Mirokrom 100 mg 100 pcs. capsules

Name: Mirokrom 100 mg 100 pcs. capsules - RuPills
SKU: 107276
Price: 145.31 USD
Availability: InStock

SKU 107276

$145.31

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Other products by → Obninsk Chemical and Pharmaceutical Company JSC (JSC "OHFK")

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Food allergy (with proven presence of allergen) as monotherapy or in combination with a diet limiting the intake of the allergen;
• Non-specific ulcerative colitis (as an adjunctive treatment in combination with glucocorticoids (GC) or sulfasalazine, as well as the drug of choice for patients with hypersensitivity to sulfasalazine).

Show original (Russian)

• Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;
• Неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюко-кортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

How to use

The medication is taken orally in the form of capsules or a solution prepared from the contents of the capsules (open the capsule, pour the contents into a glass, add 1 teaspoon of hot boiled water, and dilute the resulting solution with 2 teaspoons of cold water).
In cases of food allergy, 15-20 minutes before meals, adults and children over 14 years old are prescribed an initial dose of 200 mg 4 times a day; children aged 2 to 14 years - 100 mg 4 times a day. The maximum daily dose should not exceed 40 mg/kg.
Once a stable therapeutic effect is achieved, the dosage may be reduced to the minimum that ensures the absence of disease symptoms.
Patients who, for any reason, cannot avoid consuming food containing allergens should take 1 dose 15 minutes before meals. The optimal dose is determined individually, but within the range of 100 to 500 mg.
In case of a missed dose, it should be taken as soon as possible. If this coincides with the time of the next scheduled dose, the missed dose should not be taken.

Show original (Russian)

Препарат принимается внутрь в виде капсул или раствора, приготовленного из содержимого капсул (открывают капсулу, содержимое высыпают в стакан, выливают в стакан 1 чайную ложку горячей кипяченной воды, полученный раствор разбавляют 2 чайными ложками холодной воды).
При пищевой аллергии, за 15-20 мин до еды, взрослым и детям старше 14 лет назначают в начальной дозе 200 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 14 лет - по 100 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.
При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.
Пациентам, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены следует принять 1 дозу за 15 мин до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, но в пределах
от 100 до 500 мг.
В случае случайного пропуска в приеме препарата его следует принять сразу как появится возможность. Если это по времени совпадает с приемом очередной дозы, то прием пропущенной дозы не производится.

Composition

Composition per capsule:
Active ingredient: Sodium cromoglicate 100.0 mg
Capsules:
Body:
Titanium dioxide (E171) 2%
Gelatin up to 100%
Cap:
Titanium dioxide (E171) 2%
Gelatin up to 100%

Hard gelatin capsules No. 2, with a white body and cap. The contents of the capsules are a white or almost white powder. The presence of compacted capsule mass in the form of a column or tablet is allowed, which disintegrates when pressed with a glass rod.

Show original (Russian)

Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: Натрия кромогликат 100,0 мг
Капсулы:
корпус:
Титана диоксид (Е171) 2 %
Желатин до 100%
крышечка:
Титана диоксид (Е171) 2 %
Желатин до 100%

Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to sodium cromoglicate or any other component of the product;
• Age under 2 years.
Use during pregnancy and breastfeeding
During pregnancy (especially in the first trimester), caution should be exercised when prescribing the product, as with other medications. Accumulated experience with the use of the product during pregnancy confirms the absence of adverse effects on fetal development. The product should be prescribed during pregnancy only when there is a clear necessity for its use. It is not established whether sodium cromoglicate passes into breast milk; however, based on its physicochemical properties, this is considered unlikely.
There have been no reports confirming that the use of sodium cromoglicate by breastfeeding mothers has had any adverse effects on the child.

Patients with a history of anaphylactic shock or other life-threatening conditions arising from food intake should not use cromoglicic acid as an adjunctive medication.
The patient should be advised of the necessity for regular use of the medication.
Effects on the ability to drive vehicles or operate machinery
Not studied.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;
• Детский возраст до 2-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности (особенно в первом триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема. Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным.
Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.

Side effects, overdose & interactions

Nausea, vomiting, diarrhea, abdominal discomfort, skin rash, joint pain. Allergic reactions are very rare.

Since the drug Cromoglicic Acid is absorbed very minimally, overdose is unlikely. In case of overdose, medical supervision is indicated and symptomatic treatment should be provided if necessary.

The combined use of sodium cromoglycate and corticosteroids allows for a reduction in the dosage of the latter, and in some cases, their complete withdrawal. During the reduction of the corticosteroid dosage, the patient must be under careful medical supervision. The rate of corticosteroid dosage reduction should not exceed 10% per week.

Show original (Russian)

Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах. Аллергические реакции крайне редко.

Так как препарат Кромоглициевая кислота всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна. В случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости симптоматическое лечение.

Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10 % в неделю.

Pharmacology

Antiallergic agent, exerts membrane-stabilizing action, prevents degranulation of mast cells and the release of histamine, bradykinin, leukotrienes, and other biologically active substances. Prevents the development of, but does not eliminate, symptoms of immediate-type allergic reactions.
When taken orally by patients with mastocytosis, relief of symptoms from the gastrointestinal tract (diarrhea, abdominal pain) and skin (urticaria, itching) is observed in the 2nd to 6th week of treatment and lasts for 2-3 weeks.

After oral administration, the absorption of sodium cromoglicate from the gastrointestinal tract is low (less than 1% of the dose); however, its systemic clearance is high (plasma clearance is 7.9±0.9 ml/min/kg), so there is no accumulation of the drug. The binding to plasma proteins is approximately 65%. It is not metabolized. It is excreted unchanged through the intestines and kidneys in roughly equal proportions.

Show original (Russian)

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.
При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается на 2 6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

После приема внутрь всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1 % дозы), однако системный клиренс его высокий (плазменный клиренс составляет 7,9±0,9 мл/мин/кг), поэтому аккумуляции препарата не происходит. Связь с белками плазмы составляет примерно 65 %. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

Properties

Manufacturer: Obninsk Chemical and Pharmaceutical Company JSC (JSC "OHFK")
Made in: Russia
Active ingredient: cromoglicic acid
Drug group: antidiarrheals, intestinal anti-inflammatory/antimicrobial agents
intestinal anti-inflammatory agents
antiallergic agents, excluding corticosteroids
Dosage form: capsules
Strength: 100 mg
Shipping weight: 103 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–30 °C
SKU: 107276