Clotrimazole

Clotrimazole 1% cream for external use 20 g

Name: Clotrimazole 1% cream for external use 20 g - RuPills
SKU: 105589
Price: 9.80 USD
Availability: InStock

SKU 105589

$9.80

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Clotrimazole

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Dermatomycoses caused by mold and other fungi sensitive to clotrimazole (e.g., Trichophyton);
• dermatomycoses caused by yeast fungi of the genus Candida;
• skin diseases with secondary infection by fungi sensitive to clotrimazole;
• intertrigo caused by fungi of the genus Candida;
• vulvitis, balanitis;
• tinea versicolor.

Show original (Russian)

• Дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими чувствительными к клотримазолу грибами (например, Trichophyton);
• дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida;
• заболевания кожи со вторичным инфицированием чувствительными к клотримазолу грибами;
• опрелость, вызванная грибами рода Candida;
• вульвит, баланит;
• разноцветный лишай.

How to use

For external use.
The cream should be applied to clean, dry areas of affected skin (washed with soap with a neutral pH). When applying to the feet, they should be thoroughly washed, dried, and then the cream should be applied between the toes.
The cream should be applied to the affected areas of the skin 2-3 times a day.
To prevent recurrences, treatment should continue for at least two weeks after all symptoms of the infection have disappeared.
Duration of treatment:
• infections caused by dermatophytes - at least one month;
• infection caused by Candida species - at least two weeks.
Special patient groups
There is no need for dose adjustment in young and elderly patients.
If there is no improvement after 7 days of treatment, or if new symptoms appear, it is necessary to consult a doctor. Use the product only according to the method of application and in the doses specified in the instructions for use.

Show original (Russian)

Для наружного применения.
Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным значением pH). При нанесении на стопы следует их тщательно вымыть, высушить и затем наносить крем между пальцами.
Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки.
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать по крайней мере в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.
Продолжительность лечения:
• инфекции, вызываемые дерматофитами - не менее одного месяца;
• инфекция, вызываемая грибами рода Candida - не менее двух недель.
Особые группы пациентов
Отсутствует необходимость в коррекции дозы у пациентов молодого и пожилого возраста.
Если после 7 дней лечения улучшение не наступает, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Composition

In 100 g contains
Active ingredient: clotrimazole - 1.0 g.
Excipients: benzyl alcohol - 2.0 g; sorbitan stearate - 2.0 g; polysorbate 60 - 1.5 g; cetyl palmitate - 3.0 g; cetostearyl alcohol [cetyl alcohol 60 %, stearyl alcohol 40 %] - 10.0 g; octyldodecanol - 13.5 g; purified water - 67.0 g.

Homogeneous white cream.

Show original (Russian)

в 100 г содержится
Действующее вещество: клотримазол - 1,0 г.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 2,0 г, сорбитана стеарат - 2,0 г, полисорбат-60 - 1,5 г, цетилпальмитат - 3,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %] - 10,0 г, октилдодеканол - 13,5 г, вода очищенная - 67,0 г.

Однородный крем белого цвета.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to clotrimazole or other components of the product.

Use with caution: pregnancy (II and III trimesters), breastfeeding period.

Use during pregnancy and breastfeeding
Fertility
Studies assessing the effect of clotrimazole on human fertility have not been conducted; however, studies in animals have shown no effect of the drug on fertility.
Pregnancy
Data on the use of clotrimazole in pregnant women is limited. Animal studies have revealed reproductive toxicity of clotrimazole when administered orally in high doses. With external use of clotrimazole, negative effects on the reproductive system are not expected due to its low systemic exposure. Clotrimazole may be used during pregnancy, but only under the supervision of a physician or midwife.
Breastfeeding period
Available data from pharmacodynamic/toxicological studies in animals have demonstrated that after intravenous administration, clotrimazole/metabolites of clotrimazole are excreted in breast milk. The risk to a breastfeeding child cannot be excluded. The decision to discontinue breastfeeding or to stop/interrupt therapy with clotrimazole should be made considering the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy for the mother.

Avoid contact of the cream with the mucous membranes of the eyes. Do not swallow.
All infected areas should be treated simultaneously.

The preparation contains cetostearyl alcohol, which may cause local skin reactions (e.g., contact dermatitis).
If symptoms of hypersensitivity or irritation occur, discontinue treatment.
Laboratory studies indicate that the use of latex-containing contraceptives may lead to their damage when used concurrently with clotrimazole. Therefore, the effectiveness of such contraceptives may be reduced. Patients should be advised to use alternative contraceptive methods for at least five days after using clotrimazole.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
The preparation does not affect the ability to drive vehicles or engage in other potentially hazardous activities that require increased attention and quick psychomotor responses.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью: беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Исследования по оценке влияния клотримазола на фертильность у людей не проводились, однако в исследованиях на животных влияние препарата на фертильность не обнаружено.
Беременность
Данные по применению клотримазола у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается в связи с его низким системным воздействием. Возможно применение клотримазола при беременности, но только под наблюдением врача или фельдшера-акушера.
Период грудного вскармливания
Доступные данные фармакодинамических/токсикологических исследований на животных продемонстрировали, что после внутривенного введения клотримазол/метаболиты клотримазола выделяются с молоком. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращении/прерывании терапии клотримазолом должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Необходимо избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. Не глотать.
Все инфицированные области следует лечить одновременно.

В состав препарата входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают.
Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызвать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Adverse reactions listed below are categorized according to the affected organs, organ systems, and frequency of occurrence. The frequency of occurrence is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 and < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100); rare (≥ 1/10000 and < 1/1000); very rare (< 1/10000, including isolated cases); unknown (frequency cannot be estimated based on currently available data).Immune system disorders: unknown - allergic reaction (manifesting as urticaria, fainting, decreased blood pressure, dyspnea).Skin and subcutaneous tissue disorders: unknown - rash, itching, vesicular eruptions, peeling, pain or discomfort, swelling, burning, irritation.If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not mentioned in the instructions, please inform your doctor.In case of accidental ingestion of the medication, the following symptoms may occur: dizziness, nausea, vomiting. In case of accidental ingestion of the cream, symptomatic treatment should be administered. In the case of external use of the medication, overdose is unlikely.Not studied.

Show original (Russian)

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов, систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1000 и < 1/100), редко (? 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Нарушение со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, снижением артериального давления, одышкой). Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.При случайном приеме препарата внутрь возможно проявление следующих симптомов: головокружение, тошнота, рвота. При случайном приеме крема внутрь следует проводить симптоматическое лечение. При наружном применении препарата передозировка маловероятна.Не изучалось.

Pharmacology

Clotrimazole is an imidazole derivative, a broad-spectrum antifungal agent for external use.
The antifungal effect is associated with the disruption of ergosterol synthesis, which is a component of the fungal cell membrane, altering the permeability of the cytoplasmic membrane and causing subsequent cell lysis. At low concentrations, it acts fungistatically, while at higher concentrations, it acts fungicidally, affecting not only proliferating cells. At fungicidal concentrations, it interacts with mitochondrial and peroxidase enzymes, resulting in an increase in hydrogen peroxide concentration to toxic levels, which also contributes to the destruction of fungal cells.
Clotrimazole has a broad antifungal spectrum of activity in vitro and in vivo, including dermatophytes, yeast-like fungi, and mold. Under certain analytical conditions, the minimum inhibitory concentration for these types of fungi ranges from less than 0.062 to 8.0 µg/ml of substrate.
It is effective against the causative agent of tinea versicolor, Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).
In addition to its antifungal action, clotrimazole exhibits antimicrobial activity against gram-positive (staphylococci, streptococci) and gram-negative bacteria (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).
In vitro, clotrimazole inhibits the reproduction of Corynebacteria and gram-positive cocci—except for enterococci—at concentrations of 0.5-10 µg/ml of substrate.
Clotrimazole does not affect lactobacilli.
Primarily resistant variants of sensitive fungi are very rare; the development of secondary resistance in sensitive fungi is also noted in exceptional cases in therapeutic settings.

Pharmacokinetic studies after the application of clotrimazole on intact or inflamed skin have established that clotrimazole is poorly absorbed through the skin and has virtually no systemic effect.
Maximum concentrations of clotrimazole in the blood serum were below the detection limit of 0.001 µg/ml.

Show original (Russian)

Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения.
Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата.
Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).
Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).
In vitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков - за исключением энтерококков - в концентрациях 0,5-10 мкг/мл субстрата.
Клотримазол не оказывает влияния на лактобациллы.
Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу установили, что клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.
Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл.

Description

Clotrimazole 1% cream for external use is a broad-spectrum antifungal medication for topical application. Clotrimazole has a wide antifungal spectrum of action in vitro and in vivo, including dermatophytes, yeast-like fungi, and mold. It is effective against the causative agent of tinea versicolor Pityriasis versicolor (Malassezia furfur). In addition to its antifungal action, clotrimazole exhibits antimicrobial activity against gram-positive (staphylococci, streptococci) and gram-negative bacteria (Bacteroides, Gardnerella vaginalis). The cream is intended for the treatment of skin fungal infections, such as athlete's foot and scalp fungus, candidal diaper rash, vulvitis, balanitis, and tinea versicolor. The following side effects may occur with the use of the medication. Before use, please read the instructions. Use the medication only according to the indications, method of application, and dosages specified in the instructions.

Show original (Russian)

Клотримазол 1% крем для наружного применения - это противогрибковое лекарственное средство широкого спектра действия для наружного применения. Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur). Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis). Крем предназначен для лечения грибковых инфекций кожи, таких как грибок стоп и волосистой части головы, опрелости вызванные грибами рода Candida, вульвит, баланит,разноцветный лишай. При применении препарата возможны следующие побочные эффекты. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией. Применяйте препарат только согласно тем указаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Properties

Manufacturer: Tula Pharmaceutical Factory LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Clotrimazole
Drug group: Antifungal agents used in dermatology
topical antifungal agents
imidazole and triazole derivatives
Strength: 1%
Shipping weight: 43 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 105589