Dibufelone 200 mg 50 capsules

Name: Dibufelone 200 mg 50 capsules - RuPills
SKU: 86440
Price: 40.49 USD
Availability: InStock

SKU 86440

$40.49

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Other products by → PIK-PHARMA LEK LLC

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

As a combination therapy in patients with partial epileptic seizures with or without secondary generalization.

Show original (Russian)

В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.

How to use

Capsules are taken orally whole during meals 2 times a day: in the morning - before 10 AM and in the evening - no later than 6 PM.
As part of combination therapy for patients with partial epileptic seizures with or without secondary generalization, the recommended initial dose of the drug is 400 mg per day: 200 mg in the morning and 200 mg in the evening.
With good tolerance, the dose of the drug is increased by 200 mg per day at intervals of 5-7 days: first to 600 mg (400 mg in the morning and 200 mg in the evening) and then to 800 mg (400 mg in the morning and 400 mg in the evening).
The maximum daily dose of the drug is 800 mg/day.
The duration of the therapy course is determined by the attending physician.
The drug should be discontinued gradually, reducing the dose by 200 mg per day at intervals of 5-7 days.

Show original (Russian)

Капсулы принимают внутрь целиком во время приёма пищи 2 раза в сутки: утром - до 10 часов и вечером - не позднее 18 часов.
В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без рекомендуемая начальная доза препарата составляет 400 мг в сутки: 200 мг утром и 200 мг вечером.
При хорошей переносимости дозу препарата повышают на 200 мг в сутки с интервалом в 5-7 дней: сначала до 600 мг (400 мг утром и 200 мг вечером) и далее до 800 мг (400 мг утром и 400 мг вечером).
Максимальная суточная доза препарата - 800 мг/сут.
Продолжительность курса терапии определяется лечащим врачом.
Отменяют препарат постепенно, снижая дозу на 200 мг в сутки с интервалом в 5-7 дней.

Composition

1 capsule contains:
active ingredient: phenylacetic acid 200.0 mg;
excipients: lactose monohydrate, sodium croscarmellose, povidone K-17, calcium stearate, hard gelatin capsules No. 1 (capsule composition: titanium dioxide, yellow iron oxide, gelatin).

Hard gelatin capsules No. 1, cylindrical in shape with hemispherical ends, yellow in color. The contents of the capsules are granules that are white or white with a yellowish tint, or a mixture of granules and powder that is white or white with a yellowish tint.

Show original (Russian)

1 капсула содержит:
действующее вещество: фенозановая кислота 200,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К-17, кальция стеарат, твердые желатиновые капсулы № 1 (состав капсул: титана диоксид, оксид железа желтый, желатин).

Твёрдые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета. Содержимое капсул - гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета или смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to the components of the drug;
• severe liver function impairment;
• myasthenia;
• severe respiratory failure (respiratory rate over 22/min);
• lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption syndrome;
• age under 18 years;
• pregnancy and breastfeeding.
Use during pregnancy and breastfeeding
The safety of Dibuferon® during pregnancy and breastfeeding has not been studied. Do not use during pregnancy and breastfeeding.

During treatment, it is necessary to monitor liver function.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment with Dibufoleon®, activities requiring concentration and quick psychomotor reactions should be avoided.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженные нарушения функции печени;
• миастения;
• тяжёлая дыхательная недостаточность (частота дыхательных движений более 22/мин);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность препарата Дибуфелон® при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась. Не применять при беременности и в период кормления грудью.

Во время лечения необходимо осуществлять контроль за функциональным состоянием печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Дибуфелон® следует избегать деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Adverse reactions observed in clinical studies with the use of Dibuferon® are listed according to the affected organs and systems and frequency of occurrence. The frequency of occurrence is defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 and

Overdose of phenozan acid manifests as an intensification of the drug's side effects.
Treatment: in case of overdose symptoms, the use of the drug should

The drug enhances the effects of anticonvulsants, antipsychotics, antidepressants, narcotic analgesics, and alcohol.

Show original (Russian)

Нежелательные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях при применении препарата Дибуфелон®, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и

Передозировка фенозановой кислоты проявляется в виде усиления побочного действия препарата.
Лечение: при возникновении симптомов передозировки следует отменить приём препарата, вызвать рвоту, принять активированный уголь или произвести промывание желудка.

Препарат усиливает действие противосудорожных средств, нейролептиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, алкоголя.

Pharmacology

Phenozan acid is a synthetic antioxidant from the class of sterically hindered phenols. The drug stabilizes neuronal membranes by inhibiting lipid peroxidation processes and altering the lipid composition of cell membranes in the brain. It exerts neuroprotective effects. By correcting the microviscosity indicators of the lipid component of the cell membrane, it regulates the activity of adenylate cyclase and protein kinase C. It normalizes excitation processes in the central nervous system (CNS) and has a neurotropic effect. It prevents the development of convulsive seizures, tonic extension, and eliminates epileptiform activity. It improves intellectual-memory and cognitive functions in patients with epilepsy, contributes to the reduction of neurological deficits, and enhances daily motor activity.

The drug is rapidly absorbed into the systemic circulation from the gastrointestinal tract. The maximum concentration Cmax averages (178 ± 29) ng/ml, and the time to reach it Tmax is (3.9 ± 0.5) hours. The average total clearance of the drug CLt is (824 ± 167) l/hour. The half-life T1/2 is (5.3 ± 0.8) hours. High values of the volume of distribution Vd - (5590 ± 1204) l indicate that the drug penetrates well into organs and tissues.

Show original (Russian)

Фенозановая кислота - это синтетический антиоксидант из класса пространственно-затруднённых фенолов. Препарат стабилизирует нейрональные мембраны посредством торможения процессов перекисного окисления и изменения состава липидов клеточных мембран головного мозга. Оказывает нейропротекторное действие. Корректируя показатели микровязкости липидного компонента клеточной мембраны, регулирует активность аденилатциклазы и протеинкиназы С. Нормализует процессы возбуждения в центральной нервной системе (ЦНС), оказывает нейротропное действие. Предупреждает развитие судорожных припадков, тонического разгибания, устраняет эпилептиформную активность. Улучшает интеллектуально-мнестические и когнитивные функции у пациентов с эпилепсией, способствует уменьшению неврологического дефицита и улучшению повседневной двигательной активности.

Препарат быстро всасывается в системный кровоток из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация Cmax в среднем составляет (178 ? 29) нг/мл, время её достижения Tmax - (3,9 ? 0,5) ч. Среднее значение общего клиренса препарата
CLt (824 ± 167) л/час. Период полувыведения Т1/2 составляет (5,3 ± 0,8) ч. Высокие значения объёма распределения Vd - (5590 ± 1204) л свидетельствуют о том, что препарат хорошо проникает в органы и ткани.

Properties