Chloramphenicol 500 mg 10 tablets blister

Name: Chloramphenicol 500 mg 10 tablets blister - RuPills
SKU: 112945
Price: 5.83 USD
Availability: InStock

SKU 112945

$5.83

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Chloramphenicol

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Infections of the urinary and biliary tracts caused by microorganisms sensitive to chloramphenicol.

Show original (Russian)

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванных чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами.

How to use

Orally (30 minutes before meals, and in case of nausea and vomiting - 1 hour after meals) 3-4 times a day. Single dose for adults - 250-500 mg, daily dose - 2000 mg. For children over 3 years old and weighing more than 20 kg, administer 12.5 mg/kg every 6 hours or 25 mg/kg every 12 hours (under control of the drug concentration in the blood serum). The average duration of treatment is 8-10 days.

Show original (Russian)

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды) 3-4 раза в сутки. Разовая доза для взрослых - 250-500 мг, суточная - 2000 мг. Детям старше 3-х лет и массой тела более 20 кг применяют по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг/кг каждые 12 ч (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови). Средняя продолжительность курса лечения - 8-10 дней.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient: chloramphenicol (calculated as 100% substance) - 500 mg.
Excipients: povidone K-90 (Kollidon 90 F), potato starch, sodium carboxymethyl starch (Primojel), magnesium stearate.

Round flat-cylindrical tablets of white or white with a slight yellowish tint color, with a bevel and a score line.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: хлорамфеникол (в пересчете на 100 % вещество) - 500 мг. Вспомогательные вещества: повидон К-90 (коллидон 90 F), крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), магния стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to chloramphenicol, other components of the drug, bone marrow suppression, acute intermittent porphyria, glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, liver and/or kidney failure, pregnancy, breastfeeding, and in children under 3 years of age and weighing less than 20 kg.

With caution
Patients who have previously received cytostatic therapy or radiation therapy.

Use during pregnancy and breastfeeding
The drug is contraindicated during pregnancy and breastfeeding.

Concurrent use of ethanol may lead to a disulfiram-like reaction (skin flushing, tachycardia, nausea, vomiting, reflex cough, seizures). During treatment, systematic monitoring of the peripheral blood picture is necessary.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment with the medication, special caution should be exercised when driving vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью
Пациентам, получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги). В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Gastrointestinal disorders: dyspepsia, nausea, vomiting (the likelihood of development decreases when taken 1 hour after a meal), diarrhea, irritation of the mucous membrane of the oral cavity and throat, dysbiosis (suppression of normal microflora).
Blood and lymphatic system disorders: reticulocytopenia, leukopenia, granulocytopenia, thrombocytopenia, erythrocytopenia; rarely - aplastic anemia, agranulocytosis.
Nervous system disorders: psychomotor disturbances, depression, confusion, peripheral neuritis, optic neuritis, visual and auditory hallucinations, decreased visual and auditory acuity, headache.
Immune system disorders: skin rash, angioedema. Other: secondary fungal infection.

Symptoms: bone marrow suppression, gastrointestinal disorders, liver and kidney damage, neuropathy (including optic nerve) and retinopathy.
Treatment: hemosorption, symptomatic therapy.

Concurrent administration with drugs that suppress hematopoiesis (sulfonamides, cytostatics), affecting liver metabolism, and with radiation therapy increases the risk of side effects. When taken simultaneously with ethanol, a disulfiram-like reaction may occur. When prescribed with oral hypoglycemic agents, an enhancement of their action is noted (due to the suppression of liver metabolism and increased plasma concentration). When used concurrently with erythromycin, clindamycin, or lincomycin, a mutual weakening of action is observed because chloramphenicol may displace these drugs from their bound state or prevent their binding to the 50S subunit of bacterial ribosomes. It reduces the antibacterial effect of penicillins and cephalosporins. Chloramphenicol inhibits the cytochrome P450 enzyme system, therefore, when used simultaneously with phenobarbital, phenytoin, or indirect anticoagulants, a weakening of the metabolism of these drugs, a slowdown in their elimination, and an increase in their plasma concentration are noted. Myelotoxic drugs enhance the manifestations of the hematotoxicity of the drug.

Show original (Russian)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизи-стой оболочки полости рта и зева, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Симптомы: угнетение костномозгового кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, поражения печени и почек, нейропатия (в том числе зрительного нерва) и ретинопатия.
Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции. При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Pharmacology

Bacteriostatic broad-spectrum antibiotic that disrupts the protein synthesis process in microbial cells at the stage of transferring amino acids from t-RNA to ribosomes. Effective against strains of bacteria resistant to penicillin, tetracyclines, and sulfonamides. Active against many gram-positive and gram-negative bacteria, causative agents of purulent infections, typhoid fever, dysentery, meningococcal infections, Haemophilus bacteria, Escherichia coli, Shigella dysenteriae spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (including Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (including Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, several strains of Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (including Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Ineffective against acid-resistant bacteria (including Mycobacterium tuberculosis), Pseudomonas aeruginosa, clostridia, methicillin-resistant strains of staphylococci, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, indole-positive strains of Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., protozoa, and fungi. Resistance in microorganisms develops slowly.

Absorption - 90% (rapid and nearly complete). Bioavailability - 80%. Plasma protein binding - 50-60%, in premature newborns - 32%. Time to reach maximum concentration after oral administration - 1-3 hours. Volume of distribution - 0.6-1.0 L/kg. Therapeutic concentration in the blood is maintained for 4-5 hours after administration. Well penetrates body fluids and tissues. Highest concentrations are found in the liver and kidneys. Up to 30% of the administered dose is found in bile. Maximum concentration in cerebrospinal fluid is determined 4-5 hours after a single oral dose and can reach 21-50% of the maximum concentration in plasma in the absence of meningeal inflammation and 45-89% in the presence of meningeal inflammation. Crosses the placental barrier; concentrations in fetal serum can be 30-80% of maternal blood concentrations. Passes into breast milk. The majority (90%) is metabolized in the liver. In the intestine, it is hydrolyzed by intestinal bacteria, forming inactive metabolites. Excreted within 24 hours by the kidneys - 90% (via glomerular filtration - 5-10% unchanged, via tubular secretion as inactive metabolites - 80%), through the intestine - 1-3%. Half-life in adults - 1.5-3.5 hours; in cases of renal impairment - 3-11 hours. Half-life in children aged 1 month to 16 years - 3-6.5 hours; in newborns from 1 to 2 days - 24 hours or more (varies especially in low birth weight infants), 10-16 days - 10 hours. Poorly removed during hemodialysis.

Show original (Russian)

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбу-дителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, ге-мофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность - 80 %. Связь с белками плазмы - 50-60 %, у недоношенных новорожденных - 32 %. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1-3 ч. Объем распределения - 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при невоспаленных мозговых оболочках 21-50 % от максимальной концентрации в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками - 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80 %), через кишечник - 1-3 %. Период полувыведения у взрослых - 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. Период полувыведения у детей от 1 мес до 16 лет - 3-6,5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней - 24 ч и более (варьирует особенно у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней - 10 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Properties