Fleikardil 50 mg 60 pcs blister tablets

Name: Fleikardil 50 mg 60 pcs blister tablets - RuPills
SKU: 93537
Price: 56.25 USD
Availability: InStock

SKU 93537

$56.25

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Other products by → Obninsk Chemical and Pharmaceutical Company JSC (JSC "OHFK")

All packagings

Fleikardil 50 mg 60 pcs blister tablets

2 options · from $56.23

Selected · use button above
Fleikardil 50 mg 60 pcs blister tablets
Price
$56.25
Cheapest option
Fleikardil 100 mg 30 pcs blister tablets
Price
$56.23

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Fleicardil is indicated for use in adult patients over 18 years of age without left ventricular dysfunction for the prevention and treatment of the following cardiac rhythm disorders:
• documented (in the physician's opinion, prognostically unfavorable) ventricular arrhythmias (ventricular tachycardia and/or extrasystole) that are resistant to other treatment methods or poorly tolerated by patients.
• symptomatic paroxysmal supraventricular tachycardia:
? atrioventricular (AV) nodal reentrant tachycardia when patients do not respond to beta-blockers or slow calcium channel blockers;
? supraventricular tachycardia associated with the presence of accessory conduction pathways (e.g., in Wolff-Parkinson-White syndrome).
• paroxysmal atrial fibrillation or flutter (in the absence of left ventricular dysfunction) accompanied by clinical manifestations that disrupt the patient's normal daily activities.
Fleicardil can be used to maintain normal heart rhythm after restoration by other antiarrhythmic agents.
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a physician.

Show original (Russian)

Флеикардил показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет без нарушения функции левого желудочка для профилактики и лечения следующих нарушений сердечного ритма:
• документально подтвержденные (по мнению врача прогностически неблагоприятные) желудочковые аритмии (желудочковая тахикардия и/или экстрасистолия), устойчивые к другим методам лечения или если другие методы лечения плохо переносятся.
• симптомная пароксизмальная наджелудочковая тахикардия:
? атриовентрикулярная (AV) узловая реципрокная тахикардия, когда пациенты не реагируют на бета-адреноблокаторы или блокаторы «медленных» кальциевых каналов;
? наджелудочковая тахикардия, связанная с наличием дополнительных проводящих путей (например, при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта).
• пароксизмальная фибрилляция или трепетание предсердий (при отсутствии дисфункции левого желудочка), сопровождающиеся клиническими проявлениями, при которых нарушается нормальная повседневная активность пациента.
Флеикардил можно применять для поддержания нормального сердечного ритма после его восстановления другими антиаритмическими средствами.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

How to use

Always take Fleicardil exactly as directed by your physician. If you have any doubts, consult your doctor. Your doctor will determine the appropriate dose for your condition.
Recommended dosage:
Supraventricular arrhythmias
The recommended initial dose for adults is 50 mg twice daily. Dose increases may be considered after 4–5 days; the average dose is 200 mg per day in 2 doses. The maximum daily dose of Fleicardil is 300 mg.
Treatment with Fleicardil for patients with supraventricular rhythm disturbances should be conducted in a hospital setting or under the supervision of a specialist capable of monitoring heart rhythm.
Ventricular arrhythmias
The recommended initial dose is 100 mg twice daily, with subsequent increases of 50 mg per day every 4 days until the desired effect is achieved. The maximum dose is 400 mg per day in 2 doses. After achieving the desired effect, it is recommended to gradually reduce the dose to the lowest possible level that maintains control over the arrhythmia within 3–5 days. Further dose reduction may be possible during long-term treatment.
Treatment of patients with prognostically unfavorable ventricular tachycardia (as with other antiarrhythmic drugs) should be initiated in a hospital setting under heart rhythm monitoring; therapy may continue under the supervision of a specialist capable of monitoring heart rhythm.
To achieve maximum therapeutic effect, a plasma concentration of flecainide of 200–1000 ng/ml is usually required. Concentrations above 700–1000 ng/ml are associated with a high likelihood of adverse reactions.
Special patient groups
Elderly patients
In elderly individuals, the clearance of flecainide from plasma may be reduced; therefore, the initial daily dose should be 100 mg (50 mg twice daily), and the maximum daily dose should not exceed 300 mg (150 mg twice daily).
Patients with renal impairment
In patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance of 35 ml/min/1.73 m² or lower), the clearance of flecainide is reduced (the half-life may extend to 60–70 hours). In such patients, the initial dose should be 100 mg per day (50 mg twice daily). When prescribing Fleicardil to these patients, frequent therapeutic drug monitoring (TDM) is recommended, including monitoring its plasma concentration.
Patients with hepatic impairment
The clearance of flecainide from the plasma of patients with severe liver insufficiency may be significantly reduced. Fleicardil should not be prescribed to such patients (except in cases where the expected benefit of its use outweighs the potential risk). TDM is recommended when using Fleicardil in these patients.
Route and method of administration
Orally (with a small amount of water). It is recommended to swallow the tablet whole, without chewing or dissolving it. The break line is provided only to facilitate breaking the tablet if swallowing it whole is difficult, and not for dividing into equal doses.
Duration of therapy
Your physician will inform you how long you should take Fleicardil.
If you forget to take Fleicardil
Avoid interruptions in therapy. Since Fleicardil is taken twice daily (every 12 hours), the appropriateness of taking a missed dose depends on how much time is left until the next scheduled dose. If there are more than 6 hours until the next dose, take the missed dose immediately, and take the next dose of Fleicardil at the usual time. If there are less than 6 hours until the next dose, do not take the missed dose, and take the next dose at the usual time.
Taking a double dose of flecainide to make up for a missed dose is not acceptable.
If you stop taking Fleicardil
Take Fleicardil regularly for the period specified by your doctor. Do not stop taking it without consulting your physician.
If you stop taking this medication, it may increase the risk of life-threatening arrhythmias.
If you have any questions about the use of the medication, consult your physician.

Show original (Russian)

Всегда принимайте Флеикардил в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Ваш врач подберёт дозу, подходящую для Вашего состояния.
Рекомендуемая доза:
Наджелудочковые аритмии
Рекомендуемая начальная доза у взрослых составляет 50 мг 2 раза в сутки. Увеличение доз можно рассматривать через 4–5 дней, средняя доза составляет 200 мг в сутки за 2 приёма. Максимальная суточная доза Флеикардила составляет 300 мг.
Лечение препаратом Флеикардил пациентов с наджелудочковыми нарушениями ритма должно проводиться в условиях стационара или под наблюдением врача-специалиста, имеющего возможность мониторировать сердечный ритм.
Желудочковые аритмии
Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг 2 раза в сутки с последующим увеличением суточной дозы на 50 мг каждые 4 дня до достижения желаемого эффекта. Максимальная доза — 400 мг в сутки за 2 приёма. Через 3–5 дней после достижения желаемого эффекта рекомендуется постепенно снижать дозу до возможно низкой, при которой сохраняется контроль над аритмией. В период длительного лечения возможно дальнейшее снижение дозы.

Лечение пациентов с прогностически неблагоприятной желудочковой тахикардией (как и другими антиаритмическими препаратами) следует начинать в стационарных условиях под контролем сердечного ритма, в дальнейшем терапия может продолжаться под наблюдением специалиста, имеющего возможность мониторировать сердечный ритм.
Для достижения максимального терапевтического эффекта обычно требуется концентрация флекаинида в плазме крови 200–1000 нг/мл. Концентрация выше 700–1000 нг/мл сопровождается высокой вероятностью развития нежелательных реакций.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пожилых людей скорость выведения флекаинида из плазмы может быть снижена, в связи с чем начальная суточная доза должна составлять 100 мг (50 мг 2 раза в день), а максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг (150 мг 2 раза в день).
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 35 мл/мин/1,73 м2 или ниже) снижается выведение флекаинида (период полувыведения может удлиняться до 60–70 часов). У таких пациентов начальная доза должна составлять 100 мг в сутки (50 мг 2 раза в сутки). При назначении Флеикардила таким пациентов рекомендуется проводить частый терапевтический лекарственный мониторинг (ТЛМ), включающий контроль его концентрации в плазме крови.
Пациенты с нарушением функции печени
Выведение флекаинида из плазмы крови пациентов с выраженной печёночной недостаточностью может быть значительно снижена. Флеикардил не должен назначаться таким пациентам (исключая случаи, когда ожидаемая польза от его применения превышает возможный риск). При применении Флеикардила у таких пациентов рекомендуется проводить ТЛМ.
Путь и (или) способ введения
Внутрь (запивая небольшим количеством воды). Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжёвывая и не рассасывая. Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднения при её проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.
Продолжительность терапии
Ваш лечащий врач скажет Вам, как долго Вы должны принимать Флеикардил.

Если Вы забыли принять препарат Флеикардил
Следует избегать перерывов в терапии. Поскольку Флеикардил принимается 2 раза в день (каждые 12 часов), то целесообразность приёма пропущенной дозы зависит от того сколько времени осталось до приёма следующей дозы препарата. Если до приёма следующей дозы осталось более 6 часов следует незамедлительно принять пропущенную дозу, а следующую дозу Флеикардила нужно принять в обычное время. Если до приёма следующей дозы осталось менее 6 часов, принимать пропущенную дозу не нужно, а приём следующей дозы провести в обычное время.
Недопустим приём удвоенной дозы флекаинида, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили приём препарата Флеикардил
Принимайте Флеикардил регулярно на протяжении периода, указанного врачом. Не прекращайте его приём без консультации с лечащим врачом.
Если Вы прекратите приём данного препарата, это может повысить риск развития жизнеопасных аритмий.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

The active ingredient is flecainide.
Each tablet contains 50 mg of flecainide (as acetate).
Other ingredients (excipients) include microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, sodium stearoyl fumarate, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, sodium croscarmellose.

The drug is presented as round, flat-cylindrical tablets with a bevel on both sides, white or almost white in color.

Show original (Russian)

Действующим веществом является флекаинид.
Каждая таблетка содержит 50 мг флекаинида (в виде ацетата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, прежелатинизированный крахмал, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

Препарат представляет собой круглые, плоскоцилиндрические таблетки с фаской с двух сторон, белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take the medication if you have:
• an allergy to flecainide or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet).
• an allergy to local anesthetics of the amide group (bupivacaine, lidocaine, mepivacaine, prilocaine, etc.)
• reduced contractility of the heart muscle (left ventricular dysfunction) and your heart is unable to pump enough blood to meet your body's needs (cardiogenic shock, heart failure).
• a history of myocardial infarction (except in patients with life-threatening ventricular arrhythmias).
• persistent atrial fibrillation without attempts to restore sinus rhythm.
• asymptomatic or non-life-threatening ventricular arrhythmias;
• hemodynamically significant heart valve lesions;
• rare heartbeat (bradycardia - less than 50 beats per minute), slowed irregular heartbeat with missed beats (sick sinus syndrome) or alternating periods of slowed heartbeat with periods of rapid heartbeat (brady-/tachycardia syndrome, if no pacemaker is installed).
• various intraventricular conduction disorders (AV block of II and III degree or sinoatrial block (in the absence of an implanted pacemaker);
• bundle branch block or distal intraventricular conduction disorders);
• persistent (permanent) atrial fibrillation (atrial flutter) with no attempts to restore sinus rhythm;
• significantly disturbed balance of salts and ions in the body (electrolyte disturbances);
• Brugada syndrome (a genetic condition in apparently healthy individuals that causes life-threatening heart rhythm disturbances and is accompanied by changes on an ECG).
• already prescribed class IC antiarrhythmic drugs (e.g., propafenone, etmozine, etatsizin).
If you believe that any of the above applies to you, inform your treating physician.

Before taking Fleicardil, consult your treating physician.
Before using Fleicardil, inform your doctor (draw their attention) if you have:
• low blood pressure;
• chest pain or pain behind the sternum (usually during physical exertion), often radiating to the left arm (angina);
• heart conditions: enlargement of the heart (cardiomegaly); atherosclerosis of the coronary vessels; history of or current heart failure;
• post-surgery noted rapid and irregular heartbeat;
• an implanted pacemaker;
• a family history of Brugada syndrome;
• impaired kidney function;
• severe liver disease.
You may require additional tests before prescribing and during the use of Fleicardil. This is necessary for your treating physician to ensure that this medication is suitable for you, as well as to calculate your required dosage.
Children and adolescents
Do not give the medication to children and adolescents under 18 years of age, as the safety and efficacy of Fleicardil in this population have not been established. Data is unavailable.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат если у Вас:
• аллергия на флекаинид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• аллергия к местным анестетикам группы амидов (бупивакаин, лидокаин, мепивакаин, прилокаин и др.)
• снижена сократимость мышцы сердца (дисфункция левого желудочка) и Ваше сердце не в состоянии перекачивать столько крови, сколько необходимо вашему организму (кардиогенный шок, сердечная недостаточность).
• инфаркт миокарда в анамнезе (за исключением пациентов с жизнеугрожающими желудочковыми аритмиями).
• длительно сохраняющаяся мерцательная аритмия (фибрилляция предсердий) при отсутствии попыток восстановить синусовый ритм.
• бессимптомные или нежизнеугрожающие желудочковые аритмии;
• гемодинамически значимые поражение клапанов сердца;
• редкое сердцебиение (брадикардия — менее 50 ударов в минуту), замедленное нерегулярное биение сердца с пропусками ударов (синдром слабости синусового узла) или чередование периодов замедленного биения сердца с периодами учащённого сердцебиения (синдром бради-/ тахикардии, если не установлен электрокардиостимулятор).
• различные нарушения внутрисердечной проводимости (AV блокада II и III степени или синоатриальная блокада (при отсутствии имплантированного электрокардиостимулятора);
• блокады ножек пучка Гиса или дистальные нарушения внутрижелудочковой проводимости);
• длительно сохраняющаяся (постоянная) фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия) и не было попыток восстановить синусовый ритм;
• значительно нарушен баланс солей и ионов в организме (электролитные нарушения);
• синдром Бругада (генетическое заболевание у внешне здоровых людей, которое вызывает жизнеугрожающие нарушения сердечного ритма и сопровождается изменениями на ЭКГ).
• уже назначены антиаритмические препараты IС класса (например, пропафенон, этмозин, этацизин).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приёмом Флеикардила проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед применением Флеикардила сообщите врачу (обратите его внимание), если у Вас:
• сниженное артериальное давление;
• возникают боли в груди или за грудиной (обычно при физической нагрузке), часто отдающие в левую руку (стенокардия);
• имеются заболевания сердца: увеличение его размеров (кардиомегалия); атеросклероз сосудов сердца; есть или была сердечная недостаточность;
• после операции отмечается учащённое и нерегулярное сердцебиение;
• имплантирован кардиостимулятор;
• у Ваших кровных родственников выявлен синдром Бругада;
• нарушена функция почек;
• тяжёлое заболевание печени.
Вам может потребоваться проведение дополнительных исследований перед назначением и во время приёма Флеикардила. Это необходимо чтобы лечащий врач убедился, что этот препарат подходит именно Вам, а также для расчёта необходимой Вам дозы.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения Флеикардил у них не установлены. Данные отсутствуют.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Fleicardil may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.
Immediately consult a doctor if you experience any of the undesirable reactions listed below. Occurrences: frequently (no more than 1 in 10 people) — arrhythmogenic effect of flecainide (most likely to occur in patients with structural heart disease).
infrequently (no more than 1 in 1000 people) — frequent and irregular heartbeat against the background of increased AV conduction in patients with atrial flutter.
frequency unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined) — conduction disturbances in the heart (AV block II-III degree), sinus node arrest, myocardial infarction, tachycardia (atrial and ventricular), ventricular fibrillation, heart failure.
The following undesirable reactions may also be observed:
Very frequently (may occur in more than 1 in 10 people):
• dizziness (usually temporary),
• visual disturbances in the form of "double vision" (diplopia) and "blurring" of vision.
Frequently (may occur in no more than 1 in 10 people):
• shortness of breath,
• edema,
• elevated body temperature (pyrexia),
• persistent weakness, fatigue, and tiredness (asthenia).
Infrequently (may occur in no more than 1 in 100 people):
• allergic dermatitis,
• abdominal pain,
• diarrhea,
• dyspepsia,
• constipation,
• skin rash,
• impaired digestion (dyspepsia),
• hair loss (alopecia),
• increased gas formation in the abdomen (flatulence),
• vomiting,
• increased appetite,
• nausea,
• decreased white blood cell count (leukopenia),
• decreased platelet count (thrombocytopenia),
• decreased red blood cell count (anemia).
Rarely (may occur in no more than 1 in 1000 people):
• anxiety,
• insomnia,
• sudden sensation of loss of balance, sensation of spinning (vertigo),
• pneumonia (pneumonitis),
• hallucinations,
• headache,
• depression,
• tremors, finger twitching (tremor),
• brief sensations of heat ("hot flashes"),
• impaired coordination of movements (ataxia),
• impaired ability to move (dyskinesia),
• sensory disturbances in the form of tingling and burning in the limbs (paresthesia),
• sensory disturbances in any area, sensation of numbness or tingling (peripheral neuropathy),
• fainting,
• increased activity of "liver" enzymes with or without jaundice,
• increased sweating (hyperhidrosis),
• yellowing of the skin and the whites of the eyes (jaundice),
• memory loss (amnesia),
• appearance of red spots on the skin, itching (urticaria),
• decreased and loss of temperature, pain, and tactile sensitivity (hypoesthesia),
• drowsiness,
• confusion,
• seizures,
• tinnitus.
Very rarely (may occur in no more than 1 in 10000 people):
• changes in laboratory indicators indicating autoimmune diseases (increased levels of antinuclear antibodies with or without systemic inflammation),
• deposits in the cornea,
• skin reaction to sunlight in the form of redness, rashes, and itching (photosensitization reaction).
Frequency unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined):
• muscle pain (myalgia),
• joint pain (arthralgia),
• chest pain,
• inflammation of lung tissues and disruption of their structure (interstitial lung disease),
• unmasking of hidden Brugada syndrome,
• slowing of heart rate (bradycardia),
• changes on ECG (dose-dependent widening of PR and QRS intervals),
• liver dysfunction,
• formation of scars in the lungs (pulmonary fibrosis),
• liver failure,
• palpitations,
• decreased blood pressure (arterial hypotension),
• decreased sensitivity of the heart to electrical signals from the heart itself or from a pacemaker (change in pacing threshold).
Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your treating physician. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union. By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more Fleicardil than recommended
Overdose of flecainide can be potentially life-threatening and requires immediate medical attention.
Taking Fleicardil in higher doses than recommended may lead to adverse reactions (see section 4); consult a doctor. You may require gastric lavage. There is no specific antidote. In cases of severe intoxication, cardiac arrest (asystole), respiratory arrest, and decreased tissue sensitivity of the heart to contraction stimulation (acute exit block) may occur.

Inform your treating physician if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
Concurrent use of Fleicardil with Class IC antiarrhythmic drugs (propafenone, etmozine, etacizine) is contraindicated.
It is important to inform your doctor if you are currently taking or plan to take any of the following medications:
• cardiac glycosides (e.g., digoxin).
• antiarrhythmic drugs (e.g., atenolol, bisoprolol, metoprolol, nadolol, nebivolol, timolol, amiodarone, verapamil, diltiazem, quinidine, procainamide, disopyramide, lidocaine, diphenylhydantoin, propafenone, lapachonitine hydrobromide, diethylaminopropionyl ethoxycarbonylaminophenothiazine).
• beta-blockers (e.g., propranolol).
• antidepressants (e.g., fluoxetine, paroxetine, reboxetine), tricyclic antidepressants (e.g., amitriptyline).
• anticonvulsants (e.g., phenytoin, phenobarbital, carbamazepine) and other drugs that affect liver enzyme activity.
• neuroleptics (antipsychotic drugs) — e.g., clozapine.
• antihistamines (e.g., mizolastine, terfenadine).
• antimalarial drugs (e.g., quinine).
• antiviral drugs for the treatment of diseases caused by the human immunodeficiency virus (e.g., ritonavir, lopinavir, indinavir).
• antifungal agents (e.g., terbinafine).
• medications used to treat stomach ulcers (e.g., cimetidine).
• smoking cessation aids (e.g., bupropion).
You may still be allowed to take Fleicardil, and your doctor will be able to determine which medication is most suitable for you.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам Флеикардил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились нижеуказанные нежелательные реакции. Возникают: часто (не более чем у 1 человека из 10) — аритмогенное действие флекаинида (возникновение наиболее вероятно у пациентов со структурным заболеванием сердца).
нечасто (не более чем у 1 из 1000 человек) — частое и нерегулярное сердцебиение на фоне повышения AV-проводимости у пациентов с трепетанием предсердий.
частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) — нарушение проводимости импульсов в сердце (AV блокада II-III степени), остановка синусового узла, инфаркт миокарда, тахикардия (предсердная и желудочковая), фибрилляция желудочков, сердечная недостаточность.
Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• головокружение (обычно временное),
• нарушения зрения в виде «двоения» в глазах (диплопия) и «затуманивание» зрения.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
• одышка,
• отёки,
• повышение температура тела (пирексия),
• постоянная слабость, утомляемость и усталость (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
• аллергический дерматит,
• боль в животе,
• диарея,
• диспепсия,
• запоры,
• кожная сыпь,
• нарушение переваривания (диспепсия),
• облысение (алопеция),
• повышенное газообразование в животе (метеоризм),
• рвота,
• повышение аппетита,
• тошнота,
• уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения), • уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
• уменьшение количества эритроцитов (анемия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):
• беспокойство,
• бессонница,
• внезапное ощущение потери равновесия, ощущение вращения пространства вокруг (вертиго),
• воспаление лёгких (пневмонит),
• галлюцинации,
• головная боль,
• депрессия,
• дрожание, подёргивания пальцев (тремор),
• кратковременные ощущения жара («приливы»),
• нарушение согласованности движений (атаксия),
• нарушение способности двигаться (дискинезия),
• нарушение чувствительности в виде покалывания и жжения в конечностях (парестезия),
• нарушение чувствительности в какой-либо зоне, ощущение онемения или покалывания (периферическая нейропатия),
• обморок,
• повышение активности «печёночных» ферментов с желтухой или без неё,
• повышенное потоотделение (гипергидроз),
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха),
• потеря памяти (амнезия),
• появление красных пятен на коже, зуд (крапивница),
• снижение и потеря температурной, болевой, тактильной чувствительности (гипестезия),
• сонливость,
• спутанность состояния,
• судороги,
• шум в ушах.
Очень редко (могут возникать не более чем 1 человека из 10000):
• изменение лабораторных показателей, указывающих на аутоиммунные заболевания (увеличение количества антинуклеарных антител с системным воспалением или без него),
• отложения в роговице,
• реакция кожи на солнечный свет в виде покраснений, высыпаний и зуда (реакция фотосенсибилизации).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• боли в мышцах (миалгия).
• боли в суставах (артралгия),
• боль в груди,
• воспаление тканей лёгких и нарушение их структуры (интерстициальная болезнь лёгких),
• демаскирование скрытого синдрома Бругада,
• замедление ритма сердца (брадикардия),
• изменения на ЭКГ (дозозависимое расширение интервалов PR и QRS),
• нарушение работы печени,
• образование рубцов в лёгких (фиброз лёгких),
• печёночная недостаточность,
• сердцебиение,
• снижение артериального давления (артериальная гипотензия),
• снижение восприимчивости сердца к электрическим сигналам самого сердца или кардиостимулятора (изменение порога кардиостимуляции).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Флеикардил больше, чем следовало
Передозировка флекаинидом потенциально является жизнеугрожающей и требует неотложного медицинского вмешательства.
При приёме Флеикардила в большей дозе, чем следовало, могут возникнуть нежелательные реакции (см. раздел 4), обратитесь к врачу. Возможно, Вам потребуется промывание желудка. Специфического антидота нет. При тяжёлой интоксикации может возникнуть остановка сердца (асистолия), остановка дыхания и снижение чувствительности тканей сердца к стимуляции сокращений (острая блокада выхода).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Противопоказан одновременный приём Флеикардила с антиаритмическими препаратами IС класса (пропафенон, этмозин, этацизин).
Важно сообщить врачу, если Вы одновременно принимаете или собираетесь принимать какойлибо из следующих лекарственных препаратов:
• сердечные гликозиды (например, дигоксин).
• антиаритмические препараты (например, атенолол, бисопролол, метопролол, надолол, небиволол, тимолол, амиодарон, верапамил, дилтиазем, хинидин, прокаинамид, дизопирамид, лидокаин, дифенин, пропафенон, лаппаконитина гидробромид, диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин).
• бета-адреноблокаторы (например, пропранолол).
• антидепрессанты (например, флуоксетин, пароксетин, ребоксетин), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин).
• противосудорожные препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и другие препараты, которые влияют на активность ферментов печени.
• нейролептики (антипсихотические препараты) — например, клозапин.
• противоаллергические средства (антигистаминные средства) — например, мизоластин, терфенадин.
• противомалярийные средства (например, хинин).
• противовирусные средства для лечения заболеваний, вызываемых вирусом иммунодефицита человека (например, ритонавир, лопинавир, индинавир).
• противогрибковые средства (например, тербинафин).
• препараты, применяемые для лечения язвы желудка (например, циметидин).
• средства, помогающие бросить курить (например, бупропион).
Возможно, Вам все равно будет разрешено принимать Флеикардил, и Ваш врач сможет решить, какой препарат Вам больше подходит.

Pharmacology

What is the Fleicardil medication and what is it used for
Fleicardil contains the active ingredient flecainide, which belongs to the group of antiarrhythmic medications (class IC) that control the frequency and rhythm of heart contractions.
Flecainide, by binding to sodium channels in the membranes of cardiomyocytes, slows down the conduction of cardiac impulses and suppresses spontaneous premature ventricular contractions. The effect of flecainide on the electrocardiogram (ECG) is manifested by the prolongation of the PR interval and the widening of the QRS complex.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Флеикардил, и для чего его применяют
Препарат Флеикардил содержит действующее вещество флекаинид, которое относится к группе антиаритмических лекарственных препаратов (класс IC), контролирующих частоту и ритмичность сокращений сердца.
Флекаинид, связываясь с натриевыми каналами мембран кардиомиоцитов, замедляет проведение сердечного импульса и подавляет спонтанные преждевременные желудочковые сокращения. Действие флекаинида на электрокардиограмме (ЭКГ) проявляется удлинением интервала PR и расширением комплекса QRS.

Properties

Manufacturer: Obninsk Chemical and Pharmaceutical Company JSC (JSC "OHFK")
Made in: Russia
Active ingredient: flecainide
Drug group: medications for the treatment of heart diseases
antiarrhythmic agents, classes I and III
antiarrhythmic agents, class IC
Dosage form: tablets
Shipping weight: 47 g
Shelf life: Long term
Keep at: 2–30 °C
SKU: 93537