Skip to content
RuPills
Epocrin 2000 IU/ml 10 pcs ampoules solution for intravenous and subcutaneous injection 1 ml solution for intravenous and subcutaneous administration

Epoetin Alpha

5 options

Epocrin 2000 IU/ml 10 pcs ampoules solution for intravenous and subcutaneous injection 1 ml

solution for intravenous and subcutaneous administration

SKU 91071

$107.89
In stock
Tracked shipping to  United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Epoetin Alpha

3

All packagings

Epocrin

5 options · from $0.99

Selected · this page

2000 IU ml pcs injection 1

$107.89

Choose another

5 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Anemia associated with chronic kidney disease in adults undergoing hemodialysis or peritoneal dialysis, as well as severe renal anemia with clinical symptoms in adult patients with kidney failure who are not yet on dialysis.
Anemia associated with chronic kidney disease in children undergoing hemodialysis or peritoneal dialysis.
Anemia in adult oncology patients with solid (non-myeloid) tumors, malignant lymphoma, or multiple myeloma receiving chemotherapy (for the treatment of anemia and reduction of transfusion needs).
Anemia in adult HIV-infected patients receiving zidovudine therapy, with endogenous erythropoietin concentration less than 500 IU/ml.
As part of a pre-deposit program prior to extensive surgical intervention in adult patients with a hematocrit of 33-39%, to facilitate the collection of autologous blood and reduce the risk associated with the use of allogeneic blood transfusions, if the expected need for transfused blood exceeds the amount that can be obtained through autologous collection without the use of epoetin alpha.
Before extensive surgery with an expected blood loss of 900-1800 ml (2-4 units) in adult patients without anemia or with mild to moderate anemia (hemoglobin 100-130 g/l), to reduce the need for allogeneic blood transfusions and facilitate the recovery of erythropoiesis.

Show original (Russian)

Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у взрослых, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, а также тяжелая анемия почечного происхождения, сопровождающаяся клиническими симптомами у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, еще не проходящих диализ.
Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у детей, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
Анемия у взрослых онкологических пациентов при солидных (немиелоидных) опухолях, злокачественной лимфоме или множественной миеломе, получающих химиотерапию (для лечения анемии и снижения потребности в трансфузиях).
Анемия у взрослых ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, при концентрации эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл.
В рамках предепозитной программы перед обширным хирургическим вмешательством у взрослых пациентов с гематокритом, равным 33-39 %, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа.
Перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей 900-1800 мл (2-4 единицы) взрослым пациентам, не имеющим анемии или с легкой и средней степенью анемии (гемоглобин 100-130 г/л), для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления эритропоэза.

How to use

Before use, carefully inspect the solution for visible particles or color changes.
Intravenous administration. The injection duration should be at least 1-5 minutes. A slower administration is preferable for patients experiencing flu-like symptoms upon drug administration. For patients undergoing hemodialysis, the drug is injected through a needle into the fistula after the dialysis procedure is completed. To flush the connecting tubes and ensure satisfactory drug delivery into the circulation system after the injection of Epoquin®, 10 ml of isotonic sodium chloride solution is administered.
It is prohibited to administer the drug as an intravenous infusion or to mix it with other medications.
Subcutaneous injections. The maximum volume of a single subcutaneous injection should not exceed 1 ml; if larger volumes are required, multiple injection sites should be used. The drug is administered subcutaneously in the shoulder, thigh, or anterior abdominal wall.
When changing the route of administration, the drug is given at the previous dose, and then the dose is adjusted if necessary (to achieve the same therapeutic effect, the subcutaneous dose requires 20-30% less than the intravenous dose).
Anemia associated with chronic kidney disease in adults undergoing hemodialysis or peritoneal dialysis, as well as severe renal anemia with clinical symptoms in adult patients with kidney failure not yet undergoing dialysis.
In patients with chronic kidney disease, Epoquin® can be administered intravenously and subcutaneously. Intravenous administration is preferred for patients undergoing hemodialysis. In patients with chronic kidney disease not receiving dialysis and in patients undergoing peritoneal dialysis, the drug can be administered subcutaneously.
The optimal hemoglobin level for adult patients is 100-120 g/L, for children - 95-110 g/L.
In patients with chronic kidney disease, the maintained hemoglobin level should not exceed the upper limit of the optimal value.
At the beginning of treatment, the recommended dose is 50 IU/kg three times a week. During dose adjustment, the dose of Epoquin® is increased if hemoglobin rises by less than 10 g/L per month.
Clinically significant increases in hemoglobin are usually not observed in less than 2 weeks, and some patients may require 6-10 weeks.
Upon reaching normal hemoglobin levels, the dose should be reduced to 25 IU/kg three times a week to prevent exceeding the normal hemoglobin level. The dose should be reduced upon reaching a hemoglobin level of 120 g/L.
Dose reduction can be achieved by omitting one administration per week or by reducing the administered dose.
Adult patients undergoing hemodialysis.
In patients undergoing hemodialysis, Epoquin® is preferably administered intravenously.
Treatment is divided into two phases: the anemia correction phase and the maintenance phase.
Anemia correction phase.
Epoquin is administered at a dose of 50 IU/kg body weight three times a week. If necessary, the dose can be increased (no more frequently than once every 4 weeks) by 25 IU/kg body weight three times a week until the optimal hemoglobin level is achieved.
Maintenance therapy.
The usual dose for maintaining optimal hemoglobin levels is 30-100 IU/kg body weight three times a week. Available data suggest that patients with severe anemia (hemoglobin less than 60 g/L) require a higher maintenance dose.
Adult patients undergoing peritoneal dialysis.
In patients undergoing peritoneal dialysis, both intravenous and subcutaneous administration of Epoquin® is possible.
Anemia correction phase.
The drug is administered at a dose of 50 IU/kg body weight twice a week. If necessary, the dose can be gradually increased by 25 IU/kg body weight (no more frequently than once every 4 weeks) twice a week until the optimal hemoglobin level is achieved.
Maintenance phase.
The usual dose for maintaining optimal hemoglobin levels is 25-50 IU/kg body weight twice a week.
Adult patients with chronic kidney disease not receiving dialysis.
In patients with chronic kidney disease not receiving dialysis, both intravenous and subcutaneous administration of Epoquin® is possible.
Anemia correction phase.
Epoquin® is administered at a dose of 50 IU/kg body weight three times a week. If necessary, the dose can be increased (no more frequently than once every 4 weeks) by 25 IU/kg body weight three times a week until the optimal hemoglobin level is achieved.
The maximum dose should not exceed 200 IU/kg three times a week.
Maintenance phase.
The usual dose for maintaining optimal hemoglobin levels is 17-33 IU/kg body weight three times a week.
Anemia associated with chronic kidney disease in children undergoing hemodialysis or peritoneal dialysis.
Anemia correction phase.
In children undergoing hemodialysis, regardless of age, Epoquin® is administered at a dose of 50 IU/kg body weight three times a week intravenously.
In children undergoing peritoneal dialysis, regardless of age, Epoquin® is administered at a dose of 50 IU/kg body weight three times a week either intravenously or subcutaneously.
If necessary, the dose can be adjusted (no more frequently than once every 4 weeks) by 25 IU/kg body weight three times a week until the optimal hemoglobin level is achieved.
Maintenance phase.
Typically, children weighing up to 30 kg require a higher maintenance dose than adults and children weighing more than 30 kg. In clinical studies after 6 months of therapy with epoetin alpha, the following maintenance doses were established:
Body weight, kg Dose of the drug IU/kg body weight three times a week
Typical maintenance dose Median
30 30-100 33
Available data suggest that patients with severe anemia (hemoglobin less than 68 g/L) require a higher maintenance dose than patients with less severe anemia (hemoglobin more than 68 g/L).
Anemia in adult oncology patients with solid (non-myeloid) tumors, malignant lymphoma, or multiple myeloma receiving chemotherapy (for the treatment of anemia and reduction of transfusion needs).
For the treatment of anemia in adult oncology patients, Epoquin® is administered subcutaneously.
The optimal hemoglobin level should be 100-120 g/L for both men and women and should not be exceeded.
The initial dose for the prevention or treatment of anemia should be 150 IU/kg body weight three times a week subcutaneously. Alternatively, the initial dose may be 40,000 IU once a week subcutaneously.
If after 4 weeks of treatment the hemoglobin level has increased by at least 10 g/L or the reticulocyte count has increased by more than 40,000 cells/μL above baseline, the dose of Epoquin® remains the same.
If after 4 weeks of treatment the increase in hemoglobin is less than 10 g/L and the increase in reticulocyte count is less than 40,000 cells/μL compared to baseline, the dose is increased to 300 IU/kg body weight three times a week or to 60,000 IU once a week for the next 4 weeks.
If after an additional 4 weeks of treatment at a dose of Epoquin® 300 IU/kg body weight three times a week or 60,000 IU once a week the hemoglobin level has increased by at least 10 g/L or the reticulocyte count has increased by more than 40,000 cells/μL, the existing dose of Epoquin® is maintained.
If after 4 weeks of treatment at a dose of 300 IU/kg body weight or 60,000 IU once a week the hemoglobin level increases by less than 10 g/L and the increase in reticulocyte count is less than 40,000 cells/μL compared to baseline, treatment should be discontinued.
Avoid increasing hemoglobin by more than 10 g/L in 2 weeks or 20 g/L in a month, as well as hemoglobin concentrations >120 g/L. If hemoglobin increases by more than 10 g/L in 2 weeks or 20 g/L in a month, or if hemoglobin approaches 120 g/L, the dose of Epoquin® should be reduced by 25-50%, depending on the rate of hemoglobin increase. If hemoglobin exceeds 120 g/L, therapy should be suspended until it falls below 120 g/L, and then therapy with Epoquin® should be resumed at a dose 25% lower than the previous one.
Epoquin® therapy should continue for one month after the completion of chemotherapy.
Anemia in adult HIV-infected patients receiving zidovudine therapy, with endogenous erythropoietin levels less than 500 IU/mL.
It is recommended to determine the baseline serum endogenous erythropoietin concentration before starting treatment with Epoquin®. Studies show that at erythropoietin concentrations above 500 IU/mL, the effect of Epoquin® therapy is unlikely.
Anemia correction phase.
The drug is administered at a dose of 100 IU/kg body weight three times a week subcutaneously or intravenously for 8 weeks. If after eight weeks of therapy a satisfactory effect has not been achieved (for example, reducing the need for blood transfusions or achieving an increase in hemoglobin), the dose may be gradually increased (no more frequently than once every 4 weeks) by 50-100 IU/kg body weight three times a week. If a satisfactory effect is not achieved with Epoquin® at a dose of 300 IU/kg body weight three times a week, a response to further therapy at higher doses is unlikely.
Maintenance phase.
After achieving a satisfactory effect in the anemia correction phase, the maintenance dose should ensure a hematocrit within 30-35% depending on changes in zidovudine dosage and the presence of concomitant infectious or inflammatory diseases. If the hematocrit exceeds 40%, Epoquin® administration should be discontinued until the hematocrit decreases to 36%. Upon resuming therapy, the dose of epoetin alpha should be reduced by 25% with subsequent adjustments to maintain the required hematocrit.
The hemoglobin level in HIV-infected patients receiving zidovudine therapy should not exceed 120 g/L.
Serum ferritin levels (or serum iron levels) should be determined in all patients before and during treatment with Epoquin®. If necessary, additional iron supplementation should be prescribed.
As part of a predeposit program before extensive surgical intervention in adult patients with a hematocrit of 33-39%, to facilitate the collection of autologous blood and reduce the risk associated with the use of allogeneic blood transfusions, if the expected need for transfused blood exceeds the amount that can be obtained through autologous collection without the use of epoetin alpha.
Epoquin® should be administered intravenously after the blood collection procedure.
Before prescribing Epoquin®, all contraindications to autologous blood collection should be considered. At each doctor visit, a portion of blood is taken from the patient (if the hematocrit level is 33-39% and/or the hemoglobin level is 100-130 g/L) and preserved for autologous transfusion. The recommended dose of Epoquin® is 600 IU/kg body weight intravenously twice a week for 3 weeks before surgery.
Serum ferritin levels (or serum iron levels) should be determined in all patients before and during treatment with Epoquin®. If necessary, additional iron supplementation should be prescribed.
If anemia is present, its cause should be established before starting therapy with Epoquin®.
Before performing extensive surgery with an expected blood loss of 900-1800 mL (2-4 units) in adult patients without anemia or with mild to moderate anemia (hemoglobin 100-130 g/L), to reduce the need for allogeneic blood transfusions and facilitate the recovery of erythropoiesis.
It is recommended to administer the drug subcutaneously at a dose of 600 IU/kg body weight weekly for 3 weeks prior to surgery (21, 14, and 7 days before the operation) and on the day of surgery. If, for medical reasons, it is necessary to shorten the preoperative period, Epoquin® can be prescribed daily at a dose of 300 IU/kg body weight for 10 days before surgery, on the day of surgery, and for 4 days after surgery. If the hemoglobin level is less than 130 g/L, it is recommended to prescribe Epoquin® at a dose of 300 IU/kg per day. If the hemoglobin level reaches 150 g/L or higher, the use of epoetin alpha should be discontinued.

Show original (Russian)

Перед использованием следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета.
Внутривенное введение. Продолжительность инъекции составляет не менее 1-5 минут. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Для промывания соединительных трубок, а также для обеспечения удовлетворительного введения препарата в систему циркуляции после инъекции препарата Эпокрин® вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия.
Запрещается вводить препарат в виде внутривенной инфузии или смешивать его с другими лекарственными средствами.
Подкожные инъекции. Максимальный объем одной подкожной инъекции не должен превышать 1 мл, при необходимости введения больших объемов следует использовать несколько точек введения. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки.
При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при подкожном введении требуется доза на 20-30 % меньше, чем при внутривенном введении).
Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у взрослых, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, а также тяжелая анемия почечного происхождения, сопровождающаяся клиническими симптомами у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, еще не проходящих диализ
У пациентов с хронической почечной недостаточностью препарат Эпокрин® может применяться внутривенно и подкожно. Внутривенное введение препарата предпочтительно для пациентов, находящихся на гемодиализе. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, не получающих диализ, и у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, препарат может вводиться подкожно.
Оптимальное содержание гемоглобина для взрослых пациентов составляет 100- 120 г/л, для детей - 95-110 г/л.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью поддерживаемый уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального значения.
В начале лечения рекомендуемая доза препарата составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. В процессе подбора доза препарата Эпокрин® увеличивается, если гемоглобин повышается менее чем на 10 г/л в месяц.
Клинически значимое увеличение гемоглобина обычно не наблюдается в срок менее 2 недель, а некоторым пациентам может потребоваться 6-10 недель.
При достижении нормального значения гемоглобина доза препарата должна быть уменьшена до 25 МЕ/кг 3 раза в неделю для того, чтобы не допустить превышения нормы гемоглобина. Доза должна быть уменьшена при достижении гемоглобина в 120 г/л.
Уменьшение дозы может быть достигнуто путем отмены одного введения в неделю или уменьшением вводимой дозы.
Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе
У пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат Эпокрин® предпочтительно применять внутривенно.
Лечение делится на две фазы: фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза.
Фаза коррекции анемии
Эпокрин вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела три раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще, чем 1 раз в 4 недели) на 25 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю до достижения оптимального содержания гемоглобина.
Поддерживающая терапия
Обычная доза для поддержания оптимального содержания гемоглобина составляет 30-100 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (содержание гемоглобина менее 60 г/л) требуется большая поддерживающая доза.
Взрослые пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе
У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, возможен как внутривенный, так и подкожный способ введения препарата Эпокрин®.
Фаза коррекции анемии
Препарат вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела два раза в неделю. При необходимости дозу можно поэтапно увеличивать на 25 МЕ/кг массы тела (не чаще, чем один раз в 4 недели) два раза в неделю до достижения оптимального содержания гемоглобина.
Поддерживающая фаза
Обычная доза для поддержания оптимального содержания гемоглобина составляет от 25 до 50 МЕ/кг массы тела 2 раза в неделю.
Взрослые пациенты с хронической почечной недостаточностью, не получающие диализ
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, не получающих диализ, возможен как внутривенный, так и подкожный способ введения препарата Эпокрин®.
Фаза коррекции анемии
Препарат Эпокрин® вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще, чем один раз в 4 недели) на 25 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю до достижения оптимального содержания гемоглобина.
Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Поддерживающая фаза
Обычная доза для поддержания оптимального содержания гемоглобина составляет от 17 до 33 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю.
Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у детей, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе
Фаза коррекции анемии
Детям, находящимся на гемодиализе, вне зависимости от возраста, препарат Эпокрин® вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю внутривенно.
Детям, находящимся на перитонеальном диализе, вне зависимости от возраста, препарат Эпокрин® вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю внутривенно или подкожно.
При необходимости дозу можно корректировать (не чаще, чем один раз в 4 недели) на 25 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю до достижения оптимального содержания гемоглобина.
Поддерживающая фаза
Обычно детям с массой тела до 30 кг требуется большая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с массой тела более 30 кг. В ходе клинических исследований после 6-месячной терапии эпоэтином альфа были установлены следующие поддерживающие дозы:
Масса тела, кг Доза препарата МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю
Обычная поддерживающая доза Медиана
30 30-100 33
Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (гемоглобин менее 68 г/л) требуется большая поддерживающая доза, чем пациентам с менее тяжелой анемией (гемоглобин более 68 г/л).
Анемия у взрослых онкологических пациентов при солидных (немиелоидных) опухолях, злокачественной лимфоме или множественной миеломе, получающих химиотерапию (для лечения анемии и снижения потребности в трансфузиях)
Для лечения анемии у взрослых онкологических пациентов Эпокрин® вводится подкожно.
Оптимальное содержание гемоглобина должно составлять 100-120 г/л у мужчин и женщин и не должно быть превышено.
Начальная доза для профилактики или лечения анемии должна составлять 150 МЕ/кг массы тела три раза в неделю подкожно. В качестве альтернативы начальная доза может составлять 40 000 МЕ один раз в неделю подкожно.
Если после 4 недель лечения содержание гемоглобина повысилось не менее чем на 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 клеток/мкл выше исходного количества, доза препарата Эпокрин® остается прежней.
Если после 4 недель лечения повышение содержания гемоглобина составляет менее 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 клеток/мкл по сравнению с исходным количеством, в течение следующих 4 недель дозу увеличивают до 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю или до 60 000 МЕ один раз в неделю.
Если после дополнительных 4 недель лечения при дозе препарата Эпокрин® 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю или 60 000 МЕ один раз в неделю содержание гемоглобина повысилось не менее чем на 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 клеток/мкл, то сохраняют существующую дозу препарата Эпокрин®.
Если после 4 недель лечения в дозе 300 МЕ/кг массы тела или 60 000 МЕ один раз в неделю содержание гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 клеток/мкл по сравнению с исходным количеством, лечение следует прекратить.
Следует избегать повышения гемоглобина более чем на 10 г/л за 2 недели или на 20 г/л в месяц, а также концентрации гемоглобина >120 г/л. Если повышение гемоглобина составляет более 10 г/л за 2 недели или 20 г/л за месяц, или гемоглобин приближается к 120 г/л, то дозу препарата Эпокрин® следует снизить на 25-50 %, в зависимости от скорости повышения гемоглобина. Если гемоглобин превышает 120 г/л, то терапию следует приостановить до его снижения ниже 120 г/л, а затем возобновить терапию препаратом Эпокрин® в дозе, на 25 % ниже предыдущей.
Терапия препаратом Эпокрин® должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии.
Анемия у взрослых ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, при концентрации эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл.
Рекомендуется до начала лечения препаратом Эпокрин® определить исходную концентрацию эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Проведенные исследования показывают, что при концентрации эритропоэтина более 500 МЕ/мл эффект от терапии препаратом Эпокрин® маловероятен.
Фаза коррекции анемии
Препарат назначается в дозе 100 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю подкожно или внутривенно в течение 8 недель. Если по истечении восьми недель терапии не удалось достичь удовлетворительного эффекта (например, снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения гемоглобина), доза может поэтапно увеличиваться (не чаще, чем один раз в 4 недели) на 50-100 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Если не удалось достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии препаратом Эпокрин® в дозе 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю, то появление ответа на дальнейшую терапию в более высоких дозах маловероятно.
Поддерживающая фаза
После достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции анемии поддерживающая доза должна обеспечить гематокрит в пределах 30-35 % в зависимости от изменения дозы зидовудина, наличия сопутствующих инфекционных или воспалительных заболеваний. При гематокрите более 40 %, следует прекратить введение препарата Эпокрин® до снижения гематокрита до 36 %. При возобновлении терапии доза эпоэтина альфа должна быть снижена на 25 % с последующей корректировкой для поддержания требуемого гематокрита.
Содержание гемоглобина у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, не должно превышать 120 г/л.
Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпокрин®. При необходимости назначается дополнительный прием препаратов железа.
В рамках предепозитной программы перед обширным хирургическим вмешательством у взрослых пациентов с гематокритом, равным 33-39 %, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа
Препарат Эпокрин® следует вводить по окончании процедуры сбора крови внутривенно.
Перед назначением препарата Эпокрин® следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При каждом посещении врача у пациента забирают порцию крови (если уровень гематокрита равен 33-39 % и/или уровень гемоглобина равен 100- 130 г/л) и сохраняют для аутологичной трансфузии. Рекомендуемая доза препарата Эпокрин® - 600 МЕ/кг массы тела внутривенно 2 раза в неделю в течение 3 недель до операции.
Концентрацию ферритина сыворотки (или концентрацию сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпокрин®. При необходимости назначается дополнительный прием препаратов железа.
При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии препаратом Эпокрин®.
Перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей 900-1800 мл (2-4 единицы) взрослым пациентам, не имеющим анемии или с легкой и средней степенью анемии (гемоглобин 100-130 г/л), для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления эритропоэза.
Рекомендуется вводить препарат подкожно в дозе 600 МЕ/кг массы тела в неделю на протяжении 3 недель, предшествующих операции (21, 14 и 7 дни перед операцией), и в день операции. Если по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, препарат Эпокрин® можно назначать ежедневно в дозе 300 МЕ/кг массы тела в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции. При содержании гемоглобина менее 130 г/л рекомендуется назначать препарат Эпокрин® в дозе 300 МЕ/кг в день. Если содержание гемоглобина достигает 150 г/л и выше, применение эпоэтина альфа следует прекратить.

Composition

Composition (1 ml)
Active ingredient: Epoetin alpha (recombinant human erythropoietin - Repoetin-SP) - 2000 IU,
excipients: albumin, 10% infusion solution based on dry albumin - 2,500 mg, sodium citrate pentahydrate - 5,800 mg or sodium citrate dihydrate - 4,776 mg, sodium chloride - 5,840 mg, citric acid monohydrate - 0.057 mg; water for injections - up to 1 ml.

Clear, colorless solution.

Show original (Russian)

Состав (1 мл)
Действующее вещество: Эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека - Рэпоэтин-СП) - 2000 МЕ,
вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% в пересчете на сухой альбумин - 2,500 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат - 5,800 мг или натрия цитрата дигидрат - 4,776 мг, натрия хлорид - 5,840 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,057 мг; вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачный бесцветный раствор.

Contraindications & warnings

The Epocrin® preparation is contraindicated:

• in uncontrolled arterial hypertension;

• in cases of hypersensitivity to the components of the preparation;

• in patients with severe pathology of coronary, carotid, cerebral, and peripheral vessels, including those who have recently suffered a myocardial infarction or acute cerebrovascular accident (as part of a pre-deposit blood collection program before extensive surgical operations);

• during pregnancy and breastfeeding;

• in patients who, for any reason, are unable to receive adequate prophylactic antithrombotic therapy;

• in patients with partial red cell aplasia who have received therapy with any erythropoietin.

With caution:
The Epocrin® preparation should be used with great caution in patients with epilepsy, epileptic syndrome (including in history) or with conditions that may provoke epileptic activity (e.g., CNS infections or brain metastases), thrombocytosis, thrombosis (in history), obliterating diseases of peripheral vessels and other vascular complications, gout, in sickle cell anemia, iron, B12, or folate deficiency states, ischemic heart disease, partial red cell aplasia, malignant neoplasms of the bone marrow, and in patients with porphyria.

Arterial Hypertension
Before and after starting therapy with Epoquin®, blood pressure must be adequately monitored. Epoquin® should be used with caution in patients with untreated or poorly controlled hypertension. During therapy with Epoquin®, antihypertensive therapy may be required. If it is not possible to lower blood pressure with antihypertensive agents, therapy with Epoquin® should be discontinued.
Hypertensive crisis, accompanied by encephalopathy and seizures, requiring immediate medical intervention, may also occur during therapy with Epoquin® in patients who previously had normal or low blood pressure. Special attention should be paid to the sudden onset of shooting migraine-like headaches as a possible signal of an impending crisis (see Side Effects).
True Erythrocyte Aplasia
Patients treated with epoetin have reported antibody-mediated true erythrocyte aplasia (TEA).
Rare cases of this condition have also been noted in patients with hepatitis C receiving treatment with interferon and ribavirin, when erythropoietin-stimulating agents were also administered; therefore, they are not approved for the treatment of anemia associated with hepatitis C.
In patients with chronic kidney disease, a sudden decrease in efficacy, defined by a decrease in hemoglobin (10-20 g/L per month) with an increased need for transfusions, necessitates a reticulocyte count and investigation for typical causes of lack of response (e.g., iron, folic acid, or vitamin B12 deficiency, aluminum toxicity, infection or inflammation, blood loss, hemolysis, and bone marrow fibrosis of any origin). If the reticulocyte count, adjusted for anemia (i.e., reticulocyte "index"), is low (< 20,000/mm3 or < 20,000/µL or 130 g/L, the possibility that treatment with epoetin alpha may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic vascular complications cannot be excluded. Therefore, in patients with a baseline hemoglobin level > 130 g/L, the use of epoetin alpha is not recommended.
Effects on the ability to drive and operate machinery:
The effect on the ability to drive vehicles and operate moving machinery has not been studied. However, during treatment until the optimal maintenance dose is established, patients with uremia should avoid engaging in potentially dangerous activities that require increased attention and rapid psychomotor reactions due to the increased risk of elevated blood pressure at the beginning of therapy.

Show original (Russian)

Препарат Эпокрин® противопоказан:

• при неконтролируемой артериальной гипертензии;

• при повышенной чувствительности к компонентам препарата;

• пациентам с тяжелой патологией коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесших инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения (в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией);

• при беременности и в период грудного вскармливания;

• пациентам, по каким-либо причинам, не имеющим возможности получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию;

• пациентам с парциальной красноклеточной аплазией, получавшим терапию каким-либо эритропоэтином.

С осторожностью:
Препарат Эпокрин® следует применять с большой осторожностью у пациентов с эпилепсией, эпилептическим синдромом (в том числе в анамнезе) или с заболеваниями, которые могут спровоцировать эпилептическую активность (например, инфекции ЦНС или метастазы мозга), тромбоцитозом, тромбозом (в анамнезе), облитерирующими заболеваниями периферических сосудов и другими сосудистыми осложнениями, подагрой, при серповидно-клеточной анемии, железо-, В12- или фолиево-дефицитных состояниях, ишемической болезни сердца, парциальной красноклеточной аплазии, злокачественных новообразованиях костного мозга, у пациентов с порфирией.

Артериальная гипертензия
До и после начала терапии препаратом Эпокрин® необходимо адекватно контролировать артериальное давление. Препарат Эпокрин® следует применять с осторожностью при наличии нелеченой или плохо контролируемой гипертензии. Во время терапии препаратом Эпокрин® может понадобиться назначение гипотензивной терапии. При невозможности снизить давление гипотензивными средствами терапию препаратом Эпокрин® необходимо прекратить.
Гипертонический криз, сопровождаемый энцефалопатией и судорогами, требующий немедленного медицинского вмешательства, также может произойти во время терапии препаратом Эпокрин® у пациентов, ранее имевших нормальное или пониженное артериальное давление. Особое внимание должно быть уделено внезапно возникшей стреляющей мигренеподобной головной боли как возможному сигналу наступления криза (см. Побочное действие).
Истинная эритроцитарная аплазия
У пациентов, получавших лечение эпоэтином, отмечалась антитело¬опосредованная истинная эритроцитарная аплазия (ИЭА).
Изредка отмечались также случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом С, получавших лечение интерфероном и рибавирином, когда одновременно проводилось лечение эритропоэтин-стимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, у которых возникает внезапное снижение эффективности, определяемое по снижению гемоглобина (10-20 г/л в месяц) с повышением потребности в трансфузиях, необходимо провести подсчет количества ретикулоцитов и обследование на наличие типичных причин отсутствия ответа (например, дефицит железа, фолиевой кислоты или витамина В12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровопотеря, гемолиз и фиброз костного мозга любого генеза). Если количество ретикулоцитов, скорректированное с учетом анемии (т.е. ретикулоцитарный «индекс») низкое (< 20000/мм3 или < 20000/мкл или 130 г/л нельзя исключить возможности того, что лечение эпоэтином альфа может быть связано с повышенным риском послеоперационных тромботических сосудистых осложнений. Следовательно, у пациентов с исходным уровнем гемоглобина >130 г/л применение эпоэтина альфа не рекомендуется.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не изучено. Однако в период лечения до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за увеличения риска повышения артериального давления в начале терапии.

Side effects, overdose & interactions

During therapy with Epokrin®, the most commonly observed side effect is a dose-dependent increase in blood pressure or worsening of pre-existing hypertension. It is essential to adequately monitor blood pressure, especially at the beginning of therapy with Epokrin®.

Hypertensive crisis with encephalopathy and seizures requiring intensive therapy has been observed during treatment with Epokrin® in patients who previously had normal or low blood pressure. Careful monitoring for the occurrence of sudden migraine-like headaches is recommended.

Very common side effects include diarrhea, nausea, fever (pyrexia), and vomiting. Flu-like syndrome was most frequently observed at the beginning of therapy.

In patients receiving erythropoietin-stimulating agents, an increased frequency of thrombotic vascular complications was noted.

Hypersensitivity reactions were reported, including skin rash, urticaria, anaphylactic reactions, and angioedema.

The following adverse reactions were observed in patients. The frequency of adverse reactions was classified as follows: very common (≥ 10 %), common (≥ 1 % and < 10 %), uncommon (≥ 0.1 % and < 1 %), rare (≥ 0.01 % and < 0.1 %), very rare (< 0.01 %), and frequency not established.Disorders of the blood and lymphatic system: very rare - erythropoietin antibody-mediated partial red cell aplasia, thrombocythemia.Metabolism and nutrition disorders: uncommon - hyperkalemia.Nervous system disorders: common - headache, seizures; frequency not established - cerebrovascular complications (including stroke, cerebral infarction, and intracerebral hemorrhage), transient ischemic attack, hypertensive encephalopathy.Ophthalmological disorders: frequency not established - retinal thrombosis.Cardiovascular system disorders: common - hypertension (including hypertensive crisis), arterial and venous thromboses and embolisms (including fatal cases): deep vein thrombosis, arterial thrombosis (including myocardial infarction), thrombosis of arteriovenous fistula aneurysm, pulmonary embolism.Gastrointestinal disorders: very common - nausea, diarrhea, vomiting.Respiratory system disorders: common - cough; frequency not established - airway congestion.Skin and subcutaneous tissue disorders: common - skin rash; frequency not established - urticaria, angioedema, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.Musculoskeletal and connective tissue disorders: common - myalgia, arthralgia, bone pain, limb pain.Other: very common - fever (pyrexia); common - flu-like syndrome, chills, peripheral edema, reactions at the injection site, shunt thrombosis (including dialysis component); frequency not established - porphyria, ineffectiveness of the drug.The drug Epoquin®, like other epoetin alpha preparations, has a wide therapeutic range. In cases of epoetin alpha overdose, effects reflecting an extreme degree of its pharmacological action may occur. In the presence of very high hemoglobin levels, phlebotomy may be performed. Supportive therapy should be administered as needed.There is no data on the interaction of epoetin alpha with other medications. Drugs that reduce erythropoiesis may weaken the effect of epoetin alpha. Epoetin alpha may influence the concentration of cyclosporine when used concurrently; therefore, additional monitoring of cyclosporine levels in the serum is required, followed by adjustment. The drug Epokrin® should not be administered in combination with other medications. In patients with metastatic breast cancer receiving subcutaneous epoetin alpha at a dose of 40,000 IU and trastuzumab at a dose of 6 mg/kg, the administration of epoetin alpha does not affect the pharmacokinetics of trastuzumab. There are no signs indicating drug interactions between epoetin alpha and granulocyte colony-stimulating factor medications in terms of hematological differentiation or tumor cell proliferation, as studied in biopsy samples in vitro. The stimulating effect of epoetin alpha on erythropoiesis may be enhanced when taken concurrently with iron preparations in cases of iron deficiency. When used together with antihypertensive medications, there may be a reduction in their effectiveness. There is evidence of the influence of ACE inhibitors (angiotensin-converting enzyme) on the action of epoetin alpha when used concurrently. Concurrent anticonvulsant therapy may increase the tendency to seizures.

Show original (Russian)

Во время терапии препаратом Эпокрин® наиболее часто наблюдается дозозависимое повышение артериального давления или ухудшение течения уже существующей артериальной гипертензии. Необходимо адекватно контролировать артериальное давление, особенно в начале терапии препаратом Эпокрин®.
Гипертонический криз с энцефалопатией и судорогами, требующий интенсивной терапии, наблюдался во время терапии препаратом Эпокрин® у пациентов, ранее имевших нормальное или пониженное артериальное давление. Рекомендуется внимательно наблюдать за возникновением внезапных мигренеподобных головных болей.
Также очень часто наблюдались диарея, тошнота, лихорадка (пирексия), рвота. Гриппоподобный синдром чаще всего наблюдался в начале терапии.
У пациентов, получающих эритропоэтин-стимулирующие препараты, наблюдалась повышенная частота тромботических сосудистых осложнений.
Отмечались реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилактические реакции и ангионевротический отек.
Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 % и < 10 %), нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %), редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %) и частота не установлена. Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень редко - эритропоэтиновая антитело-опосредованная парциальная красноклеточная аплазия, тромбоцитемия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, судороги, частота не установлена - цереброваскулярные осложнения (в т.ч. инсульт, включающий церебральный инфаркт и внутримозговое кровоизлияние), транзиторная ишемическая атака, гипертоническая энцефалопатия. Офтальмологические нарушения: частота не установлена - тромбоз сетчатки. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз), артериальные и венозные (в т.ч. летальные случаи) тромбозы и эмболии: тромбоз глубоких вен, артериальный тромбоз (в т.ч. инфаркт миокарда), тромбоз артериовенозного шунта аневризмы, эмболия легочной артерии. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, диарея, рвота. Нарушения со стороны дыхательной системы: часто - кашель, неустановленной частоты - заложенность дыхательных путей. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, частота не установлена - крапивница, ангионевротический отек, многоморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия, артралгия, боль в костях, боль в конечностях. Другие: очень часто - лихорадка (пирексия), часто - гриппоподобный синдром, озноб, периферические отеки, реакции в месте введения препарата, тромбоз шунта (в т.ч. компонент диализа), частота не установлена - порфирия, неэффективность препарата.Препарат Эпокрин®, как и другие препараты эпоэтина альфа, обладает широким терапевтическим интервалом. При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие крайнюю степень выраженности его фармакологического действия. При очень высоком содержании гемоглобина возможно применение кровопусканий. При необходимости проводят поддерживающую терапию.Данных о взаимодействии эпоэтина альфа с другими лекарственными средствами нет. Препараты, снижающие эритропоэз, могут ослаблять действие эпоэтина альфа. Возможно влияние эпоэтина альфа на концентрацию циклоспорина при одновременном применении, вследствие этого требуется дополнительный контроль уровня циклоспорина в сыворотке крови с последующей коррекцией. Нельзя вводить препарат Эпокрин® в смеси с другими лекарственными средствами. У пациентов с метастазирующим раком груди, которым назначен одновременный прием эпоэтина альфа подкожно в дозировке 40 000 МЕ и трастузумаба в дозировке 6 мг/кг, введение эпоэтина альфа не влияет на фармакокинетику трастузумаба. Нет признаков, указывающих на лекарственные взаимодействия между эпоэтина альфа и препаратами гранулоцитарного колониестимулирующего фактора с точки зрения гематологической дифференциации или пролиферации опухолевых клеток, изученных в образцах биопсии іn vitrо. Стимулирующее действие эпоэтина альфа на эритропоэз может быть усилено при одновременном приеме препаратов железа в случае дефицита железа. При совместном применении с гипотензивными препаратами возможно ослабление их действия. Имеются данные о влиянии ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) на действие препаратов эпоэтина альфа при совместном применении. При одновременном проведении противосудорожной терапии может повыситься склонность к судорогам.

Pharmacology

Epoetin alpha is a glycoprotein that specifically stimulates erythropoiesis, activating mitosis and the maturation of erythrocytes from precursor cells in the erythroid lineage. Recombinant epoetin alpha is synthesized in mammalian cells that have been genetically modified to include the gene encoding human erythropoietin. In terms of composition, biological, and immunological properties, epoetin alpha is identical to natural human erythropoietin. The administration of epoetin alpha leads to an increase in hemoglobin and hematocrit, improving tissue perfusion and heart function. The most pronounced effect of epoetin alpha is observed in anemias caused by chronic kidney failure. In very rare cases, with prolonged use of Erythropoietin for the treatment of anemic conditions, the formation of neutralizing antibodies to erythropoietin may occur, leading to partial red cell aplasia or without it.

When administered intravenously, the half-life of epoetin alpha in healthy individuals and patients with uremia is 5-6 hours. When administered subcutaneously, the concentration of epoetin alpha in the blood increases slowly, reaching a maximum between 12 to 18 hours after administration, with a half-life of 16-24 hours. The bioavailability of epoetin alpha when given subcutaneously is 25-40%.

Show original (Russian)

Эпоэтин альфа - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении Эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё.

При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 ч. Биодоступность эпоэтина альфа при подкожном введении составляет 25-40 %.

Properties
Manufacturer
FGUP 'Gos.NII OCHB' FMBA of Russia
Made in
Russia
Active ingredient
Epoetin Alpha
Drug group
Hematopoiesis stimulator
Dosage form
solution for intravenous and subcutaneous administration
Shipping weight
55 g
Shelf life
Long shelf life
Keep at
2–8 °C
SKU
91071

RU name Эпокрин 2000 МЕ/мл 10 шт. ампулы раствор для внутривенного и подкожного введения 1 мл

How we fulfill

Sourced. Verified. Shipped.

Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.

01

Sourced

A licensed Russian pharmacy buys it for you.

No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.

02

Verified by photo

You see the parcel before it leaves.

A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →

A real customer parcel photo, taken before dispatch Real customer parcel

03

Shipped

Tracked postage.

To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.

Full shipping atlas

More from Hematopoiesis stimulator

See all →