Nuralgon Pharmasintez 0.4+0.325 10 coated tablets

film-coated tablets

Ibuprofen

Nuralgon Pharmasintez 0.4+0.325 10 coated tablets

Name: Nuralgon Pharmasintez 0.4+0.325 10 coated tablets - RuPills
SKU: 80145
Price: 9.03 USD
Availability: InStock

400 mg + 325 mg · film-coated tablets

SKU 80145

$9.03

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ibuprofen

All packagings

Nuralgon Pharmasintez 0.4+0.325 10 coated tablets

2 options · from $9.03

Selected · use button above
Nuralgon Pharmasintez 0.4+0.325 10 coated tablets
Price
$9.03
Option 2 of 2
Nuralgon Pharmasintez 400 mg + 325 mg 20 coated tablets
Price
$10.52

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic therapy for infectious-inflammatory diseases (cold, flu) accompanied by elevated temperature, chills, headache, muscle and joint pain, sore throat;
• myalgia;
• neuralgia;
• back pain;
• joint pain, pain syndrome in inflammatory and degenerative diseases of the musculoskeletal system;
• pain from bruises, sprains, dislocations, fractures;
• post-traumatic and postoperative pain syndrome;
• toothache;
• algomenorrhea (painful menstruation).
The product is intended for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation at the time of use, and does not affect the progression of the disease.

Show original (Russian)

Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле;
• миалгия;
• невралгия;
• боли в спине;
• суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
• боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• зубная боль;
• альгодисменорея (болезненная менструация).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

How to use

Orally (before or 2-3 hours after meals), without chewing, with a sufficient amount of water.
1 tablet 3 times a day. Maximum daily dose is 3 tablets.
Duration of treatment should not exceed 3 days as an antipyretic and not more than 5 days as an analgesic. Continuation of treatment with the medication is only possible after consulting a doctor.
If there is no improvement after treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, it is necessary to consult a doctor. Use the medication only according to the indications, method of administration, and dosages specified in the instructions.

Show original (Russian)

Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза ? 3 таблетки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

Composition per 1 tablet:
Active ingredients: ibuprofen - 400.0 mg and paracetamol - 325.0 mg;
Excipients: hypromellose - 12.0 mg, pregelatinized starch - 90.0 mg, colloidal silicon dioxide - 5.0 mg, magnesium stearate - 9.0 mg, povidone K90 - 10.0 mg, talc - 9.0 mg, microcrystalline cellulose 101 - 40.0 mg;
Coating: hypromellose E6 - 12.6 mg, titanium dioxide - 3.6 mg, polysorbate 80 - 0.18 mg; macrogol 6000 - 1.62 mg.

Oval biconvex film-coated tablets, white or almost white in color. The core is white or almost white in a cross-section.

Show original (Russian)

Состав на 1 таблетку:
Действующие вещества: ибупрофен - 400,0 мг и парацетамол - 325,0 мг;
Вспомогательные вещества: гипролоза - 12,0 мг, кразмал прежелатинизированный - 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,0 мг, магния стеарат - 9,0 мг, повидон К90 - 10,0 мг, тальк - 9,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 40,0 мг;
Пленочная оболочка: гипромелоза Е6 - 12,6 мг, титана диоксид - 3,6 мг, полисорбат 80 - 0,18 мг; макрогол 6000 - 1,62 мг.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients of the product.
• Erosive-ulcerative diseases of the gastrointestinal tract (including peptic ulcer disease of the stomach and duodenum, Crohn's disease, ulcerative colitis) or active phase or history of ulcerative bleeding (two or more confirmed episodes of peptic ulcer disease or ulcerative bleeding).
• Cerebrovascular or other bleeding.
• Hemophilia or other blood coagulation disorders (including hypocoagulation), hemorrhagic diatheses, intracranial hemorrhages.
• Severe renal insufficiency (creatinine clearance (CC) less than 30 ml/min).
• Complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (including in history).
• Severe heart failure (class IV according to the New York Heart Association (NYHA) classification).
• Decompensated heart failure.
• Damage to the optic nerve.
• Genetic absence of glucose-6-phosphate dehydrogenase.
• Blood system diseases.
• Period after aortocoronary bypass surgery.
• Progressive kidney diseases.
• Severe liver failure or active liver disease.
• Confirmed hyperkalemia.
• Pregnancy over 20 weeks.
• Age under 18 years.
Caution
Ischemic heart disease, chronic heart failure, peripheral artery diseases, arterial hypertension, blood diseases of unclear etiology (leukopenia and anemia), cerebrovascular diseases, dyslipidemia/hyperlipidemia.
History of a single episode of peptic ulcer disease of the stomach and duodenum or gastrointestinal bleeding, presence of Helicobacter pylori infection, gastritis, enteritis, colitis, ulcerative colitis in history.
Viral hepatitis, moderate and mild liver failure, benign hyperbilirubinemias (Gilbert's syndrome, Dubin-Johnson syndrome, and Rotor syndrome), liver cirrhosis with portal hypertension.
Renal insufficiency, including dehydration (CC less than 30-60 ml/min), nephrotic syndrome.
Bronchial asthma or allergic diseases in exacerbation or in history - possible development of bronchospasm.
Systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease (Sharp syndrome) - increased risk of aseptic meningitis.
Chickenpox, severe somatic diseases, diabetes mellitus.
Simultaneous use of other NSAIDs, oral glucocorticoids (including prednisone), anticoagulants (including warfarin), antiplatelet agents (including acetylsalicylic acid, clopidogrel), selective serotonin reuptake inhibitors (including citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).
Elderly age, smoking, alcoholism.
Pregnancy under 20 weeks, breastfeeding period.
Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
Use of Nuralgon® Pharmasintez during pregnancy under 20 weeks is possible only on a doctor's prescription in cases where the potential benefit outweighs the possible risk to the mother and potential risk to the fetus. Use of the product in women after the 20th week of pregnancy is contraindicated due to the possible development of oligohydramnios and/or kidney pathology in newborns (neonatal kidney dysfunction).
Breastfeeding period
If it is necessary to use the product during breastfeeding, breastfeeding should be discontinued.
Experimental studies have not established embryotoxic, teratogenic, or mutagenic effects of the components of Nuralgon® Pharmasintez.
Before using Nuralgon® Pharmasintez, if you are pregnant or suspect that you might be pregnant, or are planning a pregnancy, it is necessary to consult a doctor.

It is recommended to take the medication for the shortest possible duration and at the minimum effective dose necessary to alleviate symptoms.
In patients with bronchial asthma or allergic disease in an exacerbation stage, as well as in patients with a history of bronchial asthma/allergic disease, the medication may provoke bronchospasm.
The use of the medication in patients with systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease is associated with an increased risk of developing aseptic meningitis.
Patients with arterial hypertension, including those with a history and/or chronic heart failure, should consult a doctor before using the medication, as it may cause fluid retention, increased blood pressure, and edema. In patients with uncontrolled arterial hypertension, congestive heart failure class II-III according to NYHA, ischemic heart disease, peripheral artery disease, and/or cerebrovascular diseases, ibuprofen should be prescribed only after careful assessment of the benefit-risk ratio, while avoiding the use of high doses of ibuprofen (≥2400 mg/day). The use of NSAIDs in patients with chickenpox may be associated with an increased risk of developing severe purulent complications of infectious-inflammatory skin and subcutaneous tissue diseases (e.g., necrotizing fasciitis). Therefore, it is recommended to avoid the use of the medication in chickenpox.
Information for women planning pregnancy: the medication inhibits COX and the synthesis of prostaglandins, affecting ovulation and disrupting female reproductive function (reversible after discontinuation of the medication).
Simultaneous use of the medication with other drugs containing paracetamol and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs should be avoided. If the medication is used for more than 5-7 days as prescribed by a doctor, peripheral blood parameters and liver function should be monitored.
When used concurrently with indirect anticoagulants, blood coagulation parameters should be monitored.
To avoid possible liver damage during the course of the medication, alcohol consumption should be avoided.
The medication may distort the results of laboratory tests for the quantitative determination of glucose, uric acid in serum, and 17-ketosteroids (discontinuation of the medication is required 48 hours before the test).
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment, the patient should refrain from engaging in potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к действующим или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
• Цереброваскулярное или иное кровотечение.
• Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
• Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов NYHA).
• Декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Поражения зрительного нерва.
• Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Заболевания системы крови.
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Прогрессирующие заболевания почек.
• Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
• Подтвержденная гиперкалиемия.
• Беременность в сроке более 20 недель.
• Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Ишемическая болезни сердца, хроническая сердечная недостаточность, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия.
Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, язвенный колит в анамнезе.
Вирусный гепатит, печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией.
Почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром.
Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма.
Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита.
Ветряная оспа, тяжелые соматические заболевания, сахарный диабет.
Одновременный прием других НПВП, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Пожилой возраст, курение, алкоголизм.
Беременность в сроке менее 20 недель, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В сроке менее 20 недель беременности применение препарата Нуралгон® Фармасинтез возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение препарата у женщин с 20-ой недели беременности противопоказано в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Нуралгон® Фармасинтез.
Перед применением препарата Нуралгон® Фармасинтез, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания, препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (?2400 мг/сут). Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные средства. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 часов до исследования).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Gastrointestinal disorders
NSAID-gastropathy: nausea, vomiting, heartburn, anorexia, discomfort or pain in the epigastric region, diarrhea, flatulence; rarely: erosive-ulcerative lesions, bleeding; liver dysfunction, hepatitis, pancreatitis; irritation or dryness in the oral cavity, oral pain, ulceration of the gum mucosa, aphthous stomatitis; constipation. Peptic ulcer, melena, hematemesis, in some cases with fatal outcomes, especially in elderly patients, gastritis, exacerbation of colitis and Crohn's disease, increased activity of "liver" transaminases, jaundice.
Nervous system disorders
Headache, dizziness, insomnia, anxiety, nervousness, irritability, agitation, drowsiness, depression, confusion, hallucinations; rarely: aseptic meningitis (more common in patients with autoimmune diseases); hearing loss, tinnitus.
Eye disorders
Rarely: vision impairment, toxic damage to the optic nerve, blurred vision or double vision, scotoma, amblyopia.
Vascular disorders
Peripheral edema, with prolonged use increased risk of thrombotic complications (e.g., myocardial infarction), increased blood pressure.
Cardiac disorders
Heart failure, tachycardia.
Blood and lymphatic system disorders:
Anemia (including hemolytic and aplastic), thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia.
Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders
Dyspnea, bronchospasm, bronchial asthma.
Kidney and urinary tract disorders
Allergic nephritis, acute renal failure, nephrotic syndrome, edema, polyuria, cystitis, hematuria, proteinuria, nephritic syndrome, papillary necrosis, interstitial nephritis.
Immune system disorders
Skin rash, pruritus, urticaria, angioedema, bronchospasm, dyspnea, allergic rhinitis, dryness and irritation of the eyes, conjunctival and eyelid edema, eosinophilia, fever, anaphylactic shock, erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome).
Laboratory and instrumental data
Decreased serum glucose concentration, reduced hematocrit and hemoglobin, increased bleeding time, increased serum creatinine concentration.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Increased sweating.
With prolonged use at high doses
Ulceration of the gastrointestinal mucosa, bleeding (gastrointestinal, gingival, uterine, hemorrhoidal), vision impairment (color vision disturbance, scotoma, amblyopia).
If you experience side effects listed in the instructions, or they worsen, or you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.

Symptoms: gastrointestinal disorders (diarrhea, nausea, vomiting, anorexia, epigastric pain), increased prothrombin time, bleeding within 12-48 hours, lethargy, drowsiness, depression, headache, tinnitus, altered consciousness, arrhythmias, decreased blood pressure, manifestations of hepato- and nephrotoxicity, seizures, possible development of hepatonecrosis. In case of suspected overdose, immediate medical attention is required.
Treatment: gastric lavage within the first 4 hours; alkaline drinking, forced diuresis; activated charcoal orally, administration of SH-group donors and precursors of glutathione synthesis-methionine 8-9 hours after overdose and N-acetylcysteine orally or intravenously - within 12 hours, antacid medications; hemodialysis; symptomatic therapy.
The necessity for additional therapeutic measures (further administration of methionine, intravenous administration of N-acetylcysteine) is determined based on the concentration of paracetamol in the blood, as well as the time elapsed since ingestion.

When used simultaneously with other medications, Nuralgon® Pharmasintez may lead to various interaction effects.
When taken with acetylsalicylic acid, ibuprofen reduces its anti-inflammatory and anti-aggregatory effects (there may be an increased frequency of acute coronary insufficiency in patients receiving low doses of acetylsalicylic acid as an anti-aggregatory agent after starting treatment).
Combination with ethanol, glucocorticosteroids, and corticotropin increases the risk of erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract.
Ibuprofen enhances the effects of direct (heparin) and indirect (coumarin and indandione derivatives) anticoagulants, thrombolytic agents (alteplase, anistreplase, streptokinase, urokinase), anti-aggregants, and colchicine, increasing the risk of hemorrhagic complications.
It enhances the hypoglycemic effect of insulin and oral hypoglycemic agents.
It weakens the effects of antihypertensive medications and diuretics (due to the inhibition of renal prostaglandin synthesis).
It increases the blood concentration of digoxin, lithium preparations, and methotrexate.
Caffeine enhances the analgesic effect of ibuprofen.
Cyclosporine and gold preparations increase nephrotoxicity.
Cefamandole, cefoperazone, cefotetan, valproic acid, and plicamycin increase the frequency of hypoprothrombinemia.
Quinolone antibiotics: in patients receiving combined treatment with NSAIDs and quinolone antibiotics, there may be an increased risk of seizures.
Antacids and cholestyramine reduce the absorption of the drug.
Myelotoxic medications contribute to the manifestation of the drug's hematotoxicity.
Mifepristone: NSAIDs should be started no earlier than 8-12 days after taking mifepristone, as NSAIDs may reduce the effectiveness of mifepristone.
Tacrolimus: simultaneous use of NSAIDs and tacrolimus may increase the risk of nephrotoxicity.
Zidovudine: simultaneous use of NSAIDs and zidovudine may lead to increased hematotoxicity. There is data on an increased risk of hemarthrosis and hematomas in HIV-positive patients with hemophilia receiving combined treatment with zidovudine and ibuprofen.
Medications that block tubular secretion: reduced excretion and increased plasma concentration of ibuprofen.
Inducers of microsomal oxidation (phenytoin, ethanol, barbiturates, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic antidepressants): increased production of hydroxylated active metabolites, increased risk of severe intoxications.
Inhibitors of microsomal oxidation: reduced risk of hepatotoxic effects.
Uricosuric agents: reduced effectiveness of the drugs.
If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using Nuralgon® Pharmasintez.

Show original (Russian)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
НПВП-гастропатия ? тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко ? эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор. Пептическая язва, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, гастрит, обострение колита и болезни Крона, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха.
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); снижение слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко - нарушение зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
Нарушения со стороны сосудов
Периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны сердца
Сердечная недостаточность, тахикардия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны иммунной системы
Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные и инструментальные данные
Снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах
Изъязвление слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно - через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

При одновременном применении препарата Нуралгон® Фармасинтез с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегационного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
Сочетание с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина ? повышается риск развития геморрагических осложнений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получавших совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем, через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитион, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Нуралгон® Фармасинтез проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

A combined preparation, the action of which is determined by its constituent components.
Ibuprofen - a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), provides analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects. By inhibiting cyclooxygenase (COX) 1 and 2, it disrupts the metabolism of arachidonic acid, reduces the amount of prostaglandins (mediators of pain, inflammation, and hyperthermic response) both at the site of inflammation and in healthy tissues, and suppresses the exudative and proliferative phases of inflammation.
Paracetamol - non-selectively blocks COX, primarily in the central nervous system, has a weak effect on water-salt metabolism and the mucous membrane of the gastrointestinal tract (GIT). It provides analgesic and antipyretic effects. In inflamed tissues, peroxidases neutralize the effect of paracetamol on COX1 and 2, which explains its low anti-inflammatory effect.
The effectiveness of the combination is greater than that of the individual components. It alleviates arthralgia at rest and during movement, reduces morning stiffness and joint swelling, and promotes an increase in the range of motion.

Ibuprofen
Absorption - high, rapidly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. Time to reach maximum concentration (Tmax) after oral administration - about 1-2 hours. Plasma protein binding - over 90%. Half-life (T1/2) - about 2 hours. Slowly penetrates into the joint cavity, accumulating in the synovial fluid, creating higher concentrations there than in plasma. After absorption, about 60% of the pharmacologically inactive R-form slowly transforms into the active S-form. Undergoes metabolism. More than 90% is excreted by the kidneys (in unchanged form no more than 1%) and to a lesser extent with bile as metabolites and their conjugates.
Paracetamol
Absorption - high, plasma protein binding - less than 10% and slightly increases with overdose. Sulfate and glucuronide metabolites do not bind to plasma proteins even at relatively high concentrations. Cmax value - 5-20 µg/ml, Tmax

• 0.5-2 hours. Fairly evenly distributed in the body's fluids. Penetrates the blood-brain barrier.
About 90-95% of paracetamol is metabolized in the liver, forming inactive conjugates with glucuronic acid (60%), taurine (35%), and cysteine (3%), as well as a small amount of hydroxylated and deacetylated metabolites. A small portion of the drug is hydroxylated by microsomal enzymes, forming the highly active N-acetyl-n-benzohydroquinone, which binds to the sulfhydryl groups of glutathione. When glutathione stores in the liver are depleted (in case of overdose), the enzymatic systems of hepatocytes may be blocked, leading to their necrosis.
T1/2 - 2-3 hours. In patients with liver cirrhosis, T1/2 is slightly increased. In elderly patients, the clearance of the drug decreases and T1/2 increases. Excreted by the kidneys mainly as glucuronide and sulfate conjugates (less than 5% in unchanged form). Less than 1% of the administered dose of paracetamol penetrates into breast milk. In children, the ability to form conjugates with glucuronic acid is lower than in adults.

Show original (Russian)

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол - неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного трата (ЖКТ). Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Ибупрофен
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) после приема внутрь - около 1-2 ч. Связь с белками плазмы крови - более 90%. Период полувыведения (Т1/2) - около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол
Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина Сmах - 5-20 мкг/мл, ТCmax

• 0,5-2 ч. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
T1/2 - 2-3 часа. У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2. Выводится почками преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% - в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1 % от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Description

Nuralgon Pharmasynthesis 0.4+0.325 is a combined medicinal product, the action of which is determined by its components.
Ibuprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that provides analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects.
Paracetamol provides analgesic and antipyretic effects. The product is intended for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation at the time of use, and does not affect the progression of the disease.
- Symptomatic therapy for infectious-inflammatory diseases (cold, flu) accompanied by fever, chills, headache, muscle and joint pain, sore throat;
- Myalgia;
- Neuralgia;
- Back pain;
- Joint pain, pain syndrome in inflammatory and degenerative diseases of the musculoskeletal system;
- Pain from bruises, sprains, dislocations, fractures;
- Post-traumatic and postoperative pain syndrome;
- Toothache;
- Algodysmenorrhea.
For oral use (before or 2-3 hours after meals), swallow whole with a sufficient amount of water.
1 tablet 3 times a day. Maximum daily dose - 3 tablets.
Duration of treatment should not exceed 3 days as an antipyretic and 5 days as an analgesic. It is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Нуралгон фармасинтез 0,4+0,325 - это комбинированный лекарственный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие.
Парацетамол - оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
- симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле;
- миалгия;
- невралгия;
- боли в спине;
- суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
- боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- зубная боль;
- альгодисменорея.
Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.