Diarthrin 50 mg 120 capsules

Name: Diarthrin 50 mg 120 capsules - RuPills
SKU: 81986
Price: 75.83 USD
Availability: InStock

SKU 81986

$75.83

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Diacerein

All packagings

Diarthrin

3 options · from $0.99

Option 1 of 3
Diarthrin 50 mg 30 capsules
Price
$29.13
Out
Cheapest option
Diarthrin 50 mg 60 capsules
Price
$0.99
Selected · use button above
Diarthrin 50 mg 120 capsules
Price
$75.83

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic treatment of osteoarthritis of the hip and knee joints when there is no need to achieve a rapid effect.

Show original (Russian)

Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.

How to use

For oral administration.
The prescription of the medication should be carried out by a specialist experienced in the treatment of osteoarthritis. The standard dosage is 1 capsule twice a day (in the morning and evening after meals). Since some patients may develop loose stools or diarrhea, it is recommended to start the medication at 50 mg once a day with the evening meal for the first 2-4 weeks. After that, it is possible to use 50 mg twice a day with meals: the first dose with breakfast, the second with dinner. Capsules should be swallowed whole, without opening them, and taken with a glass of water.
Elderly patients
Since elderly patients are more vulnerable to complications associated with acute diarrhea, it is not recommended to prescribe the medication to patients over 65 years of age with a history of diarrhea.
No dosage adjustment is required when treating elderly patients.
However, caution should be exercised. In case of diarrhea, treatment should be discontinued and you should consult your healthcare provider.
The effect of treatment should be expected within 2-4 weeks. The medication is taken continuously, for a long duration, or in courses lasting at least 4 months.
Renal insufficiency
In patients with moderate renal insufficiency (GFR 30-60 mL/min), the dose should be reduced by half, to 50 mg (1 capsule) per day.

Show original (Russian)

Для приема внутрь.
Назначение препарата должен выполнять специалист с опытом лечения остеоартрита (остеоартроза). Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером после еды). Поскольку у некоторых пациентов может развиться жидкий стул или диарея, рекомендуется начинать прием препарата по 50 мг 1 раз в день с вечерним приемом пищи в течение первых 2-4 недель. Затем возможно применение по 50 мг 2 раза в день с пищей: первый раз с утренним приемом пищи, второй - с вечерним приемом пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не открывая их, и запивать стаканом воды.
Пожилой возраст
Поскольку пациенты пожилого возраста более уязвимы для осложнений, связанных с острой диареей, не рекомендуется назначать препарат пациентам в возрасте старше 65 лет с диареей в анамнезе.
Не требуется никакого изменения дозировки при лечении пациентов старшего возраста.
Однако следует проявлять осторожность. В случае возникновения диареи необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.
Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Препарат принимается непрерывно, длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза должна быть снижена в два раза, до 50 мг (1 капсула) в сутки.

Composition

1 capsule contains:
active ingredient: diacerein - 50.0 mg;
excipients: lactose monohydrate, corn starch, crospovidone (type A), povidone K-30, colloidal silicon dioxide (aerosil), sodium lauryl sulfate, magnesium stearate.
Hard gelatin capsules: capsule body and cap - titanium dioxide, quinoline yellow dye, sunset yellow dye, gelatin.

Hard gelatin capsules No. 1 with a yellow body and cap. The contents of the capsules are a mixture of yellow powder and granules.

Show original (Russian)

1 капсула содержит:
действующее вещество: диацереин - 50,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кросповидон (тип А), повидон К-30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Капсулы твердые желатиновые: корпус и крышечка капсулы - титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.

Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to diacerein, other components of the drug, or anthraquinone derivatives; inflammatory bowel diseases (ulcerative colitis, Crohn's disease); intestinal obstruction; abdominal pain of unclear origin; patients with liver diseases (including history); severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 ml/min); lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption; pregnancy and breastfeeding; pediatric patients under 18 years of age.
With caution
Moderate renal insufficiency (creatinine clearance 30-60 ml/min).
Irritable bowel syndrome.
Patients aged 65 and older.
Use during pregnancy and breastfeeding
No studies confirming the safety of diacerein during pregnancy and breastfeeding have been conducted. There is no data on the effect of diacerein on fetal development. Use during pregnancy and breastfeeding is contraindicated.

The duration of treatment may be prolonged depending on the achieved results. During the period preceding the development of the therapeutic effect, the drug can be taken simultaneously with analgesics and non-steroidal anti-inflammatory drugs. Periodic monitoring of blood parameters, liver enzymes, and urine is necessary. If kidney function worsens, the doctor should reduce the dosage of the drug.

The use of diacerein is not recommended in rapidly progressing osteoarthritis of the hip and knee joints due to the slow development of the clinical effect of the medication.

Diarrhea
The intake of diacerein often leads to the development of diarrhea (see the "Side Effects" section), which can cause dehydration and hypokalemia.
If diarrhea develops, the intake of the drug should be discontinued, and the patient should immediately contact a doctor to discuss alternative treatment.
Caution is required if the patient is simultaneously receiving diuretics, as dehydration and hypokalemia may develop. Special caution should be exercised in cases of hypokalemia in patients receiving cardiac glycosides (digitoxin, digoxin) (see the "Interactions with Other Medications" section).
Simultaneous use of laxative medications should be avoided.

Hepatotoxicity
Post-marketing monitoring has revealed cases of increased liver enzyme activity in serum and symptomatic acute liver damage (see the "Side Effects" section).
Before starting treatment, the patient should be questioned about concomitant, current, and past liver diseases, and an examination should be conducted to identify any functional liver disorders. Liver diseases are contraindications for the use of diacerein (see the "Contraindications" section).
Monitoring of laboratory and clinical manifestations of liver damage is necessary, and precautions should be taken when used simultaneously with other medications that have a characteristic risk of developing hepatotoxic reactions. Patients should be advised to limit alcohol consumption during the use of diacerein.
Treatment with diacerein should be discontinued if an increase in liver enzyme activity is detected or if symptoms of liver damage are suspected. The patient should be informed about the signs and symptoms of hepatotoxicity and advised to seek medical attention immediately if symptoms of liver damage are suspected.

Effect on the ability to drive vehicles, operate machinery, and engage in other activities requiring increased attention
The effect on attention, speed of psychomotor reactions when driving vehicles, operating machinery, and engaging in other potentially dangerous activities has not been studied.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным антрахинона; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); кишечная непроходимость; боль в животе неясного генеза; пациенты с заболеваниями печени (в т. ч. в анамнезе); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).
Синдром раздраженной толстой кишки.
Пациенты 65 лет и старше.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследований, подтверждающих безопасность применения диацереина в период беременности и кормления грудью, не проводилось. Данных о влиянии диацереина на развитие плода нет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, препарат можно принимать одновременно с анальгетиками и нестероидными противовоспалительными препаратами. Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.
Не рекомендуется применение диацереина при быстропрогрессирующем остеоартрозе тазобедренного и коленного суставов вследствие медленного развития клинического эффекта лекарственного средства.
Диарея
Прием диацереина часто приводит к развитию диареи (см. раздел «Побочное действие»), что может вызвать обезвоживание и гипокалиемию.
При развитии диареи следует прекратить прием препарата и немедленно связаться с врачом, чтобы обсудить альтернативное лечение.
Необходимо проявлять осторожность, если пациент одновременно получает диуретики, так как могут развиться обезвоживание и гипокалиемия. Особую осторожность следует соблюдать при гипокалиемии у пациентов, получавших сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Следует избегать одновременного применения слабительных лекарственных средств.
Гепатотоксичность
В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи повышения активности печеночных ферментов в сыворотке крови и симптоматическое острое поражение печени (см. раздел «Побочное действие»).
Перед началом лечения пациента следует опросить о сопутствующих, текущих и имеющихся в анамнезе заболеваниях печени, провести обследование для выявления нарушений функционального состояния печени. Заболевания печени являются противопоказанием к применению диацереина (см. раздел «Противопоказания»).
Необходимо выполнять контроль лабораторных и клинических проявлений повреждения печени, соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с другими лекарственными средствами с характерным риском развития гепатотоксических реакций. Пациентам следует рекомендовать ограничить потребление алкоголя во время применения диацереина.
Лечение препаратом диацереина необходимо прекратить, если выявлено повышение активности печеночных ферментов или подозревается развитие симптомов поражения печени. Пациента следует проинформировать о признаках и симптомах гепатотоксичности и рекомендовать немедленно обращаться к врачу в случае появления подозрения на развитие симптомов поражения печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания
Влияние на концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of side effects is presented in the following order, according to WHO classification: very common (≥ 1/10), common (from ≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (from ≥ 1/1000 to < 1/100), rare (from ≥ 1/10000 to < 1/1000), very rare (< 1/10000), frequency unknown (it was not possible to establish the frequency of occurrence based on available data).Immune system disorders Uncommon: allergic reactions, urticaria, bronchospasm, angioedema, anaphylactic shock.Gastrointestinal disorders Rare: diarrhea, nausea, vomiting, abdominal pain.Liver and biliary tract disorders Uncommon: increased liver enzyme activity.Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: pruritus, rash.General disorders Rare: malaise. Frequency unknown: intense urine discoloration (depending on pH) from yellow to brown (has no clinical significance and does not require discontinuation of the drug or dose reduction). If any of the adverse reactions listed in the instructions worsen or you notice other adverse reactions not listed in the instructions, inform your doctor.Symptoms: diarrhea, weakness. Treatment: symptomatic. In cases of severe diarrhea, it is necessary to replenish the water-electrolyte balance.Antacids reduce the absorption of diacerein. When taken simultaneously with medications that affect intestinal microflora (including antibiotics), as well as with substances that alter the quality of intestinal contents and the speed of its evacuation (e.g., fiber), the frequency of adverse reactions from the digestive system may increase. Medications containing aluminum hydroxide and/or magnesium hydroxide decrease the bioavailability of diacerein. Concurrent use with laxatives is not recommended.

Show original (Russian)

Определение частоты побочных реакций представлены в следующем порядке, согласно классификации ВОЗ: очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до < 1/10), нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100), редко (от ? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным). Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: аллергические реакции, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок. Нарушения со стороны ЖКТ Редко: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: повышение активности печеночных ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожный зуд, сыпь. Общие расстройства Редко: недомогание. Частота неизвестна: интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от pH) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения его дозы). Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Симптомы: диарея, слабость. Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.Антациды уменьшают абсорбцию диацереина. При одновременном приеме с лекарственными средствами, влияющими на микрофлору кишечника (в том числе с антибиотиками), а также с веществами, изменяющими качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, клетчатка), может повыситься частота нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы. Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина. Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Pharmacology

Diacerein - an anthraquinone derivative, diacetylated derivative of rhein.
It is metabolized to the active metabolite rhein, inhibiting the activity of interleukin-1, which plays a crucial role in the development of inflammation and cartilage degradation in osteoarthritis.
Diacerein inhibits the action of other cytokines, including interleukin-6, tumor necrosis factor-?. Diacerein also slows the formation of metalloproteinases (collagenase, elastase), which are involved in the process of cartilage tissue damage. With prolonged use, diacerein stimulates the synthesis of proteoglycans and does not affect the synthesis of prostaglandins. The effect develops within 2-4 weeks.
Diacerein has analgesic and anti-inflammatory activity when taken orally.

Diacerein is rapidly absorbed in the gastrointestinal tract and is completely deacetylated to rein. Bioavailability increases by 25% when taken with food.
The time to reach maximum concentration of rein in plasma (TCmax) is 144 minutes. After a single dose of 50 mg of diacerein, the maximum concentration of rein in plasma (Cmax) is 3.15 mg/L; with repeated dosing, due to drug accumulation, Cmax increases. The binding of rein to proteins (albumin) is nearly 100%. Rein crosses the placental and blood-brain barriers.
The half-life (T1/2) is 255 minutes. Rein is excreted by the kidneys in unchanged form (20%) and as glucuronide (60%) and sulfate (20%).

Show original (Russian)

Диацереин - производное антрахинолина, диацетилированное производное реина.
Метаболизируется до активного метаболита реина, ингибирует активность интерлейкина-1, играющего важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Диацереин ингибирует действие других цитокинов, включая интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-?. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов. Действие развивается через 2-4 недели.
Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при приеме внутрь.

Диацереин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и полностью деацетилируется до реина. Биодоступность увеличивается на 25 % при одновременном приеме с пищей.
Время достижения максимальной концентрации реина в плазме крови (TCmax) - 144 мин. При однократном приеме 50 мг диацереина максимальная концентрация реина в плазме крови (Cmax) - 3,15 мг/л, при многократном приеме, в связи с кумуляцией препарата, Cmax повышается. Связь реина с белками (альбумином) практически 100 %. Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Период полувыведения (T1/2) - 255 мин. Реин выводится почками в неизменном виде (20 %) и в виде глюкуронида (60 %) и сульфата (20 %).

Properties