DlyaJens Femo 10 mg + 2 mg + 2 mg 28 coated tablets set

film-coated tablets

Dydrogesterone

DlyaJens Femo 10 mg + 2 mg + 2 mg 28 coated tablets set

Name: DlyaJens Femo 10 mg + 2 mg + 2 mg 28 coated tablets set - RuPills
SKU: 83065
Price: 31.09 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 83065

$31.09

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Dydrogesterone

All packagings

DlyaJens Femo 10 mg + 1 mg and 1 mg 28 pcs film-coated tablets set

2 options · all at $31.09

Cheapest option
DlyaJens Femo 10 mg + 1 mg and 1 mg 28 pcs film-coated tablets set
Price
$31.09
Selected · use button above
DlyaJens Femo 10 mg + 2 mg + 2 mg 28 coated tablets set
Price
$31.09

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug DlyaZhens® Femo is used in adults for:
• menopausal hormone therapy (MHT) for disorders caused by estrogen deficiency in women during perimenopause (not earlier than 6 months after the last menstrual period) or in postmenopausal women;
• prevention of postmenopausal osteoporosis in women at high risk of fractures with intolerance or contraindications to the use of other medications.
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Препарат ДляЖенс® фемо применяется у взрослых для:
• менопаузальной гормональной терапии (МГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе;
• профилактики постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

How to use

Always take the medication exactly as your doctor has instructed.
If in doubt, consult your doctor.
Do not start taking ДляЖенс® фемо earlier than at least 6 months after your last natural cycle.
You can start taking ДляЖенс® фемо on any convenient day if:
• you are currently not taking any HRT medications;
• you are switching from a "continuous combined" HRT medication (i.e., when you take a tablet or use a patch containing both estrogen and progestogen daily).
You start taking ДляЖенс® фемо the day after completing a 28-day cycle if:
• you are switching from a "cyclical" or "sequential" HRT medication (i.e., when you take a tablet or use a patch containing estrogen in the first part of your cycle, and then you use a tablet or patch containing both estrogen and progestogen for up to 14 days).
Route and method of administration
Swallow the tablet with water.
The tablet can be taken with or without food.
Duration of therapy
Take one tablet every day, without breaks between packs. The blisters are marked with the days of the week. This will help you remember when to take the tablets.
Try to take the tablet at the same time every day. This will ensure a constant level of the medication in your body. It will also help you remember to take the tablets.
Recommended dose:
• Your doctor will try to prescribe the lowest dose to relieve your symptoms as quickly as necessary. Talk to your doctor if you feel this dose is too high or not high enough.
• If you are taking ДляЖенс® фемо to prevent osteoporosis, your doctor will determine the dose that is right for you. This will depend on your bone mass.
• Take one tablet of light pink to red color every day for the first 14 days, and then one tablet of light yellow to yellow color every day for the next 14 days. This is shown on the 28-day pack with a calendar image.
If you need surgery
If you are going to have surgery, inform the surgeon that you are taking ДляЖенс® фемо. You may need to stop taking ДляЖенс® фемо 4–6 weeks before the surgery to reduce the risk of thrombosis (see section 2, "Venous Thrombosis" in the leaflet). Ask your doctor when you can start taking ДляЖенс® фемо again.

If you forget to take ДляЖенс® фемо
Take the missed tablet as soon as you remember. If more than 12 hours have passed since you should have taken the tablet, take the next dose at your usual time. Do not take the tablet you forgot to take. Do not take a double dose to make up for a missed tablet. If you miss a dose, you may experience bleeding or spotting.
If you stop taking ДляЖенс® фемо
Do not stop taking ДляЖенс® фемо without consulting your doctor first.
If you have questions about the use of the medication, contact your doctor.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Не начинайте прием препарата ДляЖенс® фемо ранее чем минимум через 6 месяцев после Вашего последнего естественного цикла.
Начать прием препарата ДляЖенс® фемо можно в любой удобный день, если:
• в настоящее время Вы не принимаете какие-либо препараты МГТ;
• Вы переходите с «непрерывного комбинированного» препарата МГТ (то есть, когда Вы ежедневно принимаете таблетку или используете пластырь с содержанием и эстрогена и прогестагена).
Вы начинаете прием препарата ДляЖенс® фемо на следующий день после завершения 28-дневного цикла, если:
• Вы переключаетесь с «циклического» или «последовательного» препарата МГТ (то есть, когда Вы принимаете таблетку или используете пластырь, содержащий эстроген, в первой части Вашего цикла, а после этого Вы применяете таблетку или пластырь, содержащий и эстроген, и гестаген, в течение до 14 дней).
Путь и (или) способ применения
Проглотите таблетку, запив ее водой.
Таблетку можно принимать как с едой, так и без нее.
Продолжительность терапии
Принимайте по одной таблетке каждый день, без перерыва между упаковками. На блистерах отмечены дни недели. Так Вам будет легче запомнить, когда принимать таблетки.
Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Это обеспечит постоянное количество препарата в Вашем организме. Это также поможет Вам не забывать принимать таблетки.
Рекомендуемая доза:
• Ваш врач постарается назначить самую низкую дозу, чтобы облегчить Ваши симптомы настолько быстро, насколько это необходимо. Поговорите со своим врачом, если Вы считаете, что эта доза слишком высокая или недостаточно высокая.
• Если Вы принимаете препарат ДляЖенс® фемо для предотвращения остеопороза, Ваш врач подберет дозу, которая Вам подойдет. Это будет зависеть от Вашей костной массы.
• Принимайте по одной таблетке от светло-розового до красного цвета каждый день в течение первых 14 дней, а затем по одной таблетке от светло-желтого до желтого цвета каждый день в течение следующих 14 дней. Это показано на 28-дневной упаковке с изображением календаря.
Если Вам необходима операция
Если Вам предстоит операция, сообщите хирургу, что Вы принимаете препарат ДляЖенс® фемо. Возможно, Вам придется прекратить прием препарата ДляЖенс® фемо за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромба (см. раздел 2, «Венозные тромбозы» листка-вкладыша). Спросите у врача, когда можно будет снова начать прием препарата ДляЖенс® фемо.

Если Вы забыли принять препарат ДляЖенс® фемо
Примите пропущенную таблетку, как только вспомните. Если после того, как Вы должны были принять таблетку, прошло более 12 часов, примите следующую дозу через обычное время. Не принимайте таблетку, которую Вы забыли принять. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы пропустите дозу, могут возникнуть кровотечение или кровянистые выделения из влагалища.
Если Вы прекратили прием препарата ДляЖенс® фемо
Не прекращайте прием препарата ДляЖенс® фемо, не посоветовавшись предварительно с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

The active ingredients are: dydrogesterone + estradiol and estradiol.
Dydrogesterone + estradiol, 10 mg + 2 mg, film-coated tablets from light yellow to yellow
Each film-coated tablet contains 10 mg of dydrogesterone and 2 mg of estradiol (as hemihydrate).
Other ingredients (excipients) include: lactose monohydrate, hypromellose E15, corn starch, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate; film coating: ready-made film coating (white), iron oxide yellow dye (E172) or hypromellose E5 or D5, macrogol 6000 (polyethylene glycol), titanium dioxide (E171), polysorbate 80 (Tween 80), iron oxide yellow dye (E172).
Estradiol, 2 mg, film-coated tablets from light pink to red
Each film-coated tablet contains 2 mg of estradiol (as hemihydrate).
Other ingredients (excipients) include: lactose monohydrate, hypromellose E15, corn starch, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate; film coating: ready-made film coating (white), iron oxide red dye (E172) or hypromellose E5 or D5, macrogol 6000 (polyethylene glycol), titanium dioxide (E171), polysorbate 80 (Tween 80), iron oxide red dye (E172).
The product ForWomen® femo contains lactose (see section 2 of the leaflet).

Dydrogesterone + Estradiol, 10 mg + 2 mg, film-coated tablets from light yellow to yellow color
Round, biconvex film-coated tablets from light yellow to yellow color.
The core of the tablet is white or almost white in cross-section.
Estradiol, 2 mg, film-coated tablets from light pink to red color
Round, biconvex film-coated tablets from light pink to red color.
The core of the tablet is white or almost white in cross-section.

Show original (Russian)

Действующими веществами являются: дидрогестерон + эстрадиол и эстрадиол.
Дидрогестерон+эстрадиол, 10 мг + 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг дидрогестерона и 2 мг эстрадиола (в виде гемигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, гипромеллоза Е15, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: готовая пленочная оболочка (белая), краситель железа оксид желтый (Е172) или гипромеллоза Е5 или D5, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль), титана диоксид (Е171), полисорбат 80 (Твин 80), краситель железа оксид желтый (Е172).
Эстрадиол, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до красного цвета
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2 мг эстрадиола (в виде гемигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, гипромеллоза Е15, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: готовая пленочная оболочка (белая), краситель железа оксид красный (Е172) или гипромеллоза Е5 или D5, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль), титана диоксид (Е171), полисорбат 80 (Твин 80), краситель железа оксид красный (Е172).
Препарат ДляЖенс® фемо содержит лактозу (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Дидрогестерон+эстрадиол, 10 мг + 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Эстрадиол, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до красного цвета
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до красного цвета.
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take the ДляЖенс® фемо preparation:
• if you are allergic to the active substances or any other components of the product (listed in section 6 of the leaflet);
• if you are pregnant or breastfeeding (see section "Pregnancy, breastfeeding, and fertility" of the leaflet);
• if you have or are suspected of having breast cancer;
• if you have or are suspected of having estrogen-dependent malignant tumors (e.g., endometrial cancer);
• if you have or are suspected of having progestogen-dependent tumors (e.g., meningioma);
• if you have unexplained vaginal bleeding;
• if you have untreated excessive thickening of the uterine lining (endometrial hyperplasia);
• if you have or have ever had thrombosis (formation of blood clots in arterial and venous vessels) and thromboembolism (blockage of vessels by clots) (including deep vein thrombosis; pulmonary artery embolism, myocardial infarction, angina pectoris (discomfort or pain behind the sternum that occurs suddenly or during physical exertion);
• if you have a diagnosed hereditary or acquired predisposition to arterial or venous thrombosis/thromboembolism, for example: antithrombin III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency (see subsection "Effects of menopausal hormone therapy on the heart and circulation" of the leaflet);
• if you have or have ever had acute or chronic liver diseases (until liver function test results normalize), including malignant liver tumors;
• if you have a metabolic disorder with increased porphyrin levels in the blood and tissues (porphyria).

Before taking the ForWomen® Femo medication, consult your healthcare provider if you have:
• a tumor (leiomyoma) of the uterus;
• endometrial tissue growth outside the uterus (endometriosis);
• a family history (1st degree relatives) of estrogen-related tumors, such as breast cancer;
• a history of or currently have high blood pressure;
• a benign liver tumor;
• a history of or currently have high blood sugar levels. Inform your doctor if you have vascular complications;
• gallstones (cholelithiasis);
• a history of severe headaches (migraines);
• an autoimmune disease affecting multiple organs (systemic lupus erythematosus);
• a history of or currently have excessive thickening of the uterine lining (endometrial hyperplasia);
• a history of seizures (epilepsy);
• a respiratory condition with episodes of choking, chest tightness, coughing, wheezing, or shortness of breath (bronchial asthma);
• a condition affecting the eardrum and hearing function (otosclerosis);
• a history of or currently have heart or kidney problems;
• a history of blood clots - you have an increased risk of developing clots in veins and arteries during treatment. Your doctor may recommend additional examinations if necessary, but these may only reveal part of the disorders.

Medical Examination
Hormone Replacement Therapy (HRT) is associated with risks that need to be considered when deciding to start or continue treatment.
Experience treating women with premature menopause (due to ovarian insufficiency or surgery) is limited. If you have premature menopause, the risks of HRT may vary. Please discuss with your doctor.
Before starting (or resuming) HRT, your doctor will ask about your medical history and your family medical history. The healthcare provider may decide to conduct a medical examination. If necessary, this may include a breast examination and/or a mammogram.
After you start taking ForWomen® Femо, you should regularly visit your doctor (at least once a year). During these visits, discuss the benefits and risks of continuing ForWomen® Femо. Regularly undergo breast examinations according to your doctor's recommendations.

Stop taking ForWomen® Femо and seek medical attention immediately if you notice any of the following symptoms/conditions:
• any of the conditions listed in the "Contraindications" section;
• jaundice or worsening liver function;
• significant increase in blood pressure (symptoms may include headache, fatigue, dizziness);
• onset of migraine-like headaches;
• if you become pregnant;
• if you notice signs of a clot, such as:
? painful swelling and redness of the legs,
? sudden chest pain,
? difficulty breathing.
For more information, see the "Venous Thrombosis" subsection.

HRT and Cancer
Excessive thickening of the uterine lining (endometrial hyperplasia) and uterine cancer (endometrial cancer).
In women with an intact uterus, the use of estrogen-only HRT is not recommended due to the increased risk of endometrial cancer.
The progestogen in ForWomen® Femо protects against this additional risk.
For timely diagnosis, ultrasound (US) is recommended, and if necessary, histological (cytological) examination.

Vaginal Bleeding
While taking ForWomen® Femо, you will experience bleeding once a month (so-called withdrawal bleeding). However, you should contact your doctor as soon as possible if you experience unexpected bleeding or spotting (vaginal discharge) outside of the monthly bleeding that:
? lasts longer than the first 6 months;
? starts after you have been taking ForWomen® Femо for more than 6 months;
? continues after stopping ForWomen® Femо.

Breast Cancer
Data show that taking estrogen-only or combined (estrogen + progestogen) HRT may increase the risk of breast cancer. The additional risk depends on how long you use HRT. The additional risk becomes apparent after 3 years of use. After stopping HRT, the additional risk decreases over time, but it may persist for 10 or more years if you have used HRT for more than 5 years.
Regularly check your breast health. Consult your doctor if you notice any changes, such as:
? skin dimpling,
? changes in the nipple,
? any lumps that you can see or feel.
Additionally, you are encouraged to participate in mammography screening programs when offered. When undergoing a mammogram, it is important to inform the nurse/healthcare worker performing the X-ray that you are using HRT, as this medication may increase the density of your breast tissue, which can affect the mammogram results. If breast tissue density is increased, the mammogram may not detect all lumps.

Ovarian Cancer
Ovarian cancer is significantly less common than breast cancer. Research data indicate a slight increase in the risk of ovarian cancer for women receiving HRT in the form of combined preparations or estrogen-only.
The data on increased risk become more apparent with therapy duration exceeding 5 years, and after stopping, the risk gradually decreases over time. Results from several other studies, including the WHI (Women’s Health Initiative) study, suggest that combined HRT (estrogen + progestogen) is associated with a similar or slightly lower risk of developing ovarian cancer.

Effects of HRT on Heart and Circulation
Venous Thrombosis
The risk of thrombosis in veins while taking HRT is approximately 1.3-3 times higher, especially during the first year of use.
Thrombi can be dangerous, and if one travels to the lungs, it can cause chest pain, shortness of breath, fainting, or even death.
The likelihood of developing a thrombus in the veins increases with age and if you have any of the following conditions.
Inform your doctor if you have any of these conditions:
• you cannot walk for an extended period due to serious surgery, injury, or illness;
• you have significant obesity (BMI over 30 kg/m2);
• you have a blood clotting disorder requiring long-term treatment with a medication used to prevent clot formation;
• someone in your family has ever had a clot in the leg, lung, or other organ;
• you have systemic lupus erythematosus (SLE);
• you have cancer.
If you notice signs of a clot, stop taking ForWomen® Femо and seek medical attention immediately.

Heart Disease (Heart Attack)
There is no evidence that HRT can prevent heart attacks. In women over 60 years old taking estrogen and progestogen HRT, the likelihood of developing heart disease is somewhat higher than in women not taking HRT.

Stroke
The risk of stroke in individuals taking HRT is approximately 1.5 times higher than in those not taking it. The number of additional stroke cases caused by HRT increases with age.

Other Conditions
HRT cannot prevent memory loss. There is some evidence of a higher risk of memory loss in women who start HRT after age 65. Consult your doctor.
Inform your doctor if you have or have had any of the following conditions, as closer monitoring of your condition will be required:
• heart disease,
• kidney failure,
• elevated levels of certain fats in the blood (hypertriglyceridemia).
ForWomen® Femо is not a contraceptive.

Children and Adolescents
ForWomen® Femо is not intended for use by children.

ForWomen® Femо contains lactose
If you have an intolerance to certain sugars, consult your healthcare provider before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат ДляЖенс® фемо:
• если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» листка-вкладыша);
• если у Вас есть или предполагается рак молочной железы;
• если у Вас есть или предполагаются зависимые от эстрогена злокачественные опухоли (например, рак эндометрия);
• если у Вас есть или предполагаются зависимые от прогестагена опухоли (например, менингиома);
• если у Вас кровотечения из влагалища неясной причины;
• если у Вас нелеченное чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
• если у Вас есть или когда-либо были тромбозы (образования сгустков крови (тромбов) в артериальных и венозных сосудах) и тромбоэмболии (закупорка сосудов тромбами) (в том числе тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, стенокардия (чувство дискомфорта или боль за грудиной, появляющееся внезапно или при физической нагрузке);
• если у Вас выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например: дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S (см. подраздел «Влияние менопаузальной гормональной терапии на сердце и кровообращение» листка-вкладыша);
• если у Вас есть или когда-либо были острые или хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени;
• если у Вас нарушение обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях (порфирия).

Перед приемом препарата ДляЖенс® фемо проконсультируйтесь с лечащим врачом если:
• у Вас есть опухоль (лейомиома) матки;
• у Вас есть разрастание слизистой оболочки матки за пределами матки (эндометриоз);
• у Ваших ближайших родственников (1-й степени родства) были опухоли, связанные с эстрогеном, например, рак молочной железы;
• у Вас есть или было высокое кровяное давление;
• у Вас есть доброкачественная опухоль печени;
• у Вас есть или когда-либо был высокий уровень сахара в крови. Сообщите Вашему врачу, если у Вас есть осложнения со стороны сосудов;
• у Вас есть камни в желчном пузыре (холелитиаз);
• у Вас были приступы сильной головной боли (мигрени);
• у Вас есть заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системная красная волчанка);
• у Вас есть или когда-либо было чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
• у Вас были судорожные припадки (эпилепсия);
• у Вас есть заболевание дыхательных путей с приступами удушья, чувства стеснения в груди, кашля, или свистящие хрипы, одышка (бронхиальная астма);
• у Вас есть заболевание, поражающее барабанную перепонку и функцию слуха (отосклероз);
• у Вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем или проблемы с почками;
• у Вас были тромбы в прошлом - у Вас есть повышенный риск развития тромбов в венах и артериях во время лечения. Врач порекомендует Вам дополнительное обследование при необходимости, однако оно может выявить только часть нарушений.
Медицинское обследование
Прием МГТ связан с рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении приема.
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (вследствие недостаточности яичников или операции) ограничен. Если у Вас преждевременная менопауза, риски применения МГТ могут быть разными. Пожалуйста, поговорите со своим врачом.
Перед тем как начать (или возобновить) МГТ, врач спросит Вас о Вашей истории болезни и истории болезни Вашей семьи. Лечащий врач может решить провести медицинский осмотр. При необходимости это может включать осмотр груди и/или рентгеновское исследование молочных желез (маммографию).
После того, как Вы начали принимать препарат ДляЖенс® фемо, Вам следует регулярно посещать врача (не реже одного раза в год). Во время этих осмотров обсудите с врачом преимущества и риски продолжения приема препарата ДляЖенс® фемо. Регулярно проходите обследование состояния груди в соответствии с рекомендациями врача.

Прекратите прием препарата ДляЖенс® фемо и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какой-либо из следующих симптомов/состояний:
• любое из условий, указанных в разделе «Противопоказания»;
• желтуха или ухудшение функции печени;
• значительное повышение артериального давления (симптомами могут быть головная боль, усталость, головокружение);
• появление головных болей по типу мигрени;
• если Вы забеременели;
• если Вы заметили признаки тромба, такие как:
? болезненная отечность и покраснение ног,
? внезапная боль в груди,
? затруднение дыхания.
Для получения дополнительной информации смотрите подраздел «Венозные тромбозы».
МГТ и рак
Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия).
У женщин с сохраненной маткой не рекомендуется применение препаратов для МГТ, содержащих только эстроген, в связи с повышенным риском развития рака эндометрия.
Прогестаген в составе препарата ДляЖенс® фемо защищает от этого дополнительного риска.
В целях своевременной диагностики рекомендуется проведение ультразвукового исследования (УЗИ), при необходимости - проведение гистологического (цитологического) исследования.
Кровянистые выделения из влагалища
При приеме препарата ДляЖенс® фемо у Вас будет происходить кровотечение один раз в месяц (так называемое кровотечение отмены). Но Вам следует как можно скорее обратиться к врачу, если у Вас началось неожиданное кровотечение или подтекание капель крови (кровянистые выделения) вне ежемесячного кровотечения, которое:
? сохраняется дольше, чем первые 6 месяцев;
? начинается после того, как Вы принимаете препарат ДляЖенс® фемо больше 6 месяцев;
? продолжается после прекращения приема препарата ДляЖенс® фемо.
Рак груди
Данные показывают, что прием монопрепаратов эстрогена или комбинированных препаратов (эстроген+прогестаген) МГТ может увеличивать риск развития рака груди. Дополнительный риск зависит от того, как долго Вы применяете МГТ. Дополнительный риск становится очевидным через 3 года применения. После прекращения МГТ дополнительный риск со временем снизится, но риск может сохраняться в течение 10 или более лет, если Вы применяли МГТ более 5 лет.
Регулярно проверяйте состояние грудных желез. Обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо изменения, такие как:
? углубление на коже,
? изменения соска,
? любые уплотнения, которые Вы можете увидеть или почувствовать.
Кроме того, Вам рекомендуется присоединиться к программам маммографического скрининга, когда Вам будет это предложено. При проведении маммографии важно сообщить медсестре / медицинскому работнику, который в настоящий момент делает рентгеновский снимок, о том, что Вы применяете МГТ, поскольку этот лекарственный препарат может увеличивать плотность ткани Вашей груди, что может повлиять на результат маммографии. Если плотность ткани грудной железы увеличена, маммография может обнаружить не все уплотнения.
Рак яичников
Рак яичников встречается значительно реже, чем рак груди. Статистические данные исследований свидетельствуют о незначительном повышении риска развития рака яичников для женщин, получающих МГТ в виде комбинированных препаратов или содержащих только эстроген.
Данные исследования (повышение риска) становятся более очевидными при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в том числе WHI (исследование «Инициатива во имя здоровья женщин»), указывают на то, что МГТ комбинированными препаратами (эстроген+прогестаген) связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.
Влияние МГТ на сердце и кровообращение
Венозные тромбозы
Риск образования тромбов в венах при приеме МГТ примерно в 1,3-3 раза выше, особенно в течение первого года приема.
Тромбы могут быть опасными, и, если один из них попадает в легкие, это может вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Вероятность образования тромба в венах увеличивается с возрастом, а также если к Вам относится какое-либо из перечисленных ниже условий.
Сообщите своему врачу, если к Вам относится какое-либо из этих условий:
• Вы не можете ходить в течение длительного времени из-за серьезной операции, травмы или болезни;
• у Вас существенный избыточный вес (ИМТ более 30 кг/м2);
• у Вас имеется проблема свертывания крови, которая требует длительного лечения препаратом, применяемым для предотвращения образования тромбов;
• у кого-то из Ваших близких родственников когда-либо был тромб в ноге, легком или другом органе;
• у Вас системная красная волчанка (СКВ);
• у Вас рак.
При появлении признаков тромба прекратите прием препарата ДляЖенс® фемо и немедленно обратитесь к врачу.
Заболевание сердца (сердечный приступ)
Отсутствуют доказательства того, что МГТ способна предотвратить сердечный приступ. У женщин старше 60 лет, принимающих МГТ с эстрогеном и прогестагеном, вероятность развития сердечных заболеваний несколько выше, чем у женщин, не принимающих МГТ.
Инсульт
Риск инсульта у лиц, принимающих МГТ, примерно в 1,5 раза выше, чем у тех, кто ее не принимает. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных применением МГТ, увеличивается с возрастом.
Другие состояния
МГТ не способна предотвратить потерю памяти. Имеются определенные свидетельства более высокого риска потери памяти у женщин, которые начинают применять МГТ после 65 лет. Посоветуйтесь с врачом.
Сообщите своему врачу, если у Вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний, поскольку потребуется более внимательный контроль за Вашим состоянием:
• заболевание сердца,
• почечная недостаточность,
• уровень определенных жиров в крови выше нормы (гипертриглицеридемия).
Препарат ДляЖенс® фемо не является контрацептивным средством.

Дети и подростки
Препарат ДляЖенс® фемо не предназначен для приема детьми.

Препарат ДляЖенс® фемо содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, the ForWomen® femo product may cause undesirable reactions; however, they do not occur in everyone.
The following conditions are more commonly observed in women using HRT compared to those not using it:
• breast cancer;
• abnormal growth or cancer of the uterine lining (endometrial hyperplasia or cancer);
• ovarian cancer;
• blood clots in the veins of the legs or lungs (venous thromboembolism);
• heart disease;
• stroke;
• risk of memory loss if HRT is started after the age of 65.
Discontinue use of ForWomen® femo and seek medical attention immediately if any of these conditions occur.
For additional information on these undesirable reactions, see section 2 of the package leaflet.
The following undesirable reactions may occur with this medication:
Very common - may occur in more than 1 in 10 people:
• headache;
• abdominal pain;
• back pain;
• tenderness or pain in the breasts.
Common - may occur in no more than 1 in 10 people:
• thrush (vaginal infection caused by the fungus Candida albicans);
• feelings of depression, nervousness;
• migraine; if you experience a migraine-like headache for the first time, discontinue use of ForWomen® femo and seek medical attention immediately;
• dizziness;
• malaise (nausea), vomiting, bloating, including excessive gas in the intestines (flatulence);
• allergic skin reactions (e.g., rash, itching, or hives);
• menstrual cycle disturbances, such as irregular bleeding, spotting, painful menstruation (dysmenorrhea), heavy or light bleeding;
• lower abdominal pain;
• vaginal discharge;
• feelings of weakness, fatigue, or malaise;
• swelling of the ankles, feet, or fingers (peripheral edema);
• weight gain.
Uncommon - may occur in no more than 1 in 100 people:
• cystitis;
• increase in uterine growths (fibroids);
• allergic reactions (hypersensitivity reactions);
• change in libido;
• blood clots in the veins of the legs or lungs (venous or pulmonary thromboembolism);
• high blood pressure (hypertension);
• circulation problems (peripheral vascular disease);
• enlarged and twisted (varicose) veins;
• stomach dysfunction;
• liver disorders, sometimes with yellowing of the skin (jaundice), feelings of weakness (asthenia), or general malaise (discomfort) and abdominal pain. If you notice yellowing of the skin or the whites of the eyes, discontinue use of ForWomen® femo and seek medical attention immediately;
• gallbladder disease;
• breast engorgement;
• premenstrual syndrome (PMS);
• weight loss.
Rare - may occur in no more than 1 in 1000 people:
(*Undesirable reactions from post-marketing use not recorded in clinical trials may be classified as "rare.")
• a condition resulting from the destruction of red blood cells (hemolytic anemia) *;
• meningioma (brain tumor) *;
• changes in the eye surface (increased curvature of the cornea) *, inability to wear contact lenses (contact lens intolerance) *;
• heart attack (myocardial infarction) ;
• stroke;
• swelling of the skin and mucous membranes in the face and throat area. This may cause difficulty breathing (angioedema);
• purplish spots or dots on the skin (vasculitis);
• painful reddish nodules on the skin (erythema nodosum) *, skin discoloration, especially on the face or neck, known as "melasma" (chloasma or melanodermia) ;
• leg cramps.
The following undesirable reactions have been reported with the use of other HRT medications:
• benign or malignant tumors that may be influenced by estrogen levels, such as endometrial cancer, ovarian cancer (for more information, see section 2 of the package leaflet);
• increase in tumor size that may be influenced by progestogen levels (e.g., meningiomas);
• autoimmune disease affecting multiple organs (systemic lupus erythematosus);
• risk of dementia;
• exacerbation of seizure episodes (epilepsy);
• uncontrolled muscle twitching (chorea);
• blood clots in the arteries (arterial thromboembolism);
• inflammation of the pancreas (pancreatitis) in women with pre-existing high levels of certain fats in the blood (hypertriglyceridemia);
• rash with target-like redness or blisters (erythema multiforme);
• urinary incontinence;
• tenderness/thickening in the breast (fibrocystic mastopathy);
• cervical erosion;
• worsening of a rare blood pigmentation disorder (porphyria);
• elevated levels of certain fats in the blood (hypertriglyceridemia);
• increased overall levels of thyroid hormones (thyroid hormones).
Reporting of undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This includes any undesirable reactions not listed in the package leaflet. You can also report undesirable reactions directly (see below). By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more of the drug DlyaZhens® Fem than you should have
If you (or someone else) take too many tablets of DlyaZhens® Fem, it is unlikely to cause any harm. You may experience discomfort (dizziness), vomiting, increased sensitivity or tenderness of the breasts, dizziness, abdominal pain, drowsiness/fatigue, or vaginal bleeding. No treatment is required. However, if you are concerned, seek advice from a doctor.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
It is known that some medications interact with the drug DlyaZhens® femo. Taking DlyaZhens® femo with these medications may affect the therapeutic effect of these drugs. It may also increase the likelihood of side effects.
Medications for the treatment of hepatitis C virus (HCV) (for example, the combined regimen of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir, as well as the regimen with glecaprevir/pibrentasvir) may cause an increase in the liver enzyme ALT (an enzyme produced by liver cells) in women using combined hormonal contraceptives containing ethinylestradiol. The drug DlyaZhens® femo contains estradiol instead of ethinylestradiol. It is unknown whether an increase in the liver enzyme ALT may occur when using DlyaZhens® femo with this combined regimen for HCV treatment. Consult your healthcare provider.
Inform your healthcare provider if you are taking:

• phenobarbital, carbamazepine, phenytoin (anticonvulsants);

• rifampicin, rifabutin (antimicrobial agents);

• ritonavir, nelfinavir, nevirapine, efavirenz (antiviral agents);

• herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum);

• tacrolimus, cyclosporine A (immunosuppressants);

• fentanyl (analgesic);

• theophylline (bronchodilator);

• lamotrigine (antiepileptic drug).

DlyaZhens® femo with food and beverages
DlyaZhens® femo can be taken regardless of food intake.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДляЖенс® фемо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующие заболевания чаще встречаются у женщин, применяющих МГТ, по сравнению с женщинами, ее не применяющими:
• рак груди;
• аномальное разрастание или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак);
• рак яичников;
• тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия);
• заболевание сердца;
• инсульт;
• вероятность потери памяти, если прием МГТ был начат в возрасте старше 65 лет.
Прекратите прием препарата ДляЖенс® фемо и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из этих состояний.
Дополнительные сведения об этих нежелательных реакциях см. в разделе 2 листка-вкладыша.
При приеме этого лекарственного препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
• головная боль;
• боль в животе;
• боль в спине;
• чувствительность или болезненность грудных желез.
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• молочница (вагинальная инфекция, вызванная грибком Candida albicans);
• чувство подавленности, нервозность;
• мигрень; если у Вас впервые возникла мигренеподобная головная боль, прекратите прием препарата ДляЖенс® фемо и немедленно обратитесь к врачу;
• головокружение;
• плохое самочувствие (тошнота), рвота, вздутие живота, включая избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм);
• аллергические кожные реакции (например, сыпь, кожный зуд или крапивница);
• нарушение менструального цикла, такое как нерегулярные кровотечения, кровянистые выделения, болезненные менструации (дисменорея), обильные или скудные кровотечения;
• боль внизу живота;
• выделения из влагалища;
• чувство слабости, усталости или недомогания;
• отек лодыжек, ступней или пальцев (периферический отек);
• увеличение массы тела.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• цистит;
• увеличение образований матки (миомы);
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
• изменение либидо;
• тромбы в венах ног или легких (венозная или легочная тромбоэмболия);
• высокое кровяное давление (гипертензия);
• проблемы с кровообращением (заболевания периферических сосудов);
• расширенные и извитые (варикозные) вены;
• нарушение работы желудка;
• нарушения со стороны печени, иногда с пожелтением кожи (желтуха), чувством слабости (астения) или общим плохим самочувствием (недомогание) и болями в животе. Если Вы заметили пожелтение кожи или белков глаз, прекратите прием препарата ДляЖенс® фемо и немедленно обратитесь к врачу;
• заболевание желчного пузыря;
• нагрубание молочных желез;
• предменструальный синдром (ПМС);
• снижение массы тела.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
(*Нежелательные реакции от пострегистрационного применения, не зарегистрированные в клинических испытаниях, могут быть отнесены к категории частоты «редко».)
• заболевание, возникшее в результате разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия) *;
• менингиома (опухоль головного мозга) *;
• изменения в глазной поверхности (увеличение кривизны роговицы) *, невозможность носить контактные линзы (непереносимость контактных линз) *;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда) ;
• инсульт;
• отек кожи и слизистых оболочек в области лица и горла. Это может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек);
• пурпурные пятна или точки на коже (сосудистая пурпура);
• болезненные красноватые узелки на коже (узловатая эритема) *, изменение цвета кожи, в особенности на лице или шее, известное как «пятна беременности» (хлоазма или меланодермия) ;
• судороги в ногах.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при применении других препаратов МГТ:
• доброкачественные или злокачественные опухоли, на которые может повлиять уровень эстрогенов, например, рак слизистой оболочки матки, рак яичников (дополнительную информацию см. в разделе 2 листка-вкладыша);
• увеличение размера опухолей, на которое может повлиять уровень прогестагенов (например, менингиомы);
• заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системная красная волчанка);
• вероятность деменции;
• обострение судорожных эпизодов (эпилепсия);
• неконтролируемые мышечные подергивания (хорея);
• тромбы в артериях (артериальная тромбоэмболия);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит) у женщин с уже имеющимся высоким уровнем определенных жиров в крови (гипертриглицеридемия);
• сыпь с покраснением в форме мишени или язвочками (мультиформная эритема);
• недержание мочи;
• болезненность/уплотнения в грудной железе (фиброзно-кистозная мастопатия);
• эрозия шейки матки;
• ухудшение течения редкого нарушения пигментации крови (порфирия);
• уровень определенных жиров в крови выше нормы (гипертриглицеридемия);
• повышение общего количества гормонов щитовидной железы (тиреоидных гормонов).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарат ДляЖенс® фемо больше, чем следовало
Если Вы (или кто-то другой) примете слишком много таблеток препарата ДляЖенс® фемо, это, скорее всего, не причинит никакого вреда. Вы можете почувствовать недомогание (головокружение), может начаться рвота, может повыситься чувствительность или болезненность груди, начаться головокружение, боль в животе, сонливость / усталость или кровотечение из влагалища. Никакого лечения не требуется. Однако если Вы обеспокоены, обратитесь за советом к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом ДляЖенс® фемо. Прием препарата ДляЖенс® фемо с этими препаратами может влиять на терапевтический эффект данных лекарственных средств. Это также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Лекарственные препараты для лечения от вируса гепатита С (ВГС) (например, комбинированный режим омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него, а также режим с глекапревиром/пибрентасвиром) могут вызывать увеличение печеночного фермента АЛТ (фермент, вырабатываемый клетками печени) у женщин при использовании комбинированных гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. Препарат ДляЖенс® фемо содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли происходить повышение уровня печеночного фермента АЛТ при применении препарата ДляЖенс® фемо с данным комбинированным режимом лечения ВГС. Посоветуйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин (противосудорожные препараты);

• рифампицин, рифабутин (противомикробные препараты);

• ритонавир, нелфинавир, невирапин, эфавиренз (противовирусные препараты);

• препараты растительного происхождения, содержащие зверобой (Hypericum perforatum);

• такролимус, циклоспорин А (иммунодепрессанты);

• фентанил (обезболивающее средство);

• теофиллин (средство, расширяющее бронхи);

• ламотриджин (противоэпилептический препарат).

Препарат ДляЖенс® фемо с пищей и напитками
Препарат ДляЖенс® фемо можно принимать независимо от приема пищи.

Pharmacology

What is the drug DlyaZhens® Femo and what is it used for
The active ingredients of DlyaZhens® Femo are dydrogesterone and estradiol. DlyaZhens® Femo belongs to the pharmacotherapeutic group called "sex hormones and modulators of the genital system; progestogens in combination with estrogens; progestogens and estrogens, sequential preparations (for sequential use)."
DlyaZhens® Femo is intended for menopausal hormone therapy. It contains two types of female hormones: an estrogen called estradiol and a progestogen called dydrogesterone. DlyaZhens® Femo is used in women during the perimenopause who have had at least 6 months since their last natural cycle, or in postmenopause.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат ДляЖенс® фемо, и для чего его применяют
Действующими веществами препарата ДляЖенс® фемо являются дидрогестерон и эстрадиол. Препарат ДляЖенс® фемо относится к фармакотерапевтической группе под названием «половые гормоны и модуляторы половой системы; гестагены в комбинации с эстрогенами; гестагены и эстрогены, секвенциальные препараты (для последовательного приема)».
Препарат ДляЖенс® фемо предназначен для менопаузальной гормональной терапии. Он содержит два типа женских гормонов: эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон. Препарат ДляЖенс® фемо применяется у женщин в перименопаузе, у которых прошло не менее 6 месяцев с момента их последнего естественного цикла, или в постменопаузе.

Properties

Manufacturer: Pharmasintez-Tyumen LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Dydrogesterone
Drug group: Sex hormones and modulators of the reproductive system, progestogens
pregnadiene derivatives
Dosage form: film-coated tablets
Shipping weight: 27 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–30 °C
SKU: 83065