплекс активных веществ, благодаря чему оказывает мощный терапевтический эффект. Препарат удачно сочетает в себе хорошие противовоспалительные свойства и стимулирующее действие на процессы репарации в тканях. Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение технике введения в околосухожильное пространство и место прикрепления сухожилия или в полость сустава, в асептических условиях в лечебных учреждениях. Одновременно можно лечить несколько суставов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Storage

Store at a temperature between +2 °C and +25 °C.
Do not freeze.

Show original (Russian)

Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С.
Не замораживать.

Properties