film-coated tablets

Fexofenadine

2 options

Bexist 120 mg 20 coated tablets

Name: Bexist 120 mg 20 coated tablets - RuPills
SKU: 73346
Price: 19.90 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 73346

$19.90

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Fexofenadine

All packagings

Bexist 120 mg 20 coated tablets

2 options · from $0.99

Selected · use button above
Bexist 120 mg 20 coated tablets
Price
$19.90
Out
Cheapest option
Bexist 180 mg 20 coated tablets
Price
$0.99

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Seasonal allergic rhinitis: sneezing, itching, runny nose, redness of the mucous membranes of the eyes, and other symptoms of hay fever - tablets, 120 mg.
Chronic urticaria: redness, skin itching, and other symptoms of urticaria - tablets, 180 mg.

Show original (Russian)

Сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, насморк, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки - таблетки, 120 мг.
Хроническая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы - таблетки, 180 мг.

How to use

The tablets are intended for oral use.
The recommended dose of fexofenadine for seasonal allergic rhinitis in adults and children aged 12 years and older is 120 mg once daily.
The recommended dose of fexofenadine for chronic urticaria in adults and children aged 12 years and older is 180 mg once daily. The medication should be taken before meals.
At-risk patients
Studies in special at-risk groups (elderly patients, patients with renal and hepatic insufficiency) have shown that no dosage adjustment is required for them.

Show original (Russian)

Таблетки предназначены для приема внутрь.
Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг один раз в день
Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день. Препарат следует принимать перед едой.
Пациенты группы риска
Исследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что у них не требуется коррекции режима дозирования.

Composition

1 film-coated tablet contains:
active ingredient: fexofenadine hydrochloride 120 mg;
excipients: croscarmellose sodium 20 mg, microcrystalline cellulose 178 mg, pregelatinized starch 58 mg, colloidal silicon dioxide 14 mg, povidone 6 mg, magnesium stearate 4 mg;
composition of the film coating: Opadry Pink (lactose monohydrate 36%, hypromellose 28%, titanium dioxide 25.48%, macrogol 4000 10%, iron oxide red 0.52%) 15.6 mg.

Oblong biconvex tablets coated with a pale pink film, without score lines.

Show original (Russian)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 120 мг;
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 178 мг, крахмал прежелатинизированный 58 мг, кремния диоксид коллоидный 14 мг, повидон 6 мг, магния стеарат 4 мг;
состав пленочной оболочки: опадрай розовый (лактозы моногидрат 36 %, гипромеллоза 28 %, титана диоксид 25,48 %, макрогол 4000 10 %, железа оксид красный 0,52 %) 15,6 мг.

продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета без насечек.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to fexofenadine or any other components of the product.

• Children under 12 years of age.

• Pregnancy and breastfeeding period.

• Lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption.
With caution:
Chronic renal failure, hepatic insufficiency, elderly age, cardiovascular diseases (including history).
Pregnancy and lactation:
Pregnancy
There is insufficient data on the use of fexofenadine in pregnant women. Limited studies in animals have shown no signs of adverse effects on pregnancy, fetal development, labor, and postnatal development. The use of fexofenadine during pregnancy is contraindicated.
Breastfeeding period
Data on the content of fexofenadine in breast milk during its use by breastfeeding women is lacking. However, the penetration of terfenadine into the breast milk of lactating women has been observed. If the use of the drug is necessary during lactation, breastfeeding should be discontinued.

Caution should be exercised when prescribing the medication to elderly patients, as well as to patients with renal and hepatic insufficiency, considering the limited data available for this category of patients. Patients with cardiovascular diseases, including those with a history of such conditions, should be warned that the medication may cause undesirable reactions such as tachycardia and palpitations.

Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery
Objective testing has shown that fexofenadine does not have a significant effect on CNS functions. However, to identify sensitive patients with atypical reactions to the medication, it is recommended to assess individual responses before engaging in activities that require attention and concentration.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к фексофенадину или другим компонентам препарата.

• Детский возраст до 12 лет.

• Беременность и период грудного вскармливания.

• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст, сердечно-сосудистые заболевания (в том числе в анамнезе).
Беременность и лактация:
Беременность
Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования на животных показали отсутствие признаков наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие. Применение фексофенадина при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими грудью женщинами отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко лактирующих женщин. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов пожилого возраста, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, учитывая ограниченный объем данных у данной категории пациентов. Пациенты, имеющие сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе, должны быть предупреждены о том, что при назначении препарата могут быть такие нежелательные реакции как тахикардия и ощущение сердцебиения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При проведении объективных испытаний было показано, что фексофенадин не оказывает существенного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее, для того, чтобы выявить чувствительных больных, обладающих нестандартной реакцией на лекарственное средство, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию перед тем, как приступить к работе, требующей концентрации внимания.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of side effects is classified according to the recommendations of the World Health Organization (WHO): very common (≥ 10 %); common (≥ 1 %, < 10 %); uncommon (≥ 0.1 %, < 1 %); rare (≥ 0.01 %, < 0.1 %); very rare (< 0.01 %), including isolated cases. Nervous system: common - headache, drowsiness, dizziness. Gastrointestinal tract: common - nausea. Skin and subcutaneous tissue: rare - rash. Other: common - fatigue; uncommon - weakness. Post-marketing studies (frequency unknown) Immune system: hypersensitivity reactions (angioedema, difficulty breathing, shortness of breath, skin erythema, systemic anaphylactic reactions). Nervous system and mental health: insomnia, nervousness, sleep disturbances, unusual dreams. Cardiovascular system: tachycardia, palpitations. Gastrointestinal tract: diarrhea. Skin and subcutaneous tissue: rash, urticaria, itching. If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not mentioned in the instructions, inform your doctor.Symptoms: In cases of overdose, dizziness, drowsiness, and dry mouth were observed. Healthy volunteers received single doses of up to 800 mg, and course doses of up to 690 mg twice daily for 1 month or 240 mg twice daily for 1 year without any significant adverse effects compared to placebo. The maximum tolerated dose for fexofenadine has not been established. Treatment In the event of an overdose, gastric lavage, administration of activated charcoal, and, if necessary, symptomatic and supportive therapy are recommended. Hemodialysis is ineffective.When used in combination with erythromycin or ketoconazole, the plasma concentration of fexofenadine increases 2-3 times, but this is not associated with a significant prolongation of the QT interval. No significant differences were observed in the frequency of adverse effects when these drugs were used in monotherapy and in combination. Animal studies have shown that the aforementioned increase in plasma concentrations of fexofenadine is likely related to improved absorption of fexofenadine and decreased biliary excretion or secretion into the gastrointestinal tract.No interactions between fexofenadine and omeprazole have been observed.Does not interact with drugs metabolized in the liver.Taking aluminum or magnesium-containing antacids 15 minutes before fexofenadine reduces the bioavailability of the latter, apparently due to binding in the gastrointestinal tract. The recommended time interval between taking fexofenadine and antacids containing aluminum hydroxide or magnesium was 2 hours.

Show original (Russian)

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, < 10 %); нечасто (≥ 0,1 %, < 1 %); редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %), включая единичные случаи. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - экзантема. Прочие: часто - усталость; нечасто - слабость. Постмаркетинговые исследования (частота неизвестна) Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции). Со стороны нервной системы и психики: бессонница, нервозность, нарушение сна, необычные сновидения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд. Если любое из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Симптомы: При передозировке наблюдались головокружение, сонливость и сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг, и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 месяца или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена. Лечение В случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QT. Не наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации. Исследования на животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций фексофенадина вероятно связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением его билиарной экскреции или секреции в просвет желудочно-кишечного тракта. Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдается. Не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени. Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 минут до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в результате по- видимому связывания в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, составлял 2 часа.

Pharmacology

Fexofenadine hydrochloride is an H-1 histamine receptor blocker, virtually devoid of sedative effects. Fexofenadine is a pharmacologically active metabolite of terfenadine.
The antihistamine effect of the medication manifests within 1 hour, reaching its peak at 6 hours and lasting for 24 hours. No development of tolerance is observed after 28 days of administration. When taken orally in doses ranging from 10 mg to 130 mg, there is a linear "dose-effect" relationship. A dose of 120 mg is sufficient for 24-hour efficacy of the medication (in allergic rhinitis).
At doses up to 240 mg, the drug did not cause changes in the QT interval.

Absorption:
After oral administration, fexofenadine is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract (GIT), with the time to reach maximum concentration (Tmax) in plasma being approximately 1-3 hours. After taking a dose of 60 mg once daily, the average maximum concentration (Cmax) is approximately 142 ng/ml; for a dose of 120 mg once daily, it is approximately 289 ng/ml; and after taking a dose of 180 mg once daily, it is approximately 494 ng/ml.
Metabolism, distribution, and excretion: Plasma protein binding is 60-70%. Approximately 5% of the administered dose is metabolized. 80% and 10% of the administered dose are excreted via the intestines and kidneys, respectively. The half-life (T1/2) after multiple dosing is 11-15 hours. 10% of the dose is excreted by the kidneys unchanged.
The pharmacokinetics of fexofenadine after oral administration of a single or multiple doses ranging from 20 mg to 120 mg is linear. After taking the drug orally at a dose of 240 mg twice daily, a proportional increase in the area under the pharmacokinetic curve (AUC) is observed (8.8%).

Show original (Russian)

Фексофенадин гидрохлорид является блокатором гистаминовых Н-1 рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час, достигая максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме в интервале доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость "доза - эффект". Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг.
В дозе до 240 мг препарат не вызывал изменений интервала QT.

Всасывание:
После приема внутрь фексофенадин быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плазме составляет приблизительно 1-3 ч. После приема внутрь дозы 60 мг один раз в день среднее значение максимальной концентрации (Сmах) составляет приблизительно 142нг/мл, дозы 120 мг один раз в день - приблизительно 289 нг/мл, а после приема внутрь дозы 180 мг один раз в день - приблизительно 494 нг/мл.
Метаболизм, распределение и выведение: Связывание с белками плазмы составляет 60-70%. Метаболизируется примерно 5 % принятой дозы. 80 % и 10 % принятой дозы выводится через кишечник и почками соответственно. Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема составляет 11-15 ч. 10 % дозы выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика фексофенадина при приеме препарата внутрь однократной или многократной дозы от 20 мг до 120 мг носит линейный характер. После приема препарата внутрь в дозе 240 мг 2 раза/сут наблюдается пропорциональное увеличение площади под фармакокинетической кривой (AUC) (8,8 %).

Properties