Creon 10000 10000 IU 50 capsules enteric-coated

enteric-coated capsules

Pancreatin

Creon 10000 10000 IU 50 capsules enteric-coated

Name: Creon 10000 10000 IU 50 capsules enteric-coated - RuPills
SKU: 80055
Price: 24.00 USD
Availability: InStock

enteric-coated capsules

SKU 80055

$24.00

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Pancreatin

All packagings

Creon

4 options · from $11.52

Selected · this page

10000 10000 50

$24.00

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Replacement therapy for exocrine pancreatic insufficiency in children and adults, caused by various gastrointestinal diseases, and most commonly encountered in:
• cystic fibrosis;
• chronic pancreatitis;
• post-surgery on the pancreas;
• post-gastrectomy;
• pancreatic cancer;
• partial resection of the stomach (e.g., Billroth II);
• obstruction of the pancreatic ducts or common bile duct (e.g., due to neoplasm);
• Shwachman-Diamond syndrome;
• condition following an acute pancreatitis attack and resumption of enteral or oral feeding.
To improve food digestion in patients with normal gastrointestinal function in cases of dietary indiscretions (consumption of fatty foods, overeating, irregular eating, etc.)

Show original (Russian)

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:
• муковисцидозе;
• хроническом панкреатите;
• после операции на поджелудочной железе;
• после гастрэктомии;
• раке поджелудочной железы;
• частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
• синдроме Швахмана-Даймонда;
• состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание ит.д.)

How to use

Orally.
The dosage of the medication is adjusted individually depending on the severity of the disease and the composition of the diet.
Capsules should be taken during or immediately after each meal (including light snacks), swallowed whole, not broken or chewed, and taken with a sufficient amount of liquid.
In cases of difficulty swallowing (for example, in small children or elderly patients), capsules can be carefully opened, and the mini-microspheres can be added to soft food that does not require chewing and has an acidic taste (pH < 5.5), or taken with liquid that also has an acidic taste (pH 16 Fr.
General recommendations: to maintain the integrity of the mini-microspheres and prevent tube blockage or clumping, they should be mixed with a small amount of thick liquid with an acidic pH or baby food (for example, applesauce, fruit juice, simple syrup, full-fat yogurt) (pH < 4.5), and the tube should be flushed with water before and after administering the mixture. • Pour thick liquid ("nectar thickness") with an acidic pH (applesauce, baby food, simple syrup, full-fat yogurt) into a small clean container (15 ml of thick liquid/applesauce per capsule). • Open the capsule and add the contents (mini-microspheres) to the container. Gently mix to evenly distribute the mini-microspheres in the liquid. • If possible, pause the feeding through the tube and flush it with a sufficient amount of water (20-30 ml of water). • Draw the mixture from the container into a suitable-sized enteral feeding syringe, considering the size of the tube and the required volume of liquid. • Slowly administer the mixture through the tube, gently pressing the syringe. • Flush the tube with a sufficient amount of water (20-30 ml) and resume feeding if necessary. When using smaller tubes (diameter) < 16 Fr or in case of tube blockage by mini-microspheres, the required number of whole mini-microspheres can be mixed with an 8.4% sodium bicarbonate solution and allowed to dissolve (about 30 minutes), as indicated in the note. Then slowly introduce the solution through the tube and flush it with water before and after administering each dose. When using this method, despite the buffering capacity of sodium bicarbonate, there is a certain risk of enzyme inactivation, but the tube does not become blocked. Note: Kreon® 10000 Amount of 8.4% sodium bicarbonate solution required to dissolve the medication* 10000 U / 1 capsule 10-20 ml (5 ml of 8.4% sodium bicarbonate solution corresponds to 1 teaspoon) *For every 10,000 U of lipase, approximately 10 ml of 8.4% sodium bicarbonate solution should be used, which corresponds to 800 mg of sodium bicarbonate. It is necessary to ensure that the mini-microspheres are dissolved. For children weighing less than 10 kg, Kreon® Micro with a dosage of 5000 U should be used. Dosage for other conditions associated with exocrine pancreatic insufficiency The dosage should be established considering the individual characteristics of the patient, including the degree of digestive insufficiency and fat content in the diet. The dosage required by the patient with the main meal varies from 25,000 to 80,000 U of lipase, and during a light snack - half of the individual dose. The dosage for improving food digestion in patients with normal gastrointestinal function in cases of dietary indiscretion depends on body weight and fat content in the diet, ranging from 10,000 to 20,000 U of lipase per dose. In children, the medication should be used according to the physician's prescription.

Show original (Russian)

Внутрь.
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH 16 Fr.
Общие рекомендации: для сохранения целостности минимикросфер препарата и предотвращения закупоривания трубки или слипания минимикросферы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением pH или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH < 4,5), а трубку следует промыть водой до и после введения смеси. • Налейте густую жидкость («густота нектара») с кислым значением pH (яблочное пюре, детское питание, простой сироп, жирный йогурт) в небольшой чистый контейнер (15 мл густой жидкости/яблочного пюре на капсулу). • Вскройте капсулу препарата и добавьте содержимое капсулы (минимикросферы) в контейнер. Аккуратно перемешайте, чтобы равномерно распределить минимикросферы по жидкости. • Если возможно, приостановите введение пищи через трубку и промойте ее достаточным количеством воды (20-30 мл воды). • Наберите смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящего размера, с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости. • Медленно вводите смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц. • Промойте трубку достаточным количеством воды (20-30 мл) и возобновите питание, если необходимо. При использовании трубок меньшего размера (диаметра) < 16 Fr или в случае закупоривания трубок минимикросферами, необходимое количество целых минимикросфер можно смешать с 8,4 % раствором натрия бикарбоната и дождаться их растворения (около 30 мин), как это указано в примечании. Затем медленно ввести раствор через трубку и промыть ее водой до и после введения каждой дозы. При использовании данного метода, несмотря на буферную емкость натрия бикарбоната, существует определенный риск инактивации ферментов, но трубка при этом не закупоривается. Примечание: Креон® 10000 Количество 8,4 % раствора натрия бикарбоната, необходимое для растворения препарата* 10000 ЕД / 1 капсула 10-20 мл (5 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната соответствует 1 чайной ложке) *На каждые 10 000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната. Необходимо убедиться, что минимикросферы растворены. Для детей массой тела менее 10 кг необходимо применять препарат Креон® Микро с дозировкой 5000 ЕД. Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы. Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10 000 до 20 000 ЕД липазы на один прием. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Composition

1 capsule contains:
Active ingredient: pancreatin - 150 mg, which corresponds to:
10000 U.S.P. lipase,
8000 U.S.P. amylase,
600 U.S.P. protease.
Excipients: macrogol 4000 - 37.50 mg, hypromellose phthalate - 56.34 mg, dimethicone 1000 - 1.35 mg, cetyl alcohol - 1.18 mg, triethyl citrate - 3.13 mg.
Hard gelatin capsule: gelatin - 60.44 mg, iron oxide red (E 172) - 0.23 mg, iron oxide yellow (E 172) - 0.05 mg, iron oxide black (E 172) - 0.09 mg, titanium dioxide (E 171) - 0.07 mg, sodium lauryl sulfate - 0.12 mg.

Hard gelatin capsules No. 2, consisting of a brown opaque cap and a transparent colorless body. The contents of the capsules are light brown mini-microspheres.

Show original (Russian)

1 капсула содержит:
Действующее вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует:
10000 ЕД Евр.Ф. липазы,
8000 ЕД Евр.Ф. амилазы,
600 ЕД Евр.Ф. протеазы.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг.
Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат - 0,12 мг.

Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the active substance of the drug or to any excipient.
Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
Clinical data on the treatment of pregnant women with pancreatic enzyme-containing medications are lacking. Animal studies have not shown absorption of porcine pancreatic enzymes, therefore, toxic effects on reproductive function and fetal development are not anticipated.
The drug should be prescribed to pregnant women with caution if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.
Breastfeeding
Based on animal studies, during which no systematic negative effects of pancreatic enzymes were observed, no harmful effects of the drug on the breastfed child through breast milk are expected.
Pancreatic enzymes can be taken during breastfeeding. If necessary to take during pregnancy or breastfeeding, the drug should be taken in doses sufficient to maintain adequate nutritional status.

In patients with cystic fibrosis receiving high doses of pancreatin, strictures of the ileum, cecum, and colon (fibrosing colonopathy) have been reported. As a precaution, if unusual symptoms or changes in the abdominal area occur, a medical examination is necessary to rule out fibrosing colonopathy, especially in patients taking the drug at a dose exceeding 10,000 lipase units/kg per day.
To avoid complications, use only after consulting a physician.
Administration of Kreon® 10000 via gastrostomy tube
Before using Kreon® 10000 via a gastrostomy tube, it is important to ensure the correct choice of syringe and tube considering the size of the drug's mini-microspheres.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
The use of Kreon® 10000 does not affect or has a negligible effect on the ability to drive a vehicle and operate machinery.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к любому вспомогательному веществу.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.
В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Введение препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку
Перед применением препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Side effects, overdose & interactions

In clinical studies, more than 1000 patients received treatment with the drug. The most common adverse reactions were gastrointestinal disorders, which were mainly of mild or moderate severity.
In clinical studies, the following adverse reactions were recorded with the specified frequency:
Organ system Very common: >1/10 Common: from >1/100 to 1/1000 to

Symptoms: hyperuricosuria and hyperuricemia.
Treatment: discontinuation of the drug, symptomatic therapy.

No studies on interactions have been conducted.

Show original (Russian)

В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.
В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции с указанной частотой:
Система органов Очень часто: >1/10 Часто: от >1/100 до 1/1000 до < 1/100 Частота неизвестна Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта боль в области живота* тошнота, рвота, запор,вздутие живота, диарея* стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей сыпь зуд, крапивница Нарушения со стороны иммунной системы гиперчувствительность (анафилактические реакции) *Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.Исследований по взаимодействию не проводилось.

Pharmacology

Enzyme preparation that improves the digestion processes in adults and children, significantly reducing symptoms of pancreatic enzyme deficiency, including abdominal pain, bloating, and changes in stool frequency and consistency. The pancreatic enzymes contained in the preparation facilitate the digestion of proteins, fats, and carbohydrates, leading to their complete absorption in the small intestine.

Creon® 10000 contains porcine pancreatin in the form of mini-microspheres coated with an enteric (acid-resistant) shell, in gelatin capsules. The capsules dissolve quickly in the stomach, releasing hundreds of mini-microspheres. This principle is designed to ensure the simultaneous passage (intake) of mini-microspheres with food from the stomach to the intestine and thorough mixing of mini-microspheres with intestinal contents, ultimately leading to better distribution of enzymes after their release within the intestinal contents.

When the mini-microspheres reach the small intestine, the enteric coating rapidly dissolves (at pH > 5.5), releasing enzymes with lipolytic, amylolytic, and proteolytic activity, which leads to the breakdown of fats, carbohydrates, and proteins. The resulting breakdown products are then either absorbed directly or subjected to further breakdown by intestinal enzymes.

Animal studies have demonstrated the absence of absorption of unhydrolyzed enzymes, which is why classical pharmacokinetic studies were not conducted. Preparations containing pancreatic enzymes do not require absorption to exert their effects. On the contrary, the therapeutic activity of these preparations is fully realized in the lumen of the gastrointestinal tract. Chemically, they are proteins and, as such, during their passage through the gastrointestinal tract, enzyme preparations are broken down until absorption occurs in the form of peptides and amino acids.

Show original (Russian)

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным
содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Description

"Creon 10000" is a capsule containing 10,000 units of lipase, an enzyme necessary for the breakdown of fats in the intestine. The medication is used to treat various conditions related to digestive disorders, such as pancreatitis, cystic fibrosis, malignant tumors of the gastrointestinal tract, and others. "Creon 10000" is effective and safe when used correctly and with regular consultation with a physician. The capsules are packaged in blisters of 50 and are available in pharmacies without a prescription.

Show original (Russian)

"Креон 10000" - это капсулы, содержащие 10000 единиц липазы, фермента, необходимого для расщепления жиров в кишечнике. Препарат применяется для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением пищеварения, таких как панкреатит, цистическая фиброз, злокачественные опухоли желудочно-кишечного тракта и др. "Креон 10000" эффективен и безопасен при правильном применении и регулярной консультации с врачом. Капсулы упакованы в блистеры по 50 штук и продаются в аптеках без рецепта.

Properties

Manufacturer: Veropharm JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Pancreatin
Drug group: Agents that aid digestion (including enzyme preparations)
digestive enzyme preparations
Dosage form: enteric-coated capsules
Strength: 10000 IU
Shipping weight: 58 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 80055