01
Sourced
A licensed Russian pharmacy buys it for you.
No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.
Pharmacy item
Haimovis 24 mg/3 ml solution for intra-articular injection 1 pc.
24 mg/3 mg
SKU 76716
Other products by → Fidia Farmaceutici S.p.A.
Manufacturer leaflet
What's on the package insert
Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.
Indications
Haimovis is intended for reducing pain and improving joint mobility in patients suffering from osteoarthritis and experiencing increased joint load.
It is used for intra-articular administration in the treatment of osteoarthritis of various origins and locations, as well as for improving the mobility of synovial joints after injuries and heavy physical exertion.
Areas of application - orthopedics, traumatology, rheumatology.
Conditions of use - therapeutic and therapeutic-preventive institutions.
Show original (Russian)
Хаймовис предназначен для уменьшения боли и улучшения подвижности суставов у пациентов, страдающих остеоартрозом и испытывающих увеличенные нагрузки на суставы.
Применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартроза различного происхождения и локализации, а также для улучшения подвижности синовиальных суставов после травм и тяжёлых физических нагрузок.
Область применения - ортопедия, травматология, ревматология.
Условия применения - лечебные и лечебно-профилактические учреждения.
How to use
ATTENTION!!!
The course is individualized and determined by the physician.
The medical device "Haimovis" is administered using a sterile needle (18 or 20 gauge) into the affected joint once a week, with the treatment course not exceeding 3 weeks.
If necessary, repeated courses may be conducted.
A single procedure usually involves the administration of the medical device "Haimovis" into 1 large joint, or 2 medium joints, or 3-5 small joints.
The frequency is determined individually: the results of each previous procedure are evaluated, and indications for repetition are established.
Important!
• The procedure is performed by a physician skilled in the technique of intra-articular and periarticular administration of hyaluronic acid.
• A non-surgical physician must receive special training in this technique and hold the appropriate certification.
• A nurse who is familiar with the elements of operating room assistance should assist the physician during the procedure.
• All rules regarding asepsis and administration technique must be strictly followed in accordance with the internal regulations of the healthcare facility.
Show original (Russian)
ВНИМАНИЕ!!!
Курс индивидуальный, подбирается врачом
Медицинское изделие «Хаймовис» вводят, используя стерильную иглу (18 или 20 калибра), в пораженный сустав один раз в неделю, курс лечения не превышает 3 недель.
При необходимости могут быть проведены повторные курсы.
Однократная процедура состоит обычно из введения медицинского изделия «Хаймовис» в 1 крупный, или 2 средних, или 3-5 мелких суставов.
Кратность определяется индивидуально: оцениваются результаты каждой предыдущей процедуры, устанавливаются показания для ее повторения.
Важно!
• Процедуру проводит врач, владеющий техникой внутрисуставного и периартикулярного введения гиалуроновой кислоты.
• Врач нехирургического профиля должен получить специальную подготовку по данной методике и иметь соответствующий сертификат.
• При выполнении процедуры врачу должна помогать медицинская сестра, владеющая элементами работы операционной сестры.
• Все правила, касающиеся асептики и техники введения должны быть строго соблюдены в соответствии с внутренним регламентом лечебного учреждения.
Composition
Solution of high molecular weight hyaluronic acid for intra-articular administration - hydrogel
The main component of the medical device Hymovis 24 mg / 3 ml pre-filled syringe - hexadecylamide sodium hyaluronate (HYADD®4), obtained by amidation of the carboxyl group of sodium hyaluronate with hexadecylamine.
List of raw materials:
• HYADD®4 (hexadecylamide sodium hyaluronate) - 24 mg;
• sodium chloride - 25.5 mg;
• sodium hydrogen phosphate dodecahydrate (Na2HPO4 x 12H2O) - 1.35 mg;
• sodium dihydrogen phosphate dihydrate (Na2HPO4 x 2H2O) - 0.33 mg;
• water for injections up to 3 ml (q.s.).
Show original (Russian)
раствор высокомолекулярной гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения - гидрогель
Основной компонент медицинского изделия Хаймовиса 24 мг / 3 мл предвари-тельно заполненного шприца - гексадециламид гиалуроната натрия (HYADD®4), полученный амидированием карбоксильной группы гиалуроната натрия с гексадециламином.
Список исходных материалов:
• HYADD®4 (гексадециламид гиалуроната натрия) - 24 мг;
• натрия хлорид -25,5 мг;
• натрия гидрофосфат додекагидрат (Na2HP04 х 12H20) - 1,35 мг;
• натрия дигидрофосфата дигидрат (Na2HP04 х 2Н20) - 0,33 мг;
• вода для инъекций до 3 мл (q.s.).
Contraindications & warnings
Do not prescribe to patients with established individual hypersensitivity to the components of the product or in cases of infection or skin diseases at the injection site.
STERILIZATION OF THE PRODUCT
The product is sterile. The method of sterilization of the solution is steam.
Additionally, to ensure sterility, the product is sterilized with gas (EO) in secondary packaging.
Show original (Russian)
Не назначать пациентам с установленной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам продукта или в случае инфекции или кожных заболеваний в области места инъекции.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
Изделие стерильное. Метод стерилизации раствора - паровой.
Также, для обеспечения стерильности, продукт стерилизуют газом (ЕО) во вторичной упаковке.
Side effects, overdose & interactions
Possible adverse effects of the product.
Local pain, swelling, fever, and redness may rarely occur at the injection site; these symptoms are usually mild and transient.
More pronounced inflammatory reactions have been reported, with the precipitation of sodium pyrophosphate crystals following intra-articular administration of sodium hyaluronate solutions, although a direct correlation has not been established.
In rare cases, septic arthritis may occur if general precautions are not followed and the injection site is not adequately aseptically treated, as with any intra-articular treatment.
Show original (Russian)
Возможное неблагоприятное воздействие изделия.
Локальные боли, отеки, жар и покраснение в редких случаях могут появиться в месте инъекции, такие симптомы, как правило, легкой степени выраженности и проходящие.
Сообщалось о более выраженных воспалительных реакциях, с выпадением кристаллов пирофосфата натрия при внутрисуставном введении растворов гиалуроната натрия, хотя взаимосвязь не выявлена.
При несоблюдении общих мер предосторожности и недостаточной асептической обработке места введения, в редких случаях может возникнуть септический артрит, как и для любого внутрисуставного лечения.
Pharmacology
The medical device Hymovis is a sterile, apyrogenic, viscoelastic solution of sodium hyaluronate of bacterial origin (hyaluronic acid sodium salt) for intra-articular injections (24 mg/3 ml) supplied in 3 ml single-use glass syringes.
The Hymovis® preparation is a hydrogel produced in accordance with Good Manufacturing Practice (GMP) requirements and contains HYADD®4, a new molecule patented by Fidia, at a concentration of 8 mg/ml. HYADD®4 is a new derivative of hyaluronic acid: partial hexadecylamide of hyaluronic acid (partial due to a very low level of modification of hyaluronic acid, approximately 3% molar concentration to maintain biocompatibility). This structure gives Hymovis® special properties, including prolonged retention time, as well as viscoelastic properties in addition to excellent lubricating properties of the preparation.
Restoration of Elasticity
Unlike cross-linked hyaluronic acid, Hymovis® exhibits complete restoration of its elasticity after multiple mechanical impacts, which translates into a more pronounced ability to absorb shocks caused by mechanical load, providing better joint protection.
Excellent Biotribological Properties
Biotribological properties are related to the ability of the substance to lubricate cartilage surfaces during mutual contact, thus protecting them from friction and mechanical impact that occurs during movement. Hydrogels may have similar viscosity-elasticity coefficients, but this does not mean they have the same lubricating effects within the joint.
Hymovis® demonstrates the best lubricating properties among natural polymers and cross-linked polymers, both in conditions simulating healthy cartilage and cartilage with degradation.
The physicochemical and biological properties described for Hymovis® are the basis for the clinical efficacy identified for this preparation in the treatment of osteoarthritis, making it the drug of choice for treating acute and traumatic chondropathy in professional and amateur athletes.
Restoration of synovial fluid viscosity with Hymovis® effectively reduces pain, restores, and maintains joint function in patients with shoulder osteoarthritis.
Biomechanical and biological features of Hymovis® create prerequisites for expanding its indications for use in conditions caused by sports activities.
Appearance and Properties: Viscoelastic hydrogel based on hyaluronic acid
The medical device Hymovis is used as a synovial fluid prosthesis for patients with osteoarthritis of various origins and locations.
Due to the viscosity of the solution and the protection of the active substance, the synovial fluid prosthesis remains in the implantation site for an extended period, reducing joint pain and improving mobility in patients with osteoarthritis of various origins and locations.
The medical device Hymovis based on hyaluronic acid is intended for the treatment of osteoarthritis of the joints (primarily large joints: knees), specifically for the restoration of damaged cartilage tissue in both primary and secondary (traumatic) osteoarthritis. The main function of the medical device Hymovis is to prevent excessive friction of joint surfaces and slow down the destruction of articular cartilage, protecting the joint from mechanical overloads and shocks. The device forms a protective film on the damaged cartilage, safeguarding the cartilage tissue from further destruction and improving the sliding of the contacting cartilage surfaces. As a result of reduced mechanical overload, pain in the knee joint decreases, and its mobility improves.
SHELF LIFE OF THERAPEUTIC ACTION AND DEGRADATION OF THE MEDICAL DEVICE IN THE PATIENT'S BODY
The protective film formed after the administration of the medical device Hymovis retains its elastic properties for 30 days.
After 30 days, the medical device Hymovis is degraded by a group of tissue enzymes - hyaluronidases, into oligosaccharides and very low molecular weight hyaluronates, which are subsequently broken down.
Show original (Russian)
Медицинское изделие Хаймовис - это стерильный, апирогенный, вязкоэластичный раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты бактериального происхождения (гиалуронат натрия) для внутрисуставных введений (24 мг/3 мл) поставляется в 3 мл одноразовых стеклянных шприцах.
Препарат Хаймовис® представляет собой гидрогель, который производится в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP) и содержит HYADD®4, новую молекулу, запатентованную компанией Fidia, в концентрации 8 мг/мл. HYADD®4 представляет собой новое производное гиалуроновой кислоты: частичный гексадециламид гиалуроновой кислоты (частичный в связи с очень низким уровнем модификации гиалуроновой кислоты, приблизительно в 3% молярной концентрации для сохранения биологической совместимости).Такая структура придает препарату Хаймовис® специальные свойства, в том числе длительное время задержки, а также вязко-эластические свойства в дополнение к превосходным смазывающим свойствам препарата.
Восстановление эластичности
В отличие от гиалуроновой кислоты с поперечными связями, у препарата Хаймовис® отмечается полное восстановление его эластичности после многократных механических воздействий, что трансформируется в более выраженную способность к поглощению ударов, вызванных механической нагрузкой, для лучшей защиты сустава
Превосходные биотрибологические свойства
Биотрибологические свойства связаны со способностью вещества смазывать поверхности хрящей при взаимном контакте и, таким образом, защищать их от трения и механического воздействия, которое возникает при движении. Гидрогели могут обладать одинаковыми коэффициентами вязкости-эластичности, но это не означает что у них имеются одинаковые смазывающие эффекты внутри сустава.
Препарат Химовис® показывает самые лучшие смазывающие свойства среди натуральных полимеров и полимеров с поперечными связями, как в условиях имитации здорового хряща, так и хряща с деградацией.
Физико-химические и биологические свойства, описанные для препарата Хаймовис®, являются основой клинической эффективности, которая была выявлена у этого препарата при лечении остеоартрита, и делает его препаратом выбора при лечении острой и травматической хондропатии у спортсменов-профессионалов и любителей.
Восстановление вязкости синовиальной жидкости препаратом Хаймовис® эффективно снижает боль, восстанавливает и сохраняет функцию сустава у пациентов с остеоартритом плечевого сустава
Биомеханические и биологические особенности препарата Хаймовис®создают предпосылки для расширения показаний к его применению при заболеваниях, вызванных занятиями спортом
Внешний вид и свойства: вязко-эластический гидрогель на основе гиалуроновой кислоты
Медицинское изделие Хаймовис используется в качестве протеза синовиальной жидкости для пациентов с остеоартрозом различного происхождения и локализации.
Благодаря вязкости раствора и защищённости действующего вещества протез синовиальной жидкости длительно находится в месте имплантации, уменьшая боль в суставе и улучшая его подвижность у пациентов с остеоартрозом различного происхождения и локализации.
Медицинское изделие «Хаймовис» на основе гиалуроновой кислоты предназначено для лечения остеоартроза суставов (преимущественно крупных: коленных), а именно восстановление поврежденной хрящевой ткани, как при первичном, так и вторичном (травматическом) остеоартрозе. Основная функция медицинского изделия «Хаймовис» - предотвращение излишнего трения суставных поверхностей и замедление разрушения суставного хряща, защита сустав от механических перегрузок и сотрясений. Изделие образует на поврежденном хряще защитную пленку, предохраняющую ткань хряща от дальнейшего разрушения и улучшающую скольжение соприкасающихся хрящевых поверхностей. В результате ослабления механической перегрузки уменьшается боль в коленном суставе и улучшается его подвижность.
ПЕРИОД СОХРАНЕНИЯ ЛЕЧЕБНОГО ДЕЙСТВИЯ И ДЕГРАДАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ОРГАНИЗМЕ ПАЦИЕНТА
Защитная пленка образовавшиеся после введения медицинского изделия «Хаймовис» сохраняет свои свойства эластичности в течение 30 дней.
По истечении 30 дней медицинское изделие «Хаймовис» разрушается под воздействием группы тканевых ферментов - гиалуронидаз, на олигосахариды и крайне низкомолекулярные гиалуронаты, которые в дальнейшем расщепляются.
Description
Haimovis 24 mg/3 ml solution for intra-articular injection is a medical device, sterile, apyrogenic, viscoelastic solution of sodium hyaluronate. The Haimovis medical device is used as a synovial fluid substitute for patients with osteoarthritis of various origins and locations. Due to the viscosity of the solution and the protection of the active substance, the synovial fluid substitute remains in the implantation site for an extended period, reducing joint pain and improving mobility in patients with osteoarthritis of various origins and locations. The Haimovis medical device based on hyaluronic acid is intended for the treatment of osteoarthritis of the joints (primarily large joints: knees), specifically for the restoration of damaged cartilage tissue in both primary and secondary (traumatic) osteoarthritis. The main function of the Haimovis medical device is to prevent excessive friction of the joint surfaces and slow down the destruction of the articular cartilage, protecting the joint from mechanical overload and shocks. The device forms a protective film on the damaged cartilage, safeguarding the cartilage tissue from further destruction and improving the sliding of the contacting cartilage surfaces. As a result of reduced mechanical overload, knee pain is alleviated, and mobility is improved.
Important! - The procedure is performed by a physician skilled in the technique of intra-articular and periarticular injection of hyaluronic acid.
Show original (Russian)
Хаймовис 24 мг/3 мл раствор для внутрисуставного введения - это медицинское изделие, стерильный, апирогенный, вязкоэластичный раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (гиалуронат натрия) . Медицинское изделие Хаймовис используется в качестве протеза синовиальной жидкости для пациентов с остеоартрозом различного происхождения и локализации. Благодаря вязкости раствора и защищённости действующего вещества протез синовиальной жидкости длительно находится в месте имплантации, уменьшая боль в суставе и улучшая его подвижность у пациентов с остеоартрозом различного происхождения и локализации. Медицинское изделие «Хаймовис» на основе гиалуроновой кислоты предназначено для лечения остеоартроза суставов (преимущественно крупных: коленных), а именно восстановление поврежденной хрящевой ткани, как при первичном, так и вторичном (травматическом) остеоартрозе. Основная функция медицинского изделия «Хаймовис» - предотвращение излишнего трения суставных поверхностей и замедление разрушения суставного хряща, защита сустав от механических перегрузок и сотрясений. Изделие образует на поврежденном хряще защитную пленку, предохраняющую ткань хряща от дальнейшего разрушения и улучшающую скольжение соприкасающихся хрящевых поверхностей. В результате ослабления механической перегрузки уменьшается боль в коленном суставе и улучшается его подвижность.
Важно! - Процедуру проводит врач, владеющий техникой внутрисуставного и периартикулярного введения гиалуроновой кислоты.
Storage
- Store the medical device in its original packaging at a temperature between 2 and 25°C.
- Do not freeze.
Show original (Russian)
- Хранить медицинское изделие следует в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 25°С.
- Не замораживать.
Properties
- Manufacturer
- Fidia Farmaceutici S.p.A.
- Made in
- Italy
- Strength
- 24 mg/3 mg
- Shipping weight
- 110 g
- Shelf life
- Long shelf life
- Keep at
- 2–25 °C
- SKU
- 76716
RU name Хаймовис 24 мг/3 мл раствор д/внутрисуст введ 1 шт.
How we fulfill
Sourced. Verified. Shipped.
Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.
02
Verified by photo
You see the parcel before it leaves.
A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →
Real customer parcel
03
Shipped
Tracked postage.
To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.
