ointment for external use

Adapalene

2 options

Clenzit-S gel 15 g

Name: Clenzit-S gel 15 g - RuPills
SKU: 90475
Price: 29.88 USD
Availability: InStock

ointment for external use

SKU 90475

$29.88

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Adapalene

All packagings

Clenzit-S

2 options · from $29.88

Selected · use button above
Clenzit-S gel 15 g
Price
$29.88
Option 2 of 2
Clindamycin gel 30 g
Price
$34.71

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Acne rash
Consult a doctor before use

Show original (Russian)

Угревая сыпь
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом

How to use

For external use. Before applying Klenzit-S gel, the skin should be cleansed and dried. Apply the gel evenly to the affected areas of the skin once a day before bedtime with a light touch, avoiding contact with the eyes and lips. The therapeutic effect develops within 1-4 weeks, with a treatment course of 2-4 weeks. Sustained improvement occurs after 3 months of treatment. Repeat treatment courses after consulting a physician.
Use the product only according to the method of application and in the doses specified in the instructions for use. Excessive application of the gel does not lead to a faster positive effect.

Show original (Russian)

Наружно. Перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 2-4 недели. Стойкое улучшение после 3-х месячного лечения. Повторные курсы лечения после консультации с врачом
Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает

Composition

1 g of gel contains:
Active ingredients: adapalene (micronized) 1 mg, clindamycin phosphate, equivalent to clindamycin 10 mg.
Excipients: disodium edetate 0.5 mg, carbomer 940 (Carbopol 940) 5.5 mg, propylene glycol 80 mg, methylparaben 1.0 mg, phenoxyethanol 2.5 mg, poloxamer 407 1.0 mg, sodium hydroxide 0.78 mg, purified water up to 1 g.

Homogeneous white gel

Show original (Russian)

1 г геля содержит:
Действующие вещества: адапален (микронизированный) 1 мг, клиндамицина фосфат, эквивалентный клиндамицину 10 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропиленгликоль 80 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, натрия гидроксид 0,78 мг, вода очищенная до 1 г

Однородный гель белого цвета

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to adapalene, clindamycin, or lincomycin in history or any of the excipients.
Pregnancy, breastfeeding period.
In patients with a history of antibiotic-associated colitis.
Age under 12 years (safety and efficacy data are lacking).

With caution:
Dermatitis, eczema, allergic diseases, concurrent use of muscle relaxants.

Use during pregnancy and breastfeeding:
The use of the drug is contraindicated during pregnancy and breastfeeding.

At the initial stages of treatment, exacerbation of acne may be observed, which disappears during the course of treatment.
In case of suspected development of hypersensitivity reactions or severe skin irritation, the use of the product should be discontinued.
In some cases, depending on the degree of skin irritation, the number of applications may be reduced or treatment may be suspended until signs of irritation disappear. Resumption of treatment is possible after consulting a physician.
Avoid contact of the gel with the eyes, mouth, nasal cavity, and other mucous membranes. After applying the gel, wash hands thoroughly. The product should not be applied to skin damaged by injury (cuts or abrasions), sunburn, or eczematous skin. In case of accidental contact of the product with the eyes, mouth, or nose, or abrasions on the skin, rinse immediately with warm water.
Avoid excessive exposure to sunlight or ultraviolet radiation. In case of prolonged sun exposure, do not apply the gel the day before, on the day of sun exposure, and the following day.
Simultaneous use of cosmetic peeling agents, abrasive cleansing agents, as well as products with drying, astringent, or irritating effects (e.g., cologne, perfume, and other ethanol-containing products) is not recommended.
In rare cases, diarrhea and colitis may occur with the topical use of clindamycin; however, caution should be exercised, and if severe or prolonged diarrhea develops, the product should be discontinued and appropriate diagnostic and therapeutic measures taken if necessary. Pseudomembranous colitis may occur both during prolonged use and 2-3 weeks after discontinuation of treatment; it is manifested by diarrhea, leukocytosis, fever, abdominal pain (sometimes accompanied by the passage of blood and mucus in the stool). In mild cases, discontinuation of treatment and the use of ion-exchange resins (cholestyramine, colestipol) are sufficient; in severe cases, rehydration of fluids, electrolytes, and proteins, as well as oral vancomycin or metronidazole, are indicated. Antiperistaltic agents should not be used.
Klenzit-S gel contains methylparaben, which may cause allergic reactions during or after treatment, and propylene glycol, which may have an irritating effect on the skin.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
There is no reason to believe that the use of Klenzit-S may affect the ability to drive a vehicle or operate machinery.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к адапалену, клиндамицину или линкомидицину в анамнезе или любому из вспомогательных веществ.
Беременность, период грудного вскармливания.
У пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе.
Возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют)

С осторожностью:
Дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
В период беременности и грудного вскармливания использование препарата противопоказано.

На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения.
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать контакта геля с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. После нанесения геля тщательно вымыть руки. Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос, ссадины на коже следует немедленно промыть их теплой водой.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день
Не рекомендуется одновременное применение косметических средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим эффектом (например, одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлении в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Гель Клензит-С содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения, и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Нет оснований полагать, что применение препарата Клензит-С может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Side effects, overdose & interactions

The drug Clenzit-S is usually well tolerated. However, the use of the drug may lead to the development of undesirable reactions characteristic of individual components.
Adapalene
Adapalene may cause the following undesirable drug reactions:
System organ class (MedDRA) Frequency of occurrence Undesirable drug reaction
Immune system disorders Frequency unknown* Anaphylactic reaction, angioedema, swelling of the face and lips.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common (≥1/100 to

Symptoms
Adapalene
Excessive application of the product on the skin will not lead to faster results or a more pronounced effect; however, it may cause redness, peeling, or discomfort.
Clindamycin
When applied topically, clindamycin may be absorbed in amounts that can cause systemic effects. Possible systemic side effects include diarrhea, including pseudomembranous colitis.
Treatment
In case of overdose, symptomatic and supportive therapy is indicated. In the event of accidental ingestion of the product, gastric lavage should be performed, and medical attention should be sought immediately.

No studies on interactions with other medications have been conducted.
Adapalene
However, it is not recommended to simultaneously use other retinoids or topical antibiotics, or medications with a similar mechanism of action.
Caution should be exercised when using cosmetic products with exfoliating, irritating, or drying effects due to the potential for additional irritating effects.
The absorption of adapalene through the skin is low, therefore the development of interactions with systemic medications is unlikely.
Clindamycin
After topical application of clindamycin, very low concentrations of clindamycin are detected in the serum and urine. There is cross-resistance of microorganisms to clindamycin and lincomycin. Antagonism between clindamycin and erythromycin has been noted. Concurrent use with medications containing erythromycin is not recommended.
It has been established that clindamycin disrupts neuromuscular transmission and, therefore, may enhance the effects of other peripheral muscle relaxants; thus, the drug should be used with caution in patients receiving medications from this group.

Show original (Russian)

Препарат Клензит-С обычно хорошо переносится. При применении препарата возможно развитие нежелательных реакций, характерных для отдельных компонентов.
Адапален
Адапален может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:
Класс систем органов (MedDRA) Частота встречаемости Нежелательная лекарственная реакция
Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна* Анафилактическая реакция, ангионевротический отек, отек лица и губ.
Нарушения со стороны кожи и под подкожных тканей Часто ≥1/100 до <1/10) Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема Нечасто (≥1/1000 до <1/100) Контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь Частота неизвестна* Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век Ожог в месте применения, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи• Данные пострегистрационного наблюдения Большинство случаев возникновения «ожога в месте применения» являлись поверхностными ожогами, но также имеются сообщения о случаях ожога второй степени или тяжелых ожоговых реакциях Клиндамицин Таблица нежелательных реакций Класс систем органов Очень часто ≥1/10 Часто ≥1/100 и <1/10 Нечасто ≥1/1000 и <1/100 Редко ≥1/10000 и <1/1000 Очень редко <1/10000 Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных) Инфекционные и паразитарные заболевания Фолликулит* Нарушения со стороны органа зрения Боль в глазах* Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нарушение пищеварения Псевдомембранозный колит*, боль в животе* Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани Раздражение кожи, сухость кожи, крапивница Себорея Контактный дерматит*• Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе пострегистрационного применения препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или отмечаются любые другие, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.Симптомы Адапален Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт. Клиндамицин При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, включая псевдомембранозный колит. Лечение В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачуИсследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Адапален Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта. Всасывание адапалена через кожу низко, поэтому развитие взаимодействия с лекарственными средствами системного действия маловероятно Клиндамицин После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать, действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Pharmacology

Product Characteristics:
A combined topical preparation, the active ingredients of which are adapalene and clindamycin.

Pharmacodynamics:
Adapalene is a metabolite of a retinoid that acts on the pathological mechanism of Acne vulgaris, serving as a strong modulator of cell differentiation and keratinization, and possesses comedolytic and anti-inflammatory activity.
The mechanism of action of adapalene is based on its interaction with specific γ-receptors of epidermal skin cells. As a result of adapalene's action, there is a reduction in the "cohesion" of epithelial cells at the opening of the sebaceous hair follicle and a decrease in the formation of microcomedones. Adapalene exerts anti-inflammatory effects both in vivo and in vitro, acting on inflammatory factors by inhibiting the migration of leukocytes to the site of inflammation, suppressing the chemotactic and chemokinetic responses of human polymorphonuclear leukocytes, and inhibiting the metabolism of arachidonic acid to inflammatory mediators, AR-1 factors, and the expression of Toll-like receptor 2.
Clindamycin phosphate is inactive in vitro, but after application to the skin, it is rapidly hydrolyzed by phosphatases in the ducts of sebaceous glands, resulting in the formation of clindamycin, which has antibacterial activity. Sensitivity of all tested strains of Propionibacterium acnes to clindamycin in vitro has been demonstrated (MIC 0.4 µg/ml).
After the application of clindamycin to the skin, the amount of free fatty acids on the skin surface decreases from approximately 14% to 2%.

Adapalene
The absorption of adapalene through the skin is very low (about 4% of the applied dose). Excretion from the body occurs mainly through bile.

Clindamycin
After topical application of 1% clindamycin phosphate gel, very low concentrations of clindamycin are detected in the blood serum and urine.
Clindamycin has shown activity in comedones in patients with acne vulgaris. The average concentration of the antibiotic in the contents of the comedone after applying the clindamycin solution in isopropyl alcohol and water (10 mg/ml) for 4 weeks was approximately 597 µg/g of comedone content (0-1490 µg/g).

Use in elderly patients
In clinical studies, an insufficient number of patients over the age of 65 were included to assess whether there are differences in pharmacokinetics in elderly patients compared to younger individuals.

Show original (Russian)

Характеристика препарата:
Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин

Фармакодинамика:
Адапален - метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл).
После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.

Адапален
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь
Клиндамицин
После наружного применения 1%-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина
Показана активность клиндамицина в коме донах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедона (0-1490 мкг/г).
Применение у пожилых пациентов
При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми.

Description

Clenzit-S Gel is a medical product that contains the active ingredients adapalene and clindamycin phosphate, intended for external use in the treatment of problematic skin (acne). Clenzit-S Gel acts on the causes of acne development rather than its symptoms, providing anti-inflammatory effects and pronounced comedolytic activity. The product also prevents the formation of new pimples. Clenzit-S Gel not only reduces skin eruptions but also improves the texture and color of the face. The gel is applied to the clean and dry affected area of the skin once a day. Clenzit-S Gel is not recommended for individuals sensitive to adapalene or other components of the product.

Show original (Russian)

Клензит-с гель - это медицинский препарат, который содержит активные вещества адапален клиндамицина фосфат, предназначенный для наружного применения при лечении проблемной кожи (акне). Клензит-с гель действует на причины развития акне, а не на ее симптомы, оказывая противовоспалительное действие и выраженную комедонолитическую активность. Препарат также предотвращает образование новых угрей. Клензит-с гель не только уменьшает высыпания на коже, но и улучшает текстуру и цвет лица. Гель наносится на чистую и сухую проблемную область кожи 1 раз в день. Клензит-S Гель не рекомендуется для людей, чувствительных к адапалену или другим компонентам препарата.

Properties