tablets

Loratadine

Clarithol Allerg 10 mg 10 tablets

Name: Clarithol Allerg 10 mg 10 tablets - RuPills
SKU: 72200
Price: 5.46 USD
Availability: InStock

SKU 72200

$5.46

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Loratadine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- Seasonal (hay fever) and perennial allergic rhinitis and allergic conjunctivitis - relief of symptoms associated with these conditions: sneezing, itching of the nasal mucosa, rhinorrhea, burning and itching in the eyes, tearing.
- Chronic idiopathic urticaria.

Show original (Russian)

- Сезонный (поллиноз) и круглогодичные аллергический ринит и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихание, зуд слизистой оболочки полости носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, слезотечение.
- Хроническая идиопатическая крапивница.

How to use

Orally, regardless of the time of food intake.
Adults, including the elderly, and adolescents over 12 years of age are recommended to take Claridol Allergro® at a dose of 10 mg (1 tablet) once daily.
No dose adjustment is required for elderly patients and patients with chronic renal insufficiency.
Children aged 3 to 12 years with a body weight over 30 kg - 10 mg (1 tablet) once daily.
Adults and children with a body weight over 30 kg with severe liver dysfunction should start with a dose of 10 mg (1 tablet) every other day.
Side effects
In clinical studies involving children aged 2 to 12 years taking loratadine, the following were observed more frequently than in the placebo group: headache (2.7%), irritability (2.3%), fatigue (1%).
In clinical studies involving adults, adverse events occurring more frequently than with placebo were reported in 2% of patients taking loratadine. In adults, the following were noted more frequently than in the placebo group: headache (0.6%), drowsiness (1.2%), increased appetite (0.5%), and insomnia (0.1%).
According to the World Health Organization (WHO), side effects are classified by their frequency of occurrence as follows: very common (≥ 1/10), common (from ≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (from ≥ 1/1000 to < 1/100), rare (from ≥ 1/10000 to < 1/1000), very rare (< 1/10000); frequency unknown - it was not possible to determine the frequency based on available data. Information on adverse events is based on post-marketing surveillance results. From the immune system: very rare - allergic reactions (including angioedema, anaphylaxis). From the nervous system: very rare - dizziness, seizures. From the cardiovascular system: very rare - tachycardia, palpitations. From the digestive system: very rare - dry mouth, nausea, gastritis. From the liver and biliary tract: very rare - liver dysfunction. From the skin and subcutaneous tissue: very rare - rash, alopecia. General disorders: very rare - fatigue. Laboratory and instrumental data: frequency unknown - weight gain. If any of the listed side effects worsen or you notice any other side effects not mentioned in the instructions, inform your doctor.

Show original (Russian)

Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларидол Аллерго® в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Побочное действие
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лоратадин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1%).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Информация о побочных явлениях представлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода. Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию). Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, тошнота, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, аллопеция. Общие расстройства: очень редко - утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение массы тела. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient:
loratadine 10.00 mg
Excipients:
microcrystalline cellulose, starch, sodium methylparaben, anhydrous colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, sodium starch glycolate, purified talc.

Tablets from white to almost white in color, round, flat with beveled edges and a break line on one side.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
лоратадин 10,00 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, метилпарагидроксибензоат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, тальк очищенный.

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to loratadine or any other component of Claridol Allergic®;

• breastfeeding;

• children under 3 years of age and weighing less than 30 kg. Use with caution;

• severe liver dysfunction;

• pregnancy (see section "Use during pregnancy and breastfeeding").
Use during pregnancy and breastfeeding
A large volume of data on the use of loratadine in pregnant women (over 1000 analyzed cases) indicates no effect of Claridol Allergic® on the occurrence of malformations or fetal and neonatal toxicity of loratadine.
Animal studies have not revealed reproductive toxicity.
As a precaution, it is advisable to avoid the use of Claridol Allergic® during pregnancy.
Loratadine and its active metabolite are excreted in breast milk, so when prescribing Claridol Allergic® during breastfeeding, the issue of discontinuing breastfeeding should be considered.

Discontinue the use of Claridol Allergic® 48 hours prior to skin tests, as antihistamine medications may distort the results of diagnostic studies.
Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery
No negative effects of Claridol Allergic® on the ability to drive a car or perform other activities requiring increased attention have been identified.
However, in very rare cases, some patients may experience drowsiness when taking Claridol Allergic®, which may affect their ability to drive vehicles and operate machinery.
Special precautions for the disposal of unused medication
No special precautions are required for the disposal of unused medication. If the medication has become unusable or has expired, do not dispose of it in wastewater or on the street. Place the medication in a bag and throw it in the trash bin. These measures will help protect the environment.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата Кларидол Аллерго®;

• период грудного вскармливания;

• детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.
С осторожностью

• тяжелые нарушения функции печени;

• беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата Кларидол Аллерго® на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина.
В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата Кларидол Аллерго® во время беременности.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата Кларидол Аллерго® в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Прием лекарственного препарата Кларидол Аллерго® следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Кларидол Аллерго® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Кларидол Аллерго®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного препарата не предусмотрено. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Side effects, overdose & interactions

Symptoms: drowsiness, tachycardia, headache.
In case of overdose, seek medical attention immediately.
Treatment: symptomatic and supportive therapy. Gastric lavage and administration of adsorbents (crushed activated charcoal with water) may be necessary.
Loratadine is not removed by hemodialysis. After providing emergency care, continuous monitoring of the patient's condition is required.

Food intake does not affect the efficacy of the drug Claridol Allergic®.
The drug Claridol Allergic® does not enhance the effects of alcohol on the central nervous system.
Potential interactions may occur with all known CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors, leading to increased levels of loratadine in the plasma and an increased risk of side effects.
When loratadine is taken concurrently with ketoconazole and erythromycin (CYP3A4 isoenzyme inhibitors) or cimetidine (CYP3A4 and CYP2D6 isoenzyme inhibitor), an increase in loratadine concentration in the plasma has been observed, but this increase was not clinically significant, including according to electrocardiography data.
Caution should be exercised when used simultaneously with drugs that inhibit hepatic metabolism.

Show original (Russian)

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой).
Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Кларидол Аллерго®.
Лекарственный препарат Кларидол Аллерго® не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему.
Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов.
При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.

Pharmacology

Loratadine is a tricyclic compound with pronounced antihistaminic action and is a selective blocker of peripheral H1-histamine receptors. It has a rapid and long-lasting anti-allergic effect. Onset of action occurs within 30 minutes after oral administration of Claridol Allergо®. The antihistaminic effect reaches its peak 8-12 hours after onset and lasts for more than 24 hours.

Loratadine does not cross the blood-brain barrier and does not affect the central nervous system. It does not have clinically significant anticholinergic or sedative effects, meaning it does not cause drowsiness and does not influence the speed of psychomotor reactions when used at recommended doses. Administration of Claridol Allergо® does not lead to QT interval prolongation on an ECG.

No clinically significant changes in vital signs, physical examination findings, laboratory test results, or electrocardiography have been observed with prolonged treatment.

Loratadine does not exhibit significant selectivity for H2-histamine receptors. It does not inhibit the reuptake of norepinephrine and has virtually no effect on the cardiovascular system or the function of the pacemaker.

Loratadine is rapidly and well absorbed in the gastrointestinal tract. The time to reach maximum concentration (Tmax) of loratadine in plasma is 1-1.5 hours, while for its active metabolite desloratadine, it is 1.5-3.7 hours. Food intake increases the time to reach maximum concentration (Tmax) of loratadine and desloratadine by approximately 1 hour, but does not affect the efficacy of the drug Claridol Allergо®. The maximum concentration (Cmax) of loratadine and desloratadine is not dependent on food intake. In patients with chronic kidney disease, the maximum concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of loratadine and its active metabolite are increased compared to patients with normal kidney function. The half-lives of loratadine and its active metabolite do not differ from those in healthy patients. In patients with alcoholic liver damage, Cmax and AUC of loratadine are doubled compared to these parameters in patients with normal liver function, while the pharmacokinetics of its active metabolite do not change significantly.

Loratadine has a high degree (97-99%) and its active metabolite has a moderate degree (73-76%) of binding to plasma proteins. Loratadine is metabolized to desloratadine via the cytochrome P450 3A4 system and, to a lesser extent, the cytochrome P450 2D6 system. It is excreted through the kidneys (approximately 40% of the orally administered dose) and through the intestines (approximately 42% of the orally administered dose) over more than 10 days, primarily as conjugated metabolites. Approximately 27% of the orally administered dose is excreted through the kidneys within 24 hours after taking the drug Claridol Allergо®. Less than 1% of the active substance is excreted unchanged through the kidneys within 24 hours after taking the drug Claridol Allergо®. The bioavailability of loratadine and its active metabolite is dose-dependent. The pharmacokinetic profiles of loratadine and its active metabolite in healthy adult and elderly volunteers were comparable.

The half-life (T1/2) of loratadine ranges from 3 to 20 hours (average 8.4 hours), and for desloratadine, it ranges from 8.8 to 92 hours (average 28 hours); in elderly patients, it ranges from 6.7 to 37 hours (average 18.2 hours), and for desloratadine, from 11 to 39 hours (average 17.5 hours). The half-life (T1/2) increases with alcoholic liver damage (depending on the severity of the disease) and remains unchanged in the presence of chronic kidney failure. Hemodialysis in patients with chronic kidney failure does not affect the pharmacokinetics of loratadine and its active metabolite.

Show original (Russian)

Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 мин после приема лекарственного препарата Кларидол Аллерго® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т. е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Кларидол Аллерго® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.
При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.
Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина - 1,5 - 3,7 ч. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Кларидол Аллерго®. Максимальная концентрация (Сmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Сmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняется.
Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит - умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6.
Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата Кларидол Аллерго®. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизменном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата Кларидол Аллерго®. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период полувыведения (Т1/2)лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов от 6,7 до 37 ч (в среднем 18,2 ч), а дезлоратадина - от 11 до 39 ч (в среднем 17,5 ч).
Период полувыведения (Т1/2) увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Description

Claridol Allergic 10 mg tablets are a medication for allergies containing the active ingredient loratadine. Loratadine has a rapid and long-lasting anti-allergic effect. Onset of action occurs within 30 minutes after taking Claridol Allergic® orally. The antihistamine effect reaches its maximum 8-12 hours after onset and lasts for more than 24 hours. Loratadine does not cross the blood-brain barrier and does not affect the central nervous system. It does not have clinically significant anticholinergic or sedative effects, meaning it does not cause drowsiness and does not influence the speed of psychomotor reactions when used at recommended doses.

Indications:
- Seasonal and perennial allergies - relief of symptoms (sneezing, itching of the nasal mucosa, rhinorrhea, burning and itching in the eyes, tearing).
- Chronic idiopathic urticaria.

Consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Кларидол Аллерго 10 мг таблетки - это лекарственное средство от аллергии с действующим веществом лоратадин. Лоратадин обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 мин после приема лекарственного препарата Кларидол Аллерго® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т. е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Применяется при сезонной и круглогодичной аллергии - устранение симптомов ( чихание, зуд слизистой оболочки полости носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, слезотечение) . При хронической идиопатической крапивнице. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties