solution

Bromhexine

Bromhexine Berlin-Chemie 4 mg/5 ml solution 60 ml bottle

Name: Bromhexine Berlin-Chemie 4 mg/5 ml solution 60 ml bottle - RuPills
SKU: 103789
Price: 9.58 USD
Availability: InStock

SKU 103789

$9.58

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Bromhexine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Secretolytic therapy for acute and chronic bronchopulmonary diseases associated with impaired secretion and transport of mucus (e.g., acute and chronic bronchitis, bronchiectasis, tracheobronchitis, pneumonia, pulmonary emphysema, cystic fibrosis, tuberculosis, pneumoconiosis)

Show original (Russian)

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктазы, трахеобронхит, пневмония, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз)

How to use

Solution for oral administration. 1 measuring spoon contains 5 ml of solution.
Unless otherwise prescribed, the following dosages are recommended:
Adults and adolescents over 14 years: 3 times a day, 2-4 measuring spoons (24-48 mg of bromhexine per day).
Children from 6 to 14 years, as well as patients weighing less than 50 kg: 3 times a day, 2 measuring spoons (24 mg of bromhexine per day).
Children from 2 to 6 years: 3 times a day, 1 measuring spoon (12 mg of bromhexine per day) - used as directed by a physician.
In cases of impaired kidney function and/or severe liver disease, the intervals between doses should be increased, or the dose should be reduced. Consultation with the treating physician is necessary regarding this matter.
During therapy with Bromhexine 4 Berlin-Chemie, it is recommended to consume an adequate amount of fluids.
Bromhexine 4 Berlin-Chemie should not be taken for more than 4-5 days without consulting the treating physician. The duration of use is determined by the physician on an individual basis and depends on the indications and course of the disease.

Show original (Russian)

Раствор для приема внутрь. 1 мерная ложка содержит 5 мл раствора.
Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:
Взрослые и подростки старше 14 лет: 3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24-48 мг бромгексина в сутки).
Дети от б до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза в день по 2 мерные ложки (24 мг бромгексина в сутки).
Дети от 2 до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке (12 мг бромгексина в сутки) - применяется по назначению врача.
При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом
Во время терапии препаратом Бромгексин 4 Берлин-Хеми рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми не следует принимать более 4-5 дней без консультации с лечащим врачом. Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения заболевания

Composition

Composition per 100 ml of solution:
Active ingredient: bromhexine hydrochloride - 0.08 g;
Excipients: benzoic acid, maltitol, apricot flavoring, anhydrous citric acid, purified water.

A clear, colorless, slightly viscous solution with no odor or a faint characteristic apricot scent.

Show original (Russian)

Состав на 100 мл раствора:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 0,08 г;
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, мальтитол, ароматизатор абрикосовый, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный слегка вязкий раствор без запаха или со слабым характерным абрикосовым запахом.

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to bromhexine and other components of the drug;
• Peptic ulcer disease of the stomach and/or duodenum (including history);
• Pregnancy (first trimester);
• Breastfeeding period;
• Age under 2 years;
• Congenital fructose intolerance.

With caution
• Renal and/or hepatic insufficiency;
• In cases of impaired bronchial motility accompanied by excessive secretion accumulation;
• Age from 2 to 6 years (used as prescribed by a physician).
• Gastric bleeding, episodes of hemoptysis in history.

Use during pregnancy and breastfeeding
The use of the drug in the first trimester of pregnancy is contraindicated. In the second and third trimesters of pregnancy, the use of the drug is possible only if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.
The use of the drug during breastfeeding is contraindicated.

In cases of bronchial motility disorders or with a significant volume of sputum production (for example, in rare primary ciliary dyskinesia syndrome), the use of Bromhexine 4 Berlin-Chemie requires caution due to the increased risk of airway obstruction.
In patients with impaired kidney function and severe liver diseases, Bromhexine 4 Berlin-Chemie should be used with special caution (for example, it is recommended to reduce the dose or increase the interval between doses). In severe renal failure, the possibility of accumulation of metabolites formed in the liver should be considered.
Monitoring of liver function is recommended, especially during prolonged treatment.
There are reports of very rare cases of severe skin reactions (such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, acute generalized exanthematous pustulosis) associated with the use of bromhexine. If allergic reactions and/or signs of progressive skin rash (sometimes in combination with the appearance of blisters and mucosal lesions) occur, the use of the drug should be immediately discontinued and a doctor should be consulted.
Each 5 ml of the preparation contains 5 mg of benzoic acid.
Benzoic acid may exacerbate jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborns (up to 4 weeks).
An increase in bilirubinemia due to the displacement of bilirubin from the complex with albumin may worsen jaundice in newborns, which can lead to the development of kernicterus (deposition of unconjugated bilirubin in brain tissue).
The use of Bromhexine 4 Berlin-Chemie in children aged 2 to 6 years is possible only by prescription and under the supervision of a physician.
One measuring spoon of the preparation (5 ml) contains 1.5 g of maltitol, therefore, it is contraindicated for patients with rare hereditary fructose intolerance. Maltitol may have a mild laxative effect. The caloric value of maltitol is 2.3 kcal/g.

Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery:
Bromhexine 4 Berlin-Chemie has no or negligible effect on the ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе);
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2-х лет;
• врожденная непереносимость фруктозы.

С осторожностью
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• при нарушении моторики бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
• детский возраст от 2-х лет до 6-ти лет (применяется по назначению врача).
• желудочное кровотечение, эпизоды кровохарканья в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей.
При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью (например, рекомендуется уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов.
Рекомендуется мониторинг функции печени, особенно при длительном лечении.
Имеются данные о возникновении в очень редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В 5 мл препарата содержится 5 мг бензойной кислоты.
Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).
Увеличение билирубинемии в результате вытеснения билирубина из комплекса с альбумином может усиливать желтуху новорожденных, которая может привести к развитию ядерной желтухи (отложения неконъюгированного билирубина в ткани мозга).
Применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте от 2-х до 6-ти лет возможно только по назначению и под контролем врача.
В 1 мерной ложке препарата (5 мл) содержится 1,5 г мальтитола, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы прием препарата противопоказан. Мальтитол может оказывать слабое слабительное действие. Калорийность мальтитола составляет 2,3 ккал/г

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Препарат Бромгексин 4 Берлин-Хеми не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Side effects, overdose & interactions

Possible side effects are listed below in descending order of frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100,

Life-threatening overdose symptoms associated with the use of Bromhexine 4 Berlin-Chemie are unknown.
Symptoms: a case study of overdose reported that in 4 out of 25 cases, vomiting was observed. Three children exhibited symptoms such as vomiting, as well as altered consciousness, ataxia, diplopia, mild metabolic acidosis, and tachypnea. In children, symptoms did not occur with bromhexine doses up to 40 mg, even in the absence of treatment.
Evidence of chronic toxicity of bromhexine in humans is lacking.
Treatment: in cases of significant overdose, monitoring of circulation is indicated and, if necessary, symptomatic treatment. Due to the low toxicity of bromhexine, invasive measures to reduce its absorption (induced vomiting, gastric lavage) or to accelerate its elimination are generally not required. Furthermore, due to pharmacokinetic characteristics (high volume of distribution, slow redistribution processes, and high protein binding), effective removal of bromhexine from the body through dialysis or forced diuresis should not be expected.
Since in children aged 2 years and older, only mild symptoms are anticipated even after taking large doses of bromhexine, detoxification may not be necessary at doses of bromhexine hydrochloride up to 80 mg (for example, 100 ml of Bromhexine 4 Berlin-Chemie). For younger children, the corresponding dose limit is 60 mg of bromhexine hydrochloride (6 mg/kg body weight).
In overdose, the development of side effects caused by excipients is also possible.

Bromhexine can be prescribed simultaneously with other medications used in the treatment of bronchopulmonary diseases.
Bromhexine should not be prescribed simultaneously with antitussive agents (including those containing codeine), as the suppression of the cough reflex hinders the evacuation of liquefied mucus, which may lead to the accumulation of secretions in the respiratory tract.
Bromhexine facilitates the penetration of antibiotics (erythromycin, cephalexin, oxytetracycline, ampicillin, amoxicillin) into bronchial secretions during the first 4-5 days of antimicrobial therapy. The clinical significance of this possible interaction has not been proven.
When used concurrently with medications that have an irritating effect on the gastrointestinal tract (for example, some non-steroidal anti-inflammatory drugs), there may be an enhancement of the irritating effect of the latter on the gastric mucosa.

Show original (Russian)

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (? 1/10), часто (?1/100,

Опасные для жизни симптомы передозировки, при применении препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми, неизвестны.
Симптомы: опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трех детей были отмечены такие явления, как рвота, а также оглушение сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг, даже при отсутствии лечения.
Доказательства хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют.
Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения и, в случае необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина, как правило, нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий, направленных на снижение его всасывания (принудительная рвота, промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того, из-за особенностей фармакокинетики (высокий объем распределе¬ния, медленные процессы перераспределения и высокая степень связывания с белками), эффективного удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не следует ожидать.
Поскольку у детей с 2-х лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).
При передозировке возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. из-за подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Клиническая значимость данного возможного взаимодействия не доказана.
При одновременном применении с препаратами, оказывающими раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт (например, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты), возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка.

Pharmacology

Description: a clear, colorless, slightly viscous liquid with a characteristic apricot scent.

Bromhexine exerts mucolytic (secretolytic) and expectorant (secretomotor) effects.
It reduces the viscosity of sputum, activates the ciliated epithelium, increases the volume of sputum, and improves its expectoration. It stimulates the production of endogenous surfactant, ensuring the stability of alveolar cells during respiration. The effect manifests within 2-5 days of starting treatment.

Absorption. After oral administration, bromhexine is rapidly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. The half-absorption period is approximately 0.4 hours. The maximum concentration in plasma after oral administration is reached within 1 hour.

Distribution. The volume of distribution is approximately 7 L/kg of body weight. The degree of binding to plasma proteins is 99%. Bromhexine crosses the blood-brain barrier and the placental barrier. It penetrates into breast milk and cerebrospinal fluid. Bromhexine does not undergo accumulation.

Metabolism. 80% of bromhexine undergoes the "first-pass" effect through the liver, resulting in the formation of biologically active metabolites. In severe liver diseases, a decrease in the clearance of bromhexine is noted.

Excretion. Bromhexine is excreted from the body mainly in the form of metabolites. The half-life to reach the minimum effective concentration after achieving equilibrium between absorption and excretion processes is approximately 1 hour. The terminal half-life is about 16 hours due to the redistribution of small amounts of bromhexine from tissues.

It is primarily excreted by the kidneys in the form of metabolites formed in the liver. Due to the high degree of binding to plasma proteins and a high volume of distribution, as well as slow redistribution from tissues to blood, significant excretion of bromhexine through dialysis or forced diuresis is not expected.

In severe renal insufficiency, an increase in the half-life of bromhexine metabolites cannot be excluded. Nitrosation of bromhexine may occur under physiological conditions in the stomach.

Show original (Russian)

Описание: прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие
Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Всасывание. После приема внутрь бромгексин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полуабсорбции составляет около 0,4 ч. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 ч.
Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 7 л/кг массы тела. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 99%. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко и спинномозговую жидкость. Бромгексин не подвергается кумуляции.
Метаболизм. 80% бромгексина подвергается эффекту "первого прохождения" через печень с образованием биологически активных метаболитов. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина.
Выведение. Бромгексин выводится из организма, главным образом, в виде метаболитов. Полупериод достижения минимальной эффективной концентрации после достижения равновесия между процессами всасывания и выведения составляет приблизительно 1 ч. Конечный период полувыведения составляет около 16 ч за счет обратного распределения небольших количеств бромгексина из тканей.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, образующихся в печени. В связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови и высоким объемом распределения, а также медленным перераспределением из тканей в кровь, значительного выведения бромгексина с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.
При тяжелой почечной недостаточности не может быть исключено увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. Возможно нитрозирование бромгексина в физиологических условиях в желудке

Description

Bromhexine-4 Berlin-Chemie is a mucolytic agent intended for the treatment of respiratory system diseases accompanied by the formation of viscous sputum. The solution for intramuscular and intravenous administration contains 4 mg of bromhexine in 5 ml. The medication helps to make the sputum less viscous, thereby facilitating its expulsion and accelerating the patient's recovery process. Bromhexine-4 Berlin-Chemie should be used strictly as prescribed by a physician, as it may have side effects and interact with other medications.

Show original (Russian)

Бромгексин-4 Берлин-Хеми - лекарственное средство группы муколитиков, предназначенное для лечения заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся образованием вязкой мокроты. Раствор для внутримышечного и внутривенного введения содержит 4 мг бромгексина в 5 мл. Лекарство помогает жидкости в мокроте стать менее вязкой, тем самым облегчая ее отхождение и ускоряя процесс выздоровления пациента. Бромгексин-4 Берлин-Хеми необходимо применять строго по назначению врача, так как может иметь побочные эффекты и взаимодействовать с другими лекарствами.

Storage

6 months - after the first opening of the vial.

Show original (Russian)

6 месяцев - после первого вскрытия флакона.

Properties

Manufacturer: Berlin-Chemie AG
Made in: Germany
Active ingredient: Bromhexine
Drug group: Cough and cold treatment agents
expectorants, excluding combinations with antitussives
mucolytic agents
Dosage form: solution
Strength: 4 mg/5 mL
Shipping weight: 158 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 103789