capsules

Ursodeoxycholic acid

2 options

Ecuron 250 mg 50 capsules

Name: Ecuron 250 mg 50 capsules - RuPills
SKU: 96714
Price: 16.72 USD
Availability: InStock

SKU 96714

$16.72

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ursodeoxycholic acid

All packagings

Ecuron 250 mg 50 capsules

2 options · from $16.72

Selected · use button above
Ecuron 250 mg 50 capsules
Price
$16.72
Option 2 of 2
Ecuron 250 mg 100 caps
Price
$30.00

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• dissolution of small and medium cholesterol stones with a functioning gallbladder;
• prevention of recurrence of stone formation after cholecystectomy;
• biliary reflux gastritis and reflux esophagitis;
• primary biliary cirrhosis of the liver in the absence of signs of decompensation (symptomatic treatment);
• chronic hepatitis of various origins;
• acute hepatitis;
• primary sclerosing cholangitis;
• liver cystic fibrosis;
• toxic (including drug-induced) liver damage;
• non-alcoholic steatohepatitis;
• alcoholic liver disease;
• dyskinesia of the bile ducts.

Show original (Russian)

• растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
• профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
• билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
• первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
• хронические гепатиты различного генеза;
• острый гепатит;
• первичный склерозирующий холангит;
• муковисцидоз печени;
• токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
• неалкогольный стеатогепатит;
• алкогольная болезнь печени;
• дискинезия желчевыводящих путей.

How to use

For oral use. For children and adults weighing less than 34 kg, the medication is recommended in the form of a suspension.
Dissolution of cholesterol gallstones:
The recommended dose is 10 mg/kg/day, which corresponds to:
Body weight, kg Number of capsules, pcs
up to 60 2
61-80 3
81-100 4
Over 100 5

The medication should be taken daily in the evening, before bedtime (do not chew the capsules), with a small amount of liquid. Duration of treatment is 6-12 months. To prevent recurrent cholelithiasis, it is recommended to continue taking the medication for several months after the stones have dissolved.
Treatment of biliary reflux gastritis:
1 capsule of the medication daily in the evening, before bedtime (do not chew the capsules), with a small amount of water. Treatment course - from 10-14 days to 6 months, if necessary - up to 2 years.
Symptomatic treatment of primary biliary cirrhosis:
The daily dose depends on body weight and ranges from 3 to 7 capsules (approximately 14±2 mg of ursodeoxycholic acid per 1 kg of body weight).
In the first 3 months of treatment, the 250 mg capsules should be divided into several doses throughout the day. After improvement in liver parameters, the daily dose can be taken once in the evening.
The following regimen is recommended:
Capsules of 250 mg
Body weight, kg Daily dose (capsules, pcs.) Morning Day Evening
47-62 3 1 1 1
63-78 4 1 1 2
79-93 5 1 2 2
94-109 6 2 2 2
Over 109 7 2 2 3

Capsules should be taken regularly, without chewing, with a small amount of liquid.
The use of the medication for the treatment of primary biliary cirrhosis can be continued for an unlimited time. In patients with primary biliary cirrhosis, clinical symptoms may rarely worsen at the beginning of treatment, for example, itching may increase. In this case, treatment should be continued with 1 capsule daily, and the dosage should be gradually increased (increasing the daily dose by 1 capsule weekly) until the recommended dosing regimen is achieved again.
Primary sclerosing cholangitis:
12-15 mg/kg/day (up to 20 mg) for 6-24 months (up to several years).
Cystic fibrosis:
Up to 20-30 mg/kg/day for 6-24 months or more.
Chronic hepatitis of various origins, non-alcoholic steatohepatitis, alcoholic liver disease:
The daily dose is 12-15 mg/kg (2-5 capsules in 2-3 doses, duration of therapy is 6-12 months or more).
Dyskinesia of the bile ducts:
Average daily dose is 10 mg/kg in 2 doses for a period of 2 weeks to 2 months.
For children over 3 years old, the medication is prescribed individually, based on a calculation of 20 mg/kg/day.

Show original (Russian)

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять препарат в виде суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:
Масса тела, кг Количество капсул, шт
до 60 2
61-80 3
81-100 4
Свыше 100 5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения - 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита:
1 капсула препарата ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза:
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения применение препарата капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Капсулы по 250 мг
Масса тела, кг Суточная доза (капсулы, шт.) Утром Днем Вечером
47-62 3 1 1 1
63-78 4 1 1 2
79-93 5 1 2 2
94-109 6 2 2 2
Свыше 109 7 2 2 3

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Первичный склерозирующий холангит:
12-15 мг/кг/сут (до 20 мг) в течение 6-24 месяцев (до нескольких лет).
Муковисцидоз:
До 20-30 мг/кг/сут в течение 6-24 месяцев и более.
Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени:
Суточная доза составляет 12-15 мг/кг (2-5 капсул в 2-3 приема, длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более).
Дискинезия желчевыводящих путей:
Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев.
Детям старше 3-х лет препарат назначают индивидуально, исходя из расчета 20 мг/кг/сут.

Composition

Composition per capsule:
Active ingredient: ursodeoxycholic acid – 250.00 mg.
Excipients: corn starch – 73.00 mg; colloidal silicon dioxide – 5.00 mg; magnesium stearate – 2.00 mg.
Composition of the capsule shell: titanium dioxide – 2.0000 %; gelatin – up to 100 %.
Composition of the capsule body: titanium dioxide – 2.0000 %; gelatin – up to 100 %.

Hard gelatin capsules No. 0. The body is opaque white, and the cap is opaque white.
The contents of the capsules consist of a mixture of powder and granules that are white or nearly white in color.
The contents of the capsules may be compacted into lumps shaped like the capsule, which are easily broken down when pressed.

Show original (Russian)

Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 73,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 5,00 мг, магния стеарат – 2,00 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 2,0000 %, желатин – до 100 %.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2,0000 %, желатин – до 100 %.

твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус белого цвета непрозрачный, крышечка белого цвета непрозрачная.
Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета.
Допускается уплотнение содержимого капсул в комки по форме капсулы, легко разрушаемые при надавливании.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to the components of the drug;
• radiopaque (high calcium content) gallstones;
• non-functioning gallbladder;
• acute inflammatory diseases of the gallbladder, bile ducts, and intestines, Crohn's disease;
• liver cirrhosis in the decompensated stage;
• severe impairment of kidney, liver, and pancreatic function;
• complete obstruction of the bile ducts;
• biliary-gastrointestinal fistula;
• frequent biliary colic;
• lactation period;
• pediatric age under 3 years (not recommended for use in this dosage form).
Ursodeoxycholic acid has no age restrictions for use, but it is recommended that children under 3 years use the drug in suspension form, as there may be difficulties swallowing capsules.

With caution: pediatric age from 3 years (possible difficulty swallowing capsules).

The medication should be taken under the supervision of a physician.
During the first 3 months of treatment, liver function parameters should be monitored: transaminases, alkaline phosphatase, and gamma-glutamyl transpeptidase in the serum every 4 weeks, and then every 3 months.
Monitoring these parameters allows for the early detection of liver function disorders. This also applies to patients in the late stages of primary biliary cirrhosis. Additionally, this enables quick assessment of whether a patient with primary biliary cirrhosis is responding to the treatment.
When using the medication for dissolving cholesterol gallstones:
To assess treatment progress and for the timely detection of signs of stone calcification depending on their size, the gallbladder should be visualized (oral cholecystography) with examination of shadows in standing and supine positions (ultrasound) 6-10 months after the start of treatment.
If the gallbladder cannot be visualized on X-rays or in cases of stone calcification, poor gallbladder contractility, or frequent colic attacks, the medication should not be used.
When treating patients in the late stages of primary biliary cirrhosis:
Very rarely, cases of liver cirrhosis decompensation have been noted. After discontinuation of therapy, partial regression of decompensation manifestations was observed.
In patients with diarrhea, the dosage of the medication should be reduced. In cases of persistent diarrhea, treatment should be discontinued.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• не функционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, болезнь Крона;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
• полная обструкция желчных путей;
• желче-желудочно-кишечный свищ;
• частые желчные колики;
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

С осторожностью: детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).

Прием препарата должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца.
Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней:
Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of adverse reactions listed below was determined according to the following classification by the World Health Organization: very common (≥1/10), common (≥1/100 -

In case of overdose, diarrhea may occur.
In case of overdose, symptomatic treatment is administered.

Cholestyramine, colestipol, and antacids containing aluminum hydroxide or smectite (aluminum oxide) reduce the absorption of ursodeoxycholic acid in the intestine, thereby decreasing its uptake and effectiveness. If the use of medications containing at least one of these substances is necessary, they should be taken at least 2 hours before the administration of the drug.
Ursodeoxycholic acid may enhance the absorption of cyclosporine from the intestine.
Therefore, in patients taking cyclosporine, the physician should monitor the concentration of cyclosporine in the blood and adjust the dosage if necessary.
In some cases, the drug may reduce the absorption of ciprofloxacin.
Hypolipidemic agents (especially clofibrate), estrogens, neomycin, or progestins increase the saturation of bile with cholesterol and may reduce the ability of the drug to dissolve cholesterol gallstones.

Show original (Russian)

Частота нежелательных реакций, приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 -

В случае передозировки может возникнуть диарея.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника.
Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.
В отдельных случаях препарат может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

Pharmacology

Hepatoprotective agent with choleretic action. Reduces cholesterol synthesis in the liver, its absorption in the intestine, and concentration in bile; increases cholesterol solubility in the biliary system; stimulates bile formation and excretion. Decreases the lithogenicity of bile; increases the content of bile acids. Causes an increase in gastric and pancreatic secretion; enhances lipase activity. Exhibits hypoglycemic action.

Causes partial or complete dissolution of cholesterol stones when taken orally; reduces the saturation of bile with cholesterol, which promotes the mobilization of cholesterol from gallstones. Exhibits immunomodulatory action; affects immunological reactions in the liver: reduces the expression of certain antigens on the membranes of hepatocytes; influences the number of T-lymphocytes; affects interleukin-2 production; reduces the number of eosinophils.

After oral administration, ursodeoxycholic acid is rapidly absorbed in the jejunum and the proximal part of the ileum through passive diffusion, and in the distal part of the ileum through active transport. Approximately 60-80% is absorbed. After absorption, the bile acid is almost completely conjugated in the liver with glycine and taurine and is excreted in bile. During the first pass through the liver, it is metabolized by up to 60%.

Depending on the daily dose, type of disease, or liver condition, varying amounts of ursodeoxycholic acid accumulate in the bile. At the same time, there is a relative decrease in the content of other more lipophilic bile acids.

Under the action of intestinal bacteria, ursodeoxycholic acid is partially degraded, forming 7-keto-lithocholic and lithocholic acids. Lithocholic acid is hepatotoxic and causes damage to the liver parenchyma in some animal species.

In humans, it is absorbed only in small amounts, sulfated in the liver, and thus detoxified before excretion in bile and elimination in feces. The half-life of ursodeoxycholic acid is 3.5-5.8 days.

Show original (Russian)

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки - за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%. После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.
В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В тоже время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.
Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени.
У человека она всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени и, таким образом, детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.

Properties