syrup

Loratadine

Loratadine-Ecolab 1 mg/ml syrup 100 ml bottle

Name: Loratadine-Ecolab 1 mg/ml syrup 100 ml bottle - RuPills
SKU: 70240
Price: 5.57 USD
Availability: InStock

SKU 70240

$5.57

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Loratadine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Seasonal (hay fever) and perennial allergic rhinitis and allergic conjunctivitis - relief of symptoms associated with these conditions: sneezing, itching of the nasal mucosa, rhinorrhea, sensations of itching and burning in the eyes, tearing.
Chronic idiopathic urticaria.

Show original (Russian)

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения зуда и жжения в глазах, слезотечения.
Хроническая идиопатическая крапивница.

How to use

For oral use regardless of the time of food intake.
Adults, including the elderly and adolescents over 12 years of age, are recommended to take Loratadin-ECOlab at a dose of 10 mg (10 ml of syrup) once daily.
No dose adjustment is required for elderly patients and patients with chronic renal insufficiency.
For children aged 2 to 12 years, the dose of Loratadin-ECOlab is recommended based on body weight:

• for body weight 30 kg or less - 5 mg (5 ml) of syrup once daily;

• for body weight over 30 kg - 10 mg (10 ml) of syrup once daily.
For adults and children with severe liver dysfunction, the initial dose should be: for body weight 30 kg or less - 5 mg (5 ml) of syrup every other day, for body weight over 30 kg - 10 mg (10 ml) of syrup every other day.

Show original (Russian)

Внутрь независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Лоратадин-ЭКОлаб в дозе 10 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.
При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 2-х до 12 лет дозу лекарственного препарата Лоратадин-ЭКОлаб рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:

• при массе тела 30 кг и менее - 5 мг (5мл) сиропа 1 раз в сутки;

• при массе тела более 30 кг - 10 мг (10 мл) сиропа 1 раз в сутки.
Взрослым и детям с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять: при массе тела 30 кг и менее - 5 мг (5мл) сиропа через день, при массе тела более 30 кг - 10 мг (10 мл) сиропа через день.

Composition

Active ingredient: loratadine - 0.1 g
Excipients: sodium benzoate - 0.1 g; citric acid monohydrate - 0.5 g; propylene glycol - 29.0 g; ethanol (ethyl alcohol) 95% - 2.6 g; sorbitol (sorbit) - 60.0 g; banana flavor MA/1 139 - 0.3 g; purified water up to 100 ml.

Clear, colorless liquid with a yellowish tint and a characteristic odor.

Show original (Russian)

Действующее вещество: лоратадин - 0,1 г
Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0,1 г; лимонной кислоты моногидрат - 0,5 г; пропиленгликоль - 29,0 г; этанол (спирт этиловый) 95% - 2,6 г; сорбитол (сорбит) - 60,0 г; ароматизатор банан МА/1 139 - 0,3 г; вода очищенная до 100 мл.

Прозрачная, бесцветная с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to loratadine or any other component of the medication.
Children under 2 years of age.
Breastfeeding period.
Patients with fructose intolerance - due to the presence of sorbitol in the syrup.
With caution
This medication poses a risk for patients with liver diseases, alcoholism, traumatic brain injury, or brain disorders, as well as for pregnant women and children (over 2 years old).
Use during pregnancy and breastfeeding
The safety of loratadine use during pregnancy has not been established. The use of Loratadine-ECOlab is possible only after consulting a doctor, if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.
Loratadine and its active metabolite are excreted in breast milk, so when prescribing the medication during breastfeeding, the issue of discontinuing breastfeeding should be addressed.

The use of Loratadine-Ecolab should be discontinued 48 hours prior to conducting skin allergy tests, as antihistamine medications may distort the results of the diagnostic study.
The Loratadine-Ecolab syrup contains no more than 2.5% ethanol. The maximum daily dose of the medication contains 0.25 mg of ethanol (calculated as absolute alcohol).
This medication poses a risk for patients with liver diseases, alcoholism, traumatic brain injury, or brain disorders, as well as for pregnant women and children (over 2 years old).
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
No negative effects of Loratadine-Ecolab on the ability to drive a car or perform other activities requiring increased attention have been identified.
However, in very rare cases, some patients may experience drowsiness when taking loratadine, which may affect their ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата.
Детский возраст до 2 лет.
Период грудного вскармливания.
Пациентам с непереносимостью фруктозы - в связи с наличием сорбитола, входящего в состав сиропа.
С осторожностью
Данный лекарственный препарат представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга, а также у женщин в период беременности и детей (старше 2-х лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение препарата Лоратадин-ЭКОлаб возможно только после консультации с врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Прием лекарственного препарата Лоратадин-ЭКОлаб следует прекратить за 48 часов до проведения кожных аллергических проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Лекарственный препарат Лоратадин-ЭКОлаб сироп содержит не более 2,5% этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата содержится 0,25 мг этилового спирта (в пересчете на абсолютный спирт).
Данный лекарственный препарат представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга, а также у женщин в период беременности и детей (старше 2-х лет).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Лоратадин-ЭКОлаб на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Side effects, overdose & interactions

In clinical studies involving children aged 2 to 12 years who received the medication loratadine, the following side effects were observed more frequently than in the placebo group: headache (2.7%), irritability (2.3%), fatigue (1%).

In clinical studies involving adults, adverse events that occurred more frequently than with placebo were reported in 2% of patients taking loratadine. In adults, the following side effects were noted more frequently than in the placebo group: headache (0.6%), drowsiness (1.2%), increased appetite (0.5%), and insomnia (0.1%). Additionally, during the post-marketing period, very rare reports (< 1/10,000) of dizziness, fatigue, dry mouth, gastrointestinal disturbances (nausea, gastritis), allergic reactions such as rash, anaphylaxis including angioedema, alopecia, liver dysfunction, palpitations, tachycardia, and seizures were recorded.Symptoms: drowsiness, tachycardia, headache. In case of overdose, seek medical attention immediately. Treatment: symptomatic and supportive therapy. Gastric lavage may be performed, and adsorbents (crushed activated charcoal with water) may be administered. Loratadine is not removed by hemodialysis. After providing emergency care, continuous monitoring of the patient's condition is necessary.Food intake does not affect the effectiveness of loratadine. Loratadine does not enhance the effects of alcohol on the central nervous system. When loratadine is taken concurrently with ketoconazole, erythromycin, or cimetidine, an increase in the concentration of loratadine in plasma has been observed; however, this increase was not clinically significant, including according to electrocardiography data.

Show original (Russian)

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат лоратадин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечалась головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессоница (0,1%). Кроме того в пост маркетинговом периоде имелись очень редкие сообщения (< 1/10 000) о головокружении, утомляемости, сухости во рту, желудочно-кишечных расстройствах (тошнота, гастрит), аллергических реакциях в виде сыпи, анафилаксии, включая ангионевротический отек, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии и судорогах.Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратится к врачу. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой). Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.Прием пищи не оказывает влияние на эффективность лоратадина. Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.

Pharmacology

Loratadine, the active ingredient in Loratadine-EKOLab, is a tricyclic compound with pronounced antihistaminic action and is a selective blocker of peripheral H1-histamine receptors. It has a rapid and long-lasting anti-allergic effect. Onset of action occurs within 30 minutes after taking the medication, the antihistaminic effect reaches its maximum after 8-12 hours and lasts up to 24 hours.

Loratadine does not cross the blood-brain barrier and does not affect the central nervous system. It does not have clinically significant anticholinergic or sedative effects, meaning it does not cause drowsiness and does not influence the speed of psychomotor reactions when used at recommended doses. The use of Loratadine-EKOLab does not lead to a prolongation of the QT interval on electrocardiography (ECG).

No clinically significant changes in vital signs, physical examination data, laboratory test results, or electrocardiography were observed during prolonged treatment.

Loratadine does not exhibit significant selectivity for H2-histamine receptors. It does not inhibit the reuptake of norepinephrine and has virtually no effect on the cardiovascular system or the function of the pacemaker.

Loratadine is rapidly and well absorbed in the gastrointestinal tract. The time to reach maximum concentration (Tmax) of loratadine in plasma is 1 - 1.5 hours, and that of its active metabolite desloratadine is 1.5 - 3.7 hours. Food intake increases the Tmax in plasma for loratadine and desloratadine by approximately 1 hour, but does not affect the efficacy of the medication. The maximum concentration (Cmax) in plasma for loratadine and desloratadine is independent of food intake. In patients with chronic kidney disease, the Cmax and area under the concentration-time curve (AUC) for loratadine and its active metabolite are increased compared to those in patients with normal kidney function. The half-lives (T½) of loratadine and its active metabolite do not differ from those in healthy patients. T½ increases with alcoholic liver damage (depending on the severity of the disease) and remains unchanged in the presence of chronic kidney failure.

Loratadine has a high degree (97-99%) and its active metabolite has a moderate degree (73-76%) of binding to plasma proteins. Loratadine is metabolized to desloratadine with the involvement of the cytochrome P450 3A4 isoenzyme and to a lesser extent the cytochrome P450 2D6 isoenzyme. It is excreted through the kidneys (approximately 40% of the orally administered dose) and through the intestines (approximately 42% of the orally administered dose) over more than 10 days, primarily as conjugated metabolites. Approximately 27% of the orally administered dose is excreted through the kidneys within 24 hours after administration. Less than 1% of the active substance is excreted through the kidneys in unchanged form within 24 hours after administration.

The bioavailability of loratadine and its active metabolite is dose-dependent. The pharmacokinetic profiles of loratadine and its active metabolite in healthy adult and elderly volunteers were comparable. The T½ of loratadine ranges from 3 to 20 hours (average 8.4 hours), and for desloratadine from 8.8 to 92 hours (average 28 hours); in elderly patients, it ranges from 6.7 to 37 hours (average 18.2 hours) and from 11 to 38 hours (average 17.5 hours), respectively. In cases of alcoholic liver damage, the half-life increases proportionally to the severity of the disease and remains unchanged in the presence of chronic kidney failure. Hemodialysis in patients with chronic kidney failure does not affect the pharmacokinetics of loratadine and its active metabolite.

Show original (Russian)

Лоратадин - активное вещество препарата Лоратадин-ЭКОлаб представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических - Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия - в течение 30 минут после приема лекарственного препарата, антигистаминный эффект достигает максимума через 8-12 часов после приема и длится до 24 часов.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, то есть не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Лоратадин-ЭКО не приводит к удлинению интервала QT на электрокардиографии (ЭКГ).
При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабороторных исследований или электрокардиографии.
Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина в плазме крови - 1 - 1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина - 1,5 - 3,7 часа. Прием пищи увеличивает время (Тmax) в плазме крови лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек (Cmax) и площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения (Т?) лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от показателей у здоровых пациентов. Т? увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Лоратадин имеет высокую степень (97-99%), а его активный метаболит - умеренную степень (73-76%) связывания с белками плазмы.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин с участием изофермента цитохрома СYP 3А4 и в меньшей степени системы изофермента СYP2D6. Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период Т? лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), дезлоратадина - от 8,8 до 92 ч (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 38 часов (в среднем 17,5 часа). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Storage

Freezing is not allowed.

Show original (Russian)

Замораживание недопустимо.

Properties