Influenza Test Kit Reagent for Detection of Influenza A and/or B Virus Antigens in Nasal Swab Method Immunochrom N1

Обнаружение антигенов вирусов гриппа А и В в биологическом образце (Мазок со стенок носового прохода) при наличии признаков и/или клинических симптомов заболевания, указывающих на риск заражения пациентов.

ЭТА грипп А и В - это одностадийный иммунохроматографический экспресс - тест для совместного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В.
В качестве образцов для анализа используются мазки из носа.

Внимание! Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению.
Часто задаваемые вопросы о тесте на грипп А и В:
Как я узнаю, правильно ли функционирует тест? Зеленая линия, которая появляется в зоне контроля, является внутренним контролем.
Данная линия подтверждает, что было введено достаточное для анализа количество пробы, и тест был проведен правильно.
Если по истечении 10 минут не появляется линия контроля, повторите анализ с новым тестом.
Если появляется слабоокрашенная линия в окошке результатов, есть ли у меня грипп?
Любая цветная линия - красная в случае гриппа А или синяя в случае гриппа В - должна считаться положительным результатом.
Если получен отрицательный результат и сохраняются симптомы гриппа, следует обратиться к врачу.
Пик активности вируса приходится на первые 48-72 часа инфицирования, поэтому лучше отбирать пробы для анализа в этот период.

Тест-кассета - 1 шт.; флакон-пробирка с буферным раствором - 1 шт.; зонд тампон - 1 шт.; инструкция к применению - 1 шт.; этикетка-самоклейка - 1 шт.

Тест на грипп является проверкой на вирусы гриппа у человека.

Ограничения:
-Тестирование необходимо провести в течение 2 часов с момента вскрытия упаковки.

• Тест набором может применяться только с использованием мазка со стенок носового прохода, Использование мазков с других мест или использование других биологических образцов (таких, как слюна, мокрота, кал моча, кровь) не допускается.
-Насыщенность окраски полосок может варьироваться от очень интенсивной при высокой концентрации антигенов до очень слабой, если конценфация антигенов близка к минимальному объему, необходимому для проведения анализа,
-Положительный результат определяет наличие вирусов фиппа типа А и/или гриппа типа 8 Подтвердить наличие вируса, может лечащий врач после проведения комплекса клинических и лабораторных исследований и взаимосвязи полученных результатов обследований.

• Отрицательный результат не может свидетельствовать о стопроцентном отсутствии вируса, поскольку имеется вероятность наличия в мазмэ со стенок нового прохода более низкой конценфации антигенов, чем минимально фебуемой для проведения анализа. Бели симптомы заболевания сохраняются, рекомендуется проведение подтверждающего теста с использованием других методов и/или идентификации вирусов с помощью клеточной культуры или ПЦР Обратитесь за консультацией к лечащему врачу.

Возможные побочные действия
Побочные действия на организм человека в процессе тестирования не выявлены. При получении положительного результата тестирования, немедленно обратитесь за консультацией к врачу, Результаты тестов не могут рассматриваться как окончательный диагноз,
Меры предосторожности при применении медицинского изделия.
Набор предназначен только для in vitro диатостики.
Перед применением набора внимательно ознакомьтесь с инструкцией.
Проводите тестирование соблюдая каждый пункт инструкции, не допуская отступлений.
Все компоненты изделия в используемых концентрациях являются нетоксичными.
При проведении анализа следует надевать одноразовые резиновые или латексные перчатки (зарегистрированные в установленном порядке в
РФ], так как исследуемые биологические образцы следует рассматривать как потенциально инфицированные способные передавать возбудители инфекций.
Утилизировать использованные наборы в соответствии с СанПиН 2,1,3684-21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы), Утилизировать упаковку от наборов в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 гак отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы),

Экспресс тест на грипп ЭТА содержит тест-набор для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях.

КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Возбудителем гриппа является вирус, который поражает, главным образом, верхние
дыхательные пути - нос, горло, бронхи, реже - легкие. Заболевание обычно длится одну-две недели и характеризуется высокой температурой, миалгией, головной болью, недомоганием, сухим кашлем, болью в горле и ринитом.
Для детей, пожилых людей и людей, страдающих заболеваниями легких, почек, сердца, диабетом, раком, грипп представляет серьезную опасность. Эта инфекция может вызвать осложнения основных заболеваний, пневмонию и смерть.
Заболевание человека вызывают, как правило, два типа гриппа - тип А (подтипы H3N2 и H1N1) и тип В. Причиной смертей от гриппа чаще всего является вирус А подтипа H3N2.

Принцип анализа

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком тест-полоски экспресс-теста набора реагентов. При наличии в образце антигенов возбудителей вируса гриппа А и/или вируса гриппа В они вступают в реакцию с меченным окрашенным коньюгатом антител с образованием окрашенного комплекса антиген - антитела Сформировавшийся комплекс связывается антителами, иммобилизированными на мембране образуя комплекс антиген-антитело-антиген и проявляется в виде окрашенной линии (Т) в тестовой зоне (аналитическая линия «Т»).

В контрольной зоне тест-полоски экспресс-теста набора реагентов специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале антигенов вируса гриппа А и/или вируса гриппа В (контрольная линия «С»].

В том случае если в анализируемом образце присутствует вирус гриппа А и вирус гриппа В на тест-полоске экспресс-теста образуются три параллельные окрашенные линии (две линии аналитические обозначенные буквой Т (Г1 и Т2), и контрольная, обозначенная буквой Q, что указывает на положительный результат анализа по вирусам обоих типов, В случае отсутствия в анализируемом образце вируса гриппа А и вируса гриппа В на тест-полосмэ образуется одна контрольная линия Д, что указывает на отрицательный результат анализа по вирусам обоих типов,

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
-Образец: Мазок со стенок носового прохода.
-Время считывания результатов теста: Через 10 минут, но не более 12 минут после нанесения биологического образца (мазок со стенок носового прохода).
-Эксплуатировать при температуре от 15°С до 25°С и относительной влажности от 20 до 80%.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
-Предел обнаружения: 9,4 нг/мл - для вируса гриппа А и 18,8 нг/мл - для вируса гриппа В
-Чувствительность и специфичность - 100%.
-«Хук эффект» при концентрациях антигенов гриппа А и гриппа В - до 0,15х106 нг/ллл не выявлен.

Преимущества

ЭТА ГРИПП А и В

• Наш набор реагентов - это современное диагностическое средство, позволяющее выявить вирус ГРИППА при первых симптомах заболевания.

• Проведя элементарную процедуру тестирования в домашних условиях (мазок из носовой полости) набором реагентов. Вы можете уже через 10 минут подтвердить, либо опровергнуть свои подозрения и обезопасить себя и своих близких.

• Опасность заражения ГРИППом заключается в неспецифичности его первичных симптомов, которые нет возможности отличить от иных ОРВИ без проведения специальных лабораторных исследований.
-Теперь у Вас есть возможность провести исследование самостоятельно без изнурительных походов в поликлинику при плохом самочувствии, выявить заболевание и своевременно принять меры для лечения, сообщив результаты тестирования лечащему врачу.

• ЭТА - Эффективные Технологии Анализа