film-coated tablets

Estradiol valerate

DlyaJens progi 2 mg 21 coated tablets

Name: DlyaJens progi 2 mg 21 coated tablets - RuPills
SKU: 82694
Price: 43.75 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 82694

$43.75

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Estradiol valerate

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug DlyaZhens® is indicated for use in adult women aged 18 years and older.
• Menopausal hormone therapy (MHT) for symptoms of estrogen deficiency in postmenopausal women (not earlier than 6 months after the last menstruation in the case of natural menopause or immediately after menopause due to surgical intervention, such as bilateral oophorectomy).
• Prevention of postmenopausal osteoporosis in women at high risk of fractures with intolerance or contraindications to the use of other medications for osteoporosis prevention.

Show original (Russian)

Препарат ДляЖенс® проги показан к применению у взрослых женщин в возрасте от 18 лет и старше.
• Менопаузальная гормональная терапия (МГТ) при симптомах дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде (не ранее чем через 6 месяцев после последней менструации в случае естественной менопаузы или сразу же после менопаузы в результате хирургического вмешательства, например, двухсторонней овариоэктомии).
• Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных средств для профилактики остеопороза.

How to use

Always take the medication exactly as directed by your healthcare provider. If in doubt, consult your healthcare provider.
Recommended dosage:
Take 1 tablet once a day, every day at approximately the same time for 21 days.
After finishing the dragees from the package of ДляЖенс® проги, you should start taking the medication from a new package without interruption. Before starting therapy with the medication, pregnancy should be ruled out.
For women not receiving HRT, or when transitioning a woman from a continuous regimen of a combined HRT medication, therapy with ДляЖенс® проги can be started on any day.
When transitioning from a cyclic regimen of HRT medications, the intake of ДляЖенс® проги should begin after completing the previous therapy course without interruption.
For women with an intact uterus, to prevent hyperplasia and endometrial cancer, the doctor will additionally prescribe the intake of a progestogen for at least 12–14 days each month. Only progestogens approved for combined therapy with estrogens should be used.
Women with a removed uterus who have not had endometriosis do not require additional progestogen use.
Elderly patients
There are no clinical data regarding the need for dose adjustment in elderly women. Experience with HRT in women over 65 years of age is limited.
Patients with renal impairment
No specific clinical studies have been conducted in women with renal insufficiency. Available clinical data do not indicate the need for dose adjustment in such patients.
Patients with hepatic impairment
No specific clinical studies have been conducted in women with liver insufficiency. The use of the medication in women with severe liver disease is contraindicated.
Route and method of administration
The medication should be taken orally. Swallow the tablets

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Принимайте по 1 таблетке один раз в сутки, каждый день примерно в одно и то же время в течение 21 дня.
После окончания приема драже из упаковки препарата ДляЖенс® проги, следует начинать прием препарата из новой упаковки без перерыва. Перед началом терапии препаратом следует исключить беременность.
У женщин, не получающих МГТ, или при переводе женщины с непрерывного режима применения комбинированного препарата для МГТ, терапию препаратом ДляЖенс® проги можно начинать в любой день.
При переходе с циклического режима применения препаратов для МГТ, прием препарата ДляЖенс® проги следует начинать после завершения курса предыдущей терапии без перерыва.
Для женщин с сохраненной маткой с целью профилактики гиперплазии и рака эндометрия врач дополнительно назначит прием гестагена в течение не менее 12–14 дней каждого месяца. Следует применять только гестагены, разрешенные для комбинированной терапии с эстрогенами.
Женщинам с удаленной маткой, у которых не было эндометриоза, дополнительного применения гестагена не требуется.
Пациентки пожилого возраста
Отсутствуют клинические данные в отношении необходимости коррекции дозы у пожилых женщин. Опыт применения МГТ у женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.
Пациентки с нарушением функции почек
Специальных клинических исследований у женщин с почечной недостаточностью не проводилось. Имеющиеся клинические данные не указывают на необходимость коррекции дозы у таких пациенток.
Пациентки с нарушением функции печени
Специальных клинических исследований у женщин с печеночной недостаточностью не проводилось. Применение препарата у женщин с заболеваниями печени тяжелой степени противопоказано.
Путь и (или) способ применения
Препарат следует принимать внутрь. Принимайте таблетки целиком, запивая 1 стаканом воды или молока, независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат ДляЖенс® проги
Если Вы забыли принять препарат ДляЖенс® проги в обычное время, и с момента планируемого приема прошло не более 12 ч, следует принять пропущенную дозу препарата сразу же, как только Вы об этом вспомните. Следующую таблетку примите в обычное время.
Если опоздание в приеме препарата составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки более 36 ч), не принимайте пропущенную дозу. Продолжите прием препарата ДляЖенс® проги на следующий день в обычное время.
Пропуск приема препарата повышает вероятность «прорывного» кровотечения или кровянистых выделений.
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата.
Если Вы прекратили прием препарата ДляЖенс® проги
Не прекращайте прием препарата ДляЖенс® проги, не посоветовавшись предварительно с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

The active ingredient is estradiol valerate.
Each film-coated tablet contains 2 mg of estradiol valerate.
Other ingredients (excipients) include: tablet core: lactose monohydrate, hypromellose E 15, corn starch, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate; film coating: hypromellose E 5, macrogol 6000 (polyethylene glycol), titanium dioxide (E171), polysorbate 80 (Tween 80).
This product contains lactose (see section 2 of the leaflet).

Round biconvex tablets coated with a film, white or almost white in color.
On cross-section, the core of the tablet is white or almost white in color.

Show original (Russian)

Действующим веществом является эстрадиола валерат.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2 мг эстрадиола валерата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: лактозы моногидрат, гипромеллоза Е 15, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза Е 5, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль), титана диоксид (Е171), полисорбат 80 (твин 80).
Данный препарат содержит лактозу (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take the drug ДляЖенс® progi:

• if you are allergic to estradiol valerate or any other components of the drug (listed in section 6 of the leaflet);

• if you are pregnant or breastfeeding;

• if you have unexplained vaginal bleeding;

• if you have been diagnosed with, have ever had, or are suspected of having breast cancer (BC);

• if you have been diagnosed with or are suspected of having a hormone-dependent cancer (e.g., uterine (endometrial) cancer);

• if you have untreated excessive thickening of the uterine lining (endometrial hyperplasia);

• if you have or have ever had venous thrombosis or venous thromboembolism (VTE) (deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE)). Venous thrombosis is a condition where a blood clot (thrombus) forms in a vein, which can lead to blockage of the vein;

• if you have arterial thrombosis or thromboembolism (ATE), including myocardial infarction, stroke, conditions that may be precursors to stroke or infarction – cerebrovascular disorders or prodromal conditions (including transient ischemic attack, angina (severe chest pain));

• if you have a high risk of developing venous and arterial thrombosis and thromboembolism (see the section "Venous Thromboembolism");

• if you have been diagnosed with a congenital or acquired predisposition to arterial or venous thrombosis (e.g., protein C deficiency, protein S deficiency, antithrombin III deficiency);

• if you have been diagnosed with or have ever had a benign or malignant liver tumor;

• if you currently have or have ever had acute liver disease or severe liver disease and liver function tests (from blood tests) have not yet normalized;

• if you have significantly high levels of fats in the blood (hypertriglyceridemia);

• if you have a rare blood disorder called porphyria, which is inherited.
If you experience any of the above symptoms for the first time while taking the drug ДляЖенс® progi, stop taking it and consult your healthcare provider.

Before taking the drug ДляЖенс® progi, consult your healthcare provider.
Taking this medication requires caution if you have any of the following conditions, as they may recur or worsen during treatment. In such cases, you will need to consult your doctor more frequently for examinations:

• leiomyoma (uterine fibroids) or endometrial growth outside the uterus (endometriosis);

• risk factors for thrombosis and thromboembolism;

• increased risk of estrogen-related tumors (e.g., first-degree relatives with breast cancer);

• elevated blood pressure;

• benign liver tumors (e.g., hepatocellular adenoma);

• diabetes mellitus with or without vascular complications;

• previously high lipid levels in blood tests;

• gallstones (cholelithiasis);

• jaundice of the skin, eyes, and mucous membranes, itching associated with bile stasis during a previous pregnancy;

• congenital conditions with elevated bilirubin levels in the blood (hyperbilirubinemia, e.g., Gilbert's syndrome, Dubin-Johnson syndrome, and Rotor syndrome);

• hereditary angioedema;

• chronic heart or kidney failure;

• migraine or severe headache;

• autoimmune disease affecting multiple organs (systemic lupus erythematosus);

• excessive thickening of the endometrial lining (endometrial hyperplasia) in medical history;

• seizures (epilepsy);

• respiratory disease with episodes of choking, chest tightness, cough, or wheezing, shortness of breath (bronchial asthma);

• disease affecting the eardrum and hearing function (otosclerosis);

• benign pituitary tumor (prolactinoma).
Discontinue taking ДляЖенс® progi and seek medical attention immediately if you notice any of the following symptoms/conditions:

• any of the items listed in the "Contraindications" section;

• jaundice (yellowing of the skin or whites of the eyes) – this may be a sign of liver disease;

• swelling of the face, tongue, and/or throat and/or difficulty swallowing or hives combined with difficulty breathing, indicating angioedema;

• significant increase in blood pressure (symptoms may include headache, fatigue, dizziness);

• onset of migraine-like headaches;

• if you become pregnant;

• if you notice signs of thrombosis, such as:
– painful swelling and redness of the legs;
– sudden chest pain;
– difficulty breathing;
for additional information, see the "Venous Thromboembolism" section.
The drug ДляЖенс® progi is not a contraceptive. If less than 12 months have passed since your last menstrual period or if you are under 50 years old, you may need to use contraceptive methods to prevent pregnancy. Please consult your doctor.
The drug ДляЖенс® progi does not protect against HIV infection (AIDS) and other sexually transmitted infections.
Endometrial Hyperplasia and Endometrial Cancer
Taking HRT containing only estrogens increases the risk of excessive thickening of the endometrial lining (endometrial hyperplasia) and endometrial cancer.
Taking a progestogen in addition to estrogen for at least 12 days of each 28-day cycle protects you from this additional risk.
If you still have a uterus, your doctor will prescribe progestogen separately.
If you have had a hysterectomy, discuss with your doctor whether you can safely take this product without progestogen.
If you had a hysterectomy due to endometriosis, any remaining endometrium in your body may be at risk. Therefore, your doctor may prescribe HRT that includes both progestogen and estrogen.
During the first months of taking ДляЖенс® progi, you may experience spotting or "breakthrough" bleeding. Inform your doctor if you experience or continue to have bleeding from the genital tract. Your doctor will order appropriate examinations to rule out malignant endometrial neoplasms (including histological examination – endometrial biopsy).
Breast Cancer
The risk of breast cancer increases with HRT in women receiving combined estrogen and progestogen therapy, and possibly with estrogen alone. The risk of developing breast cancer depends on the duration of therapy.
The increased risk of breast cancer becomes noticeable after several years of use but returns to baseline risk with age within several (no more than 5) years after stopping treatment.
Regularly check your breasts. Consult your doctor if you notice any changes in your breasts, such as:

• dimpling of the skin;

• changes in the nipple;

• any lumps that you can see or feel.
Additionally, your doctor may refer you for mammographic screening. When undergoing mammographic screening, it is important to inform the nurse/healthcare worker performing the X-ray that you are using HRT, as this medication may increase the density of your breasts, which can affect the outcome of the examination. With increased breast density, mammography may not detect all lumps.
Ovarian Cancer
Ovarian cancer occurs significantly less frequently than breast cancer. In HRT with estrogen alone or a combination of estrogen with progestogen (for at least 5 years), a slight increase in the risk of ovarian cancer has been observed, which decreases over time after stopping HRT.
Venous Thromboembolism
Thrombosis is a condition in which blood clots (thrombi) form that can block a blood vessel. Thrombi sometimes form in the deep veins of the legs (deep vein thrombosis). If such a thrombus detaches from the wall of the vein where it formed, it can block branches of the pulmonary vessels, causing what is known as pulmonary artery thromboembolism. This can lead to death.
Seek medical attention immediately if you notice possible signs of thrombosis.
The risk of thrombus formation in the veins is approximately 1.3 to 3 times higher with HRT, especially during the first year of HRT use.
Factors that increase the risk of thromboembolism:
– if you are taking estrogens;
– with increasing age;
– if you require surgery, or if you are immobile due to injury or illness. You may need to stop taking ДляЖенс® progi several weeks before surgery or during periods of reduced mobility. If you need to stop taking ДляЖенс® progi, ask your doctor when you can resume it;
– if you are overweight;
– if you are pregnant;
– if you have recently given birth;
– if you have a disease affecting the immune system (systemic lupus erythematosus);
– if you have been diagnosed with cancer.
In women with a combination of several risk factors or high expression of one of them, the possibility of their interaction should be considered. In such cases, the degree of increased risk of thrombosis may be higher.
HRT is contraindicated in cases of blood clotting disorders (thromboembolic conditions): if a thromboembolic defect is found, different from thrombosis in relatives, or if the defect is "serious" (e.g., deficiency of antithrombin III, protein C, protein S, or a combination of these defects).
It is important to inform your doctor if you have any of the above conditions, even if you are unsure of their presence. Your doctor may decide to discontinue the use of ДляЖенс® progi.
You should stop taking the medication and consult your doctor immediately if you notice possible signs of thromboembolism: swelling or tenderness along the vein of the lower limb, sudden chest pain, shortness of breath, sudden weakness or loss of sensation in any part of the body, etc.
Ischemic Heart Disease (IHD)
There is no evidence that HRT with combined preparations or therapy with estrogen alone can prevent myocardial infarction in women with or without IHD.
The relative risk of IHD is slightly increased with HRT using combined preparations and is not increased with treatment using estrogen alone. Since the absolute risk of IHD largely depends on age, the number of additional cases of IHD attributable to combined HRT in healthy women close to menopause is very low but will increase with age.
Ischemic Stroke
With combined HRT and estrogen alone, the risk of ischemic stroke (acute cerebrovascular accident) increases by 1.5 times. The number of additional cases of stroke due to HRT will increase with age.
Other Conditions
– If you have heart or kidney problems, your doctor should carefully examine you, as estrogens can cause fluid retention leading to swelling.
– If you already have elevated triglyceride levels (a type of fat in the blood), your doctor should closely monitor you during estrogen replacement therapy or HRT. Rare cases of significant increases in plasma triglyceride levels (hypertriglyceridemia) leading to inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported during estrogen replacement therapy.
– Estrogens cause an increase in the concentration of certain plasma proteins: thyroxine-binding globulin, angiotensin-renin substrate, alpha-1-antitrypsin, ceruloplasmin, as well as circulating corticosteroids and sex hormones.
– There is evidence of an increased risk of dementia (senile dementia) in women starting combined HRT or estrogen-only therapy after age 65.
– If you have been diagnosed with prolactinoma – a benign pituitary tumor, you should have regular monitoring of prolactin levels.
– If you have a tendency to develop brown spots on your face (chloasma), you should avoid sun exposure or ultraviolet light while using this medication.
– In women with hereditary angioedema, the use of exogenous estrogens may cause or exacerbate symptoms of angioedema.

Children and Adolescents
The drug ДляЖенс® progi is not indicated for use in children and adolescents under 18 years of age.

The drug ДляЖенс® progi contains lactose.
If you have an intolerance to certain sugars, consult your healthcare provider before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат ДляЖенс® проги:

• если у Вас аллергия на эстрадиола валерат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если Вы беременны или кормите ребенка грудью;

• если у Вас кровотечения из влагалища по неустановленной причине;

• если у Вас диагностирован, когда-либо был или подозревается рак молочной железы (РМЖ);

• если у Вас диагностировано или подозревается онкологическое заболевание, развивающееся под влиянием половых гормонов (например, рак матки (эндометрия));

• если у Вас нелеченное чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);

• если у Вас есть или когда-либо была венозный тромбоз или венозная тромбоэмболия (ВТЭ) (тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)). Тромбоз вен – это состояние, при котором в вене образуется кровяной сгусток (тромб), который может привести к закупорке вены;

• если у Вас артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт, заболевания, которые могут быть предвестниками инсульта или инфаркта – цереброваскулярные нарушения или продромальные состояния (в том числе, транзиторная ишемическая атака, стенокардия (сильная боль в груди));

• если у Вас есть высокий риск развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (см. подраздел «Венозная тромбоэмболия»);

• если у Вас диагностирована врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (например, дефицит протеина С, протеина S, антитромбина III);

• если у Вас диагностирована или когда-либо была доброкачественная или злокачественная опухоль печени;

• если у Вас в настоящее время или когда-либо были острые заболевания печени или заболевания печени тяжелой степени и показатели функции печени (по результатам анализа крови) еще не нормализовались;

• если у Вас выраженное высокое содержание жиров в крови (гипертриглицеридемия);

• если у Вас редкое заболевание крови, называемой порфирия, которое передается по наследству.
Если у Вас появился какой-либо из вышеуказанных симптомов в первый раз во время приема препарата ДляЖенс® проги, прекратите прием и проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Перед приемом препарата ДляЖенс® проги проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прием данного препарата требует соблюдения мер предосторожности при наличии какой-либо из следующих проблем, так как они могут возобновиться или ухудшиться во время лечения. В таком случае Вам потребуется чаще обращаться к врачу для обследования:

• лейомиома (фибромиома матки) или разрастание слизистой оболочки матки за пределами матки (эндометриоз);

• факторы риска развития тромбозов и тромбоэмболий;

• повышенный риск для возникновения опухолей, связанных с эстрогеном (например, родственников 1-ой степени родства с раком молочной железы);

• повышенный уровень артериального давления;

• доброкачественные опухоли печени (например, гепатоцеллюлярная аденома);

• сахарный диабет с или без сосудистых осложнений;

• когда-либо был высокий уровень жиров (липидов) в анализах крови;

• камни в желчном пузыре (холелитиаз);

• пожелтение кожи, глаз и слизистых, кожный зуд, связанные с застоем желчи во время предшествующей беременности;

• врожденные состояния, при которых повышен уровень билирубина в крови (гипербилирубинемия, например, синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

• наследственный ангионевротический отек;

• хроническая сердечная или почечная недостаточность;

• мигрень или сильная головная боль;

• заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системная красная волчанка);

• чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) в истории болезни;

• судорожные припадки (эпилепсия);

• заболевание дыхательных путей с приступами удушья, чувства стеснения в груди, кашля, или свистящие хрипы, одышка (бронхиальная астма);

• заболевание, поражающее барабанную перепонку и функцию слуха (отосклероз);

• доброкачественная опухоль гипофиза (пролактинома).
Прекратите прием препарата ДляЖенс® проги и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какой-либо из следующих симптомов/состояний:

• любой из пунктов, указанных в разделе «Противопоказания»;

• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха) – это могут быть признаки заболевания печени;

• отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница в сочетании с затрудненным дыханием, которые указывают на ангионевротический отек;

• значительное повышение артериального давления (симптомами могут быть головная боль, усталость, головокружение);

• появление головных болей по типу мигрени;

• если Вы забеременели;

• если Вы заметили признаки образования тромба, такие как:
– болезненный отек и покраснение ног;
– внезапная боль в груди;
– затрудненное дыхание;
дополнительную информацию смотрите в разделе «Венозная тромбоэмболия».
Препарат ДляЖенс® проги не является противозачаточным средством. Если с момента последней менструации прошло менее 12 месяцев или Вам меньше 50 лет, Вам может потребоваться применение средств контрацепции для предупреждения беременности. Обратитесь пожалуйста к врачу.
Препарат ДляЖенс® проги не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других инфекций, передающихся половым путем.
Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия
Прием МГТ, содержащей только эстрогены, увеличивает риск чрезмерного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия).
Прием прогестагена в дополнение к эстрогену в течение как минимум 12 дней каждого 28-дневного цикла защищает Вас от этого дополнительного риска.
Если у Вас все еще есть матка, Ваш врач назначит прогестаген отдельно.
Если Вам удалили матку (гистерэктомия), обсудите со своим врачом, можете ли Вы безопасно принимать этот продукт без прогестагена.
Если Вам удалили матку из-за эндометриоза, любой оставшийся в Вашем организме эндометрий может быть подвержен риску. Таким образом, Ваш врач может назначить МГТ, которая включает как прогестаген, так и эстроген.
В течение первых месяцев применения препарата ДляЖенс® проги возможны кровянистые выделения или «прорывное» кровотечение. Сообщите врачу в случае появления или продолжающегося кровотечения из половых путей. Ваш врач назначит соответствующее обследование для исключения злокачественных новообразований эндометрия (включая гистологическое исследование – биопсию эндометрия).
Рак молочной железы
При проведении МГТ увеличивается риск рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогеном и гестагеном, а также, возможно, только эстрогеном. Риск развития рака молочной железы зависит от длительности терапии.
Повышенный риск рака молочной железы становится заметным через несколько лет применения, но возвращается к исходному риску с учетом возраста через несколько (не более 5) лет после окончания лечения.
Регулярно проверяйте свою грудь. Обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо изменения в своей груди, такие как:

• ямочки на коже;

• изменения в соске;

• любые образования, которые Вы можете увидеть или пощупать.
Кроме того, Ваш врач может направить Вас на маммографический скрининг. При проведении маммографического скрининга важно сообщить медсестре/медицинскому работнику, который фактически проводит рентген, что Вы используете МГТ, поскольку этот препарат может увеличить плотность Вашей груди, что может повлиять на исход обследования. При увеличении плотности молочной железы маммография может выявить не все образования.
Рак яичников
Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. При МГТ только эстрогеном или комбинацией эстрогена с гестагеном (не менее 5 лет) наблюдалось небольшое увеличение риска рака яичников, который уменьшался с течением времени после прекращения МГТ.
Венозная тромбоэмболия
Тромбоз – это состояние, при котором образуются кровяные сгустки (тромбы), которые могут закупорить кровеносный сосуд. Тромбы иногда образуются в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Если такой тромб оторвется от стенки вены, где он образовался, то он может закупорить ветви сосудов легких, вызвав так называемую тромбоэмболию легочной артерии. Это может привести к летальному исходу.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если Вы заметите возможные признаки тромбоза.
Риск образования тромбов в венах примерно в 1,3 – 3 раза выше при применении МГТ, особенно в течение первого года применения МГТ.
Факторы, повышающие риск развития тромбоэмболии:
– если Вы принимаете эстрогены;
– с увеличением возраста;
– если Вам требуется оперативное вмешательство, или Вы малоподвижны в связи с травмой или заболеванием. Возможно Вам потребуется прекратить прием препарата ДляЖенс® проги за несколько недель до операции или в течение периода сниженной двигательной активности. Если Вам необходимо будет прекратить прием препарата ДляЖенс® проги, уточните у врача, когда Вы сможете возобновить его прием;
– если у Вас избыточный вес;
– если Вы беременны;
– если Вы недавно родили;
– если у Вас заболевание, поражающее иммунную систему (системная красная волчанка);
– если у Вас диагностировали рак.
У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска тромбообразования может оказаться более высокой.
МГТ противопоказана при нарушении свертываемости крови (тромбофилических состояниях): если обнаруживается тромбофилический дефект, отличный от тромбоза у родственников, или если дефект «серьезный» (например, дефицит антитромбина III, протеина С, протеина S или сочетание этих дефектов).
Важно сообщить врачу, если у Вас имеются какие-либо вышеуказанные состояния, даже если Вы не уверены в их наличии. Ваш врач может принять решение о прекращении приема препарата ДляЖенс® проги.
Следует прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если Вы заметили возможные признаки тромбоэмболии: отек или болезненность по ходу вены нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка, внезапная слабость или потеря чувствительности в любой части тела и т.д.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Нет данных, свидетельствующих, что МГТ комбинированными препаратами или терапия только эстрогеном могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС или без нее.
Относительный риск ИБС несколько увеличивается при МГТ комбинированными препаратами и не увеличивается при лечении только эстрогеном. Поскольку абсолютный риск ИБС в значительной мере зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС, обусловленных МГТ комбинированными препаратами, у здоровых женщин в близком к менопаузе возрасте очень мало, но будет увеличиваться с возрастом.
Ишемический инсульт
При МГТ комбинированными препаратами и только эстрогеном увеличивается риск ишемического инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения) в 1,5 раза. Число дополнительных случаев инсульта из-за применения МГТ будет увеличиваться с возрастом.
Другие состояния
– Если у Вас проблемы с сердцем или почками, Ваш врач должен тщательно осмотреть Вас, поскольку эстрогены могут вызвать задержку жидкости, приводящую к отекам.
– Если у Вас уже есть повышенный уровень триглицеридов (тип жиров в крови), Ваш врач должен внимательно наблюдать за Вами во время заместительной терапии эстрогенами или МГТ. Сообщалось о редких случаях значительного повышения уровня триглицеридов в плазме крови (гипертриглицеридемия), приводящих к воспалению поджелудочной железы (панкреатит) при заместительной терапии эстрогенами.
– Эстрогены вызывают увеличение концентрации некоторых белков плазмы крови: тироксинсвязывающего глобулина, ангиотензинренин-субстрата, альфа-1-антитрипсина, церулоплазмина, а также циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов.
– Имеются данные о повышенном риске развития деменции (старческое слабоумие) у женщин при начале МГТ комбинированными препаратами или терапии только эстрогеном после 65 лет.
– Если у Вас диагностирована пролактинома – доброкачественная опухоль гипофиза, Вам должны регулярно проводить определение концентрации пролактина.
– Если у Вас есть склонность к образованию коричневых пятен на лице (хлоазма), Вам следует избегать воздействия солнца или ультрафиолета во время применения препарата.
– У женщин с наследственным ангионевротическим отеком применение экзогенных эстрогенов может вызывать или усугублять симптомы ангионевротического отека.

Дети и подростки
Препарат ДляЖенс® проги не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат ДляЖенс® проги содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, the drug ДляЖенс® проги may cause undesirable reactions; however, they do not occur in everyone.
Serious undesirable reactions associated with the use of ДляЖенс® проги are described in section 2 "What you should know before taking ДляЖенс® проги": venous thromboembolism, breast cancer, ischemic stroke (rarely – may occur in no more than 1 woman out of 100). Please read this section. If necessary, consult your healthcare provider.
Seek immediate medical attention if you experience swelling of the face, lips, tongue, and/or throat causing difficulty in breathing or swallowing (angioedema) (rarely – may occur in no more than 1 woman out of 1000), as well as other signs of an allergic reaction: skin rash, itching, difficulty breathing, darkening of vision, sudden drop in blood pressure, dizziness, loss of consciousness (hypersensitivity reactions) (uncommon – may occur in no more than 1 woman out of 100).
Other undesirable reactions that may occur with the use of ДляЖенс® проги:
Common (may occur in no more than 1 woman out of 10):

• weight gain;

• weight loss;

• headache;

• increased blood pressure;

• nausea;

• abdominal pain;

• gallbladder diseases, including cholestasis (slowing or stopping of bile secretion);

• skin rash;

• itching;

• excessive thickening of the uterine lining (endometrial hyperplasia);

• menorrhagia ("breakthrough" bleeding or "spotting") – abnormal bleeding/spotting, usually resolves during continuous therapy.
Uncommon (may occur in no more than 1 woman out of 100):

• uterine cancer;

• prediabetes (glucose intolerance);

• mood changes;

• dizziness;

• visual disturbances;

• palpitations;

• acute inflammation of the veins in the lower limbs caused by thrombus occlusion (thrombophlebitis);

• digestive disorders (dyspeptic disorders);

• painful blue-red nodules on the skin (nodular erythema);

• rash in the form of small blisters on red, swollen skin (eczema);

• itchy allergic rash in the form of hives (urticaria);

• hair loss (alopecia);

• painful breast sensitivity;

• breast pain;

• discharge from the breasts;

• swelling of the feet, ankles (peripheral edema).
Rarely (may occur in no more than 1 woman out of 1000):

• increased appetite;

• feelings of anxiety;

• decreased libido;

• increased libido;

• severe headache (migraine);

• contact lens intolerance (discomfort while wearing them);

• vomiting;

• abdominal bloating;

• increased gas production (flatulence);

• excessive male-pattern hair growth (hirsutism);

• acne;

• skin inflammation resembling a target (erythema multiforme);

• muscle cramps;

• leg pain;

• painful menstruation (dysmenorrhea);

• changes in vaginal discharge;

• symptoms similar to those of premenstrual syndrome;

• breast enlargement;

• increase in the size of a benign tumor (fibroid) of the uterus;

• vaginal inflammation caused by a fungal infection – "thrush" (candidal vaginitis);

• increased fatigue.
Frequency unknown (based on available data, frequency cannot be estimated):

• exacerbation of hereditary pigment metabolism disorder – porphyria;

• neurological disorder characterized by irregular, jerky, uncoordinated movements (chorea);

• heart attack (myocardial infarction);

• nosebleed;

• redness of the skin and mucous membranes due to hemorrhages (hemorrhagic rash);

• yellow-brown pigment spots, especially on the face (chloasma);

• cystitis-like syndrome;

• chronic inflammation (erosion) of the cervix.
Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union. By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the drug.

If you have taken more of the drug DlyaZhens® progi than you should have
If you accidentally took more tablets of DlyaZhens® progi than you should have, inform your doctor. Symptoms that may occur in case of overdose: nausea, vomiting, a feeling of tension in the mammary glands, bleeding from the genital tract. If necessary, your doctor will prescribe symptomatic therapy. There is no specific antidote.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
Also, inform other doctors prescribing you additional medications that you are taking the Drug ForWomen® progi.
Some medications may affect the level of Drug ForWomen® progi in the blood or may cause unexpected bleeding.
These medications include those used to treat:

• epilepsy (e.g., barbiturates, primidone, phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, felbamate, topiramate);

• tuberculosis (e.g., rifampicin, rifabutin);

• HIV infection or hepatitis C (e.g., efavirenz, nevirapine);

• depression (herbal preparations based on St. John's wort);

• bacterial infections (e.g., clarithromycin, erythromycin);

• fungal infections (e.g., fluconazole, itraconazole, ketoconazole, voriconazole, griseofulvin);

• hypertension, angina, or certain heart rhythm disorders (e.g., verapamil, diltiazem).
As a result of changes in intestinal flora after concomitant use of activated charcoal and/or antibiotics (ampicillin or tetracyclines), which may weaken the effect of Drug ForWomen® progi, a decrease in estradiol levels in the body has been observed.
Drug ForWomen® progi may also affect the action of other medications:

• cyclosporine (a medication for immunosuppression used after organ transplantation) – concomitant use may enhance activity and side effects;

• imipramine (a medication for depression) – concomitant use may enhance activity and side effects;

• oral hypoglycemic agents and insulin – dose adjustment may be required.
Laboratory Tests
If laboratory tests are necessary, inform your doctor or laboratory technician that you are taking Drug ForWomen® progi, as this may affect the results of certain tests.
Drug ForWomen® progi with food and beverages
You can take Drug ForWomen® progi regardless of food intake; if necessary, it can be taken with a small amount of water. Do not take Drug ForWomen® progi with grapefruit or grapefruit juice, as this may lead to increased concentration of the active substance in the blood and the occurrence of undesirable reactions.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДляЖенс® проги может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции, связанные с приемом препарата ДляЖенс® проги, описаны в разделе 2 «О чем следует знать перед приемом препарата ДляЖенс® проги»: венозная тромбоэмболия, рак молочной железы, ишемический инсульт (нечасто – могут возникать не более чем у 1 женщины из 100). Пожалуйста, прочтите этот раздел. При необходимости обратитесь за консультацией к лечащему врачу.
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возник отек лица, губ, языка и (или) горла, вызывающий затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек) (редко – может возникать не более чем у 1 женщины из 1000), а также другие признаки аллергической реакции: кожная сыпь, зуд, нарушение дыхания, потемнение в глазах, резкое снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания (реакции гиперчувствительности) (нечасто – могут возникать не более чем у 1 женщины из 100).
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ДляЖенс® проги
Часто (могут возникать не более чем у 1 женщины из 10):

• увеличение массы тела;

• снижение массы тела;

• головная боль;

• повышение артериального давления;

• тошнота;

• боль в животе;

• заболевания желчного пузыря, в том числе холестаз (замедление или прекращение выделения желчи);

• кожная сыпь;

• зуд;

• чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);

• меноррагия («прорывное» кровотечение или «мажущие» кровянистые выделения) – аномальные кровотечения/ кровянистые выделения, обычно исчезают на фоне непрерывной терапии.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 женщины из 100):

• рак матки;

• состояние, предшествующее диабету (нарушение толерантности к глюкозе);

• снижение настроения;

• головокружение;

• расстройство зрения;

• учащенное сердцебиение;

• острое воспаление вен нижних конечностей, вызванное закрытием просвета сосуда тромбом (тромбофлебит);

• нарушение пищеварения (диспепсические расстройства);

• болезненные сине-красные уплотнения на коже (узловатая эритема);

• сыпь в виде мелких пузырьков на красной, отечной коже (экзема);

• зудящая аллергическая сыпь в виде волдырей (крапивница);

• выпадение волос (алопеция);

• болезненная чувствительность молочных желез;

• боль в области молочных желез;

• выделения из молочных желез;

• отеки стоп, лодыжек (периферические отеки).
Редко (могут возникать не более чем у 1 женщины из 1000):

• повышенный аппетит;

• чувство тревоги;

• снижение полового влечения (либидо);

• увеличение полового влечения (либидо);

• сильная головная боль (мигрень);

• непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении);

• рвота;

• вздутие живота;

• повышенное газообразование (метеоризм);

• избыточное оволосение по мужскому типу (гирсутизм);

• угревая сыпь (акне);

• очаги воспаления на коже, похожие на мишень (полиморфная эритема);

• мышечные судороги;

• боль в нижних конечностях;

• болезненные менструации (дисменорея);

• изменение характера выделений из влагалища;

• симптомы, аналогичные таковым при предменструальном синдроме;

• увеличение молочных желез;

• увеличение размера доброкачественной опухоли (миомы) матки;

• воспаление влагалища, вызванное грибковой инфекцией – «молочница» (кандидозный вагинит);

• повышенная утомляемость.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно):

• обострение наследственного нарушения пигментного обмена – порфирии;

• неврологическое заболевание, характеризующееся беспорядочными, отрывистыми, нерегулярными движениями (хорея);

• сердечный приступ (инфаркт миокарда);

• носовое кровотечение;

• покраснение кожи и слизистых из-за кровоизлияний (геморрагическая сыпь);

• желто-коричневые пигментные пятна, особенно на коже лица (хлоазма);

• циститоподобный синдром;

• хроническое воспаление (эрозия) шейки матки.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата ДляЖенс® проги больше, чем следовало
Если Вы по ошибке приняли таблеток препарата ДляЖенс® проги больше, чем следовало, сообщите своему врачу. Симптомы, которые могут возникнуть при передозировке: тошнота, рвота, чувство напряжения в молочных железах, кровотечение из половых путей. При необходимости врач назначит Вам симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Также сообщайте другим врачам, назначающим Вам другие препараты, что Вы принимаете препарат ДляЖенс® проги.
Некоторые препараты могут повлиять на уровень препарата ДляЖенс® проги в крови или могут вызвать неожиданное кровотечение.
К таким препаратам относятся препараты для лечения:

• эпилепсии (например, барбитураты, примидон, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат);

• туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин);

• ВИЧ-инфекции или вирусного гепатита С (например, эфавиренз, невирапин);

• подавленного настроения (растительные препараты на основе зверобоя продырявленного);

• бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);

• грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, гризеофульвин);

• повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), стенокардии или некоторых нарушений сердечного ритма (например, верапамил, дилтиазем).
В результате изменений кишечной флоры после сопутствующего применения активированного угля и/или антибиотиков (ампициллин или тетрациклины), которые могут ослаблять действие препарата ДляЖенс® проги, наблюдалось снижение уровня эстрадиола в организме.
Препарат ДляЖенс® проги также может влиять на действие других препаратов:

• циклоспорина (препарат для угнетения иммунной системы, применяемый после пересадки органов) – совместное применение может усиливать активность и побочные эффекты;

• имипрамина (препарат для лечения депрессии) – совместное применение может усиливать активность и побочные эффекты;

• сахароснижающих препаратов для приема внутрь и инсулина – может потребоваться коррекция их дозы.
Лабораторные анализы
При необходимости проведения лабораторных анализов сообщите врачу или лаборанту, что Вы принимаете препарат ДляЖенс® проги, так как это может повлиять на результаты некоторых анализов.
Препарат ДляЖенс® проги с пищей и напитками
Вы можете принимать препарат ДляЖенс® проги вне зависимости от приема пищи, при необходимости его можно запить небольшим количеством воды. Не принимайте препарат ДляЖенс® проги вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, это может привести к увеличению концентрации действующего вещества в крови и появлению нежелательных реакций.

Pharmacology

What is the drug ДляЖенс® проги, and what is it used for
The drug ДляЖенс® проги contains the active ingredient estradiol valerate, which belongs to the pharmacotherapeutic group called "sex hormones and modulators of the genital system, natural and semi-synthetic estrogens."
The drug ДляЖенс® проги is intended for menopausal hormone therapy (MHT).

Mechanism of action of the drug ДляЖенс® проги
The drug ДляЖенс® проги is a preparation for menopausal hormone therapy, which includes the female sex hormone estrogen. With age, the ovaries gradually reduce the synthesis of this hormone, and during menopause, its synthesis virtually ceases. The drug ДляЖенс® проги replenishes the deficiency of estrogens and alleviates many associated symptoms of menopause – "hot flashes," sleep disturbances, increased sweating, urinary incontinence, dryness and irritation of the vaginal mucosa, decreased libido, nervousness, irritability, chest pain, palpitations, increased fatigue, and reduced memory and concentration.
After menopause, some women may experience bone fragility. The drug ДляЖенс® проги prevents the loss of bone tissue after menopause or removal of the ovaries.
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат ДляЖенс® проги, и для чего его применяют
Препарат ДляЖенс® проги содержит действующее вещество эстрадиола валерат, который относится к фармакотерапевтической группе под названием «половые гормоны и модуляторы половой системы, природные и полусинтетические эстрогены».
Препарат ДляЖенс® проги предназначен для менопаузальной гормональной терапии (МГТ).

Способ действия препарата ДляЖенс® проги
Препарат ДляЖенс® проги является препаратом для менопаузальной гормональной терапии, в состав которой входит женский половой гормон эстроген. С возрастом яичники начинают постепенно уменьшать синтез этого гормона, а при менопаузе его синтез фактически прекращается. Препарат ДляЖенс® проги восполняет дефицит эстрогенов и облегчает многие связанные с ним симптомы менопаузы – «приливы», нарушение сна, повышенное потоотделение, недержание мочи, сухость и раздражение слизистой оболочки влагалища, снижение полового влечения, нервозность, раздражительность, боли в области сердца, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, снижение памяти и концентрации внимания.
После наступления менопаузы у некоторых женщин может проявиться хрупкость костей. Препарат ДляЖенс® проги предотвращает потерю костной ткани после наступления менопаузы или удаления яичников.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties