tablets

Desmopressin

2 options

Desmopressin 0.2 mg 30 tablets

Name: Desmopressin 0.2 mg 30 tablets - RuPills
SKU: 71354
Price: 36.92 USD
Availability: InStock

SKU 71354

$36.92

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Desmopressin

All packagings

Desmopressin

2 options · from $20.12

Cheapest option
Desmopressin 0.1 mg 30 tablets
Price
$20.12
Selected · use button above
Desmopressin 0.2 mg 30 tablets
Price
$36.92

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

•Non-sugar diabetes of central origin.
•Polyuria/polydipsia after hypophysectomy or surgeries in the area of the "Turkish saddle."
•Primary nocturnal enuresis in children over 5 years old.
•Nocturia in adults associated with nocturnal polyuria (increased urine production at night exceeding bladder capacity, necessitating getting up at night more than once to empty the bladder), as symptomatic therapy.

Show original (Russian)

•Несахарный диабет центрального генеза.
•Полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла».
•Первичный ночной энурез у детей старше 5 лет.
•Ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря), в качестве симптоматической терапии.

How to use

Orally.
The optimal dose of desmopressin is determined individually. Desmopressin should be taken some time after meals, as food intake may affect the absorption of the drug and its effectiveness.
Central diabetes insipidus, polyuria/polydipsia after hypophysectomy or surgeries in the area of the "Turkish saddle."
At the beginning of treatment, the optimal dose of the drug is determined by the physician individually, taking into account osmolarity and urine volume. During treatment, it is necessary to monitor sleep duration and water-electrolyte balance.
The recommended initial dose for children over 4 years and adults is 0.1 mg three times a day. Subsequently, the dose is adjusted based on the response to treatment. Usually, the daily dose ranges from 0.2 to 1.2 mg. For most patients, the optimal maintenance dose is 0.1-0.2 mg three times a day.
If signs of fluid retention/hyponatremia occur, treatment should be discontinued and the dose of the drug adjusted.
Primary nocturnal enuresis.
The optimal therapeutic dose is determined individually and adjusted based on the patient's response to treatment.
The recommended initial dose is 0.2 mg at night. If there is no effect from the therapy, the dose may be increased to 0.4 mg. Monitoring of fluid intake restrictions in the evening is necessary.
If signs of fluid retention/hyponatremia occur, treatment should be discontinued and the dose of the drug adjusted.
The recommended course of continuous treatment is 3 months. The decision to continue treatment should be based on clinical data observed after discontinuation of the drug for 1 week.
Nocturia in adults associated with nocturnal polyuria, as symptomatic therapy.
The recommended initial dose is 0.1 mg at night. If there is no effect from the therapy within 7 days, the dose is increased to 0.2 mg and subsequently to 0.4 mg, with dose increases no more than once a week.
If after 4 weeks of treatment and dose adjustment there is no adequate clinical effect, continued use of the drug is not recommended.

Show original (Russian)

Внутрь.
Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Препарат Десмопрессин следует принимать спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза, полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»
В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом показателей осмолярности и объема мочи. Во время лечения необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс.
Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых составляет 0,1 мг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно суточная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1-0,2 мг 3 раза в день.
При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.
Первичный ночной энурез
Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с учетом ответа пациента на лечение.
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта от проводимой терапии доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время.
При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.
Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией, в качестве симптоматической терапии
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта от проводимой терапии в течение 7 дней дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.
Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient:
Desmopressin acetate 0.2 mg (calculated as desmopressin) 0.178 mg
Excipients:
Lactose monohydrate 10 mg
Croscarmellose sodium 5 mg
Magnesium stearate 2 mg
Ludipress up to 200 mg
calculated as components:
Lactose monohydrate 170.0 mg
Croscarmellose sodium 6.4 mg
Povidone 6.4 mg
Total mass of the tablet: 200.0 mg

white round flat tablet with a bevel and a score line on one side.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Десмопрессина ацетат 0,2 мг (в пересчете на десмопрессин) 0,178 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 10 мг
Кросповидон XL 5 мг
Магния стеарат 2 мг
Лудипресс до 200 мг
в пересчете на компоненты:
Лактозы моногидрат 170,0 мг
Кросповидон 6,4 мг
Повидон 6,4 мг
Общая масса таблетки: 200,0 мг

белая круглая плоская таблетка с фаской и риской с одной стороны.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to desmopressin or any of the excipients of the drug.
• Habitual or psychogenic polydipsia (with urine output of 40 ml/kg/24 hours).
• Polydipsia in chronic alcoholism.
• Known or suspected chronic heart failure and other conditions requiring the use of diuretics.
• Hyponatremia, including in the medical history.
• Moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance (CC) less than 50 ml/min).
• Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion.
• Age under 4 years (for the treatment of diabetes insipidus) and under 5 years (for the treatment of primary nocturnal enuresis).
• Lactase deficiency, galactose intolerance, glucose-galactose malabsorption syndrome (the drug contains lactose monohydrate).
• Age 65 years and older (when using the drug for symptomatic treatment of nocturia).

With caution
The drug should be used with caution in chronic renal insufficiency (CC greater than 50 ml/min), bladder fibrosis, cystic fibrosis, ischemic heart disease, arterial hypertension, risk of thrombosis, in cases of water-electrolyte imbalance, potential risk of increased intracranial pressure, during pregnancy, including potential risk of increased intracranial pressure in complications of pregnancy (severe late gestosis - preeclampsia), as well as in elderly patients (over 65 years).

Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
The use of desmopressin in pregnant women with diabetes insipidus has not shown negative effects on the course of pregnancy, the health of the pregnant woman, the fetus, and the newborn. Preclinical studies of desmopressin did not reveal any direct or indirect effects on the course of pregnancy, intrauterine development, labor, or postpartum development. Desmopressin is prescribed only when the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus. The use of desmopressin during pregnancy requires careful medical supervision, and the dosing regimen of desmopressin during pregnancy should be adjusted according to the patient's condition. Regular monitoring of blood pressure is recommended.
Breastfeeding
Desmopressin passes into breast milk in small amounts. Studies have shown that the amount of desmopressin that enters the body of a newborn from the breast milk of a woman taking high doses of desmopressin is significantly less than what could affect its diuresis.

To avoid the development of undesirable reactions, it is essential to limit fluid intake to a minimum for 1 hour before and for 8 hours after the administration of the drug in patients with primary nocturnal enuresis. Failure to adhere to the medication guidelines may result in fluid retention in the body and/or hyponatremia, which can manifest with the following symptoms: headache, dizziness, nausea, vomiting, weight gain; in severe cases - cerebral edema, seizures, and coma. The safety of desmopressin for long-term use in cases of nocturnal enuresis has not been studied.

Cases of cerebral edema and seizures have been observed in healthy children and adolescents receiving desmopressin for the treatment of nocturnal enuresis. Based on available information, it can be concluded that the highest risk of developing cerebral edema and seizures occurs during the first week of desmopressin administration.

Hyponatremia most commonly occurs in elderly patients (over 65 years) and in patients with initially low sodium concentration. The duration of action of desmopressin increases with higher doses, leading to an increased risk of developing hyponatremia. Dose increases should be conducted with great caution.

Desmopressin should be used with caution in patients with chronic renal failure, bladder fibrosis, cystic fibrosis, ischemic heart disease, arterial hypertension, with a potential risk of increased intracranial pressure; electrolyte imbalance; in patients at risk of thrombosis; during pregnancy, including in cases of preeclampsia; in elderly patients (over 65 years). Before starting the medication (and 3 days after starting or increasing the dose), sodium concentration in plasma should be determined in patients over 65 years. If headache and/or nausea occurs, the administration of desmopressin should be discontinued.

In patients with arterial hypertension or chronic kidney disease, symptoms listed in the "Side Effects" section may develop. Special caution should be exercised when administering desmopressin to children and elderly patients, or patients at risk of increased intracranial pressure, in an effort to prevent fluid retention in the body.

Patients and, when the medication is used in children, their parents should be informed about the need to limit fluid intake and to discontinue desmopressin in the event of vomiting, diarrhea, systemic infectious diseases, and fever, and not to resume administration until normalization of the water-electrolyte balance.

To reduce the risk of developing hyponatremia or fluid retention, fluid intake should be reduced in the following cases:
• when using medications that lead to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (tricyclic antidepressants, selective serotonin reuptake inhibitors, chlorpromazine, chlorpropamide, and carbamazepine);
• when concomitantly using NSAIDs.

During treatment, body weight changes should be monitored.

Before using desmopressin, organic causes of polyuria, increased urine volume, or nocturia should be excluded, including prostatic hyperplasia, urinary tract infections, nephrolithiasis, bladder tumors, sphincter dysfunction, polydipsia, or impaired glycemic control in diabetes, and appropriate treatment should be conducted for the aforementioned conditions.

Before starting treatment, therapy for adrenal cortex or thyroid function insufficiency should be conducted.

Desmopressin is contraindicated in patients with rare hereditary diseases, including lactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption syndrome.

A standard diet containing 27% fat leads to reduced absorption of desmopressin (amount and timing) when taken orally. No significant effect on the pharmacodynamics of desmopressin (volume or osmolality of urine) has been identified. Thus, desmopressin can be taken with food. However, there may be a reduction in the intensity and duration of the antidiuretic effect when desmopressin is taken at a low dose simultaneously with food.

Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery
Currently, there is no data on the possible impact of desmopressin on the ability to drive vehicles and operate machinery. However, the use of desmopressin may lead to side effects such as dizziness, headache, etc., which may negatively affect the ability to drive vehicles and perform potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions. Caution is recommended when driving vehicles and operating machinery.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к десмопрессину или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа).
• Полидипсия при хроническом алкоголизме.
• Известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретических средств.
• Гипонатриемия, в том числе в анамнезе.
•Почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин).
• Синдром неадскватной продукции антидиуретического гормона.
• Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и до 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).
•Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).
• Возраст 65 лет и старше (при применении препарата для симптоматической терапии ноктурии).
С осторожностью
С осторожностью препарат следует применять при хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, муковисцидозе, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, риске развития тромбозов, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, в период беременности, в том числе, при потенциальном риске повышения внутричерепного давления при осложнениях течения беременности (гестозе второй половины беременности тяжелой степени - преэклампсии), а также пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
При применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом не отмечалось негативного влияния на течение беременности, на состояние здоровья беременной женщины плода и новорожденного. Доклинические исследования десмопрессина не выявили прямого или косвенного воздействия на течение беременности, внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие. Десмопрессин назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Десмопрессин в период беременности требует тщательного медицинского наблюдения, режим дозирования препарата Десмопрессин во время беременности следует корректировать с учетом состояния пациентки. Рекомендуется проводить регулярный контроль артериального давления.
Период грудного вскармливания
Десмопрессин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на его диурез.

Во избежание развития нежелательных реакций следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 час до применения и в течение 8 часов после применения препарата у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение правил приема препарата может стать причиной задержки жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях - отек мозга, судороги и кома. Безопасность десмопрессина при длительном применении в случаях ночного энуреза не исследовалась.
При приеме десмопрессина для лечения ночного энуреза наблюдались случаи отека мозга и судорог у здоровых детей и подростков. На основании доступной информации можно сделать заключение, что наиболее высок риск развития отека мозга и судорог в первую неделю приема десмопрессина.
Наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия.
Длительность действия десмопрессина возрастает с повышением дозы, приводя к росту риска развития гипонатриемии. Повышение дозы должно проводиться с большой осторожностью.
Препарат Десмопрессин необходимо применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, с потенциальным риском повышения внутричерепного давления; нарушением водно-электролитного баланса; у пациентов с риском развития тромбозов; во время беременности, в том числе при преэклампсии; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Перед началом приема препарата (и через 3 дня после начала приема или увеличения дозы) пациентам старше 65 лет необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови. При возникновении головной боли и/или тошноты прием препарата Десмопрессин следует прекратить.
У пациентов с артериальной гипертензией или хроническим заболеванием почек возможно развитие симптомов, указанных в разделе «Побочное действие». Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Десмопрессин у детей и пожилых пациентов, или пациентов с риском повышения внутричерепного давления, стараясь предотвратить задержку жидкости в организме.
Пациенты и, при применении препарата у детей, их родители должны быть проинформированы о необходимости ограничить потребление жидкости и о прекращении приема десмопрессина в случае рвоты, диареи, системных инфекционных заболеваний и повышения температуры, и не возобновлять прием вплоть до нормализации водно-электролитного баланса.
Для снижения риска развития гипонатриемии или задержки жидкости необходимо уменьшить потребление жидкости в следующих случаях:
• при применении лекарственных средств, приводящих к синдрому неадекватной продукции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид и карбамазепин);
• при сопутствующем применении НПВП.
В ходе лечения следует контролировать изменение массы тела.
Перед применением препарата Десмопрессин следует исключить органические причины полиурии, увеличения объема мочи или ноктурии, включая гиперплазию предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, нефролитиаз, опухоли мочевого пузыря, нарушение работы сфинктера мочевого пузыря, полидипсию или нарушение гликемического контроля при сахарном диабете, а при наличии вышеперечисленных заболеваний провести соответствующее лечение.
Перед началом лечения необходимо провести терапию недостаточности функции коры надпочечников или щитовидной железы.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, включая непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, прием препарата Десмопрессин противопоказан.
Стандартная диета, включающая 27 % жира, приводит к снижению всасывания десмопрессина (количество и время) при пероральном приеме. Существенного влияния на фармакодинамику десмопрессина (объем или осмоляльность мочи) не выявлено. Таким образом, десмопрессин можно принимать c пищей. Однако возможно уменьшение выраженности и длительности антидиуретического действия при приеме десмопрессина в низкой дозе одновременно с пищей.

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами
В настоящее время данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата Десмопрессин может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, головная боль и др., которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Side effects, overdose & interactions

The use of desmopressin without accompanying fluid intake restrictions may lead to fluid retention and/or hyponatremia, which can be asymptomatic or accompanied by the following symptoms: headache, nausea or vomiting, weight gain; in severe cases - seizures, which may be associated with altered consciousness up to prolonged loss of consciousness.
To determine the frequency of adverse effects of the drug, the following classification is used: very common (?1/10); common (? 1/100 and < 1/10); uncommon (?1/1000 and < 1/100); rare (? 1/10000 and < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency unknown (cannot be established based on available data). Adults Immune system disorders: frequency unknown - anaphylactic reactions. Metabolism and nutrition disorders: common - hyponatremia*; frequency unknown - dehydration**, hypernatremia*. Psychiatric disorders: uncommon - insomnia; rare - confusion*. Nervous system disorders: very common - headache*; common - dizziness*; uncommon - drowsiness, paresthesia; frequency unknown - seizures*, asthenia**, coma*. Eye disorders: uncommon - decreased visual acuity. Ear and labyrinth disorders: uncommon - vertigo*. Cardiac disorders: uncommon - "palpitations." Vascular disorders: common - arterial hypertension; uncommon - orthostatic hypotension. Respiratory system, thoracic organs, and mediastinal disorders: uncommon - dyspnea. Gastrointestinal disorders: common - nausea*, abdominal pain*, diarrhea, constipation, vomiting*; uncommon - dyspepsia, flatulence, abdominal distension. Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon - increased sweating, itching, rash, urticaria; rare - allergic dermatitis. Musculoskeletal system disorders: uncommon - muscle cramps, myalgia. Kidney and urinary tract disorders: common - bladder dysfunction, urinary retention. General disorders and administration site conditions: common - peripheral edema, fatigue; uncommon - discomfort*, chest pain, flu-like syndrome. Laboratory and instrumental data: uncommon - weight gain*, increased liver enzyme activity, hypokalemia.• Hyponatremia may cause headache, abdominal pain, nausea, vomiting, weight gain, dizziness, confusion, discomfort, memory impairment, vertigo, falls, seizures, and coma. ** Adverse reactions were observed only in patients with diabetes insipidus. Children Immune system disorders: frequency unknown - anaphylactic reactions. Metabolism and nutrition disorders: frequency unknown - hyponatremia. Psychiatric disorders: uncommon - emotional lability, aggression; rare - anxiety, nightmares*, sudden mood changes*: frequency unknown - emotional disturbances, behavioral changes, depression, hallucinations, insomnia. Nervous system disorders: common - headache*; rare - drowsiness; frequency unknown - attention disturbances, psychomotor hyperactivity, seizures*. Vascular disorders: rare - arterial hypertension. Respiratory system, thoracic organs, and mediastinal disorders: frequency unknown - nasal bleeding. Gastrointestinal disorders: uncommon - stomach pain, nausea, vomiting, diarrhea. Skin and subcutaneous tissue disorders: frequency unknown - rash, allergic dermatitis, increased sweating, urticaria. Kidney and urinary tract disorders: uncommon - bladder dysfunction, urinary retention. General disorders and administration site conditions: uncommon - peripheral edema, fatigue; rare - irritability.• Hyponatremia may cause headache, abdominal pain, nausea, vomiting, weight gain, dizziness, confusion, discomfort, memory impairment, vertigo, falls, seizures, and coma. Elderly patients Increased risk of developing hyponatremia in elderly patients (over 65 years) and patients with sodium levels at the lower limit of normal.Symptoms Symptoms of overdose may occur in cases of desmopressin administration at excessively high doses or with excessive fluid intake simultaneously or shortly after taking desmopressin. Symptoms of overdose: weight gain due to fluid retention; headache; nausea; in severe cases - hyperhydration (water intoxication) accompanied by seizures, confusion, or loss of consciousness. In case of overdose, there is an increased risk of hyponatremia. Overdose may be observed in young children due to insufficiently careful dose selection.Treatment In the event of an overdose, depending on the severity, the dose of the medication should be reduced, the time between doses during the day should be increased, or the medication should be discontinued. If cerebral edema is suspected, immediate hospitalization in the intensive care unit is necessary. In the presence of seizures, immediate intensive therapy is required. A specific antidote for desmopressin is not known. Diuretics such as furosemide may be used to induce diuresis, with simultaneous monitoring of electrolyte levels in the blood plasma.When used concurrently, clofibrate, indomethacin and other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), tricyclic antidepressants, selective serotonin reuptake inhibitors, chlorpromazine, chlorpropamide, carbamazepine, and other medications that can cause the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion may enhance the antidiuretic effect of desmopressin and lead to an increased risk of fluid retention and hyponatremia. When desmopressin is taken with the aforementioned medications, it is necessary to carefully monitor blood pressure, sodium concentration in plasma, and urine volume.The use of desmopressin with loperamide may result in a threefold increase in the concentration of desmopressin in plasma, significantly raising the risk of fluid retention and the occurrence of hyponatremia.There is a possibility that other medications that reduce the tone and motility of the smooth muscle of the intestine may have a similar effect.Concurrent use with oxytocin may enhance the antidiuretic action of desmopressin and reduce uterine perfusion.The use of glibenclamide and lithium preparations may reduce the antidiuretic effect of desmopressin.Interaction with medications metabolized in the liver is unlikely, as according to in vitro liver microsome studies, desmopressin does not significantly affect hepatic metabolism. In vivo studies have not been conducted.

Show original (Russian)

Применение десмопрессина без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях - судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания.
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (?1/10); часто (? 1/100 и < 1/10); нечасто ( ?1/1000 и < 1/100); редко (? 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Взрослые Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: часто - гипонатриемия*; частота неизвестна - обезвоживание**, гипернатриемия*. Нарушения психики: нечасто - бессонница; редко - спутанность сознания*. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль*; часто - головокружение*; нечасто - сонливость, парестезия; частота неизвестна - судороги*, астения**, кома*. Со стороны органа зрения: нечасто - снижение остроты зрения. Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - вертиго*. Со стороны сердца: нечасто - «ощущение сердцебиения». Со стороны сосудов: часто - артериальная гипертензия; нечасто - ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота*, боль в животе*, диарея, запор, рвота*; нечасто - диспепсия, метеоризм, вздутие живота. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница; редко - аллергический дерматит. Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто - мышечные спазмы, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - периферические отеки, чувство усталости; нечасто - чувство дискомфорта*, боль в груди, гриппоподобный синдром. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение массы тела*, увеличение активности ферментов печени, гипокалиемия.• Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому. ** Нежелательные реакции наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом. Дети Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - гипонатриемия. Нарушения психики: нечасто - эмоциональная лабильность, проявление агрессии; редко - тревожность, ночные кошмары*, резкая смена настроения*: частота неизвестна - эмоциональные расстройства, изменение поведения, депрессия, галлюцинации, бессонница. Со стороны нервной системы: часто - головная боль*; редко - сонливость; частота неизвестна - нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, судороги*. Со стороны сосудов: редко - артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна- носовое кровотечение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в желудке, тошнота, рвота, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна- кожная сыпь, аллергический дерматит, усиление потоотделения, крапивница. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - периферические отеки, чувство усталости; редко - раздражительность.• Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому, Пациенты пожилого возраста Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с концентрацией натрия на уровне нижней границы нормы.Симптомы Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина. Симптомы передозировки: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота, в тяжелых случаях - гипергидратация (водная интоксикация), сопровождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания. При передозировке повышен риск гипонатрисмии. Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.Лечение В случае передозировки, в зависимости от степени ее выраженности, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемами препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина не известен. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид, с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови.При одновременном применении клофибрат, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин и другие лекарственные средства, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиурстический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При одновременном приеме десмопрессина с вышеуказанными лекарственными средствами необходимо тщательно контролировать артериальное давление, концентрацию натрия в плазме крови и объем мочи.При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме крови, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Есть вероятность, что другие лекарственные средства, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом. Одновременный прием с окситоцином может повысить антидиуретическое действие десмопрессина и снизить маточную перфузию, Прием глибенкламида и препаратов лития может снизить антидиуретический эффект десмопрессина. Взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени, маловероятно, поскольку, согласно результатам исследования микросом печени in vitro, десмопрессин не оказывает существенного влияния на печеночный метаболизм. Исследования in vivo не проводились.

Pharmacology

The drug Desmopressin contains desmopressin - a structural analog of the natural peptide hormone of the hypothalamus, arginine vasopressin, obtained through modifications in the structure of the vasopressin molecule. The difference lies in the deamination of cysteine (at position 1) and the substitution of L-arginine (at position 8) with D-arginine. This leads to a significant prolongation of the antidiuretic effect and a less pronounced effect on the smooth muscle of blood vessels and internal organs compared to native arginine vasopressin. Desmopressin increases the permeability of the epithelium in the distal parts of the convoluted tubules and enhances water reabsorption, resulting in a decrease in urine output, an increase in urine osmolality while simultaneously decreasing plasma osmolality, a reduction in the frequency of urination, and a decrease in nocturia (nighttime polyuria). The antidiuretic effect when taken orally at a dose of 0.1 mg lasts up to 8 hours.

Absorption
When administered orally, absorption from the gastrointestinal tract (GIT) is rapid. The maximum concentration in plasma (Cmax) is reached approximately 2 hours after administration. Concurrent food intake may reduce the degree of absorption from the GIT by 40%. The absolute bioavailability of desmopressin when taken orally is 0.08-0.16%. Bioavailability may vary among different patients.

Distribution
The volume of distribution (Vd) is 0.2-0.3 L/kg. Desmopressin does not cross the blood-brain barrier.

Metabolism
In vitro studies of liver microsomes have shown that a minor portion of desmopressin is metabolized in the liver. Based on the obtained data, it was concluded that the metabolism of desmopressin in the liver in vivo is not of significant importance.

Excretion
The excretion of desmopressin follows first-order kinetics, but at a slower rate compared to arginine vasopressin. Desmopressin is excreted by the kidneys. The half-life (T1/2) after oral administration ranges from 2 hours to 3.2 hours. Approximately 65% of desmopressin that enters the systemic circulation is excreted by the kidneys within 24 hours.

Show original (Russian)

Препарат Десмопрессин содержит десмопрессин - структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса, аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином. Это ведет к существенной пролонгации антидиуретического действия и менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с нативным аргинин-вазопрессином. Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышаст реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии). Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1 мг сохраняется до 8 часов.

Всасывание
При пероральном применении всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстрое. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается примерно через 2 часа. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из ЖКТ на 40 %. При пероральном применении абсолютная биодоступность десмопрессина составляет 0,08-0,16 %. Биодоступность у разных пациентов может варьировать.
Распределение
Объем распределения (Vd) составляет 0,2-0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
При исследовании микросом печени in vitro было установлено, что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан вывод, что метаболизм десмопрессина в печени in vivo не имеет существенного значения.
Выведение
Выведение десмопрессина соответствует кинетике выведения первого рода, однако с меньшей скоростью по сравнению с аргинин-вазопрессином. Десмопрессин выводится почками. Период полувыведения (T1/2) при приеме внутрь составляет от 2 часов до 3,2 часов. Примерно 65 % десмопрессина, попавшего в системный кровоток, выводится почками в течение 24 часов.

Properties

Manufacturer: Pharmstandard-UfaVITA JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Desmopressin
Drug group: Pituitary and hypothalamic hormones and their analogs
posterior pituitary hormones
vasopressin and its analogs
Dosage form: tablets
Shipping weight: 44 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 71354