ointment for external use

Methylprednisolone aceponate

Comfoderm 0.1% ointment for external use 15 g

Name: Comfoderm 0.1% ointment for external use 15 g - RuPills
SKU: 92343
Price: 16.04 USD
Availability: InStock

SKU 92343

$16.04

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Methylprednisolone aceponate

All packagings

Comfoderm

4 options · from $15.36

Selected · this page

ointment 15

$16.04

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Inflammatory skin diseases responsive to topical glucocorticoid therapy:

• atopic dermatitis, neurodermatitis, childhood eczema;

• true eczema;

• microbial eczema;

• occupational eczema;

• simple contact dermatitis;

• allergic (contact) dermatitis;

• dyshidrotic eczema.

Show original (Russian)

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:

• атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

• истинная экзема;

• микробная экзема;

• профессиональная экзема;

• простой контактный дерматит;

• аллергический (контактный) дерматит;

• дисгидротическая экзема.

How to use

For external use. For adults and children from 4 months of age.
The preparation is applied once daily in a thin layer to the affected areas of the skin.
As a rule, the duration of continuous daily treatment with Komfoderm® should not exceed 12 weeks for adults and 4 weeks for children.
For the treatment of prolonged chronic inflammatory skin processes with very dry skin, an anhydrous dosage form is required. The occlusive effect of Komfoderm® provides a pronounced therapeutic effect even in cases of significant lichenification and infiltration.

Show original (Russian)

Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста.
Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм® не должна превышать 12 недель для взрослых и 4-х недель для детей.
Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект препарата Комфодерм® обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Composition

100 g of ointment contains:
Active ingredient: methylprednisolone aceponate, calculated as 100% substance - 0.1 g;
Excipients: petroleum jelly - 44.7 g; liquid paraffin - 34.1 g; castor oil - 3.2 g; white beeswax - 17.9 g.

Homogeneous translucent ointment from white to white with a grayish or yellowish tint. The presence of a characteristic odor is acceptable.

Show original (Russian)

100 г мази содержит:
Активное вещество: метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100 % вещество - 0,1 г;
Вспомогательные вещества: вазелин - 44,7 г; парафин жидкий - 34,1 г; клещевины обыкновенной семян масло - 3,2 г; воск пчелиный белый - 17,9 г.

Однородная полупрозрачная мазь от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие характерного запаха.

Contraindications & warnings

• tuberculous or syphilitic processes in the area of application;

• viral diseases (e.g., chickenpox, shingles) in the area of application;

• rosacea, perioral dermatitis in the area of application;

• children under 4 months of age; and areas of skin with vaccination reaction manifestations;

• hypersensitivity to the components of the product.

Application during pregnancy and breastfeeding
If the use of Komfoderm® is necessary during pregnancy and breastfeeding, the potential risk to the fetus and the expected benefit of treatment for the mother should be carefully weighed. Prolonged use of the product on large areas of skin is not recommended during these periods. Nursing mothers should not apply the product to the mammary glands.

In the presence of bacterial complications and/or dermatomycoses, specific antibacterial and/or antifungal treatment should be conducted in addition to therapy with Komfoderm®.

Avoid contact with eyes.

As with the use of systemic glucocorticoids, glaucoma may develop after the external use of glucocorticoids (for example, with the use of large doses or very prolonged use of occlusive dressings or application to the skin around the eyes).

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
Not identified.

Show original (Russian)

• туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

• вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата;

• розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

• детский возраст до 4-х месяцев; і участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;

• гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата Комфодерм® во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм® необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Не выявлено.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of side effects is classified according to the recommendations of the World Health Organization (WHO): very common (≥ 10 %), common (≥ 1 %, < 10 %), uncommon (≥ 0.1 %, < 1 %), rare (≥ 0.01 %, < 0.1 %), very rare (< 0.01 %), frequency unknown (it is not possible to estimate the frequency of occurrence).Skin and subcutaneous tissue disorders: rare - perioral dermatitis, skin depigmentation, allergic reactions to the components of the drug; frequency unknown - skin atrophy, telangiectasia, striae, acne-like skin changes (with use of the drug for more than 4 weeks and/or on an area of 10 % or more of the body surface).General disorders and administration site conditions: rare - folliculitis, hypertrichosis; very rare - itching, burning, erythema, formation of vesicular rash; frequency unknown - systemic effects due to the absorption of glucocorticoids (with use of the drug for more than 4 weeks and/or on an area of 10 % or more of the body surface).If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if any other side effects not mentioned in the instructions occur, it is necessary to immediately inform a doctor.In the study of the acute toxicity of methylprednisolone aceponate, no risk of acute intoxication was identified with excessive single topical application (application of the drug over a large area under conditions favorable for absorption) or unintentional oral intake. With excessively prolonged and/or intensive use of topical glucocorticoids, skin atrophy may develop (thinning of the skin, telangiectasia, striae). If atrophy occurs, the drug must be discontinued.Not studied.

Show original (Russian)

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (? 10 %), часто (? 1 %, < 10 %), нечасто (? 0,1 %, < 1 %), редко (? 0,01 %, < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %), частота неизвестна (оценить частоту возникновения не представляется возможным). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна - атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела). Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - фолликулит, гипертрихоз; очень редко - зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна - системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь. При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов для наружного применения может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить.Не изучалось.

Pharmacology

The active component of the Comfoderm® preparation - methylprednisolone aceponate - is a non-halogenated steroid.
Pharmacodynamics
When applied topically, methylprednisolone aceponate suppresses inflammatory and allergic skin reactions, as well as reactions associated with enhanced proliferation, leading to a reduction in objective symptoms of inflammation (erythema, edema, exudation, etc.) and subjective sensations (itching, irritation, pain, etc.). When methylprednisolone aceponate is used topically at the recommended dose, systemic action is minimal in both humans and animals. After repeated application of the preparation to large areas (40-60% of the skin surface), as well as the use of an occlusive dressing, no dysfunction of the adrenal glands is observed: plasma cortisol levels and its circadian rhythm remain within normal limits, and there is no decrease in cortisol levels in daily urine.
Methylprednisolone aceponate (especially its main metabolite - 6α-methylprednisolone-17-propionate) binds to intracellular glucocorticoid receptors. The steroid-receptor complex binds to specific sites on the DNA of immune response cells, thereby triggering a series of biological effects.
In particular, the binding of the steroid-receptor complex to the DNA of immune response cells leads to the induction of macrocortin synthesis. Macrocortin inhibits the release of arachidonic acid and, consequently, the formation of inflammatory mediators such as prostaglandins and leukotrienes.
Inhibition of the synthesis of vasodilating prostaglandins by glucocorticoids and potentiation of the vasoconstrictive action of adrenaline lead to a vasoconstrictor effect.

Methylprednisolone aceponate is hydrolyzed in the epidermis and dermis.
The main and most active metabolite is 6α-methylprednisolone-17-propionate, which has a significantly higher affinity for glucocorticoid receptors in the skin, indicating its "bioactivation" in the skin.
The degree of transdermal absorption depends on the condition of the skin, the dosage form, and the method of application (with or without an occlusive dressing).
After entering the systemic circulation, 6α-methylprednisolone-17-propionate quickly conjugates with glucuronic acid and is thus inactivated in the form of 6α-methylprednisolone-17-propionate glucuronide.
The metabolites of methylprednisolone aceponate are primarily eliminated by the kidneys, with a half-life of about 16 hours. Methylprednisolone aceponate and its metabolites do not accumulate in the body.

Show original (Russian)

Активный компонент препарата Комфодерм® - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный стероид.
Фармакодинамика
При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет
воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.). При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата на большие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также применении подокклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит - 6?-метилпреднизолон-
17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами.
Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток
иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов
и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к азоконстрикторному эффекту.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме.
Главным и наиболее активным метаболитом является 6?-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
После попадания в системный кровоток 6?-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6?-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Description

Komfoderm 0.1% - an external use ointment designed for the treatment of various skin conditions. It contains active ingredients that promote rapid skin recovery, reduce inflammation and itching, and have antiseptic properties. The ointment can be used for burns, calluses, corns, cracks, acne, fungal infections, and other skin issues. It is convenient to use due to its compact packaging - a 15-gram tube easily fits in a handbag or pocket, allowing you to carry it with you at all times.

Show original (Russian)

Комфодерм 0,1% - мазь для наружного применения, которая предназначена для лечения различных заболеваний кожи. Она содержит активные вещества, которые способствуют быстрому восстановлению кожи, уменьшают воспаление и зуд, а также обладают антисептическим эффектом. Мазь может применяться при ожогах, натоптышах, мозолях, трещинах, прыщах, грибковых инфекциях и других кожных проблемах. Ее удобно использовать благодаря компактной упаковке - туба на 15 грамм легко помещается в сумочку или карман, что позволяет носить ее с собой в любое время.

Properties