Diazepam 50 mg 30 tablets blister

Name: Diazepam 50 mg 30 tablets blister - RuPills
SKU: 89643
Price: 52.30 USD
Availability: InStock

SKU 89643

$52.30

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Other products by → Dalchimpharm JSC

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Anxiety disorder. Alcohol withdrawal syndrome.

Show original (Russian)

Тревожное расстройство. Абстинентный алкогольный синдром.

How to use

Directions for use: oral.
For the treatment of anxiety disorders, the average daily dose is 60-150 mg (20-50 mg three times a day). The duration of treatment ranges from 7 days to 1 month with breaks. The dosage of the medication is adjusted starting from the minimum and gradually increasing it to the optimal level (the dynamics of complaints and clinical picture can serve as a guideline).
Treatment is conducted under strict medical supervision.
To alleviate alcohol withdrawal, the initial dose is 50 mg, the average daily dose is 150 mg, and the maximum daily dose is 500 mg. The duration of treatment ranges from several days (7-10 days) to 1 month. Subsequently, the treatment course is determined individually based on the patient's condition, tolerance of the medication, and the course of the disease.

Show original (Russian)

Способ применения: внутрь.
При лечении тревожных расстройств средняя суточная доза – 60-150 мг (по 20-50 мг 3 раза в сутки). Длительность лечения составляет от 7 дней до 1 месяца с перерывами. Подбор дозы препарата проводят, начиная с минимальной и постепенно повышая ее до оптимальной (ориентиром может служить динамика жалоб и клинической картины).
Лечение проводится под строгим контролем врача.
Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза составляет 50 мг, средняя суточная доза – 150 мг, максимальная суточная доза – 500 мг. Продолжительность лечения составляет от нескольких дней (7-10 дней) до 1 месяца. В дальнейшем курс лечения определяется индивидуально в зависимости от состояния пациента, переносимостью препарата и течения заболевания

Composition

Composition per tablet
Active ingredient:
hydrazinocarbonylmethylbromphenildihydrobendiazepine – 50 mg.
Excipients: lactose monohydrate – 115.5 mg, potato starch – 26.1 mg, calcium stearate – 2 mg, low molecular weight povidone – 6.4 mg.

Tablets of white or off-white color, round, flat-cylindrical shape with a bevel.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин – 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 115,5 мг, крахмал картофельный – 26,1 мг, кальция стеарат – 2 мг, повидон низкомолекулярный – 6,4 мг.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоскоцилиндрической формы с фаской.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the components of the drug; myasthenia gravis; chronic renal and hepatic insufficiency; lactase deficiency; lactose intolerance; glucose-galactose malabsorption; acute attack of glaucoma; angle-closure glaucoma; age under 18 years. Pregnancy; breastfeeding period.

With caution:
Open-angle glaucoma; elderly and weakened patients.

The use of any benzodiazepines may, in some cases, lead to a paradoxical reaction. If patients experience paradoxical reactions such as increased aggression, acute states of excitement, anxiety, feelings of fear, suicidal thoughts, hallucinations, exacerbation of muscle spasms, difficulty falling asleep, or superficial sleep, the use of the medication should be discontinued.
It is important to consider the personality type before prescribing the medication to exclude passively dependent personality traits.
Prolonged uncontrolled use of the medication (more than 4 weeks) should be avoided, as there is a possibility of developing drug dependence and tachyphylaxis.
To prevent withdrawal syndrome (seizures, tremors, abdominal and muscle spasms, vomiting, sweating), the medication should be gradually discontinued.
Psychotic disorders may occur in patients with severe depression.
Caution is required when prescribing the medication to patients with chronic lung disease, as respiratory failure may be exacerbated.
During treatment, it is advisable to refrain from alcohol consumption.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения gravis, хроническая почечная и печеночная недостаточность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 18 лет. Беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью
Открытоугольная глаукома, пожилые и ослабленные пациенты.

При применении любых бензодиазепинов в отдельных случаях может развиться парадоксальная реакция. При возникновении у пациентов парадоксальных реакций, таких как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, тревожность, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, применение препарата следует прекратить.
Необходимо учитывать тип личности до назначения препарата, для исключения пассивно зависимых черт личности.
Следует избегать длительного бесконтрольного приема препарата (более 4 недель), т.к. возможно развитие лекарственной зависимости, тахифилаксии.
Для предупреждения синдрома «отмены» (судороги, тремор, спазмы в животе и мышцах, рвота, потливость) необходимо постепенное прекращение приема препарата.
Возможны психотические расстройства у пациентов с тяжелой депрессией.
Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с хроническим заболеванием легких, поскольку возможно усугубление дыхательной недостаточности.
Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя

Side effects, overdose & interactions

Adverse reactions (AR) are classified according to the organ and system damage classification according to the MedDRA dictionary and the frequency of AR according to WHO: very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to

Symptoms: drowsiness, confusion, paradoxical excitation, decreased reflexes, areflexia, stupor, reduced response to painful stimuli, deep sleep, dysarthria, ataxia, vision disturbances (nystagmus), tremor, bradycardia, shortness of breath or difficulty breathing, apnea, pronounced weakness, decreased blood pressure, collapse, depression of cardiac and respiratory function, coma.
Treatment: gastric lavage, administration of activated charcoal, monitoring of vital body functions, maintenance of respiratory and cardiovascular activity. Symptomatic therapy. Hemodialysis is of limited effectiveness. As a specific antagonist, flumazenil may be used – intravenously (in 5% glucose (dextrose) solution or 0.9% sodium chloride solution) at an initial dose of 0.2 mg (if necessary, up to a dose of 1 mg).

The drug enhances the depressive effect on the central nervous system of ethanol, sedatives and antipsychotic medications (neuroleptics), antidepressants, narcotic analgesics, general anesthetics, and muscle relaxants.
Microsomal enzyme inhibitors and anticonvulsants increase the effect of the drug.

Show original (Russian)

Нежелательные реакции (НР) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития НР ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, арефлексия, оглушенность, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, апноэ, выраженная слабость, снижение артериального давления, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен. В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил – внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг)

Препарат усиливает угнетающее действие на центральную систему этанола, седативных и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), антидепрессантов, наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, миорелаксантов.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени, противосудорожные средства усиливают действие препарата

Pharmacology

Diamidazepam® belongs to the group of benzodiazepine derivatives and has a unique spectrum of pharmacological activity, where anxiolytic effects are combined with antidepressant influence, exhibiting minimal side effects and low toxicity. It possesses properties of a daytime tranquilizer and selective anxiolytic. It differs from other benzodiazepines by having a weak muscle relaxant effect.

The active substance interacts with the benzodiazepine complex of gamma-aminobutyric acid (GABA) receptors. It enhances the inhibitory effect of gamma-aminobutyric acid in the central nervous system by increasing the sensitivity of GABA receptors to the mediator. It stimulates benzodiazepine receptors, reduces the excitability of subcortical structures of the brain, and inhibits polysynaptic spinal reflexes.

The anxiolytic effect is manifested in the reduction of emotional tension, alleviation of anxiety, fear, and restlessness; the sedative effect is reflected in decreased psychomotor excitability, daytime activity, reduced attention span, and slower reaction time. It has little effect on the productive symptoms of psychotic genesis (acute delusional, hallucinatory, affective disorders), with a rare observation of reduced affective tension and delusional disorders.

At average therapeutic doses, it does not contribute to rapid fatigue during the performance of operational activities.

When administered orally, Diamidazepam® is rapidly absorbed. After a single dose, the effect of the drug develops within 30-60 minutes. Maximum concentration is reached 4 hours after administration and depends on the dose. The highest concentration of the drug is noted in the liver, kidneys, and adipose tissue. Bioavailability is 90%. It has been established that only the desalkylated metabolite is detected in human plasma; the unchanged drug is not found even in trace amounts. A feature of the pharmacokinetics of Diamidazepam® is the low elimination rate of its main metabolite after a single dose. The half-life from plasma is 86.7 hours, clearance is 3.03 L/h, and the time to determine the concentration of the drug in the blood is 127.32 hours.

Show original (Russian)

Диамидазепам® принадлежит к группе производных бензодиазепина, имеет оригинальный спектр фармакологической активности, в котором анксиолитическое действие сочетается с антидепрессивным влиянием при небольшой выраженности побочных эффектов и низкой токсичности. Обладает свойствами дневного транквилизатора и селективного анксиолитика. От других бензодиазепинов отличается наличием слабовыраженного миорелаксантного действия.
Действующее вещество взаимодействует с бензодиазепиновым комплексом гамма-аминомасляной кислоты – рецептора.
Усиливает тормозное влияние гамма-аминомасляной кислоты в центральной нервной системе за счет повышения чувствительности гамма-аминомасляной кислоты – рецепторов к медиатору.
Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства; седативное действие проявляется уменьшением психомоторной возбудимости, дневной активности, снижением концентрации внимания, уменьшением скорости реакции. На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
В средних терапевтических дозах не способствует быстрой утомляемости в процессе выполнения операторской деятельности

При пероральном применении Диамидазепам® быстро абсорбируется. После однократного приема эффект препарата развивается через 30-60 мин. Максимальная концентрация достигается через 4 часа после применения и зависит от дозы. Максимальную концентрацию препарата отмечают в печени, почках и жировой ткани. Биодоступность составляет 90 %. Установлено, что в плазме крови человека выявляют только дезалкилированный метаболит, неизмененный препарат не определяют даже в следовых количествах. Особенностью фармакокинетики Диамидазепама® является низкая скорость элиминации его основного метаболита при однократном приеме. Период полувыведения из плазмы крови составляет 86,7 ч, клиренс – 3,03 л/ч, время определения концентрации препарата в крови – 127,32 ч

Properties