film-coated tablets

Desloratadine

Desloratadine Velfarm 5 mg 10 coated tablets blister

Name: Desloratadine Velfarm 5 mg 10 coated tablets blister - RuPills
SKU: 72774
Price: 11.76 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 72774

$11.76

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Desloratadine

All packagings

Desloratadine

4 options · from $0.99

Selected · this page

$11.76

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- Seasonal and perennial allergic rhinitis (relief or alleviation of sneezing, nasal congestion, nasal mucus discharge, itching in the nose, itching of the palate, itching and redness of the eyes, tearing);
- Urticaria (reduction or elimination of skin itching, skin rash).

Show original (Russian)

- сезонный и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиха¬ния, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покрасне¬ния глаз, слезотечения);
- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, кожной сыпи).

How to use

Orally, regardless of food intake. It is advisable to take the medication regularly at the same time each day. The tablet should be swallowed whole, without chewing, with a small amount of water.
Adults and adolescents over 12 years: 1 tablet (5 mg) once a day.
Treatment of seasonal allergic rhinitis (symptom duration less than 4 days a week or less than 4 weeks a year) should be conducted based on the disease history; treatment should be discontinued after symptoms resolve. If symptoms recur, treatment should be resumed.
For perennial allergic rhinitis (symptom duration of 4 or more days a week and more than 4 weeks a year), continuous treatment during periods of allergen exposure may be recommended.

Show original (Russian)

Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая не-большим количеством воды.
Взрослые и подростки старше 12 лет', по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день.
Лечение сезонного аллергического ринита (длительность проявления симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) следует проводить с учетом анамнеза заболе¬вания, после исчезновения симптомов лечение следует прекратить. При повторном воз¬никновении симптомов лечение следует возобновить.
При круглогодичном аллергическом рините (длительность проявления симптомов в тече¬ние 4 и более дней в неделю и более 4 педель в году) пациентам можно рекомендовать не-прерывное лечение в периоды воздействия аллергена.

Composition

Composition per tablet:
Active ingredient: desloratadine - 5.0 mg
Excipients: calcium hydrogen phosphate dihydrate, povidone K30, calcium stearate, croscarmellose sodium (primellose), microcrystalline cellulose MC-101.
Coating composition: [dry mixture for film coating containing hypromellose, titanium dioxide, macrogol (Opadry 03F180011 white) or hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), titanium dioxide, macrogol 6000 (polyethylene glycol 6000, polyethylene oxide 6000)].

Round biconvex tablets coated with a film, white or almost white in color. On cross-section - almost white or white with a light brown tint or white with a pinkish tint.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: дезлоратадин - 5,0 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон К30, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая МС-101.
Состав оболочки: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол (Опадрай 03F180011 белый) или гипромеллоза (оксипропилме- тилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе - почти белого или белого со светло-коричневым оттенком или белого с розоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to desloratadine, loratadine, or any other components of the product;

• pregnancy;

• breastfeeding period;

• children under 12 years of age. Use with caution

• severe renal insufficiency;

• patients with a history of seizures.
Use during pregnancy and breastfeeding
The use of the product during pregnancy is contraindicated due to the lack of clinical data on the safety of desloratadine during pregnancy.
Desloratadine is excreted in breast milk, therefore the use of the medication during breastfeeding is contraindicated.

In cases of severe renal insufficiency, desloratadine should be used with caution.
Caution is advised when administering desloratadine to patients with a history of seizures in themselves or their family, especially in younger children who are more susceptible to developing seizures during treatment with desloratadine. If seizures occur during treatment, it is essential to consult a physician immediately regarding the discontinuation of desloratadine.
No studies have been conducted on the efficacy of the drug in cases of infectious rhinitis.
Clinical studies have shown that increasing the dose and frequency of administration does not affect the efficacy of the drug; therefore, patients should be warned against increasing the dosage or frequency of administration.
Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
Consideration should be given to the potential for side effects such as dizziness and drowsiness. If these undesirable effects occur, it is advisable to refrain from engaging in such activities.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также к другим компонентам препарата;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• детский возраст до 12 лет.
С осторожностью

• тяжелая почечная недостаточность;

• пациенты с судорогами в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливании
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клини-ческих данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности.
Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому применение лекарственного препа¬рата в период грудного вскармливания противопоказано.

При наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с осто-рожностью.
Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судоро¬гами в собственном и семейном анамнезе, особенно у детей младшего возраста, которые более подвержены развитию судорог при лечении дезлоратадином. В случае возникнове¬ния судорог во время лечения, следует незамедлительно обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема дезлоратадина.
Исследований эффективности лекарственного препарата при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
В ходе клинических исследований было показано, что повышение дозы и увеличение частоты приема не влияет на эффективность препарата, поэтому необходимо предупредить пациентов, что не рекомендуется увеличивать дозировку или частоту приема.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Side effects, overdose & interactions

The most commonly reported adverse reactions (>1/100 to 1/10), common (>1/100 to 1/1000 to 1/10000 to

Symptoms. The intake of a dose exceeding the recommended amount by 5 times did not lead to the appearance of any symptoms. In clinical studies, daily administration of desloratadine at doses up to 20 mg in adults and adolescents for 14 days was not associated with statistically or clinically significant changes in the cardiovascular system. In a clinical pharmacological study, the use of desloratadine at doses up to 45 mg (9 times the therapeutic dose) did not show clinically significant adverse effects.
Treatment. In case of accidental ingestion of a large amount of the drug, it is necessary to seek medical attention immediately. Gastric lavage and activated charcoal are recommended; if necessary, symptomatic therapy.
Desloratadine is not removed by hemodialysis, and the effectiveness of peritoneal dialysis has not been established.

When desloratadine is used concurrently with ketoconazole, erythromycin, azithromycin, fluoxetine, and cimetidine, no clinically significant changes in desloratadine plasma concentration have been observed.
Simultaneous intake of food or consumption of grapefruit juice does not affect the effectiveness of the drug.
Desloratadine does not enhance the effects of alcohol on the central nervous system. However, during post-marketing use, cases of alcohol intolerance and alcohol intoxication have been reported. Therefore, desloratadine should be used with caution in conjunction with alcohol.

Show original (Russian)

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции (>1/100 до 1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появле¬нию каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровожда¬лось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно¬-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлора¬тадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.
Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромици-ном, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови не выявлено.
Одновременный прием пиши или употребление грейпфрутового сока не оказывает влия¬ния на эффективность препарата.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непе-реносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Pharmacology

Non-sedating antihistamine of prolonged action. It is the primary active metabolite of loratadine. It inhibits the cascade of allergic inflammation reactions, including - the release of anti-inflammatory cytokines, including interleukins IL-4, IL-6, IL-8, IL-13; the release of anti-inflammatory chemokines (RANTES); the production of superoxide anions by activated polymorphonuclear neutrophils; the adhesion and chemotaxis of eosinophils; the release of adhesion molecules such as P-selectin; IgE-mediated release of histamine, prostaglandin D2, and leukotriene C4. Thus, it prevents the development and alleviates the course of allergic reactions, has antipruritic and anti-exudative effects, reduces capillary permeability, and prevents tissue swelling and smooth muscle spasms.
The drug does not affect the central nervous system, has virtually no sedative effect (does not cause drowsiness), and does not influence the speed of psychomotor reactions.
In clinical pharmacological studies of desloratadine at the recommended therapeutic dose, no prolongation of the QT interval on the electrocardiogram was noted.
The action of desloratadine begins within 30 minutes after oral administration and lasts for 24 hours.

Desloratadine is well absorbed in the gastrointestinal tract. It is detectable in the plasma within 30 minutes after oral administration. The maximum concentration (Cmax) is reached on average 3 hours after administration. It does not cross the blood-brain barrier. The binding to plasma proteins is 83-87%.

When used in adults and adolescents for 14 days at doses ranging from 5 mg to 20 mg once daily, no clinically significant accumulation of the drug is observed. The simultaneous intake of food or grapefruit juice does not affect the distribution of desloratadine when administered at a dose of 7.5 mg once daily.

Desloratadine is not an inhibitor of the isoenzymes CYP3A4 and CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.

It is extensively metabolized in the liver through hydroxylation, resulting in the formation of 3-OH-desloratadine, which is conjugated with glucuronide.

The half-life (T1/2) is 20-30 hours (on average - 27 hours). Desloratadine is excreted from the body as a glucuronide compound and in small amounts in unchanged form (less than 2% via the kidneys and less than 7% via the intestines).

Show original (Russian)

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспале¬ния, в том числе - высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интер¬лейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение противовоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лей¬котриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает про¬ницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускула¬туры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не об-ладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомо-торных реакций.
В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуе¬мой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограм¬ме.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжает¬ся в течение 24 ч.

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация (Сmах) достигается в среднем через 3 ч после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы крови составляет 83-87 %.
При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадипа при примене¬нии в дозе 7,5 мг 1 раз в день.
Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОП- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.
Период полувыведения (T1/2) составляет 20-30 ч (в среднем - 27 ч). Дезлоратадин выво¬дится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неиз¬мененном виде (почками менее 2 % и через кишечник менее 7 %).

Properties