lyophilisate tablets

Ebastine

Kestin 20 mg 10 pcs lyophilized tablets

Name: Kestin 20 mg 10 pcs lyophilized tablets - RuPills
SKU: 70138
Price: 21.89 USD
Availability: InStock

lyophilisate tablets

SKU 70138

$21.89

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ebastine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- Allergic rhinitis of various etiologies (seasonal and/or perennial);

- urticaria of various etiologies, including chronic idiopathic.

Show original (Russian)

- Аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный);

- крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.

How to use

For dissolution in the oral cavity, regardless of food intake.

Adults and children over 12 years of age are recommended to start therapy with a dose of 10 mg once daily, using Kestin®, film-coated tablets, 10 mg. In case of insufficient efficacy or pronounced symptoms, it is recommended to use Kestin®, lyophilized tablets 20 mg, at a dose of 1 tablet once daily.

The duration of treatment will be determined by the disappearance of disease symptoms.

Elderly patients: no dose adjustment is required.

Patients with impaired kidney function: no dose adjustment is required. Patients with mild to moderate liver insufficiency: no dose adjustment is required.

In cases of severe liver dysfunction (Class C according to the Child-Pugh classification), the daily dose should not exceed 10 mg; therefore, it is recommended in these cases to use Kestin®, film-coated tablets, 10 mg.

Extraction of the medication from the blister should be performed with dry hands according to the instructions below:

Special precautions when handling the medication:

1. To avoid damaging the tablets, do not remove the medication from the blister by pressing. Open the blister cell by gently lifting the free edge of the protective film.

2. Remove the protective film.

3. Carefully push the tablet out of the cell without touching it.

4. Gently extract the medication and place it on the tongue, where it will dissolve quickly. There is no need to wash it down with water or any other liquid; food intake does not affect the action of the medication.

Show original (Russian)

Для рассасывания в полости рта, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. При недостаточной эффективности или выраженной симптоматике рекомендуется использовать препарат Кестин®, таблетки лиофилизированные 20 мг, по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется. Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется.

При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется в этих случаях использовать препарат Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Извлечение препарата из блистера должно осуществляться сухими руками в соответствии с инструкцией ниже:

Специальные предосторожности при обращении с препаратом:

1. Во избежание повреждения таблеток, не доставайте препарат из блистера посредством нажатия. Откройте ячейку блистера, осторожно подняв свободный край защитной пленки.

2. Снимите защитную пленку.

3. Осторожно выдавите таблетку из ячейки, не прикасаясь к ней.

4. Аккуратно извлеките препарат и положите его на язык, где он быстро растворится. Нет необходимости запивать водой или другой жидкостью, прием пищи не влияет на действие препарата.

Composition

1 lyophilized tablet contains:
Active ingredient:
ebastine 20.00 mg
Excipients:
Gelatin 13.00 mg
Mannitol 9.76 mg
Aspartame 2.00 mg
Peppermint flavoring 2.00 mg

White or almost white, round, lyophilized tablets.

Show original (Russian)

1 таблетка лиофилизированная содержит:
Активное вещество:
эбастин 20,00 мг
Вспомогательные вещества:
Желатин 13,00 мг
Маннитол 9,76 мг
Аспартам 2,00 мг
Ароматизатор мятный 2,00 мг

Белые или почти белого цвета, круглые, лиофилизированные таблетки.

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to the components of the drug;

• Pregnancy;

• Breastfeeding period;

• Phenylketonuria;

• Children under 12 years of age;

• Severe liver function impairment (Class C according to the Child-Pugh classification).

With caution:
Use in patients with prolonged QT interval on ECG, hypokalemia, renal failure, and mild to moderate liver failure (Class A, B according to the Child-Pugh classification).

The drug Kestin® should be used with caution when taken simultaneously with ketoconazole or itraconazole and erythromycin - there may be an increased risk of QT interval prolongation on ECG.

Pregnancy and breastfeeding:
The safety of Kestin® in pregnant women has not been studied, therefore, the use of the drug during pregnancy is not recommended.

Breastfeeding mothers are advised not to take Kestin®, as it is unknown whether ebastine is excreted in breast milk. If the drug is necessary during lactation, the issue of discontinuing breastfeeding should be considered.

Ebastine may distort the results of skin allergy tests. Therefore, it is recommended to conduct such tests no earlier than 5-7 days after discontinuation of the medication.
Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery:
In case of side effects from the central nervous system, such as drowsiness, caution should be exercised when driving vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor responses.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• беременность;

• период лактации;

• фенилкетонурия;

• детский возраст до 12 лет;

• тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).

С осторожностью:
Применять у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, гипокалиемией, при почечной недостаточности и с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью).

С осторожностью следует применять препарат Кестин® при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином - возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.

Беременность и лактация:
Безопасность применения препарата Кестин® у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат во время беременности не рекомендуется.

Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно выделяется ли эбастин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7 дней после отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Below are the undesirable reactions observed in clinical studies and during post-marketing use of the drug, based on the following criteria: very common (≥1/10); common (from 1/100 to

In studies using high doses (more than 100 mg per day), no clinically significant signs or symptoms were observed. There is no specific antidote for ebastine. In case of overdose, gastric lavage, monitoring of vital functions, and symptomatic treatment are recommended.

When used simultaneously with Kestin®, ketoconazole or itraconazole and erythromycin may increase the risk of QT interval prolongation on the ECG.

Rifampicin reduces the concentration of ebastine in the blood plasma and exerts an inhibitory effect on the antihistaminic effect of ebastine.

Kestin® does not interact with theophylline, indirect anticoagulants, cimetidine, diazepam, ethanol, and ethanol-containing preparations.

Show original (Russian)

Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, с учетом следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от 1/100 до

В исследованиях с использованием высоких доз (более 100 мг в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков и симптомов. Специального антидота для эбастина нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.

При одновременном применении препарата Кестин® с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.

Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.

Препарат Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Pharmacology

Ebastine is a long-acting H1-histamine receptor blocker. After oral administration, the pronounced anti-allergic effect begins within 1 hour and lasts for more than 48 hours. Following a 5-day course of treatment with Kestin®, the antihistamine activity is maintained for 72 hours due to the action of active metabolites. With prolonged use, a high level of blockade of peripheral H1-histamine receptors is maintained without the development of tachyphylaxis. The drug does not exhibit significant anticholinergic and sedative effects and does not cross the blood-brain barrier. No effect of Kestin® on the QT interval on ECG has been noted at a dose of 100 mg - a dose that exceeds the recommended daily dose (20 mg) by 5 times.

Pharmacokinetics:
After oral administration, the drug is rapidly absorbed and almost completely metabolized in the liver, converting into the active metabolite carebastine. After a single dose of 20 mg of the drug, the maximum concentration of carebastine in plasma is reached within 1-3 hours and is 157 ng/ml.

With daily administration of the drug at doses ranging from 10 mg to 40 mg, steady-state concentration is achieved within 3-5 days, is independent of the administered dose, and is 130-160 ng/ml. The binding to plasma proteins of ebastine and carebastine is over 95%.

The half-life of carebastine is between 15 to 19 hours, with 66% of the drug excreted as conjugates through the kidneys.

Food intake does not affect the clinical effects of Kestin®. In elderly patients, pharmacokinetic parameters do not significantly change. In cases of renal insufficiency, the half-life increases to 23-26 hours, and in cases of hepatic insufficiency, it increases to 27 hours; however, the concentration of the drug does not exceed therapeutic values.

Show original (Russian)

Эбастин является блокатором Н1 -гистаминовых рецепторов длительного действия. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится более 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин® на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.

Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 20 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме крови достигается через 1-3 ч и составляет 157 нг/мл.

При ежедневном приеме препарата от 10 мг до 40 мг равновесная концентрация достигается через 3-5 дней, не зависит от вводимой дозы и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови эбастина и карэбастина составляет более 95%.

Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов через почки.

Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата Кестин®. У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности - до 27 ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.

Description

Kestin 20 mg is a medication intended for the treatment of allergic reactions. Its active ingredient is ebastine. Each package contains 10 lyophilized tablets for oral administration. After taking the medication orally, the pronounced anti-allergic effect begins within 1 hour and lasts for more than 48 hours.
It is recommended for conditions such as: allergic rhinitis of various etiologies (seasonal and/or perennial); urticaria of various etiologies, including chronic idiopathic urticaria. Kestin effectively addresses its purpose without negative effects on the central nervous system, allowing it to be used even when operating machinery or driving a vehicle. However, it is advisable to consult a doctor before starting the medication to determine the optimal dosage.

Show original (Russian)

Кестин 20 мг – лекарственный препарат, предназначенный для лечения аллергических реакций. Его действующим веществом является эбастин. Каждая упаковка содержит 10 лиофилизированных таблеток для приема внутрь. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится более 48 ч.
Рекомендуется при таких заболеваниях как: аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный); крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая. Кестин эффективно справляется со своей задачей без негативного воздействия на центральную нервную систему, что позволяет применять его даже при работе с механизмами или вождении автомобиля. Однако перед началом применения препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом для определения оптимальной дозировки.

Properties