ointment for external use

Calcipotriol

Daivonex 50 mcg/g ointment 30 g

Name: Daivonex 50 mcg/g ointment 30 g - RuPills
SKU: 89766
Price: 40.27 USD
Availability: InStock

ointment for external use

SKU 89766

$40.27

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Calcipotriol

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Plaque psoriasis (including in combination with acitretin, cyclosporine, or corticosteroids)

Show original (Russian)

• Псориаз вульгарный (в том числе в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами)

How to use

For external use.
Adults
Apply the ointment in a thin layer to the affected areas of the skin twice a day. If necessary, the frequency of application may be reduced to once a day. Combined use of the ointment with acitretin or cyclosporine twice a day is effective and well tolerated.
Combined use of the ointment with corticosteroids is carried out according to a schedule, for example, ointment in the morning, corticosteroid in the evening.
The maximum daily dose should not exceed 15 g, and the maximum weekly dose is no more than 100 g.
Therapeutic effect is usually observed within 1-2 weeks from the start of treatment. The duration of the treatment course should not exceed 6-8 weeks.
Children
Aged over 12 years: apply the ointment in a thin layer to the affected areas of the skin twice a day, with a maximum weekly dose not exceeding 75 g.
Aged 6 to 12 years: apply the ointment in a thin layer to the affected areas of the skin twice a day. Maximum weekly dose no more than 50 g.

Show original (Russian)

Наружно.
Взрослые
Наносить мазь тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки. При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки. Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо.
Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь - утром, кортикостероид - вечером.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза составляет не более 100 г.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6-8 недель.
Дети
В возрасте старше 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г.
В возрасте от 6 до 12 лет: наносить мазь тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю не более 50 г

Composition

In 1 g of the ointment, there is:
Active ingredient: calcipotriol (anhydrous) - 50 mcg.
Excipients: alpha-tocopherol 20 mcg; macrogol stearate 50 mg; propylene glycol 100 mg; disodium edetate 65 mcg; sodium hydrogen phosphate dihydrate 260 mcg; liquid paraffin (contains approximately 10 ppm of alpha-tocopherol) 50 mg; purified water 26 mg; soft white paraffin (contains approximately 10 ppm of alpha-tocopherol) up to 1 g.

translucent ointment from white to white with a yellowish tint

Show original (Russian)

В 1 г мази содержится:
Действующее вещество: кальципотриол (безводный) - 50 мкг.
Вспомогательные вещества: альфа-токоферол 20 мкг, макрогола стеарат 50 мг, пропиленгликоль 100 мг, динатрия эдетат 65 мкг, натрия гидрофосфат дигидрат 260 мкг, парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 50 мг, вода очищенная 26 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1 г

полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to calcipotriol and any excipient of the preparation;
• Diseases associated with calcium metabolism disorders;
• Age under 6 years.
Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
The safety of calcipotriol during pregnancy has not been established. Reproductive toxicity was observed in animals with oral administration of calcipotriol. Calcipotriol should not be used during pregnancy except in cases of acute necessity.
Breastfeeding
It is unknown whether calcipotriol is excreted in breast milk. Caution should be exercised when prescribing Daivonex® ointment to breastfeeding women.
Fertility
Studies have shown that oral administration of calcipotriol in rats did not result in impaired fertility, regardless of sex.
Use with caution - hypercalcemia, hypercalciuria, hypervitaminosis D, history of nephrolithiasis, age over 65 years, acute renal and hepatic insufficiency.

Calcium Metabolism Effects
The development of hypercalcemia is possible due to the content of calcipotriol in Daivonex® ointment. Serum calcium levels normalize immediately after discontinuation of treatment. The risk of developing hypercalcemia is minimal if the maximum weekly dose of Daivonex® ointment is not exceeded.

Local Adverse Reactions
Daivonex® ointment should not be applied to the face.
Patients should be instructed on the proper application of Daivonex® ointment to avoid accidental contact with the face or eyes. To prevent contact of the product with the skin of the face, hands should be thoroughly washed after each application of the ointment.
Daivonex® ointment should be used with caution on skin folds as this may increase the risk of adverse reactions.

Ultraviolet Radiation Exposure
During treatment with Daivonex®, doctors recommend that patients limit or avoid excessive exposure to natural or artificial sunlight. Treatment can be combined with selective and PUVA phototherapy, as well as with UV light treatment, if the physician believes that the potential benefits outweigh the potential risks.

Unestablished Efficacy
Due to insufficient data, Daivonex® ointment should not be used for the treatment of guttate, erythrodermic, and pustular psoriasis.

Adverse Reactions to Excipients
Daivonex® ointment contains the excipient propylene glycol, which may cause skin irritation. During treatment with Daivonex®, occlusive dressings should not be used.

Effects on Ability to Drive and Operate Machinery
Calcipotriol does not affect the ability to drive vehicles or operate machinery.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
• Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
• Детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения кальципотриола во время беременности не установлена. При пероральном приеме кальципотриола у животных была отмечена репродуктивная токсичность. Кальципотриол не должен применяться во время беременности за исключением случаев острой необходимости.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при назначении мази Дайвонекс® кормящим грудью женщинам.
Фертильность
Исследования показали, что при пероральном приеме кальципотриола у крыс не было выявлено ухудшения фертильности, вне зависимости от мужского или женского пола.
С осторожностью - гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз витамина D, нефролитиаз в анамнезе, возраст старше 65 лет, острая почечная и печеночная недостаточность

Влияние на метаболизм кальция
Развитие гиперкальциемии возможно в связи с содержанием кальципотриола в мази Дайвонекс®. Уровень сывороточного кальция нормализуется сразу после прекращения лечения. Риск развития гиперкальциемии минимален, если максимальная недельная доза мази Дайвонекс® не превышена.
Местные НЛР
Препарат Дайвонекс® не должен наноситься на лицо.
Пациенту должно быть разъяснено правильное применение мази Дайвонекс® во избежание случайного попадания препарата на лицо или в глаза. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения мази.
Препарат Дайвонекс® следует использовать с осторожностью на кожных складках так как это может увеличить риск развития нежелательных реакций.
Воздействие ультрафиолетового излучения
Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА - фототерапией, а также с лечением с УФ - светом, если врач считает, что потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Неустановленная эффективность
Из-за отсутствия достаточных данных мазь Дайвонекс® не следует применять при лечении каплевидного, эритродермического и пустулёзного псориаза.
Нежелательные реакции на вспомогательные вещества
Мазь Дайвонекс® содержит вспомогательное вещество проипиленгликоль, которое может вызывать раздражение кожи. Во время лечения препаратом Дайвонекс® не следует применять окклюзионные повязки
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Assessment of the frequency of adverse drug reactions (ADRs) was conducted based on a combined analysis of clinical studies and spontaneous reports. Systemic ADRs such as hypercalcemia and hypercalciuria were noted. The risk of developing these ADRs increases if the recommended daily dose is exceeded.
ADRs are classified according to MedRA SOC, and individual ADRs are classified based on the frequency of occurrence. Within each group, ADRs are presented in order of decreasing severity of the reaction.
Very common (> 1/10)
Common (> 1/100 - 1/1,000 - 1/10,000 -

The use of the drug in doses exceeding the recommended amounts may cause an increase in calcium concentration in the blood. In this case, treatment should be discontinued.

Daiwoneks® ointment should not be used in conjunction with topical preparations containing salicylic acid.

Show original (Russian)

Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании объединённого анализа клинических исследований и спонтанных сообщений. Были отмечены системные НЛР такие как гиперкальциемия и гиперкальциурия. Риск развития данных НЛР увеличивается, если рекомендуемая суточная доза превышена.
НЛР классифицированы в соответствии с MedRA SOC, а индивидуальные НЛР классифицированы с учётом частоты возникновения НЛР. Внутри каждой группы НЛР представлены в порядке уменьшения серьёзности реакции.
Очень часто (> 1/10)
Часто (> 1/100 - 1/1,000 - 1/10,000 - <1/1,000) Очень редко (<1/10,000) Инфекционные и паразитарные заболевания: Нечасто: фолликулит Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, отек лица, периорбитальный отек, ангионевротический отек) Нарушения со стороны обмена веществ: Редко: Гиперкальциемия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: обострение течения псориаза, контактный дерматит, эритема, шелушение кожи, чувство жжения кожи, раздражения кожи, зуд, экзема, периоральный дерматит Не часто: сыпь*, сухость кожи Редко: фоточувствительные реакции, отек кожи, крапивница, себорейный дерматит Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Редко: гиперкальциурия Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: боль на месте аппликации Нечасто: пигментация на месте аппликации *Различные типы кожных реакций такие как, эритематозная сыпь, макуло-папулезная сыпь, кореподобная сыпь, папулезная сыпь и пустулезная сыпь включены на основании сообщений.Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратитьДайвонекс® мазь нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту

Pharmacology

Calcipotriol is an analogue of the active metabolite of natural vitamin D3. It stimulates morphological differentiation and suppresses the proliferation of keratinocytes, which underlies its therapeutic effect in psoriasis.
Calcipotriol is an inhibitor of T-lymphocyte activation induced by interleukin 1.
The effect of calcipotriol on calcium metabolism is 100 times weaker than that of calcitriol.

Transdermal absorption of calcipotriol ranges from 1% to 5% of the dose. Calcipotriol undergoes rapid biotransformation in the liver, resulting in the formation of pharmacologically inactive metabolites. The half-life is very short.

Show original (Russian)

Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1 % до 5 % от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий

Description

Daivonex is an ointment for the treatment of psoriasis. The main active ingredient is calcipotriol, which alleviates inflammation, relieves itching, and reduces skin redness. The ointment is applied to the affected areas of the skin twice a day. The effect of the medication begins within 1-2 weeks after starting treatment. With prolonged use of the ointment, accumulation of calcipotriol in the body may occur, therefore Daivonex should be used only as directed by a physician.

Show original (Russian)

Дайвонекс - мазь для лечения псориаза. Основной действующий компонент - кальципотриол, который устраняет воспаление, облегчает зуд и покраснение кожи. Мазь применяется на пораженные участки кожи 2 раза в день. Действие препарата начинается через 1-2 недели после начала применения. При длительном использовании мази возможно накопление кальципотриола в организме, поэтому применять Дайвонекс нужно только по рекомендации врача.

Storage

After opening the tube - 6 months

Show original (Russian)

После вскрытия тубы - 6 месяцев

Properties