gel for external use

Adapalene

Clenzit-S Microspheres Gel for External Use 30 g

Name: Clenzit-S Microspheres Gel for External Use 30 g - RuPills
SKU: 118470
Price: 47.49 USD
Availability: InStock

SKU 118470

$47.49

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Adapalene

All packagings

Clenzit-S

2 options · from $36.92

Cheapest option
Clindamycin microspheres 0.1% + 1% gel for external use 15 g
Price
$36.92
Selected · use button above
Clenzit-S Microspheres Gel for External Use 30 g
Price
$47.49

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Acne rash

Show original (Russian)

Угревая сыпь

How to use

Section: Method of application and doses

For external use. Before applying the "Klenzit-S microspheres" gel, it is necessary to clean and dry the skin. Gently apply the gel evenly to the affected areas of the skin once a day before bedtime, avoiding contact with the eyes, lips, and other mucous membranes. The therapeutic effect develops within 1-4 weeks, with a treatment course of 4-8 weeks. A repeat course of treatment is possible after consulting a doctor. If skin irritation occurs, treatment should be suspended until the signs of irritation disappear.

Show original (Russian)

Наружно. Перед применением геля «Клензит-С микросферы» необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом. При появлении раздражения кожи лечение должно быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения

Composition

Section: Composition

1 g of gel contains:
Active ingredients:
Adapalene microspherical 10.0 mg, containing: micronized adapalene 1.0 mg, methyl methacrylate, isobutyl methacrylate, and ethylene glycol dimethacrylate copolymer ("GANZPEARL GMP 0820") 9.0 mg.
Clindamycin phosphate 11.89 mg, equivalent to clindamycin 10.0 mg.
Excipients:
Disodium edetate 0.5 mg, carbomer 940 (Carbopol 940) 5.5 mg, propylene glycol 80.0 mg, methylparaben 1.0 mg, phenoxyethanol 2.5 mg, poloxamer 407 1.0 mg, sodium hydroxide 1.0 mg, purified water up to 1 g.

Homogeneous gel from white to white with a yellowish tint in color

Show original (Russian)

1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Адапален микросферический 10,0 мг, содержащий: адапален микронизированный 1,0 мг, метилметакрилата, изобутилметакрилата и этиленгликоля диметакрилата кроссполимер ("GANZPEARL GMP 0820") 9,0 мг.
Клиндамицина фосфат 11.89 мг, эквивалент клиндамицину 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропиленгликоль 80,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, натрия гидроксид 1.0 мг, вода очищенная до 1 г

Однородный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to the components of the drug;

• Simultaneous use with medications containing erythromycin;

• Pregnancy;

• Breastfeeding period;

• “Clenzit-S microspheres” is not recommended for use in children under 12 years of age (data on efficacy and safety are lacking).

With caution
Dermatitis, eczema, allergic diseases, simultaneous use of muscle relaxants, simultaneous use of drugs that have an irritating or drying effect on the skin. If you have any of the listed conditions, be sure to consult a doctor.

Use during pregnancy and breastfeeding
The use of the drug is contraindicated during pregnancy and breastfeeding

Special instructions

At the initial stages of treatment, an exacerbation of acne may be observed, which disappears during the course of treatment. If there is a suspicion of developing a hypersensitivity reaction or a severe form of skin irritation, the use of the drug should be discontinued. In some cases, depending on the degree of skin irritation, the number of applications may be reduced or treatment suspended until the signs of irritation disappear. Resuming treatment is possible after consulting a doctor. Contact of the gel with the eyes, mouth, nasal cavity, and other mucous membranes should be avoided. After applying the gel, wash hands thoroughly. The drug should not be applied to skin damaged by injury (cuts or abrasions), sunburn, or eczematous skin. In case of accidental contact of the drug with the eyes, mouth, or nose, or abrasions on the skin, they should be immediately rinsed with warm water. Excessive exposure to sunlight or ultraviolet radiation should be avoided. If staying in the sun for a long time, do not apply the gel the day before, on the day of sun exposure, and the following day. The simultaneous use of cosmetic peeling agents, abrasive cleansers, as well as products with drying, astringent, or irritating effects (e.g., cologne, perfume, and other ethanol-containing products) is not recommended.

In rare cases, the external use of clindamycin may lead to diarrhea and colitis; however, caution should be exercised, and if severe or prolonged diarrhea develops, the drug should be discontinued, and appropriate diagnostic and therapeutic measures should be taken if necessary. Pseudomembranous colitis can occur both during prolonged use and 2-3 weeks after stopping treatment; it manifests as diarrhea, leukocytosis, fever, and abdominal pain (sometimes accompanied by the passage of blood and mucus in the stool). In mild cases, discontinuation of treatment and the use of ion-exchange resins (cholestyramine, colestipol) may be sufficient; in severe cases, replenishment of fluid, electrolytes, and protein loss, as well as the administration of oral vancomycin or metronidazole, is indicated. Medications that inhibit intestinal peristalsis should not be used.

The Clenzit-S microspheres gel contains methylparaben, which may cause allergic reactions during or after treatment, and propylene glycol, which may have an irritating effect on the skin.

Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery
There is no reason to believe that the use of Clenzit-S microspheres may affect the ability to drive a car or operate machinery.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;

• Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин;

• Беременность;

• Период грудного вскармливания;

• «Клензит-С микросферы» не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).

С осторожностью
Дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов, одновременное применение препаратов, оказывающих раздражающее или подсушивающее действие на кожу. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и при грудном вскармливании применение препарата противопоказано

На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения.
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать контакта геля с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. После нанесения геля тщательно вымыть руки. Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос, ссадины на коже следует немедленно промыть их теплой водой.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
Не рекомендуется одновременное применение косметических средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (например, одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Гель Клензит-С микросферы содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения, и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Клензит-С микросферы может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Side effects, overdose & interactions

The drug Clenzit-S microspheres are usually well tolerated. The use of the drug may lead to the development of undesirable reactions characteristic of individual components.
Adapalene
Adapalene may cause the following undesirable drug reactions:
Class of organ systems (MedDRA) Frequency of occurrence Undesirable drug reaction
Immune system disorders Frequency unknown* Anaphylactic reaction, angioedema
Skin and subcutaneous tissue disorders Common (≥1/100 to

Section: Overdose

Symptoms
Adapalene
Excessive application of the drug to the skin will not lead to faster results or a more pronounced effect; however, it may cause redness, peeling, or discomfort.
Clindamycin
When applied topically, clindamycin can be absorbed in amounts that cause systemic effects. Possible systemic side effects include diarrhea, including pseudomembranous colitis.
Treatment
In case of overdose, symptomatic and supportive therapy is indicated. In the event of accidental ingestion of the drug, it is necessary to perform gastric lavage and seek medical attention immediately.

Interaction

No studies on interactions with other medications have been conducted.

Adapalene

However, other retinoids or topical antibiotics, or drugs with a similar mechanism of action, should not be used simultaneously. Caution should be exercised when using cosmetic products with exfoliating, irritating, or drying effects due to the possibility of additional irritating effects. The absorption of adapalene through the skin is low, so the development of interactions with systemic medications is unlikely.

Clindamycin

After topical application of clindamycin, very low concentrations of clindamycin are detected in the blood serum and urine. There is cross-resistance of microorganisms to clindamycin and lincomycin. Antagonism between clindamycin and erythromycin has been noted. Simultaneous use with medications containing erythromycin is not recommended. It has been established that clindamycin disrupts neuromuscular transmission and, therefore, may enhance the effects of other peripheral muscle relaxants; thus, the drug should be used with caution in patients receiving medications from this group.

Show original (Russian)

Препарат Клензит-С микросферы обычно хорошо переносится. При применении препарата возможно развитие нежелательных реакций, характерных для отдельных компонентов.
Адапален
Адапален может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:
Класс систем органов (MedDRA) Частота встречаемости Нежелательная лекарственная реакция
Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна* Анафилактическая реакция, ангионевротический отек
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто (≥1/100 до <1/10) Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100) Контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь Частота неизвестна* Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век Ожог в месте применения, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи• Данные пострегистрационного наблюдения Большинство случаев возникновения «ожога в месте применения» являлись поверхностными ожогами, но также имеются сообщения о случаях ожога второй степени или тяжелых ожоговых реакциях. Клиндамицин Таблица нежелательных реакций Класс систем органов Очень часто ≥1/10 Часто ≥1/100 и <1/10 Нечасто ≥1/1000 и <1/100 Редко ≥1/10000 и <1/1000 Очень редко <1/10000 Частота неизвестна (невозможно определить на основании представленных данных) Инфекционные и паразитарные заболевания Фолликулит* Нарушения со стороны органа зрения Боль в глазах* Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нарушение пищеварения Псевдомембранозный колит*, боль в животе* Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани Раздражение кожи, сухость кожи, крапивница Себорея Контактный дерматит* *Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе пострегистрационного применения препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или отмечаются любые другие, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.Симптомы Адапален Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт. Клиндамицин При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, включая псевдомембранозный колит. Лечение В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Адапален Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта. Всасывание адапалена через кожу низко, поэтому развитие взаимодействия с лекарственными средствами системного действия маловероятно. Клиндамицин После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать, действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Pharmacology

Pharmacodynamics

Adapalene is a metabolite of a retinoid that has anti-inflammatory effects and pronounced comedolytic activity (affecting both open and closed comedones), normalizes keratinization processes and epidermal differentiation. The mechanism of action of adapalene is based on its interaction with specific y-receptors of epidermal skin cells. As a result of adapalene's action, there is a reduction in the binding of follicular epidermal cells at the opening of the sebaceous hair follicle and an acceleration of their exfoliation, which decreases the likelihood of microcomedone formation. Adapalene exerts anti-inflammatory effects in vivo and in vitro, acting on inflammatory factors by inhibiting leukocyte migration at the site of inflammation and arachidonic acid metabolism. It suppresses chemotaxis and chemokinetic reactions of polymorphonuclear cells in humans. Adapalene in the Clenzit-S preparation is encapsulated in microspheres. Microspheres are round microscopic particles made from synthetic polymers. The use of microsphere technology reduces the likelihood of side effects and increases stability, enhances bioavailability, and improves the effectiveness of the medicinal product. Microspheres have properties of microsponges that encapsulate the active substance and provide its controlled release over time after the application of Clenzit-S gel on the skin, along with a reduction in irritation, improved photostability, and increased penetration of the drug into the skin.

Clindamycin phosphate is a bacteriostatic antibiotic from the lincosamide group, with a broad spectrum of action, binding to the 50S subunit of the ribosomal membrane and inhibiting protein synthesis in the microbial cell. Clindamycin is inactive in vitro, but after application to the skin, it is rapidly hydrolyzed by phosphatases in the ducts of sebaceous glands, resulting in clindamycin, which has antibacterial activity. Sensitivity of all studied strains of Propionibacterium acnes to clindamycin in vitro has been demonstrated (MIC 0.4 µg/ml). After the application of clindamycin to the skin, the amount of fatty acids on the skin surface decreases from 14% to 2%.

Section: Pharmacokinetics

Adapalene
The absorption of adapalene through the skin is very low (about 4% of the applied dose). Excretion from the body occurs mainly through bile.
Clindamycin
After topical application of 1% clindamycin phosphate gel, very low concentrations of clindamycin are detected in the blood serum and urine.
Clindamycin has shown activity in comedones in patients with acne vulgaris.
The average concentration of the antibiotic in the contents of the comedone after applying a solution of clindamycin in isopropyl alcohol and water (10 mg/ml) for 4 weeks was on average 597 µg/g of comedone content (0-1490 µg/g).
Use in elderly patients
In clinical studies, an insufficient number of patients over the age of 65 were included to assess whether there are differences in pharmacokinetics in elderly patients compared to younger ones.

Show original (Russian)

Адапален - метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими y-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально- волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания, что уменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека. Адапален в препарате Клензит-С микросферы заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы, изготовленные из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижает вероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность, увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Микросферы обладают свойствами микрогубок, заключающих активное вещество и обеспечивающих его контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля Клензит-С микросферы на кожу в совокупности со снижением раздражения, улучшением фотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу.

Клиндамицина фосфат - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицин неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14 % до 2 %.

Адаплен
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
Клиндамицин
После наружного применения 1%-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показана активность клинамидицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями.
Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедона (0-1490 мкг/г).
Применение у пожилых пациентов
При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобы возможно былооценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми.

Properties