film-coated tablets

Benfotiamine

Kombilipen Neuro Tabs 100mg+100mg 45 pcs film-coated tablets

Name: Kombilipen Neuro Tabs 100mg+100mg 45 pcs film-coated tablets - RuPills
SKU: 87346
Price: 13.58 USD
Availability: InStock

100 mg + 100 mg

SKU 87346

$13.58

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Benfotiamine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Neurological disorders with confirmed deficiency of vitamins B1 and B6.

Show original (Russian)

Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

How to use

Orally.
The tablet should be taken with a large amount of liquid.
Unless otherwise prescribed by the attending physician, the adult patient should take 1 tablet per day.
In acute cases, after consulting a doctor, the dose may be increased to 1 tablet 3 times a day. After 4 weeks of treatment, the doctor will decide on the necessity of continuing the medication at an increased dose and consider the possibility of reducing the increased doses of vitamins B6 and B1 to 1 tablet per day. If possible, the dose should be reduced to 1 tablet per day to minimize the risk of developing neuropathy associated with vitamin B6 use.
If there is no improvement after treatment, or if symptoms worsen, or if new symptoms appear, it is necessary to consult a doctor. Use the medication only according to the indications, method of use, and dosages specified in the instructions.

Show original (Russian)

Внутрь.
Таблетку следует запивать большим количеством жидкости.
Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки.
В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в сутки. После 4 недель лечения врач принимает решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В6 и В1 до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredients:
Benfotiamine - 100.00 mg
Pyridoxine hydrochloride - 100.00 mg
Excipients (core):
Microcrystalline cellulose 200 - 225.50 mg; Povidone (medium molecular weight polyvinylpyrrolidone, Povidone K-30) - 8.00 mg; Colloidal silicon dioxide - 6.75 mg; Sodium lauryl sulfate - 4.50 mg; Croscarmellose sodium - 3.00 mg; Calcium stearate - 2.25 mg.
Excipients (coating): OPADRY II white 57M280000 - 13.50 mg [Hydroxypropyl methylcellulose - 4.185 mg; Titanium dioxide - 3.645 mg; Polydextrose - 3.510 mg; Talc - 0.945 mg; Dextrin (maltodextrin) - 0.675 mg; Glycerol (glycerin) - 0.540 mg].

Round, biconvex tablets coated with a film, white or almost white in color. The core is white or almost white in color upon cross-section.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
Бенфотиамин - 100,00 мг
Пиридоксина гидрохлорид - 100,00 мг
Вспомогательные вещества (ядро):
целлюлоза микрокристаллическая 200 - 225,50 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) - 8,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,75 мг, натрия лаурилсульфат - 4,50 мг, кроскармеллоза натрия - 3,00 мг, кальция стеарат - 2,25 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): OPADRY II белый 57М280000- 13,50 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4,185 мг, титана диоксид - 3,645 мг, полидекстроза - 3,510 мг, тальк - 0,945 мг, декстрин (мальтодекстрин)- 0,675 мг, глицерол (глицерин)- 0,540 мг].

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to thiamine, benfotiamine, pyridoxine, and/or any excipient in the formulation;

• Pregnancy, breastfeeding;

• Age under 18 years (due to lack of clinical data).
If you have any of the above-mentioned diseases/conditions or risk factors, consult a doctor before using the product.

Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
The use of Kombilipen® Neuro tabs during pregnancy is contraindicated (see "Contraindications" section).
Breastfeeding
The use of Kombilipen® Neuro tabs during breastfeeding is contraindicated (see "Contraindications" section).
Before using Kombilipen® Neuro tabs, if you are pregnant, suspect you might be pregnant, or are planning a pregnancy, consult a doctor.

When using the drug at a dose of 100 mg per day for more than 6 months, the development of sensory peripheral neuropathy is possible.
During the use of Kombilipen® Neuro tabs, the intake of vitamin complexes containing B vitamins is not recommended.
Do not exceed the maximum duration and recommended doses when self-administering the drug. If there is no reduction or if symptoms worsen, it is necessary to consult a doctor.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
There is no data on adverse effects on the ability to perform potentially hazardous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions (driving vehicles, working with moving machinery, dispatcher work, operator work).

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;

• Беременность, период грудного вскармливания;

• Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Комбилипен® Нейро табс при беременности противопоказано (см.раздел «Противопоказания»).
Период грудного вскармливания
Применение препарата Комбилипен® Нейро табс в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Перед применением Комбилипен® Нейро табс, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.
Во время приема препарата Комбилипен® Нейро табс не рекомендуется прием витаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Side effects, overdose & interactions

Possible undesirable reactions associated with the use of the drug are categorized by system-organ classes, indicating their frequency of occurrence according to WHO recommendations: very common (≥1/10), common (≥1/100,

Symptoms
Given the wide therapeutic range, overdose of benfotiamine when taken orally is unlikely.
High doses of pyridoxine (vitamin B6) taken over a short period (at doses exceeding 1 g per day) may lead to transient neurotoxic effects. Prolonged use of the drug at a dose of 100 mg per day for more than 6 months may also result in the development of neuropathies.
Overdose typically manifests as the development of sensory polyneuropathy, which may be accompanied by ataxia.
Taking the drug in extremely high doses may cause seizures.

Treatment
In cases of pyridoxine intake exceeding 150 mg/kg body weight, it is recommended to induce vomiting and administer activated charcoal. Inducing vomiting is most effective within the first 30 minutes after taking the drug. Emergency measures may be required.
If symptoms of overdose occur, discontinue use of the drug and seek medical attention immediately.

Levodopa
In therapeutic doses, pyridoxine (vitamin B6) may reduce the effect of levodopa.
Pyridoxine antagonists
Concurrent use of pyridoxine antagonists (e.g., hydralazine, isoniazid, penicillamine, cycloserine), alcohol consumption, and prolonged use of estrogen-containing oral contraceptives may lead to vitamin B6 deficiency in the body.
Fluorouracil
When taken concurrently with fluorouracil, deactivation of thiamine (vitamin B1) is observed, as fluorouracil competitively inhibits the phosphorylation of thiamine to thiamine diphosphate.
If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter) before using Kombilipen® Neuro tabs, consult your doctor.

Show original (Russian)

Возможные нежелательные реакции при применении препарата распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (?1/10), часто (?1/100,

Симптомы
Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.
Прием высоких доз пиридоксина (витамина В6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий.
Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией.
Прием препарата в крайне высоких дозах может вызывать судороги.

Лечение
При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный угль. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Леводопа
В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы.
Антагонисты пиридоксина
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме.
Фторурацил
При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.
Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Комбилипен® Нейро табс проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Benfotiamine
Benfotiamine, a fat-soluble derivative of thiamine (vitamin B1), is phosphorylated in the body to biologically active coenzymes thiamine diphosphate and thiamine triphosphate. Thiamine diphosphate serves as a coenzyme for pyruvate decarboxylase, 2-oxoglutarate dehydrogenase, and transketolase, thus participating in the pentose phosphate pathway of glucose oxidation (in the transfer of the aldehyde group).

Pyridoxine
The phosphorylated form of pyridoxine (vitamin B6) - pyridoxal phosphate - is a coenzyme for a number of enzymes that affect all stages of non-oxidative amino acid metabolism. Pyridoxal phosphate is involved in the decarboxylation of amino acids, and consequently, in the formation of physiologically active amines (e.g., adrenaline, serotonin, dopamine, tyramine). By participating in the transamination of amino acids, pyridoxal phosphate is involved in anabolic and catabolic processes (for example, serving as a coenzyme for transaminases such as glutamate-oxaloacetate transaminase, glutamate-pyruvate transaminase, gamma-aminobutyric acid (GABA), and alpha-ketoglutarate transaminase), as well as in various reactions of amino acid breakdown and synthesis.
Vitamin B6 is involved in 4 different stages of tryptophan metabolism.

Benfotiamine
Absorption
When taken orally, most of the benfotiamine is absorbed in the duodenum, with a smaller amount absorbed in the upper and middle sections of the small intestine. Benfotiamine is absorbed through active resorption at concentrations ≤ 2 μmol and through passive diffusion at concentrations > 2 μmol. As a fat-soluble derivative of thiamine (vitamin B1), benfotiamine is absorbed faster and more completely than water-soluble thiamine hydrochloride. The S-benzoylthiamine formed in the intestine is primarily absorbed without being converted to thiamine.
Distribution
S-benzoylthiamine is fat-soluble and has high penetrating ability.
Particularly high concentrations of thiamine diphosphate and thiamine triphosphate coenzymes are observed in the blood, liver, kidneys, muscles, and brain.
Metabolism
In the intestine, benfotiamine is converted to S-benzoylthiamine through dephosphorylation by phosphatases. Due to enzymatic debenzoylation after absorption, thiamine and biologically active coenzymes thiamine diphosphate and thiamine triphosphate are formed.
Excretion
Benfotiamine is primarily excreted by the kidneys. Approximately 50% of thiamine is excreted unchanged or as a sulfate. The remaining portion consists of several metabolites, including thiamine acid, methylthiazole-acetic acid, and pyramine. The average half-life (T1/2) of benfotiamine in the blood is 3.6 hours. The biological half-life of thiamine is approximately 2 weeks.
Pyridoxine
Absorption
Pyridoxine (vitamin B6) and its derivatives are primarily absorbed in the upper sections of the gastrointestinal tract through passive diffusion.
Distribution and Metabolism
In the blood plasma, pyridoxal phosphate and pyridoxal are bound to albumin. Before penetrating the cell membrane, albumin-bound pyridoxal phosphate is hydrolyzed by alkaline phosphatase to form pyridoxal.
Excretion
Pyridoxine is primarily excreted by the kidneys. The half-life of pyridoxine when taken orally is approximately 2-5 hours. The biological half-life of pyridoxine is approximately 2 weeks.

Show original (Russian)

Бенфотиамин
Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфата и тиамина трифосфата. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
Пиридоксин
Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABА), а-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот.
Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Бенфотиамин
Всасывание
При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ? 2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ? 2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина(витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. Образующийся в кишечнике S-бензоилтиамин всасывается в основном не превращаясь в тиамин.
Распределение
S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью.
Особенно высокое содержание коферментов тиамина дифосфата и тиамина трифосфата наблюдается в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.
Метаболизм
В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат.
Выведение
Бенфотиамин выводится преимущественно почками. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения (T1/2) из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч. Биологический период полувыведения тиамина составляет примерно 2 недели.
Пиридоксин
Всасывание
Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта в ходе пассивной диффузии.
Распределение и метаболизм
В плазме крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.
Выведение
Пиридоксин выводится преимущественно почками. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 часов. Биологический период полувыведения пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Description

Kombilipen Neuro Tabs 100mg + 100mg coated tablets are a medicinal product containing 2 active ingredients: benfotiamine and pyridoxine hydrochloride. It is used in neurological disorders with confirmed deficiencies of vitamins B1 and B6.

Possible adverse reactions when using the medication. It is recommended to consult a doctor before use. Use the medication only according to the instructions, the method of application, and in the doses specified in the instructions.

Show original (Russian)

Комбилипен нейро табс 100мг+100мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой - это лекарственный препарат с 2-мя действующими веществами :
бенфотиамином и пиридоксина гидрохлоридом. Применяется при неврологических заболеваниях при подтвержденном дефиците витаминов B1 и В6.
Возможные нежелательные реакции при применении препарата. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем указаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Properties