01
Sourced
A licensed Russian pharmacy buys it for you.
No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.
Pharmacy item
Hyalon Synovial Fluid Prosthesis 60 mg/4 ml 1 pc. syringe
SKU 76824
Other products by → Fidia Farmaceutici S.p.A.
Manufacturer leaflet
What's on the package insert
Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.
Indications
"Hyalon Synovial Fluid Prosthesis" is a medical device intended for the temporary replacement of synovial fluid in patients with degenerative or mechanical arthropathy of the hip and knee joints, causing changes in the functions of synovial fluid, without acute inflammation of the synovial membrane. "Hyalon Synovial Fluid Prosthesis" is used for intra-articular administration in the treatment of osteoarthritis and to improve joint mobility.
Show original (Russian)
«Протез синовиальной жидкости Гиалон» - это медицинское изделие, предназначенное для временного замещения синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративной или механической артропатией тазобедренного и коленного суставов, вызывающей изменения функций синовиальной жидкости, без острого воспаления синовиальной оболочки. «Протез синовиальной жидкости Гиалон» применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартрозов (остеоартритов) и улучшения подвижности сустава.
How to use
Conditions of Use
"The Hyalon Synovial Fluid Prosthesis" must be administered by a physician skilled in the technique of intra-articular and periarticular injection of hyaluronic acid.
A non-surgical physician must receive special training in this technique and hold the appropriate certification.
The physician must thoroughly inform the patient about the indications, contraindications, and potential side effects associated with the use of "The Hyalon Synovial Fluid Prosthesis."
The physician must also assess the patient's condition prior to the administration of the medical device.
All aseptic rules and methods for administering the medical device must be followed.
Directions for Use
Before administering "The Hyalon Synovial Fluid Prosthesis," the injection site must be disinfected, and any joint effusion must be removed if present.
The medical device "The Hyalon Synovial Fluid Prosthesis" is injected into the affected joint using a sterile needle (18 or 20 gauge) for a single use.
Subsequent injections may be performed, if necessary, to maintain the positive effect.
When administering "The Hyalon Synovial Fluid Prosthesis" into the hip joint, it is recommended to perform the procedure using an ultrasound machine.
This procedure is not required when administering the medical device into the knee joint.
After completing the injection, be sure to dispose of the syringe, needle, and any remaining solution.
The number of repeated cycles of administration of the medical device during treatment is one injection every 6 months.
Show original (Russian)
Условия применения
«Протез синовиальной жидкости Гиалон» должен вводиться врачом, владеющим техникой внутрисуставного и периартикулярного введения гиалуроновой кислоты.
Врач нехирургического профиля должен получить специальную подготовку по данной методике и иметь соответствующий сертификат.
Врач должен подробно рассказать пациенту о показаниях, противопоказаниях и потенциальных побочных эффектах, связанных с использованием «Протеза синовиальной жидкости Гиалон».
Также врач должен проверить состояние пациента перед введением медицинского изделия.
Необходимо следовать всем правилам в отношении асептики и методов введения медицинского изделия.
Способ применения
Перед введением «Протеза синовиальной жидкости Гиалон» место введения должно быть продезинфицировано, кроме того необходимо удалить суставной выпот, если такой имеется.
Медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости Гиалон» вводят в пораженный сустав, используя стерильную иглу (18 или 20 калибра) однократно.
Последующие инъекции могут быть проведены, в случае необходимости, для поддержания положительного эффекта.
При введении «Протеза синовиальной жидкости Гиалон» в тазобедренный сустав рекомендуется выполнять процедуру с применением аппарата УЗИ.
При введении медицинского изделия в коленный сустав данная процедура не требуется.
После завершения инъекции обязательно утилизируйте шприц, иглу и оставшийся раствор.
Количество повторяемых циклов введения медицинского изделия в период лечения (одна инъекция через 6 месяцев).
Composition
Hyaluronic acid (sodium hyaluronate) 57.0-63.0
Sodium chloride 32.4-35.6
Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate (Na2HPO4 x 12H2O) 2.4
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate (NaH2PO4 x 2H2O) 0.2
Water for injection up to 4 ml
Show original (Russian)
Гиалуроновая кислота (гиалуронат натрия) 57,0-63,0
Натрия хлорид 32,4-35,6
Динатрия гидрофосфат додекагидрат (Na2HPO4 х 12H2O) 2,4
Натрия дигидрофосфат дигидрат (NaH2PО4 х 2Н2О) 0,2
Вода для инъекции до 4 мл
Contraindications & warnings
Use is contraindicated in patients with established individual hypersensitivity to the components of the product, as well as in cases of infectious or skin diseases at the site of product administration.
Precautions for Use
• Do not use if the packaging is damaged.
• Do not use after the expiration date indicated on the packaging.
• Do not use simultaneously with disinfectants containing quaternary ammonium salts, as hyaluronic acid may precipitate in their presence.
• Do not allow simultaneous administration of "Hyalon Synovial Fluid Prosthesis" with other products or medications for intra-articular injection.
• "Hyalon Synovial Fluid Prosthesis" should only be injected into those joints for which clinical studies of the effectiveness and safety of the medical device have been conducted.
• This is a single-use product, meaning it can be used only once and only for one patient. The syringe must be disposed of immediately after use, regardless of the amount of the medical product used.
• In the case of reprocessing and/or reuse, FIDIA FARMACEUTICI S.p.A does not guarantee the functionality, material structure, purity, or sterility of the product. Reuse may lead to diseases, infections, and/or serious harm to the patient or the specialist administering the medical device.
• Do not use simultaneously with disinfectants containing quaternary ammonium salts, as hyaluronic acid may precipitate in their presence.
• Disposal
"Hyalon Synovial Fluid Prosthesis" is intended for single use; any unused portion of the medical device should not be stored. In Russia, medical devices with expired shelf life must be disposed of as Class G waste in accordance with the requirements of SanPin 2.1.7.2790-10. After use, medical devices may be potentially biologically hazardous, so they should be disposed of as Class B waste in accordance with the requirements of SanPin 2.1.7.2790-10. "Hyalon Synovial Fluid Prosthesis" does not have a negative impact on humans and the environment during use, transportation, and storage.
Show original (Russian)
Применение противопоказано пациентам с установленной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам продукта, а также в случае инфекционных или кожных заболеваний в месте введения изделия.
Меры предосторожности при применении
• Не использовать при нарушении целостности упаковки.
• Не использовать после даты истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Не использовать одновременно с дезинфицирующими веществами, содержащими четвертичные аммонийные соли, т.к. в их присутствии гиалуроновая кислота выпадает в осадок.
• Не допускать одновременного введения «Протеза синовиальной жидкости Гиалон» с другими изделиями или лекарственными средствами для внутрисуставного введения.
• «Протез синовиальной жидкости Гиалон» должен вводиться только в те суставы, для которых были проведены клинические исследования эффективности и безопасности медицинского изделия.
• Изделие одноразового использования, что означает, что оно может использоваться только один раз и только для одного пациента. Шприц необходимо выбросить сразу после использования вне зависимости от того, какое количество медицинского изделия было использовано.
• При повторной обработке и/или повторном использовании Гиалона «ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А» не гарантирует функциональность, структуру материала или чистоту, или стерильность изделия. Повторное использование может привести к заболеваниям, инфицированию и/или серьезным повреждениям пациента или специалиста, осуществляющего введение медицинского изделия.
• Нельзя использовать одновременно с дезинфицирующими веществами, содержащими четвертичные аммонийные соли, т.к. в их присутствии гиалуроновая кислота выпадает в осадок.
Утилизация
«Протез синовиальной жидкости Гиалон» предназначен для однократного применения, неиспользованная часть медицинского изделия не подлежит хранению.
В России медицинские изделия с истекшим сроком годности должны быть утилизированы как отходы класса Г в соответствии с требованиями СанПин 2.1.7.2790-10. После использования медицинские изделия могут быть потенциально биологически опасны, поэтому их следует утилизировать как отходы класса Б в соответствии с требованиями СанПин 2.1.7.2790-10.
«Протез синовиальной жидкости Гиалон» при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду.
Side effects, overdose & interactions
In rare cases, local pain, swelling, increased temperature, and redness may occur at the injection site, which are generally mild and resolve quickly.
More pronounced inflammatory reactions with the deposition of sodium pyrophosphate crystals have been reported following intra-articular administration of sodium hyaluronate solutions, although no direct correlation has been established.
If general precautions are not followed during the administration of "Gialon Synovial Fluid Prosthesis" and the injection site is not adequately aseptically treated, septic arthritis may occur in rare cases, as with any intra-articular treatment.
Show original (Russian)
В редких случаях в месте введения могут наблюдаться локальная боль, отеки, повышение температуры и покраснение, которые, как правило, слабо выражены и быстро проходят.
Сообщалось о более выраженных воспалительных реакциях с выпадением кристаллов пирофосфата натрия при внутрисуставном введении растворов гиалуроната натрия, хотя взаимосвязь не выявлена.
При несоблюдении общих мер предосторожности при введении «Протеза синовиальной жидкости Гиалон» и недостаточной асептической обработке места введения, в редких случаях может возникнуть септический артрит, как и для любого внутрисуставного лечения.
Pharmacology
"Synovial Fluid Prosthesis Hyalon" - medical device
Hyalon 60 mg/4 ml - 1.5% sodium hyaluronate solution for intra-articular injection (sterile pre-filled syringe WITHOUT needle)
Indication
"Synovial Fluid Prosthesis Hyalon" is intended for the temporary replacement of synovial fluid in patients with degenerative or mechanical arthropathy of the hip and knee joints, causing changes in the functions of synovial fluid, without acute inflammation of the synovial membrane.
"Synovial Fluid Prosthesis Hyalon" is used for intra-articular injection in the treatment of osteoarthritis and to improve joint mobility.
Field of application - orthopedics, traumatology.
Main technical characteristics
The medical device is a sterile, apyrogenic, transparent solution, with viscosity provided by the sodium salt of high molecular weight hyaluronic acid obtained through bacterial fermentation.
Appearance: Transparent viscous solution without foreign particles
Sterility: The product is sterile. The method of sterilization of the solution is steam.
Sterilization of the medical device
Pre-filled syringes are sterilized with moist steam in accordance with the requirements of the international standard EN 556-1:2001/AC:2006 Sterilization of medical devices.
Additionally, to ensure sterility, the product is sterilized in secondary packaging.
The product in its consumer packaging is sterilized with ethylene oxide by "Bioster S.P.A".
Re-sterilization is prohibited.
Glass syringe - volume 5 ml, with Luer tip; the syringe already has a cap and a piston stroke limiter installed.
Show original (Russian)
«Протез синовиальной жидкости Гиалон» - медицинское изделие
Гиалон 60 мг/4 мл - 1,5% раствор натрия гилуроната для внутрисуставного введения (стерильный предварительно наполненный шприц БЕЗ иглы)
Назначение
«Протез синовиальной жидкости Гиалон» предназначен для временного замещения синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративной или механической артропатией бедренного и коленного суставов, вызывающей изменения функций синовиальной жидкости, без острого воспаления синовиальной оболочки.
«Протез синовиальной жидкости Гиалон» применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартрозов (остеоартритов) и улучшения подвижности сустава.
Область применения - ортопедия, травматология.
Основные технические характеристики
Медицинское изделие представляет собой стерильный, апирогенный, прозрачный раствор, вязкость которому придает натриевая соль высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, полученной бактериальной ферментацией.
Внешний вид: Прозрачный вязкий раствор без посторонних частиц
Стерильность: Изделие стерильное. Метод стерилизации раствора - паровой.
Стерилизация медицинского изделия
Заполненные шприцы стерилизуются влажным паром в соответствии с требованиями международного стандарта EN 556-1:2001/АС:2006 Стерилизация медицинских изделий.
Также, для обеспечения стерильности, продукт стерилизуют во вторичной упаковке.
Продукт в его потребительской упаковке стерилизуется оксидом этилена компанией «Bioster S.P.A».
Повторная стерилизация запрещена.
Шприц стеклянный - объём 5 мл, с наконечником Луэр; на шприце уже установлен колпачок и ограничитель хода поршня.
Description
"Gialon Synovial Fluid Prosthesis" is an innovative product designed for the treatment and prevention of joint diseases. It contains synovial fluid - a natural component of joints that facilitates free and smoother movement. The product has a high degree of efficacy and safety in use, as it does not cause side effects or allergic reactions. One syringe contains 60 mg/4 ml of synovial fluid, intended for single use. The procedure for injection into the joint is performed by an orthopedic surgeon or rheumatologist. "Gialon Synovial Fluid Prosthesis" significantly improves the quality of life for individuals suffering from joint diseases.
Show original (Russian)
"Гиалон протез синовиальной жидкости" - это инновационный препарат, предназначенный для лечения и профилактики заболеваний суставов. Он содержит синовиальную жидкость - естественный компонент суставов, который способствует их свободному и более плавному движению. Препарат обладает высокой степенью эффективности и безопасности в использовании, так как не вызывает побочных эффектов и аллергических реакций. Один шприц содержит 60 мг/4 мл синовиальной жидкости, предназначенной для одноразового применения. Процедура введения в сустав проводится врачом-ортопедом или ревматологом. "Gialon протез синовиальной жидкости" позволяет значительно улучшить качество жизни людей, страдающих заболеваниями суставов.
Storage
Do not freeze.
Show original (Russian)
Не замораживать.
Properties
- Manufacturer
- Fidia Farmaceutici S.p.A.
- Made in
- Italy
- Shipping weight
- 110 g
- Shelf life
- Until 30.07.2026
- Keep at
- 2–25 °C
- SKU
- 76824
RU name Гиалон протез синовиальной жидкости 60 мг/4 мл 1 шт. шприц
How we fulfill
Sourced. Verified. Shipped.
Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.
02
Verified by photo
You see the parcel before it leaves.
A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →
Real customer parcel
03
Shipped
Tracked postage.
To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.
