Bergolak 0.5 mg 8 tablets

Name: Bergolak 0.5 mg 8 tablets - RuPills
SKU: 86982
Price: 49.19 USD
Availability: InStock

SKU 86982

$49.19

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Cabergoline

All packagings

Bergolak

2 options · from $18.13

Cheapest option
Bergolak 0.5 mg 2 pcs. tablets
Price
$18.13
Selected · use button above
Bergolak 0.5 mg 8 tablets
Price
$49.19

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- Prevention of postpartum lactation;
- Suppression of established postpartum lactation;
- Treatment of disorders related to hyperprolactinemia, including amenorrhea, oligomenorrhea, anovulation, galactorrhea;
- Prolactin-secreting pituitary adenomas (micro- and macroprolactinomas);
- Idiopathic hyperprolactinemia;
- Empty sella syndrome in combination with hyperprolactinemia.

Show original (Russian)

— предотвращение послеродовой лактации;
— подавление уже установившейся послеродовой лактации;
— лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею;
— пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы);
— идиопатическая гиперпролактинемия;
— синдром пустого турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

How to use

Orally, during meals.
To prevent lactation after childbirth: 1 mg as a single dose (2 tablets), on the 1st day after delivery.
To suppress established lactation: 0.25 mg (1/2 tablet) every 12 hours for 2 days (total dose - 1 mg).
To reduce the risk of orthostatic hypotension in breastfeeding mothers, a single dose of Bergolak should not exceed 0.25 mg.
For the treatment of disorders related to hyperprolactinemia: the recommended initial dose is 0.5 mg per week in 1 dose (1 tablet) or in 2 doses (1/2 tablet each, for example, on Monday and Thursday). The weekly dose should be increased gradually - by 0.5 mg at monthly intervals until the optimal therapeutic effect is achieved. The therapeutic dose is usually 1 mg per week but may range from 0.25 to 2 mg per week.
The maximum dose for patients with hyperprolactinemia should not exceed 4.5 mg per week.
Depending on tolerance, the weekly dose of Bergolak can be taken as a single dose or divided into 2 or more doses per week. Dividing the weekly dose into several doses is recommended when prescribing the drug at a dose greater than 1 mg per week. The likelihood of side effects can be reduced by starting therapy with a low dose of Bergolak (for example, 0.25 mg once a week), followed by a gradual increase to the therapeutic dose. To improve drug tolerance, in the event of significant side effects, a temporary reduction in dose may be possible, followed by a more gradual increase (for example, an increase of 0.25 mg per week every 2 weeks).

Show original (Russian)

Внутрь, во время еды.
Для предотвращения лактации после родов: 1 мг однократно (2 таблетки), в 1 день после родов.
Для подавления установившейся лактации: по 0.25 мг (1/2 таблетки) 2 через каждые 12 ч в течение 2 дней (общая доза - 1 мг).
С целью снижения риска ортостатической гипотензии у кормящих грудью матерей, однократная доза препарата Берголак не должна превышать 0.25 мг.
Для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная доза составляет 0.5 мг в неделю в 1 прием (1 таблетка) или в 2 приема (по 1/2 таблетки, например, в понедельник и четверг). Увеличение недельной дозы должно проводиться постепенно - на 0.5 мг с месячным интервалом до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться от 0.25 до 2 мг в неделю.
Максимальная доза для пациентов с гиперпролактинемией не должна превышать 4.5 мг в неделю.
В зависимости от переносимости, недельную дозу препарата Берголак можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 мг в неделю. Вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию препаратом Берголак с низкой дозы (например, по 0.25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы с последующим более постепенным ее увеличением (например, увеличение на 0.25 мг в неделю каждые 2 недели).

Composition

Cabergoline 0.5 mg;
Excipients: lactopress /anhydrous lactose/, leucine, magnesium stearate

Tablets

Show original (Russian)

Каберголин 0,5мг;
Вспомогательные в-ва: лактопресс /лактоза безводная/, лейцин, магния стеарат

Таблетки

Contraindications & warnings

— age under 16 years (safety and efficacy in this age group have not been established);
— the product contains lactose. It should not be taken by patients with rare hereditary forms of galactose intolerance, congenital lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption;
— hypersensitivity to cabergoline or other components of the product, as well as to any ergot alkaloids.
Use with caution in the following conditions and/or diseases:
— arterial hypertension developed during pregnancy (e.g., preeclampsia) and/or postpartum arterial hypertension;
— severe cardiovascular diseases, Raynaud's syndrome;
— peptic ulcer, gastrointestinal bleeding;
— severe liver failure;
— severe psychotic and cognitive disorders (including in history);
— presence of fibrotic changes in the heart (valvulopathy) and respiratory system (pleuritis/pleural fibrosis), including in history;

Show original (Russian)

— возраст до 16 лет (безопасность и эффективность у данной категории пациентов не установлена);
— препарат содержит лактозу. Не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, врожденным дефицитом лактазы lapp или при нарушении всасывания глюкозы-галактозы;
— повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи.
С осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях:
— артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности (например, преэклампсия) и/или послеродовая артериальная гипертензия;
— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, синдром Рейно;
— пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелые психотические и когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе);
— наличие фиброзных изменений сердца (вальвулопатия) и дыхательной системы (плеврит/плевральный фиброз), в т.ч. в анамнезе;

Side effects, overdose & interactions

Side effects are usually transient, but their severity is mild to moderate and dose-dependent. They primarily occur within the first 2 weeks of therapy and in most cases resolve on their own as therapy continues or within a few days after discontinuation of cabergoline.

Cardiovascular system: palpitations, flushing of the facial skin, vasospasm of the fingers (like other ergot derivatives, cabergoline may have a vasoconstrictive effect), valvulopathy; rarely - orthostatic hypotension (with prolonged treatment with cabergoline - hypotensive effect), asymptomatic decrease in blood pressure was noted during the first 3-4 days postpartum (systolic - more than 20 mm Hg, diastolic - more than 10 mm Hg).

Nervous system: dizziness/vertigo, headache, increased fatigue, drowsiness, depression, mania, asthenia, paresthesia, fainting.

Gastrointestinal system: nausea, vomiting, epigastric pain, abdominal pain, constipation, gastritis, dyspepsia, liver function impairment.

Allergic reactions: hypersensitivity reactions, skin rash.

Others: mastodynia, nasal bleeding, transient hemianopsia, muscle cramps in the lower limbs, alopecia, increased creatine phosphokinase activity in the serum, edema, pleural fibrosis, respiratory disorders (including respiratory failure).

Show original (Russian)

Побочные явления обычно преходящие, но степени тяжести - слабо или умеренно выражены и носят дозозависимый характер. Возникают, в основном, в течение первых 2 недель терапии и в большинстве случаев исчезают самостоятельно по мере продолжения терапии или через несколько дней после отмены каберголина.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, приливы крови к коже лица, спазмы сосудов пальцев (как и другие производные спорыньи, каберголин может оказывать сосудосуживающее действие), вальвулопатия; редко - ортостатическая гипотензия (при длительном лечении каберголином - гипотензивное действие), отмечалось бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов (систолического - более чем на 20 мм рт.ст., диасголического - более чем на 10 мм рт.ст.).
Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, мания, астения, парестезии, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия, нарушение функции печени.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, кожная сыпь.
Прочие: мастодиния, носовое кровотечение, транзиторная гемианопсия, судороги мышц нижних конечностей, алопеция, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови, отеки, плевральный фиброз, дыхательные нарушения (в т.ч. дыхательная недостаточность).

Pharmacology

Dopamine receptor agonist, an ergot derivative, suppresses prolactin secretion. It stimulates dopamine D2 receptors of lactotropic cells in the pituitary; at high doses, it has a central dopaminergic effect. It reduces prolactin concentration in the blood, restores the menstrual cycle and fertility. Due to the decrease in prolactin levels in women, pulsatile secretion of gonadotropins and release of luteinizing hormone (LH) in the middle of the cycle are restored, anovulatory cycles are eliminated, and estrogen levels in the body increase, reducing the severity of hypoestrogenic (weight gain, fluid retention, osteoporosis) and hyperandrogenic (acne, hirsutism) symptoms.

In men, it reduces libido decrease, impotence (with increased testosterone levels as prolactin concentration decreases), gynecomastia, and galactorrhea caused by hyperprolactinemia. Macroadenomas of the pituitary and associated symptoms (headache, visual field and acuity disturbances, cranial nerve function impairment, and anterior pituitary function) undergo regression. It lowers prolactin levels in patients with prolactinoma and pseudoprolactinoma (in the latter case, without reducing the size of the pituitary adenoma). A decrease in prolactin concentration is noted 3 hours after administration and lasts for 7-28 days in patients with hyperprolactinemia and 14-21 days when suppressing postpartum lactation. The reduction in prolactin levels occurs within 2-4 weeks of treatment.

Absorption - high, independent of food intake. Tmax in plasma - 0.5-4 hours. Plasma protein binding - 41-42%. T1/2 is 63-68 hours in healthy volunteers and 79-115 hours in patients with hyperprolactinemia. Due to the prolonged T1/2, steady-state concentration is achieved after 4 weeks of therapy.
Actively metabolized. Metabolites have significantly less effect on the suppression of prolactin secretion compared to cabergoline. Excreted by the kidneys and through the intestines approximately 18% and 72% of the administered dose of cabergoline, respectively, with 2-3% excreted unchanged by the kidneys.

Show original (Russian)

Агонист допаминовых рецепторов, эрголиновое производное, подавляет секрецию пролактина. Стимулирует допаминовые D2-рецепторы лактотропных клеток гипофиза; в высоких дозах обладает центральным допаминергическим эффектом. Снижает концентрацию пролактина в крови, восстанавливает менструальный цикл и фертильность. За счет снижения концентрации пролактина в крови у женщин восстанавливается пульсирующая секреция гонадотропинов и высвобождение лютеинизирующего гормона (ЛГ) в середине цикла, устраняются ановуляторные циклы и повышается концентрация эстрогенов в организме, снижается выраженность гипоэстрогенных (повышение массы тела, задержка жидкости, остеопороз) и гиперандрогенных (акне, гирсутизм) симптомов.
У мужчин уменьшает обусловленные гиперпролактинемией снижение либидо, импотенцию (со снижением концентрации пролактина возрастает концентрация тестостерона), гинекомастию, лакторею. Подвергаются обратному развитию макроаденомы гипофиза и связанная с ними симптоматика (головная боль, нарушение полей и остроты зрения, функций черепных нервов и передней доли гипофиза). Снижает концентрацию пролактина у больных с пролактиномой и псевдопролактиномой (у последних - без уменьшения размеров аденомы гипофиза). Снижение концентрации пролактина отмечается через 3 ч после приема и сохраняется в течение 7-28 дней у пациентов с гиперпролактинемией и 14-21 дней - при подавлении послеродовой лактации. Снижение концентрации пролактина происходит в течение 2-4 недель лечения.

Абсорбция - высокая, не зависит от приема пищи. Tmax в плазме крови - 0.5-4 ч. Связывание с белками плазмы - 41-42%. T1/2 составляет 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч - у пациентов с гиперпролактинемией. Вследствие длительного T1/2 состояние равновесной концентрации достигается через 4 недели терапии.
Активно метаболизируется. Метаболиты обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином. Выводится почками и через кишечник около 18% и 72% от принятой дозы каберголина соответственно, при этом в виде неизмененного каберголина почками выводится 2-3%.

Properties