Brustan 400 mg + 325 mg 10 coated tablets

film-coated tablets

Ibuprofen

Brustan 400 mg + 325 mg 10 coated tablets

Name: Brustan 400 mg + 325 mg 10 coated tablets - RuPills
SKU: 82516
Price: 8.63 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 82516

$8.63

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ibuprofen

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Pain syndrome of mild or moderate intensity of various etiologies:

• Headache

• Toothache

• Back pain

• Myalgia

• Dysmenorrhea

• Neuralgia

• Joint pain, pain syndrome in inflammatory and degenerative diseases of the joints and spine

• Pain from bruises, sprains, dislocations, fractures

• Post-traumatic and postoperative pain syndrome

• Febrile conditions (including those associated with influenza and colds), accompanied by elevated temperature, chills, headache, muscle and joint pain, sore throat. The product is intended for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation at the time of use. The product does not affect the progression of the disease.

Show original (Russian)

• Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности различной этиологии:

• Головная боль

• Зубная боль

• Боли в спине

• Миалгия

• Болезненные менструации

• Невралгия

• Суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника

• Боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах

• Посттравматический и послеоперационный болевой синдром

• Лихорадочные состояния (в том числе при гриппе и простудных заболеваниях), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

How to use

Orally (before or 2-3 hours after meals), without chewing, with a sufficient amount of water.
The dosing regimen is established individually depending on the indications. For adults - 1 tablet 3 times a day after meals. The maximum daily dose is 3 tablets.
The duration of treatment should not exceed 5 days when used as an analgesic and more than 3 days when used as an antipyretic.
Continuation of treatment with the medication is possible only after consulting a doctor.

Show original (Russian)

Внутрь (до или через 2-3 часа после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Взрослым - по 1 таблетке 3 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.
Длительность лечения не должна превышать 5 суток при применении в качестве обезболивающего средства и более 3 суток - в качестве жаропонижающего средства.
Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Composition

Each tablet contains:
Active ingredients:
Ibuprofen 400 mg
Paracetamol 325 mg
Excipients:
Calcium hydrogen phosphate 20.995 mg; corn starch 88.005 mg; povidone K30 6.000 mg; purified talc 10.000 mg;
Coating: Opadry orange (06G53189) (hydroxypropyl methylcellulose 5 cP 29.500%, hydroxypropyl methylcellulose 15 cP 29.500%, titanium dioxide 22.833%, sunset yellow dye 6.667%, macrogol 6000 5.500%, propylene glycol 5.500%, sodium lauryl sulfate 0.500%) 15.000 mg.

Orange, oval, biconvex film-coated tablets, with the inscription "RANBAXY" printed in black ink on one side of the tablet.

Show original (Russian)

Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества:
Ибупрофен 400 мг
Парацетамол 325 мг
Вспомогательные вещества:
Кальция гидрофосфат 20,995 мг, крахмал кукурузный 88,005 мг, повидон К30 6,000 мг, тальк очищенный 10,000 мг;
Пленочная оболочка: Опадрай оранжевый (06G53189) (гипромеллоза 5 сР 29,500%, гипромеллоза 15 сР 29,500%, титана диоксид 22,833%, краситель солнечный закат желтый 6,667%, макрогол 6000 5,500%, пропиленгликоль 5,500%, натрия лаурилсульфат 0,500%) 15,000 мг.

Оранжевые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне таблетки нанесена надпись "RANBAXY" чернилами черными.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to the components of the drug (including other NSAIDs);

• Complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (including in history);

• Severe liver failure or active liver disease;

• Severe renal failure (creatinine clearance (CC) less than 30 ml/min);

• Progressive kidney diseases;

• Erosive-ulcerative changes in the gastric or duodenal mucosa, active phase of ulcer bleeding or in history (two or more confirmed episodes of peptic ulcer disease or ulcer bleeding);

• Inflammatory bowel diseases (Crohn's disease, ulcerative colitis) in the acute phase;

• Hemophilia and other blood coagulation disorders (including coagulopathies), hemorrhagic diatheses;

• Cerebrovascular or other bleeding (including intracranial hemorrhage);

• Period after aortocoronary bypass surgery;

• Confirmed hyperkalemia;

• Severe chronic heart failure (CHF) (functional class IV according to NYHA classification);

• Optic nerve damage;

• Simultaneous use with other NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors, as well as with acetylsalicylic acid in doses greater than 75 mg/day;

• Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency;

• Blood system diseases;

• Pregnancy (III trimester);

• Breastfeeding period;

• Pediatric age (under 18 years).
With caution:
Bronchial asthma or allergic diseases in the acute phase or in history (risk of bronchospasm); ischemic heart disease; chronic heart failure; arterial hypertension; peripheral artery diseases; blood disorders of unclear etiology (leukopenia, anemia); cerebrovascular diseases; dyslipidemia/hyperlipidemia; viral hepatitis; renal failure, including in dehydration (CC 30-60 ml/min); nephrotic syndrome; mild to moderate liver failure; benign hyperbilirubinemias (Gilbert's syndrome, Dubin-Johnson syndrome, and Rotor syndrome); liver cirrhosis with portal hypertension; chickenpox; severe somatic diseases; diabetes mellitus; history of a single episode of peptic ulcer disease of the stomach and duodenum or gastrointestinal bleeding; presence of Helicobacter pylori infection; gastritis; enteritis; colitis; history of ulcerative colitis; simultaneous use of other NSAIDs, anticoagulants (including warfarin), antiplatelet agents (including acetylsalicylic acid, clopidogrel), oral glucocorticoids (including prednisolone), selective serotonin reuptake inhibitors (including citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline); autoimmune diseases (SLE or mixed connective tissue disease (Sharp's syndrome)) - increased risk of aseptic meningitis; smoking; alcoholism; elderly age; pregnancy I-II trimester, breastfeeding period.
Use during pregnancy and breastfeeding:
Pregnancy
In the I and II trimesters of pregnancy, the use of ibuprofen + paracetamol is possible only on a doctor's prescription in cases where the potential benefit outweighs the possible risk to the mother and potential risk to the fetus. The use of the drug in the III trimester of pregnancy is contraindicated.
Experimental studies have not established embryotoxic, teratogenic, or mutagenic effects of the active substances of the Brustan® drug.
Before using the drug in case of pregnancy or planning pregnancy, it is necessary to consult a doctor.
Breastfeeding period
If necessary to use during breastfeeding, breastfeeding should be discontinued.

It is recommended to take Brustan® for the shortest possible duration and at the minimum effective dose necessary to alleviate symptoms.
In patients with bronchial asthma or allergic diseases in an exacerbation stage, as well as in patients with a history of bronchial asthma/allergic disease, the medication may provoke bronchospasm.
The use of Brustan® in patients with systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease is associated with an increased risk of developing aseptic meningitis.
Patients with arterial hypertension, including a history of it and/or chronic heart failure, should consult a doctor before using the medication, as it may cause fluid retention, increased blood pressure, and edema.
In patients with uncontrolled arterial hypertension, NYHA class II-III chronic heart failure, ischemic heart disease, peripheral artery disease, and/or cerebrovascular diseases, ibuprofen should be prescribed only after careful assessment of the benefit-risk ratio, while avoiding the use of high doses of ibuprofen (≥2400 mg/day).
The use of NSAIDs in patients with chickenpox may be associated with an increased risk of severe purulent complications of infectious-inflammatory skin and subcutaneous tissue diseases (e.g., necrotizing fasciitis). Therefore, it is recommended to avoid the use of the medication in chickenpox.
Information for women planning pregnancy: the medication inhibits COX and the synthesis of prostaglandins, affecting ovulation and disrupting female reproductive function (reversible after discontinuation of the medication).
Simultaneous use of Brustan® with other medications containing paracetamol and/or NSAIDs should be avoided. If the medication is used for more than 5-7 days as prescribed by a doctor, peripheral blood parameters and liver function should be monitored.
When used concurrently with indirect anticoagulants, coagulation system parameters should be monitored.
To avoid potential liver damage during the course of the medication, alcohol consumption should be avoided.
Brustan® may distort laboratory test results for the quantitative determination of glucose, uric acid in serum, and 17-ketosteroids (discontinuation of the medication is required 48 hours before the test).
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
During treatment, patients should refrain from engaging in potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим НПВП);

• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

• Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

• Прогрессирующие заболевания почек;

• Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе коагулопатии), геморрагические диатезы;

• Цереброваскулярное или иное кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние);

• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;

• Подтвержденная гиперкалиемия;

• Тяжелая хроническая сердечно-сосудистая недостаточность (ХСН) (функциональный класс IV по классификации NYHA);

• Поражения зрительного нерва;

• Одновременное применение с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, а также с ацетилсалициловой кислотой в дозе более 75 мг/сутки;

• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

• Заболевания системы крови;

• Беременность (III триместр);

• Период грудного вскармливания;

• Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма); ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания периферических артерий; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; вирусный гепатит; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (КК 30-60 мл/мин); нефротический синдром; печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести; доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора); цирроз печени с портальной гипертензией; ветряная оспа; тяжелые соматические заболевания; сахарный диабет; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; наличие инфекции Helicobacter pylori; гастрит; энтерит; колит; язвенный колит в анамнезе; одновременное применение других НПВП, антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама. флуоксетина, пароксетина, сертралина); аутоиммунные заболевания (СКВ или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа)) - повышен риск асептического менингита; курение; алкоголизм; пожилой возраст; беременность I-II триместр, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Беременность
В I и II триместре беременности применение ибупрофена+парацетамола возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение препарата в III триместр беременности противопоказано.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие действующих веществ препарата Брустан®.
Перед применением препарата в случае беременности или планирования беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
При необходимости применения в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Рекомендуется принимать препарат Брустан® минимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания, препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата Брустан® у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, ХСН II-III класса по NYHA. ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сутки).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).
Следует избегать одновременного применения препарата Брустан® с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол и/или НПВП. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат Брустан® может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17- кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
В период лечения пациенты должны воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Immune system disorders: skin rash, itching, urticaria, angioedema, bronchospasm, dyspnea, allergic rhinitis, dryness and irritation of the eyes, conjunctival and eyelid edema; eosinophilia, fever, anaphylactic shock, erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome).

Blood and lymphatic system disorders: anemia (including hemolytic and aplastic), thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia.

Nervous system disorders: headache, dizziness, rarely - aseptic meningitis (more common in patients with autoimmune diseases).

Psychiatric disorders: insomnia, anxiety, nervousness, irritability, agitation, drowsiness, depression, confusion, hallucinations.

Eye disorders: vision disturbances, toxic optic nerve damage, blurred vision or double vision, scotoma, amblyopia.

Ear disorders and labyrinthine disorders: hearing loss, tinnitus.

Heart disorders: heart failure, peripheral edema, with prolonged use increased risk of thrombotic complications (e.g., myocardial infarction), tachycardia.

Vascular disorders: increased blood pressure.

Respiratory system and mediastinal organ disorders: shortness of breath, bronchospasm, bronchial asthma.

Gastrointestinal disorders: NSAID-gastropathy - nausea, vomiting, heartburn, anorexia, discomfort or pain in the epigastric region, diarrhea, flatulence; rarely - erosive-ulcerative lesions, bleeding, pancreatitis, irritation or dryness in the oral cavity, mouth pain, ulceration of the gum mucosa, aphthous stomatitis, constipation. Peptic ulcer, melena, hematemesis, in some cases with fatal outcomes, especially in elderly patients, gastritis, exacerbation of colitis and Crohn's disease.

Liver and biliary tract disorders: liver dysfunction, hepatitis, increased activity of "liver" transaminases, jaundice.

Kidney and urinary tract disorders: allergic nephritis, acute renal failure, nephrotic syndrome, edema, polyuria, cystitis, hematuria, proteinuria, nephritic syndrome, papillary necrosis, interstitial nephritis.

Laboratory test results: decreased serum glucose concentration, reduced hematocrit and hemoglobin, increased bleeding time, increased serum creatinine concentration.

General disorders and administration site reactions: increased sweating.

With prolonged use at high doses: ulceration of the gastrointestinal mucosa, bleeding (gastrointestinal, gingival, uterine, hemorrhoidal), vision disturbances (color vision impairment, scotoma, amblyopia).

If you experience any side effects listed in the instructions or if they worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.

Symptoms
Gastrointestinal disorders (diarrhea, nausea, vomiting, anorexia, pain in the epigastric region), increased prothrombin time, bleeding within 12-48 hours, lethargy, drowsiness, depression, headache, tinnitus, altered consciousness, arrhythmias, decreased blood pressure, manifestations of hepato- and nephrotoxicity, seizures, possible development of hepatonecrosis. In case of suspected overdose, immediate medical attention is required.
Treatment
Gastric lavage within the first 4 hours; alkaline drinking, forced diuresis; activated charcoal orally, administration of SH-group donors and precursors of glutathione synthesis-methionine 8-9 hours after overdose and N-acetylcysteine orally or intravenously - within 12 hours; antacid medications, hemodialysis, symptomatic therapy. The need for additional therapeutic measures (further administration of methionine, intravenous administration of N-acetylcysteine) is determined based on the concentration of paracetamol in the blood, as well as the time elapsed since ingestion.

When used simultaneously with other medications, the use of Brustan® may lead to various interaction effects.
When taken with acetylsalicylic acid, ibuprofen reduces its anti-inflammatory and anti-aggregatory effects (there may be an increased frequency of acute coronary insufficiency in patients receiving low doses of acetylsalicylic acid as an anti-aggregant after starting treatment).
Combination with ethanol, glucocorticosteroids, and corticotropin increases the risk of erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract.
Ibuprofen enhances the effects of direct (heparin) and indirect (coumarin and indandione derivatives) anticoagulants, thrombolytics (alteplase, anistreplase, streptokinase, urokinase), anti-aggregants, and colchicine - increasing the risk of hemorrhagic complications.
It enhances the hypoglycemic effect of insulin and oral hypoglycemic agents.
It weakens the effects of antihypertensive medications and diuretics (due to the inhibition of renal prostaglandin synthesis).
It increases the blood concentration of digoxin, lithium preparations, and methotrexate.
Caffeine enhances the analgesic effect of ibuprofen.
Cyclosporine and gold preparations increase nephrotoxicity.
Cefamandole, cefoperazone, cefotetan, valproic acid, and plicamycin increase the frequency of hypoprothrombinemia.
Quinolone antibiotics: in patients receiving combined treatment with NSAIDs and quinolone antibiotics, there may be an increased risk of seizures.
Antacids and cholestyramine reduce the absorption of the drug.
Myelotoxic medications contribute to the manifestation of the drug's hematotoxicity.
Mifepristone: NSAIDs should not be started earlier than 8-12 days after taking mifepristone, as NSAIDs may reduce the effectiveness of mifepristone.
Tacrolimus: simultaneous use of NSAIDs and tacrolimus may increase the risk of nephrotoxicity.
Zidovudine: simultaneous use of NSAIDs and zidovudine may lead to increased hematotoxicity. There is data on an increased risk of hemarthrosis and hematomas in HIV-positive patients with hemophilia receiving combined treatment with zidovudine and ibuprofen.
Medications that block tubular secretion: decrease in elimination and increase in plasma concentration of ibuprofen.
Inducers of microsomal oxidation (phenytoin, ethanol, barbiturates, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic antidepressants): increase in the production of hydroxylated active metabolites, increasing the risk of severe intoxications.
Inhibitors of microsomal oxidation: decrease the risk of hepatotoxic effects.
Uricosuric agents: decrease the effectiveness of the drugs.
If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using Brustan®.

Show original (Russian)

Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, огек конъюнктивы и век. эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны кроен и лимфатической системы: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Нарушения со стороны психики: бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: снижение слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: НПВП-гастропатия - тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения, панкреатит, раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, запор. Пептическая язва, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, гастрит, обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, гепатит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
Результаты лабораторных исследований: снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы
Желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение
Промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно - через 12 ч; антацидные препараты, гемодиализ, симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

При одновременном применении препарата Брустан® с другими лекарственными препаратами возможно развитие различных эффектов взаимодействия.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
Сочетание с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитигиков (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных препаратов.
Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных препаратов и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получавших совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
Миелотоксические лекарственные препараты способствуют проявлению гематотоксичности препарата.
Мифепристон: прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Брустан® проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Combined preparation.
The action of the drug is due to the components it contains.
Ibuprofen - a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), provides analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects. By inhibiting cyclooxygenase (COX) 1 and 2, it disrupts the metabolism of arachidonic acid, reduces the amount of prostaglandins (mediators of pain, inflammation, and hyperthermic response) both at the site of inflammation and in healthy tissues, and suppresses the exudative and proliferative phases of inflammation.
Paracetamol - non-selectively blocks COX, primarily in the central nervous system, has a weak effect on water-salt metabolism and the mucous membrane of the gastrointestinal tract (GIT). It provides analgesic and antipyretic effects; in inflamed tissues, peroxidases neutralize the effect of paracetamol on COX 1 and 2, which explains its low anti-inflammatory effect.
The effectiveness of the combination is greater than that of the individual components.
It alleviates arthralgia at rest and during movement, reduces morning stiffness and joint swelling, and promotes an increase in the range of motion.

Ibuprofen
Rapidly absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration. The time to reach maximum concentration (Tmax) after ingestion is approximately 1-2 hours. The half-life (T1/2) is 2±0.5 hours. Ibuprofen is characterized by active binding to plasma proteins (90%). There is no evidence of accumulation with repeated use. It slowly penetrates the joint cavity, accumulating in synovial fluid, creating higher concentrations there than in blood plasma. After absorption, about 60% of the pharmacologically inactive R-form slowly transforms into the active S-form. The metabolism of ibuprofen occurs in the liver, resulting in two inactive metabolites (hydroxylated and carboxylated compounds). More than 90% is excreted by the kidneys (in unchanged form, no more than 1%) and to a lesser extent with bile, in the form of metabolites and their conjugates.

Paracetamol
Rapidly absorbed from the gastrointestinal tract, reaching maximum concentration Tmax within 0.5-2 hours. The peak concentration (Cmax) is 5-20 µg/ml. Plasma protein binding is less than 10% and slightly increases with overdose. Sulfate and glucuronide metabolites do not bind to plasma proteins even at relatively high concentrations. It is distributed fairly evenly in the body's fluids. It crosses the blood-brain barrier.
About 90-95% of paracetamol is metabolized in the liver, forming inactive conjugates with glucuronic acid (60%), taurine (35%), and cysteine (3%), as well as a small amount of hydroxylated and deacetylated metabolites. A small portion of paracetamol is hydroxylated by microsomal enzymes, forming the highly active N-acetyl-p-benzoquinone imine, which is detoxified by binding to the sulfhydryl groups of glutathione in the liver. After paracetamol overdose, N-acetyl-p-benzoquinone imine can accumulate and lead to liver damage.
The half-life T1/2 is 2-3 hours.
In patients with cirrhosis of the liver, T1/2 is slightly increased.
In elderly patients, the clearance of paracetamol decreases and T1/2 increases. It is excreted by the kidneys, predominantly as glucuronide and sulfate conjugates (less than 5% in unchanged form). Less than 1% of the administered dose of paracetamol penetrates into breast milk.
In children, the ability to form conjugates with glucuronic acid is lower than in adults.

Show original (Russian)

Комбинированный препарат.
Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество просгагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол - неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, в воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов.
Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Ибупрофен
Быстро всасывается из ЖКТ после перорального приема. Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) после приема внутрь - около 1-2 часа. Период полувыведения (Т1/2) - 2±0,5 ч. Ибупрофен характеризуется активным связыванием с белками плазмы (90%). Отсутствуют доказательства накопления при многократном приеме. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Метаболизм ибупрофена осуществляется в печени с образованием двух неактивных метаболитов (гидроксилированные и карбоксилированные соединения). Более 90 % выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью, в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол
Быстро всасывается из ЖКТ, достижение максимальной концентрации Тсmах происходит в течение 0,5-2 часа. Величина Сmах - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть парацетамола гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который обезвреживается путем связывания с сульфгидрильными группами глутатиона в печени. После передозировки парацетамола N-ацетил-n-бензохинонимин может накапливаться и приводить к поражению печени.
Период полувыведения Т1/2 равен 2-3 ч.
У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается.
У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается Т1/2. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% - в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола.
У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Properties