film-coated tablets

Desloratadine

Desloratadine-Akos 5 mg 10 coated tablets

Name: Desloratadine-Akos 5 mg 10 coated tablets - RuPills
SKU: 72136
Price: 10.34 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 72136

$10.34

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Desloratadine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- seasonal and perennial allergic rhinitis (relief or alleviation of sneezing, nasal congestion, nasal mucus discharge, itching in the nose, itching of the palate, itching and redness of the eyes, tearing);
- urticaria (reduction or elimination of skin itching, skin rash).

Show original (Russian)

- сезонный и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, кожной сыпи).

How to use

Orally, regardless of food intake. It is advisable to take the medication regularly at the same time each day. The tablet should be swallowed whole, without chewing, with a small amount of water.
Adults and adolescents from 12 years old - 1 tablet (5 mg) once daily.
In cases of seasonal allergic rhinitis (with symptoms lasting less than 4 days a week or less than 4 weeks a year), the course of the disease should be assessed. If symptoms disappear, the medication should be discontinued; if symptoms reappear, the medication should be resumed.
In cases of perennial allergic rhinitis (with symptoms lasting more than 4 days a week or more than 4 weeks a year), the medication should be taken throughout the entire period of allergen exposure.

Show original (Russian)

Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
При сезонном аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата следует возобновить.
При круглогодичном аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Composition

Composition per tablet.
Active ingredient: desloratadine - 5.0 mg;
Excipients: calcium hydrogen phosphate dihydrate, prosolv [microcrystalline cellulose, colloidal silicon dioxide], hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose), croscarmellose sodium (primellose), colloidal silicon dioxide (aerosil), magnesium stearate;
Coating composition: Opadry II blue (polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), macrogol (polyethylene glycol) (E1521), aluminum lake based on indigo carmine (E132)), simethicone emulsion 30% (water, dimethicone (polydimethylsiloxane), macrogol (polyethylene glycol) sorbitan tristearate, methylcellulose, silica gel).

Round, biconvex tablets coated with a film, blue in color. Slight surface roughness is permissible. The color of the tablets when broken is white or white with a yellowish or pinkish tint.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку.
действующее вещество: дезлоратадин - 5,0 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, просолв [целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный], гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
состав оболочки: Опадрай II голубой (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк (Е553b), макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521), алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132)), эмульсия симетикона 30 % (вода, диметикон (полидиметилсилоксан), макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета. Допустима незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе - белый или белый с желтоватым или розоватым оттенком.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to desloratadine, loratadine, or any other components of the product;

• pregnancy and breastfeeding;

• children under 12 years of age. Use with caution;

• severe renal insufficiency;

• history of seizures.
Use during pregnancy and breastfeeding
The use of the product during pregnancy is contraindicated due to the lack of clinical data on the safety of desloratadine during this period. Desloratadine is excreted in breast milk, therefore its use during breastfeeding is contraindicated.

There have been no studies on the efficacy of the drug Desloratadine-AKOS in cases of rhinitis of infectious etiology.
Caution should be exercised when using Desloratadine-AKOS in patients with a history of seizures, especially in pediatric patients. The use of the drug should be discontinued in the event of seizures.

Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery
The potential for side effects such as dizziness and drowsiness should be taken into account. If these adverse effects occur, it is advisable to refrain from engaging in these activities.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также к другим компонентам препарата;

• беременность и период грудного вскармливания;

• детский возраст до 12 лет.
С осторожностью

• тяжелая почечная недостаточность;

• судороги в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата Дезлоратадин-АКОС в данный период. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Исследований эффективности лекарственного препарата Дезлоратадин-АКОС при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дезлоратадин-АКОС у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Side effects, overdose & interactions

Most commonly reported side effects (from ≥1/100 to

Symptoms. The intake of a dose exceeding the recommended amount by 5 times did not lead to the appearance of any symptoms. In clinical studies, daily administration of desloratadine at a dose of up to 20 mg for 14 days in adults and adolescents was not associated with statistically or clinically significant changes in the cardiovascular system. In a clinical pharmacological study, the use of desloratadine at a dose of 45 mg per day (9 times higher than the recommended dose) for 10 days did not cause QT interval prolongation and was not associated with the occurrence of serious side effects.
Treatment. In case of accidental ingestion of a large amount of the drug, it is necessary to seek medical attention immediately. Gastric lavage and activated charcoal are recommended; if necessary, symptomatic therapy. Desloratadine is not removed by hemodialysis, and the effectiveness of peritoneal dialysis has not been established.

No clinically significant interactions were identified in studies when used concurrently with azithromycin, ketoconazole, erythromycin, fluoxetine, and cimetidine.
The simultaneous intake of food or grapefruit juice does not affect the effectiveness of the drug.
Desloratadine does not enhance the effects of alcohol on the CNS. However, during post-marketing use, cases of alcohol intolerance and alcohol intoxication have been reported. Therefore, desloratadine should be used with caution in conjunction with alcohol.

Show original (Russian)

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (от ?1/100 до

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Pharmacology

Long-acting antihistamine. It is the primary active metabolite of loratadine. It inhibits the cascade of allergic inflammation reactions, including - the release of pro-inflammatory cytokines, including interleukins IL-4, IL-6, IL-8, IL-13; the release of pro-inflammatory chemokines (RANTES); the production of superoxide anions by activated polymorphonuclear neutrophils; the adhesion and chemotaxis of eosinophils; the release of adhesion molecules such as P-selectin; IgE-mediated release of histamine, prostaglandin D2, and leukotriene C4. Thus, it prevents the development and alleviates the course of allergic reactions, has antipruritic and anti-exudative effects, reduces capillary permeability, and prevents tissue swelling and smooth muscle spasm.
The drug does not affect the central nervous system, has virtually no sedative effect (does not cause drowsiness), and does not influence the speed of psychomotor reactions. In clinical pharmacological studies of desloratadine at the recommended therapeutic dose, no prolongation of the QT interval on ECG was noted.
The action of the drug Desloratadine-AKOS begins within 30 minutes after oral administration and lasts for 24 hours.

Desloratadine is well absorbed in the gastrointestinal tract. It is detectable in plasma within 30 minutes after oral administration. The maximum concentration is typically reached approximately 3 hours after ingestion. It does not cross the blood-brain barrier. The plasma protein binding is 83-87%. When administered to adults and adolescents for 14 days at doses ranging from 5 mg to 20 mg once daily, no clinically significant accumulation of the drug is observed.

Simultaneous intake of food or grapefruit juice does not affect the distribution of desloratadine when administered at a dose of 7.5 mg once daily.

Desloratadine is not an inhibitor of CYP3A4 and CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein. It is extensively metabolized in the liver through hydroxylation, resulting in the formation of 3-OH-desloratadine, which is conjugated with glucuronide. Only a small portion of the orally administered dose is excreted by the kidneys (≤ 2%) and through the intestines (≤ 7%). The half-life is 20-30 hours (averaging 27 hours).

Show original (Russian)

Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе - высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие лекарственного препарата Дезлоратадин-АКОС начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается.
Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.
Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (? 2 %) и через кишечник (? 7 %). Период полувыведения - 20-30 часов (в среднем - 27 часов).

Description

Desloratadine-Akos 5 mg is a long-acting antihistamine medication. The drug is intended for the treatment of allergic conditions: seasonal and perennial allergic rhinitis (relief or alleviation of sneezing, nasal congestion, nasal discharge, itching in the nose, itching of the palate, itching and redness of the eyes, tearing, urticaria).

The medication does not affect the central nervous system, has minimal sedative effects (does not cause drowsiness), and does not influence the speed of psychomotor reactions. It is taken orally, regardless of food intake. It is advisable to take the medication regularly at the same time each day. The tablet should be swallowed whole, without chewing, with a small amount of water.

For adults and adolescents aged 12 years and older - 1 tablet (5 mg) once daily. It is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Дезлоратадин-Акос 5 мг – это лекарственный аантигистаминный препарат длительного действия. Препарат предназначен для лечения аллергических заболеваний: сезонного и круглогодичного аллергического ринита (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения, крапивницы. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Применяется внутрь, независимо от приема пищи. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties