Galantamine Canon 4 mg 14 coated tablets

Name: Galantamine Canon 4 mg 14 coated tablets - RuPills
SKU: 90831
Price: 13.49 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 90831

$13.49

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Galantamine

All packagings

Galantamine

2 options · from $13.49

Selected · use button above
Galantamine Canon 4 mg 14 coated tablets
Price
$13.49
Option 2 of 2
Galantamine Canon 8 mg 56 coated tablets
Price
$57.76

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- Alzheimer's type dementia of mild or moderate severity;
- poliomyelitis (immediately after the cessation of the febrile period, as well as during the recovery period and the period of residual phenomena);
- myasthenia gravis, progressive muscular dystrophy, cerebral palsy, neuritis, radiculitis, myopathy.

Show original (Russian)

- деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени;
- полиомиелит (непосредственно после прекращения фебрильного периода, а также в восстановительном периоде и периоде остаточных явлений);
- миастения gravis, прогрессирующая мышечная дистрофия, детский церебральный паралич, неврит, радикулит, миопатия.

How to use

Orally, during meals, with water.
Adults:
The daily dose is 8–32 mg, divided into 2–4 doses.
In myasthenia gravis, the daily dose is divided into 3 doses.
In Alzheimer's disease, treatment is recommended to start with 4 mg tablets taken twice daily. Over 4 weeks, the daily dose can be gradually increased to 16 mg — 1 tablet of 8 mg twice daily — in the morning and evening. During treatment, it is necessary to ensure adequate fluid intake. If it becomes necessary to discontinue the medication during treatment, resuming treatment should start with the lowest dose and gradually increase it.
Patients with moderately impaired liver and kidney function:
Initial dose — 4 mg once daily, taken in the morning, for at least 1 week, after which the dose is increased to 4 mg twice daily and taken for 4 weeks.
The total daily dose should not exceed 12 mg.
Children (from 9 years)
Treatment of poliomyelitis, cerebral palsy:
From 9 to 11 years, the daily dose is 4–12 mg, divided into 2–3 doses;
From 12 to 15 years, the daily dose is 4–16 mg, divided into 2–4 doses.

Show original (Russian)

Внутрь, во время еды, запивая водой.
Взрослые:
Суточная доза составляет 8–32 мг, разделенная в 2–4 приема.
При миастении gravis суточная доза разделяется на 3 приема.
При болезни Альцгеймера лечение рекомендуется начинать с приема таблеток по 4 мг
2 раза в сутки. В течении 4 нед суточную дозу постепенно можно повысить до 16 мг — по
1 табл. по 8 мг 2 раза в сутки — утром и вечером. Во время лечения препаратом необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости. Если во время лечения потребуется прекращение приема препарата, то восстановление лечения необходимо начинать с наиболее низкой дозы и постепенно ее повышать.
Пациентам с умеренно выраженным нарушением функции печени и почек:
Начальная доза — 4 мг 1 раз в сутки, которую принимают утром, в течение не менее
1 недели, после чего дозу увеличивают до 4 мг 2 раза в сутки и принимают в течение
4 недель.
Общая суточная доза не должна превышать 12 мг.
Дети (с 9 лет)
Лечение полиомиелита, детского церебрального паралича:
с 9 до 11 лет суточная доза — 4–12 мг, разделенная на 2–3 приема;
с 12 до 15 лет суточная доза составляет — 4–16 мг, разделенная на 2–4 приема.

Composition

1 film-coated tablet contains:
active ingredient — galantamine hydrobromide 5.127 mg, equivalent to galantamine 4.00 mg.
excipients — calcium hydrogen phosphate dihydrate, colloidal silicon dioxide (aerosil), copovidone (Plasdone S-630 or Kollidon VA-64), magnesium stearate, sodium croscarmellose (primellose), microcrystalline cellulose;
film coating composition — AdvantiaTM Prima 319974RC09 [hydroxypropyl methylcellulose, polyethylene glycol, caprylic/capric triglyceride (glycerol caprylate), titanium dioxide, aluminum lake of quinoline yellow, aluminum lake of brilliant blue, aluminum lake of indigo carmine].

Tablets coated with a blue film, round, biconvex, white in cross-section.

Show original (Russian)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество — галантамина гидробромид 5,127 мг в пересчете на галантамин 4,00 мг.
вспомогательные вещества — кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), коповидон (пласдон Эс–630 или коллидон VA–64), магния стеарат, натрия кроскармеллоза (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая;
состав пленочной оболочки — АдвантиаТМ Прима 319974RC09 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), каприн/каприловый триглицерид (глицерил каприлокапрат), титана диоксид, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантового голубого, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе — белого цвета.

Contraindications & warnings

hypersensitivity to any component of the drug; bronchial asthma; bradycardia; atrioventricular block;
arterial hypertension, angina pectoris; chronic heart failure; epilepsy; hyperkinesia;
severe renal (creatinine clearance less than 9 ml/min) and hepatic (more than 9 points on the Child-Pugh scale) disorders; mechanical intestinal obstruction; chronic obstructive pulmonary disease; obstructive diseases or recent surgical intervention on the gastrointestinal tract;
obstructive diseases or recent surgical treatment of the urinary tract or prostate; age under 9 years; pregnancy and lactation.
With caution:
mild and moderate renal or hepatic function disorders;
sick sinus syndrome and other supraventricular conduction disorders;
simultaneous use of drugs that slow heart rate (digoxin, beta-blockers); general anesthesia; peptic ulcer disease of the stomach and duodenum, increased risk of erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract.
Use during pregnancy and breastfeeding
Contraindicated during pregnancy. Breastfeeding should be discontinued during treatment.

During treatment, it is advisable to refrain from activities that require increased concentration and rapid psychomotor reactions, including driving a vehicle.
Treatment with acetylcholinesterase inhibitors is associated with weight loss. This is particularly important to consider when treating patients with Alzheimer's disease, who typically experience weight loss. Therefore, it is necessary to monitor the weight of such patients.
During treatment, adequate fluid intake must be ensured.
Like other cholinomimetics, the drug may cause vagotonic effects on the cardiovascular system (including bradycardia), which should be taken into account in patients with sick sinus syndrome and other conduction disorders, as well as when used concurrently with medications that reduce heart rate (digoxin or beta-blockers).
When treating with Galantamine, there is a risk of syncope, which necessitates more frequent monitoring of blood pressure, especially when taking the drug at higher doses (40 mg daily dose). To prevent such side effects, it is essential to carefully adjust the drug dosage at the beginning of treatment.
The efficacy of the drug in patients with other types of dementia and memory disorders has not been established.
The drug is not intended for the treatment of patients with mild cognitive impairment, i.e., with isolated memory impairment exceeding the expected level for their age and education, but not meeting the criteria for Alzheimer's disease.

Show original (Russian)

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; бронхиальная астма; брадикардия; атриовентрикулярная блокада;
артериальная гипертензия, стенокардия; хроническая сердечная недостаточность; эпилепсия; гиперкинезы;
тяжелые почечные (клиренс креатинина — менее 9 мл/мин) и печеночные (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) нарушения; механическая кишечная непроходимость; хроническая обструктивная болезнь легких; обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах желудочно-кишечного тракта;
обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное лечение мочевыводящих путей или предстательной железы; детский возраст до 9 лет; беременность и период лактации.
С осторожностью:
легкие и умеренные нарушения функции почек или печени;
синдром слабости синусового узла и другие суправентрикулярные нарушения проводимости;
одновременный прием препаратов, замедляющих частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокоторы); общая анестезия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенный риск развития эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

В период лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в том числе управления автомобилем.
Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы сопровождается уменьшением массы тела. Особенно это необходимо иметь в виду при лечении пациентов с болезнью Альцгеймера, у которых обычно наблюдается похудание. В связи с этим необходимо следить за массой тела у таких больных.
В период лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости.
Как и другие холиномиметики, препарат может вызвать ваготонические эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. брадикардию), что необходимо учитывать у пациентов с синдромом слабости синусового узла и другими нарушениями проводимости, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, снижающими частоту сердечных сокращений (дигоксин или бета-адреноблокоторы).
При лечении Галантамином существует риск появления синкопе, в связи с чем необходимо чаще контролировать артериальное давление, особенно при приеме препарата в более высоких дозах (40 мг суточная доза). С целью предотвращения подобных побочных эффектов необходимо внимательно подбирать дозу препарата в начале лечения.
Эффективность препарата у пациентов с другими типами деменции и нарушения памяти не установлена.
Препарат не предназначен для лечения пациентов со слабым когнитивным нарушением, т.е. с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.

Side effects, overdose & interactions

Cardiovascular system: decrease or increase in blood pressure, orthostatic collapse, heart failure, edema, atrioventricular block, atrial flutter or fibrillation, prolonged QT interval, ventricular and supraventricular tachycardia, supraventricular extrasystole, "hot flashes," bradycardia, ischemia or myocardial infarction.
Digestive system: abdominal bloating, dyspepsia, gastrointestinal discomfort, anorexia, diarrhea, abdominal pain, nausea, vomiting, gastritis, dysphagia, dry mouth, increased salivation, diverticulitis, gastroenteritis, duodenitis, hepatitis, perforation of the esophageal mucosa, bleeding from the upper and lower gastrointestinal tract.
Musculoskeletal system: muscle spasms, muscle weakness, fever.
Laboratory indicators: increased liver enzyme activity, anemia, hypokalemia, elevated blood sugar or alkaline phosphatase levels.
Hematological: thrombocytopenia, purpura.
Urinary system: urinary incontinence, hematuria, frequent urination, urinary tract infections, urinary retention, calculi, renal colic.
Nervous system: frequent tremor, syncope, lethargy, altered taste, visual and auditory hallucinations, behavioral reactions including agitation/aggression; transient ischemic attack or stroke; headache, dizziness, seizures, muscle spasms, paresthesia, ataxia, hypo- or hyperkinesia, apraxia, aphasia, anorexia, drowsiness, insomnia.
Sensory organs: rhinitis, nasal bleeding, vision disturbances, accommodation spasm, infrequently - tinnitus.
Psychological: depression (very rarely - with suicide), apathy, paranoid reactions, increased libido, delirium.
General: chest pain, increased sweating, weight loss, fatigue, dehydration (rarely - with the development of renal failure), bronchospasm.

Symptoms: consciousness depression (up to coma), seizures, increased severity of side effects, pronounced muscle weakness combined with hypersecretion of the mucous membrane of the trachea and bronchospasm may lead to lethal airway obstruction.
Treatment: gastric lavage, symptomatic therapy. As an antidote — intravenous administration of atropine in doses of 0.5–1 mg. Subsequent doses of atropine are determined based on therapeutic response and the patient's condition.

It is not recommended to combine with other cholinomimetics.
It acts as an opioid antagonist on the respiratory center.
It exhibits pharmacodynamic antagonism to m-cholinolytics (atropine, homatropine methylbromide, etc.), ganglionic blockers, non-depolarizing muscle relaxants, quinine, procainamide.
Aminoglycoside antibiotics may reduce the therapeutic effect of galantamine.
Galantamine enhances neuromuscular blockade during general anesthesia (including when used as a peripheral muscle relaxant with succinylcholine).
Medications that decrease heart rate (digoxin, beta-blockers) pose a risk of exacerbating bradycardia.
Cimetidine may increase the bioavailability of galantamine.
All drugs that inhibit isoenzymes of the cytochrome P450 system (CYP2D6 and CYP3A4) may increase plasma concentrations of galantamine when used concurrently, which may lead to an increased frequency of cholinergic side effects (primarily nausea and vomiting). In this case, depending on the patient's tolerance to therapy, a reduction in the maintenance dose of galantamine may be necessary.
Inhibitors of the CYP2D6 isoenzyme (amitriptyline, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, quinidine) reduce the clearance of galantamine by 25-30%. For this reason, it is not recommended to prescribe concurrently with ketoconazole, zidovudine, erythromycin.
It enhances the depressant effect on the central nervous system of ethanol and sedatives.

Show original (Russian)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, ортостатический коллапс, сердечная недостаточность, отеки, атриовентрикулярная блокада, трепетание или мерцание предсердий, удлинение
QT-интервала, вентрикулярная и суправентрикулярная тахикардия, наджелудочковая экстрасистолия, «приливы», брадикардия, ишемия или инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт, анорексия, диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота, гастрит, дисфагия, сухость во рту, повышенное выделение слюны, дивертикулит, гастроэнтерит, дуоденит, гепатит, перфорация слизистой оболочки пищевода, кровотечение из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, мышечная слабость, лихорадка.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов, анемия, гипокалиемия, повышение уровня сахара или щелочной фосфатазы в крови.
Гематологические: тромбоцитопения, пурпура.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, гематурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, задержка мочи, калькулез, почечная колика.
Со стороны нервной системы: часто тремор, синкопе, заторможенность, извращение вкуса, зрительные и слуховые галлюцинации, поведенческие реакции, включая возбуждение/агрессию; преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт; головная боль, головокружение, судороги, мышечные спазмы, парестезия, атаксия, гипо- или гиперкинезы, апраксия, афазия, анорексия, сонливость, бессонница.
Со стороны органов чувств: ринит, носовое кровотечение, нарушения зрения, спазм аккомодации, нечасто — шум в ушах.
Со стороны психики: депрессия (очень редко — с суицидом), апатия, параноидные реакции, повышение либидо, делирий.
Общие: боль в груди, повышенная потливость, уменьшение массы тела, чувство усталости, дегидратация (в редких случаях — с развитием почечной недостаточности), бронхоспазм.

Симптомы: угнетение сознания (вплоть до комы), судороги, усиление степени выраженности побочных эффектов, выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией желез слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве антидота — в/в введение атропина в дозах 0,5–1 мг. Последующие дозы атропина определяются в зависимости от терапевтического ответа и состояния пациента.

Не рекомендуется комбинировать с другими холиномиметиками.
Является антагонистом опиоидов по действию на дыхательный центр.
Проявляет фармакодинамический антагонизм к м-холинолитикам (атропину, гоматропина метилбромиду и др.), ганглиоблокаторам, недеполяризующим миорелаксантам, хинину, прокаинамиду.
Аминогликозидные антибиотики могут снижать терапевтическое действие галантамина.
Галантамин усиливает нервно-мышечную блокаду во время общей анестезии (в т.ч. при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония).
Лекарственные средства, снижающие частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокоторы), — риск усугубления брадикардии.
Циметидин может увеличить биодоступность галантамина.
Все препараты, которые ингибируют и изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A4), могут повысить плазменные концентрации галантамина при одновременном их применении, в результате чего может повышаться частота холинергических побочных эффектов (главным образом тошноты и рвоты). В этом случае, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снижение поддерживающей дозы галантамина.
Ингибиторы изофермента CYP2D6 (амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, хинидин) снижают клиренс галантамина на 25–30%. По этой причине не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом, зидовудином, эритромицином.
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола и седативных средств.

Pharmacology

Selective, competitive, and reversible inhibitor of acetylcholinesterase. Stimulates nicotinic receptors and increases the sensitivity of the postsynaptic membrane to acetylcholine. Facilitates the conduction of excitation in the neuromuscular synapse and restores neuromuscular conductivity in cases of blockade by non-depolarizing muscle relaxants. Increases the tone of smooth muscles, enhances the secretion of digestive and sweat glands, and causes miosis. By increasing the activity of the cholinergic system, galantamine improves cognitive functions in patients with Alzheimer's type dementia, but does not affect the progression of the disease itself.

After oral administration, it is rapidly and completely absorbed in the gastrointestinal tract. The absolute bioavailability is high—up to 90%. Therapeutic concentration is reached within 30 minutes after administration. The maximum plasma concentration after a dose of 8 mg is observed at the 2nd hour and is 1.2 mg/ml.
The half-life is 5 hours. After multiple doses, steady-state concentration is established.
It binds to blood proteins to a minor extent. It easily crosses the blood-brain barrier. It is metabolized to a minor extent (about 10%) in the liver through demethylation.
It is excreted (in unchanged form and as metabolites), mainly in urine (up to 74%). The renal clearance is approximately 100 ml/min. In patients with Alzheimer's disease, plasma concentration of galantamine may increase. In cases of moderate to severe liver and kidney dysfunction, plasma concentrations of galantamine are elevated.

Show original (Russian)

Селективный, конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Стимулирует никотиновые рецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечном синапсе и восстанавливает нервно-мышечную проводимость в случаях ее блокады миорелаксантами недеполяризующего типа действия. Повышает тонус гладкой мускулатуры, усиливает секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз. Повышая активность холинергической системы, галантамин улучшает когнитивные функции у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, но не оказывает влияния на развитие самого заболевания.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность является высокой — до 90%. Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин после приема. Максимальная плазменная концентрация после приема в дозе 8 мг наблюдается на 2-м часу и составляет 1,2 мг/мл.
Период полувыведения — 5 ч. После многократного приема устанавливается равновесная концентрация.
В незначительной степени связывается с белками крови. Легко проходит через гемато-энцефалический барьер. В незначительной степени (около 10%) метаболизируется в печени путем деметилирования.
Выводится (в неизмененном виде и виде метаболитов), в основном, с мочой (до 74%). Почечный клиренс составляет приблизительно 100 мл/мин. У пациентов с болезнью Альцгеймера плазменная концентрация галантамина может повыситься. При умеренном и тяжелом нарушении функции печени и почек плазменные концентрации галантамина повышаются.

Properties

Manufacturer: Canonpharma Production JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Galantamine
Drug group: Psychoanaleptics
drugs for the treatment of dementia
anticholinesterase agents
Dosage form: film-coated tablets
Shipping weight: 18 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 90831