Bellataminal 30 coated tablets

Name: Bellataminal 30 coated tablets - RuPills
SKU: 100019
Price: 8.46 USD
Availability: InStock

SKU 100019

$8.46

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Other products by → Pharmcenter VILAR JSC

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

In the complex therapy of vegetative-vascular dystonia, accompanied by increased irritability, insomnia, headaches, including during climacteric syndrome; for the relief of itching in neurodermatitis.

Show original (Russian)

В комплексной терапии вегето-сосудистой дистонии, сопровождающейся повышенной раздражительностью, бессонницей, головной болью, в том числе при климактерическом синдроме; для облегчения зуда при нейродермитах.

How to use

The medication is taken as prescribed by a doctor.
Take 1 tablet orally 2-3 times a day after meals. The duration of the treatment is from 2 to 4 weeks. Repeat courses of treatment may be conducted after consulting a doctor.
Special considerations for use by individuals with impaired liver and kidney function. For patients with moderate liver and kidney impairment, the medication is recommended to be prescribed in lower doses. In cases of severe liver and/or kidney impairment, the use of the medication is contraindicated.

Show original (Russian)

Препарат принимают по назначению врача.
Принимают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2-х до 4-х недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.
Особенности применения лекарственного средства лицами с нарушенной функцией печени и почек. Пациентам с нарушенной функцией печени и почек средней степени тяжести препарат рекомендуется назначать в меньших дозах. При тяжелых нарушения функции печени и (или) почек применение препарата противопоказано.

Composition

(per tablet)
Active ingredients:
Belladonna alkaloids total - 0.0001 g (calculated as 100% substance)
Phenobarbital - 0.0200 g
Ergotamine tartrate - 0.0003 g (calculated as 100% substance)
Excipients (core):
Sucrose - 0.0535 g (refined sugar or granulated sugar)
Potato starch - 0.0244 g (calculated as 97% substance)
Povidone - 0.0007 g (polyvinylpyrrolidone) low molecular weight 12600 ± 2700
Calcium stearate - 0.00010 g
Core tablet mass - 0.1 g
Excipients (coating):
Sucrose - 0.0605831 g (refined sugar or granulated sugar)
Colloidal silicon dioxide - 0.000620 g (Aerosil A-380)
Magnesium hydroxide carbonate - 0.010900 g (basic magnesium carbonate)
Titanium dioxide - 0.000620 g (titanium dioxide)
Gelatin - 0.000274 g
Beeswax - 0.000030 g
Tropaeolin O - 0.0000029 g
Coated tablet mass - 0.173 g

Tablets are round, biconvex in shape, coated with a light yellow film.

Show original (Russian)

(на одну таблетку)
Активные вещества:
Красавки сумма алкалоидов - 0,0001 г (в пересчете на 100 % вещество)
Фенобарбитал - 0,0200 г
Эрготамина тартрата - 0,0003 г (в пересчете на 100 % вещество)
Вспомогательные вещества (ядро):
Сахароза - 0,0535 г (сахар-рафинад или сахар-песок)
Крахмал картофельный - 0,0244 г в пересчете на 97 % вещество
Повидон - 0,0007 г (поливинилпирролидон) низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700
Кальция стеарат - 0,0 010 г
Масса ядра таблетки - 0,1 г
Вспомогательные вещества (оболочка):
Сахароза - 0,0605831 г (сахар-рафинад или сахар-песок)
Кремния диоксид коллоидный - 0,000620 г (Аэросил А-380)
Магния гидроксикарбонат - 0,010900 г (магния карбонат основной)
Титана диоксид - 0,000620 г (титана двуокись)
Желатин - 0,000274 г
Воск пчелиный - 0,000030 г
Тропеолин 0 - 0,0000029 г
Масса таблетки, покрытой оболочкой - 0,173 г

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой светло-желтого цвета.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the components of the drug. Angina pectoris and other pronounced manifestations of atherosclerosis; peripheral artery spasm; closed-angle glaucoma; diabetes mellitus; respiratory diseases accompanied by bronchospasm; organic pyloric stenosis; paralytic intestinal obstruction; ulcerative colitis; severe liver failure and severe kidney function disorders; prostatic hyperplasia; febrile conditions; sepsis; collagenoses. Pregnancy, breastfeeding, childbirth; age under 18 years. Drug dependence, including in the medical history.
With caution
Myasthenia gravis, anemia, and hyperthyroidism due to the increased risk of cardiovascular complications. Elderly age.

Do not use the medication for more than 4 weeks without a doctor's recommendation due to the risk of developing a dependence on phenobarbital.
During treatment, caution should be exercised when driving vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor responses.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Стенокардия и другие выраженные проявления атеросклероза; спазм периферических артерий; закрытоугольная глаукома; сахарный диабет; респираторные заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом; органический стеноз привратника; паралитическая непроходимость кишечника; язвенный колит; тяжелая печеночная недостаточность и тяжелые нарушения функции почек; гиперплазия предстательной железы; лихорадочные состояния; сепсис; коллагенозы. Беременность, грудное вскармливание, роды; возраст до 18 лет. Лекарственная зависимость, в том числе в анамнезе.
С осторожностью
Миастения, анемия и гипертиреоз из-за повышенного риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Пожилой возраст.

Не следует применять препарат более 4 недель без рекомендации врача из-за риска развития лекарственной зависимости к фенобарбиталу.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Allergic reactions, dry mouth, drowsiness, accommodation paresis, vasospasm of the extremities and mesenteric arteries, sensation of palpitations, nausea, vomiting, diarrhea; paresthesia of the fingers, psychotic disorders, paradoxical excitation (in elderly and weakened patients).
With prolonged use - deterioration of memory and other cognitive functions, depression, sensory disturbances, development of drug dependence.
In geriatric practice, there is an increased risk of toxic reactions, including changes in the CNS and anticholinergic effects, risk of exacerbation of undiagnosed glaucoma, and possible memory impairment.
Ergotamine has a cumulative toxic effect.

Symptoms of overdose: dizziness, lethargy, drowsiness, tachycardia, pupil dilation, accommodation disturbance, difficulty urinating, intestinal atony, seizures, in severe cases stupor, coma.
First aid: gastric lavage, administration of activated charcoal, symptomatic therapy.

The effect of the drug is enhanced by α- and β-adrenergic agonists, nicotine.
The vasoconstrictive effect of ergotamine is increased when used simultaneously with adrenergic agonists (e.g., epinephrine).
Arterial vasoconstriction is observed when used concurrently with propranolol.
Interaction with salicylates, glucocorticoids, and anti-rheumatic agents increases the risk of gastric mucosal damage.
It potentiates the antimuscarinic effects of amantadine, certain H1-histamine receptor blockers, butyrophenone derivatives, and phenothiazines, tricyclic antidepressants.
It increases the toxic effects of chloral hydrate, cyclophosphamide, methotrexate, and mercaptopurine.
Due to the induction of liver microsomal enzymes, it reduces the effect of phenothiazine and pyrazolone derivatives, indirect anticoagulants, certain steroids (glucocorticosteroids, sex hormones, and oral contraceptives), cardiac glycosides, doxycycline, quinidine, the antibacterial activity of antibiotics and sulfonamides, and the antifungal activity of griseofulvin.
Phenobarbital enhances the effects of alcohol, neuroleptics, narcotic analgesics, muscle relaxants, sedatives and sleeping pills, valproic acid, and monoamine oxidase inhibitors (pharmacodynamic interaction).

Show original (Russian)

Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации, спазм сосудов конечностей и мезентериальных артерий, ощущение сердцебиения, тошнота, рвота, диарея; парестезии пальцев, психотические расстройства, парадоксальное возбуждение (у пожилых и ослабленных больных).
При длительном применении - ухудшение памяти и других когнитивных функций, депрессия, нарушения чувствительности, возникновение лекарственной зависимости.
При применении препарата в гериатрической практике существует повышенный риск развития токсических реакций, в том числе изменений в ЦНС и антихолинергических эффектов, риск обострения недиагносцированной глаукомы и возможного нарушения памяти.
Эрготамин имеет кумулятивный токсический эффект.

Симптомы передозировки: головокружение, вялость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, судороги, в тяжелых случаях ступор, кома.
Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Действие препарата усиливают ?- и ?-адреномиметики, никотин.
Сосудосуживающий эффект эрготамина усиливается при одновременном применении с адреномиметиками (например, эпинефрином).
Артериальная вазоконстрикция наблюдается при одновременном применении с пропранололом.
Взаимодействие с салицилатами, глюкокортикоидами и противоревматическими средствами увеличивает риск повреждения слизистой оболочки желудка.
Потенцирует антимускариновые эффекты амантадина, некоторых блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, производных бутирофенона и фенотиазина, трициклических антидепрессантов.
Увеличивает токсические эффекты хлоралгидрата, циклофосфамида, метотрексата и меркаптопурина.
За счет индукции микросомальных ферментов печени снижает эффект производных фенотиазина и пиразолона, непрямых антикоагулянтов, некоторых стероидов (глюкокортикостероидов, половых гормонов и оральных контрацептивов), сердечных гликозидов, доксициклина, хинидина, антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковую активность гризеофульвина.
Фенобарбитал усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств, вальпроевой кислоты, ингибиторов моноаминооксидазы (фармакодинамическое взаимодействие).

Pharmacology

Bellataminal is a combined preparation. It exhibits β-adrenergic blocking, m-cholinergic blocking, and sedative effects, and possesses antispasmodic properties. The drug reduces the excitability of the central and peripheral adrenergic and cholinergic systems of the body, has a calming effect on the central nervous system (CNS), and exhibits some antispasmodic action.
The pharmacological properties of the drug are determined by the actions of its components.
The alkaloids from belladonna (atropine group alkaloids) provide m-cholinergic blocking and antispasmodic effects. They inhibit the stimulating action of acetylcholine; reduce the secretion of salivary, gastric, bronchial, lacrimal, and sweat glands, as well as the exocrine function of the pancreas. They decrease the tone of the smooth muscles of the gastrointestinal tract, bile ducts, and gallbladder, but increase the tone of the sphincters; cause tachycardia, and improve atrioventricular conduction. They dilate the pupils, hinder the outflow of intraocular fluid, increase intraocular pressure, and cause accommodation paralysis, among other effects.
Phenobarbital belongs to the group of barbiturates. It interacts with the barbiturate site of the benzodiazepine-gamma-aminobutyric acid receptor complex, which increases the sensitivity of GABA receptors to gamma-aminobutyric acid, leading to the opening of neuronal channels for chloride ions, resulting in increased influx into the cell. It suppresses sensory areas of the cerebral cortex, reduces motor activity, and inhibits cerebral functions, including the respiratory center. It decreases the tone of the smooth muscles of the gastrointestinal tract. It exhibits sedative effects.
Ergotamine is an alkaloid of ergot. It affects various organs and systems of the body, including the CNS; it increases uterine tone. It has been established that ergotamine exhibits β-adrenergic blocking activity combined with a pronounced direct vasoconstrictive effect on the smooth muscles of peripheral vessels and cerebral vessels. Consequently, against the background of ergotamine's action, despite its β-adrenergic blocking activity, a toning influence on peripheral vessels and cerebral vessels predominates. It exerts a direct stimulating effect on the smooth muscles of the cranial vessels, causing their constriction by binding to 5-HT1 serotonin receptors, which leads to their activation.

Pharmacokinetic studies of the combined preparation have not been conducted.

The sum of alkaloids in the plant contains a complex of biologically active substances, which makes pharmacokinetic studies impossible.

Phenobarbital is completely but relatively slowly absorbed when taken orally. The maximum concentration in the blood is observed 1-2 hours after administration. About 50% is bound to plasma proteins. Phenobarbital is evenly distributed in various organs and tissues; lower concentrations are found in brain tissue. It is metabolized in the liver, inducing microsomal liver enzymes: isoenzymes CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (the rate of enzymatic reactions increases 10-12 times), enhancing the detoxification function of the liver. It accumulates in the body. The half-life (T½) is 2-4 days. It is excreted by the kidneys as a glucuronide, with 25% excreted unchanged. It penetrates well into breast milk and crosses the placental barrier.

Ergotamine is minimally absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration. The bioavailability is low due to extensive metabolism during the "first pass" through the liver. The maximum concentration of ergotamine in plasma is reached 50-70 minutes after oral administration, with 90% of ergotamine metabolized in the liver. The half-life (T½) is 2 hours. The main metabolites (some of which are active) are excreted in bile. About 4% is excreted by the kidneys unchanged.

Show original (Russian)

Беллатаминал? - комбинированный препарат. Оказывает ?-адреноблокирующее, м-холиноблокирующее и седативное действие, обладает спазмолитическими свойствами. Препарат уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), обладает некоторым спазмолитическим действием.
Фармакологические свойства препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.
Красавки сумма алкалоидов (алкалоиды группы атропина) оказывает м-хо-линоблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации и др.
Фенобарбитал относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-гамма-аминомасляной кислоты-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность рецепторов ?-аминомасляной кислоты к ?-аминомасляной кислоте, приводит к раскрытию нейрональных каналов для хлорид-ионов, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Проявляет седативное действие.
Эрготамин - алкалоид спорыньи. Влияет на различные органы и системы организма, в т.ч. на ЦНС; повышает тонус матки. Установлено, что для эрготамина характерна ?-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических сосудов и сосудов головного мозга. В связи с этим на фоне действия эрготамина, несмотря на его ?-адреноблокирующую активность, преобладает тонизирующее влияние на периферические сосуды и сосуды головного мозга. Оказывает непосредственное стимулирующее действие на гладкие мышцы сосудов черепа, вызывая их сужение благодаря связыванию с 5-НТ1-серотониновым рецепторами, что приводит к их активации.

Фармакокинетические исследования комбинированного препарата не проводились.
Красавки сумма алкалоидов содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Фенобарбитал при приеме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50 % связывается с белками плазмы. Фенобарбитал равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие его концентрации обнаруживаются в тканях головного мозга. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз), повышает дезинтоксикационную функцию печени. Кумулирует в организме. Период полувыведения (Т?) составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, 25 % - в неизмененном виде. Хорошо проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Эрготамин после приема внутрь незначительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Максимальная концентрация эрготамина в плазме крови достигается через 50-70 мин после перорального приема, 90 % эрготамина метаболизируется в печени. Т? составляет 2 ч. Основные метаболиты (некоторые из них активны) выделяются с желчью. Около 4 % выводится почками в неизмененном виде.

Properties