tablets

Haloperidol

2 options

Haloperidol 1.5 mg 50 tablets

Name: Haloperidol 1.5 mg 50 tablets - RuPills
SKU: 106527
Price: 4.21 USD
Availability: InStock

SKU 106527

$4.21

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Haloperidol

All packagings

Haloperidol

2 options · from $4.21

Selected · use button above
Haloperidol 1.5 mg 50 tablets
Price
$4.21
Option 2 of 2
Haloperidol 5 mg 50 tablets
Price
$4.91

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Acute and chronic psychoses accompanied by agitation, hallucinatory and delusional disorders, manic states, psychosomatic disorders.

• Behavioral disorders, personality changes (paranoid, schizoid, and others), Tourette syndrome, in both children and adults.

• Tics, Huntington's chorea.

• Persistent and therapy-resistant vomiting, including that associated with antitumor therapy, and hiccups.

Show original (Russian)

• Острые и хронические психозы, сопровождающиеся возбуждением, галлюцинаторными и бредовыми расстройствами, маниакальные состояния, психосоматические расстройства.

• Расстройства поведения, изменения личности (параноидные, шизоидные, и другие), синдром Жиля де ля Туретта, как в детском возрасте, так и у взрослых.

• Тики, хорея Гентингтона.

• Длительно сохраняющаяся и устойчивая к терапии рвота, в том числе связанная с противоопухолевой терапией, и икота.

How to use

For oral use, during or after meals, with a full glass (240 ml) of water or milk. The initial dose for adults is 0.5 - 5 mg 2 - 3 times a day. If necessary, the dose is gradually increased until the desired therapeutic effect is achieved (on average - up to 10-15 mg; in chronic forms of schizophrenia - up to 20-60 mg). The maximum dose is 100 mg/day. The duration of treatment is 2 - 3 months. The dose should be reduced slowly; maintenance doses are 5-10 mg/day.

For elderly or weakened patients, the initial dose is 0.5 - 2 mg 2 - 3 times a day.

If a dose of 0.5 mg of the drug is required, it is recommended to use tablets with a lower dosage.

For children aged 3-12 years (or weighing 15-40 kg) with psychotic disorders - orally, 0.05 mg/kg/day in 2-3 divided doses; if necessary, based on tolerance, the dose is increased by 0.5 mg once over 5-7 days to a total dose of 0.15 mg/kg/day. For non-psychotic behavioral disorders, Tourette's syndrome - orally, initially 0.05 mg/kg/day in 2-3 divided doses, then the dose is increased by 0.5 mg once every 5-7 days to 0.075 mg/kg/day. For childhood autism - orally, 0.025-0.05 mg/kg/day. For prescribing the drug in childhood, it is advisable to use dosage forms for children that allow for precise dosing.

If there is no effect within 1 month, treatment is not recommended to continue.

Show original (Russian)

Внутрь, во время или после еды, запивая полным (240 мл) стаканом воды или молока, начальная доза для взрослых - 0,5 - 5 мг 2 - 3 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают до достижения желаемого терапевтического эффекта (в среднем - до 10-15 мг, при хронических формах шизофрении - до 20-60 мг). Максимальная доза - 100 мг/сут. Продолжительность лечения - 2 - 3 месяца. Снижают дозу медленно, поддерживающие дозы - 5-10 мг/сут.
Пожилым или ослабленным пациентам в начале лечения назначают внутрь, по 0,5 - 2 мг 2 - 3 раза в сутки.
При необходимости применения 0,5 мг препарата рекомендуется использовать таблетки с меньшей дозировкой.
Детям 3-12 лет (или массой тела 15-40 кг) при психотических расстройствах - внутрь, 0,05 мг/кг/сут в 2-3 разделенных дозах; при необходимости с учетом переносимости дозу увеличивают на 0,5 мг 1 раз в течение 5-7 дней до общей дозы 0,15 мг/кг/сут. При непсихотических нарушениях поведения, болезни Туретта - внутрь, вначале 0,05 мг/кг/сут в 2-3 раз-деленных дозах, затем дозу увеличивают на 0,5 мг 1 раз в 5-7 дней до 0,075 мг/кг/сут. При детском аутизме - внутрь, 0,025-0,05 мг/кг/сут. Для назначения препарата в детском возрасте целесообразно использовать лекарственные формы для детей, позволяющие точно дозировать препарат.
При отсутствии эффекта в течение 1 месяца лечение продолжать не рекомендуется.

Composition

Composition per tablet.
Tablet 1.5 mg:
Active ingredient: Haloperidol - 1.5 mg.
Excipients: Lactose monohydrate (milk sugar) - 76.5 mg; Corn starch - 6.0 mg; Povidone K17 - 3.3 mg; Microcrystalline cellulose - 10.0 mg; Magnesium stearate - 0.7 mg; Pre-gelatinized starch - 2.0 mg.

Tablets with a dosage of 1.5 mg: white or white with a slight yellowish tint, flat-cylindrical shape with a score on one side and beveled edges on both sides.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку.
таблетка 1,5 мг:
действующее вещество: галоперидол - 1,5 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 76,5 мг, крахмал кукурузный - 6,0 мг, повидон-К17 - 3,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,0 мг, магния стеарат - 0,7 мг, крахмал прежелатинизированный - 2,0 мг.

Таблетки дозировкой 1,5 мг: белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity; severe depression of central nervous system (CNS) function against the background of xenobiotic intoxication; comas of various genesis; CNS diseases accompanied by pyramidal or extrapyramidal symptoms (including Parkinson's disease); pregnancy; lactation; pediatric age (up to 3 years for this dosage form).
With caution:
Decompensated cardiovascular diseases (CVD) (including angina, intraventricular conduction disorders, prolonged QT interval or predisposition to it - hypokalemia, simultaneous use of other medications that may cause QT interval prolongation); epilepsy and seizure disorders in history; angle-closure glaucoma; liver and/or kidney failure; hyperthyroidism (with signs of thyrotoxicosis); pulmonary-heart and respiratory failure (including in chronic obstructive pulmonary disease and acute infectious diseases); prostatic hyperplasia with urinary retention; alcoholism.
Pregnancy and lactation:
Contraindicated.

During therapy, patients should regularly monitor ECG, blood formula, and liver function tests.
In the event of tardive dyskinesia, a gradual dose reduction is recommended (up to complete withdrawal of the medication).
Caution should be exercised when performing heavy physical work or taking hot baths (risk of heat stroke due to suppression of central and peripheral thermoregulation in the hypothalamus).
During treatment, over-the-counter "cold" medications should not be taken (risk of enhanced anticholinergic effects and increased risk of heat stroke).
Exposed areas of skin should be protected from excessive sun exposure due to an increased risk of photosensitization.
Treatment should be discontinued gradually to avoid withdrawal syndrome.
The antiemetic effect may mask signs of drug toxicity and complicate the diagnosis of conditions where nausea is the first symptom.
It has been noted that doses for children of 6 mg/day lead to additional improvement in behavioral disorders and tics.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
During treatment, caution should be exercised when driving motor vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции центральной нервной системы (ЦНС) на фоне интоксикации ксенобиотиками, комы различного генеза, заболевания ЦНС, сопровождающиеся пирамидной или экстрапирамидной симптоматикой (в том числе болезнь Паркинсона), беременность, период лактации, детский возраст (до 3 лет для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (ССС) (в том числе стенокардия, нарушения внутрисердечной проводимости, удлинение интервала Q-Т или предрасположенность к этому - гипокалиемия, одновременное применение других лекарственных средств (ЛС), которые могут вызывать удлинение интервала Q-Т), эпилепсия и судорожные состояния в анамнезе, закрытоугольная глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность, гипертиреоз (с явлениями тиреотоксикоза), легочно-сердечная и дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных болезнях легких и острых инфекционных заболеваниях), гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, алкоголизм.
Беременность и лактация:
Противопоказан.

В течение терапии больным следует регулярно осуществлять контроль за ЭКГ, формулой крови, "печеночными" пробами.
При развитии поздней дискинезии рекомендуется постепенное снижение дозы (вплоть до полной отмены препарата).
Необходимо соблюдать осторожность при выполнении тяжелой физической работы, принятии горячей ванны (возможно развитие теплового удара вследствие подавления центральной и периферической терморегуляции в гипоталамусе).
Во время лечения не следует принимать "противопростудные" безрецептурные ЛС (воз-можно усиление антихолинергических эффектов и риска возникновения теплового удара).
Следует защищать открытые участки кожи от избыточного солнечного излучения вследствие повышенного риска фотосенсибилизации.
Лечение прекращают постепенно во избежание возникновения синдрома "отмены".
Противорвотное действие может маскировать признаки лекарственной токсичности и затруднять диагностику состояний, первым симптомом которых является тошнота.
Отмечено, что дозы для детей 6 мг/сут вызывают дополнительное улучшение при нарушениях поведения и тиках.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Nervous system: headache, dizziness, insomnia or drowsiness (of varying severity), restlessness, anxiety, psychomotor agitation, fear, akathisia, euphoria, depression, epileptic seizures, in rare cases exacerbation of psychosis, including hallucinations; extrapyramidal disorders; with prolonged treatment - tardive dyskinesia (smacking and wrinkling of the lips, puffing of cheeks, rapid and worm-like movements of the tongue, uncontrolled chewing movements, uncontrolled movements of the arms and legs), tardive dystonia (frequent blinking or eyelid spasms, unusual facial expressions or body postures, uncontrolled twisting movements of the neck, torso, arms, and legs) and malignant neuroleptic syndrome (hyperthermia, muscle rigidity, difficulty or rapid breathing, tachycardia, arrhythmia, increased or decreased blood pressure (BP), increased sweating, urinary incontinence, convulsive disorders, impaired consciousness).

Cardiovascular system: when used in high doses - decreased BP, orthostatic hypotension, arrhythmias, tachycardia, changes on ECG (prolongation of the QT interval, signs of ventricular flutter and fibrillation).

Digestive system: when used in high doses - decreased appetite, dry mouth, hyposalivation, nausea, vomiting, diarrhea or constipation, liver dysfunction, up to the development of jaundice.

Hematopoietic system: rarely - temporary leukopenia or leukocytosis, agranulocytosis, erythropenia, and a tendency to monocytosis.

Genitourinary system: urinary retention (in prostatic hyperplasia), peripheral edema, breast pain, gynecomastia, hyperprolactinemia, menstrual cycle disturbances, decreased potency, increased libido, priapism.

Sensory organs: cataract, retinopathy, blurred vision.

Allergic reactions: maculopapular and acneiform skin changes, photosensitization, rarely - bronchospasm, laryngospasm.

Laboratory indicators: hyponatremia, hyper- or hypoglycemia.

Other: alopecia, weight gain.

Symptoms: consciousness depression, muscle rigidity, tremor, drowsiness, decreased blood pressure, sometimes - increased blood pressure. In severe cases - comatose state, respiratory depression, shock.
Treatment: in case of oral intake - gastric lavage, activated charcoal.
In case of respiratory depression - mechanical ventilation. To improve circulation, intravenous administration of plasma or albumin solution, norepinephrine. Epinephrine is strictly contraindicated in these cases! To reduce extrapyramidal symptoms - central anticholinergics and antiparkinsonian medications. Dialysis is ineffective.

Increases the depressive effect on the CNS of ethanol, tricyclic antidepressants, opioid analgesics, barbiturates, and hypnotic drugs, as well as general anesthetics.
Enhances the action of peripheral m-cholinoblockers and most antihypertensive agents (reduces the effect of guanethidine due to its displacement from alpha-adrenergic neurons and suppression of its uptake by these neurons).
Inhibits the metabolism of tricyclic antidepressants and MAO inhibitors, thereby increasing (mutually) their sedative effect and toxicity.
When used simultaneously with bupropion, lowers the epileptic threshold and increases the risk of major epileptic seizures.
Reduces the effect of anticonvulsants (decreases the seizure threshold by haloperidol).
Weakens the vasoconstrictive effect of dopamine, phenylephrine, norepinephrine, ephedrine, and eninephrine (blockade of alpha-adrenergic receptors by haloperidol, which may lead to distortion of the action of epinephrine and paradoxical decrease in blood pressure).
Reduces the effect of antiparkinsonian agents (antagonistic influence on dopaminergic structures of the CNS).
Alters (may increase or decrease) the effect of anticoagulants.
Reduces the action of bromocriptine (dose adjustment may be required).
When used with methylphenidate, increases the risk of developing mental disorders (including spatial disorientation, slowing, and difficulty in thought processes).
Amphetamines reduce the antipsychotic effect of haloperidol, which in turn diminishes their psychostimulant effect (blockade of alpha-adrenergic receptors by haloperidol).
Anticholinergic, first-generation antihistamines, and antiparkinsonian drugs may enhance the m-cholinoblocking effect of haloperidol and reduce its antipsychotic action (dose adjustment may be required).
Prolonged administration of carbamazepine, barbiturates, and other inducers of microsomal oxidation decreases the concentration of haloperidol in plasma.
In combination with lithium preparations (especially in high doses), the development of encephalopathy is possible (may cause irreversible neurotoxicity) and exacerbation of extrapyramidal symptoms.
When taken simultaneously with fluoxetine, the risk of CNS side effects increases, especially extrapyramidal reactions.
When used with drugs that cause extrapyramidal reactions, increases the frequency and severity of extrapyramidal disorders.
Consumption of strong tea or coffee (especially in large quantities) reduces the action of haloperidol.

Show original (Russian)

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость (различной степени выраженности), состояние беспокойства, тревога, психомоторное возбуждение, страх, акатизия, эйфория, депрессия, эпилептические припадки, в редких случаях обострение психоза, в т.ч. галлюцинации; экстрапирамидные расстройства; при длительном лечении - поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые и червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), поздняя дистония (учащенное моргание или спазмы век, необычное выражение лица или положение тела, неконтролируемые изгибающиеся движения шеи, туловища, рук и ног) и злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, затрудненное или учащенное дыхание, тахикардия, аритмия, повышение или снижение артериального давления (АД), повышенное потоотделение, недержание мочи, судорожные расстройства, угнетение сознания).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при использовании в высоких дозах - снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмии, тахикардия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала Q-Т, признаки трепетания и мерцания желудочков).
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах - снижение аппетита, сухость во рту, гипосаливация, тошнота, рвота, диарея или запоры, нарушение функции печени, вплоть до развития желтухи.
Со стороны органов кроветворения: редко - временная лейкопения или лейкоцитоз, агранулоцитоз, эритропения и тенденция к моноцитозу.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (при гиперплазии предстательной железы), периферические отеки, боли в грудных железах, гинекомастия, гиперпролактинемия, нарушение менструального цикла, снижение потенции, повышение либидо, приапизм.
Со стороны органов чувств: катаракта, ретинопатия, нечеткость зрения.
Аллергические реакции: макулопапулезные и акнеобразные изменения кожи, фотосенсибилизаиия, редко - бронхоспазм, ларингоспазм.
Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипер- или гипогликемия.
Прочие: алопеция, увеличение массы тела.

Симптомы: угнетение сознания, ригидность мышц, тремор, сонливость, снижение АД, иногда - повышение АД. В тяжелых случаях - коматозное состояние, угнетение дыхания, шок.
Лечение: при приеме внутрь - промывание желудка, активированный уголь.
При угнетении дыхания - ИВЛ. Для улучшения кровообращения внутривенно вводят плазму или раствор альбумина, норэпинефрин. Эпинефрин в этих случаях применять категорически запрещается! Для уменьшение экстрапирамидных симптомов - центральные холиноблокаторы и противопаркинсонические ЛС. Диализ неэффективен.

Повышает выраженность угнетающего влияния на ЦНС этанола, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков, барбитуратов и снотворных ЛС, средств для общей анестезии.
Усиливает действие периферических м-холиноблокаторов и большинства гипотензивных средств (снижает действие гуанетидина вследствие вытеснения его из альфа-адренергических нейронов и подавления его захвата этими нейронами).
Тормозит метаболизм трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО, при этом увеличивается (взаимно) их седативный эффект и токсичность.
При одновременном применении с бупропионом снижает эпилептический порог и увеличивает риск возникновения больших эпилептических припадков.
Уменьшает эффект противосудорожных средств (снижение судорожного порога галоперидолом).
Ослабляет сосудосуживающее действие допамина, фенилэфрина, норэпинефрина, эфедрина и энинефрина (блокада альфа-адренорецепторов галоперидолом, что может привести к извращению действия эпинефрина и к парадоксальному снижению АД).
Снижает эффект противопаркинсонических средств (антагонистическое влияние на дофаминергические структуры ЦНС).
Изменяет (может повышать или снижать) эффект антикоагулянтов.
Уменьшает действие бромокриптина (может потребоваться корректировка дозы).
При применении с метилдотой увеличивает риск развития психических нарушений (в том числе дезориентацию в пространстве, замедление и затруднение процессов мышления).
Амфетамины снижают антипсихотическое действие галоперидола, который в свою очередь уменьшает их психостимулирующий эффект (блокада галоперидолом альфа-адренорецепторов).
Антихолинергические, антигистаминные (I поколения) и противопаркинсонические ЛС могут усиливать м-холиноблокирующее влияние галоперидола и снижают его антипсихотическое действие (может потребоваться коррекция дозы).
Длительное назначение карбамазепина, барбитуратов и других индукторов микросомального окисления снижает концентрацию галоперидола в плазме.
В сочетании с препаратами лития (особенно в высоких дозах) возможно развитие энцефалопатии (может вызвать необратимую нейроинтоксикацию) и усиление экстрапирамидной симптоматики.
При одновременном приеме с флуоксетином возрастает риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно экстрапирамидных реакций.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, повышает частоту и тяжесть эктрапирамидных расстройств.
Употребление крепкого чая или кофе (особенно в больших количествах) снижает действие галоперидола.

Pharmacology

Antipsychotic agent (neuroleptic), a butyrophenone derivative. It has a pronounced antipsychotic effect, a sedative effect (in small doses, it has an activating effect), and a significant antiemetic effect. It causes extrapyramidal disorders and has minimal anticholinergic activity.
The sedative effect is due to the blockade of alpha-adrenergic receptors in the reticular formation of the brainstem; the antiemetic effect is due to the blockade of dopamine D2 receptors in the trigger zone of the vomiting center; the hypothermic effect and galactorrhea are due to the blockade of dopamine receptors in the hypothalamus. Prolonged use is accompanied by changes in endocrine status, with increased prolactin production and decreased gonadotropin hormone levels in the anterior pituitary.

Absorption when taken orally - 60%. Time to reach maximum concentration (Tmax) after oral administration - 3 hours. Volume of distribution - 18 L/kg, plasma protein binding - 92%. Easily crosses histohematological barriers, including the blood-brain barrier (BBB).
Metabolized in the liver, exhibiting a "first-pass" effect through the liver. The metabolism of the drug involves the isoenzymes CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7. It is an inhibitor of CYP2D6. There are no active metabolites. Half-life (T 1/2) after oral administration - 24 hours (12-37 hours).
Excreted in bile and urine: after oral administration, 15% is excreted in bile, 40% in urine (including 1% in unchanged form). Passes into breast milk.

Show original (Russian)

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бутирофенона. Обладает выраженным антипсихотическим действием, седативным эффектом (в небольших дозах оказывает активирующее действие) и выраженным противорвотным действием. Вызывает экстрапирамидные расстройства, практически не оказывает холиноблокирующего действия.
Седативное действие обусловлено блокадой альфа-адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовык D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие и галакторея - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Длительный прием сопровождается изменением эндокринного статуса, в передней доле гипофиза увеличивается продукция пролактина и снижается - гонадотропных гормонов.

Абсорбция при приеме внутрь - 60%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при пероральном приеме - 3 ч. Объем распределения - 18 л/кг, связь с белками плазмы - 92%. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизируется в печени, имеет эффект "первого прохождения" через печень. В метаболизме препарата принимают участие изоферменты CYP2D6, СYРЗАЗ, СYРЗА5, СYРЗА7. Является ингибитором CYP2D6. Активных метаболитов нет. Период полувыведения (Т 1/2) при пероральном приеме - 24 ч (12-37 ч).
Выводится с желчью и мочой: после приема внутрь с желчью выводится 15%, с мочой - 40% (в том числе 1% - в неизмененном виде). Проникает в грудное молоко.

Properties