tablets, film-coated

Orlistat

Listata Mini 60 mg 40 tablets, film-coated

Name: Listata Mini 60 mg 40 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 117442
Price: 28.52 USD
Availability: InStock

SKU 117442

$28.52

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Orlistat

All packagings

Listata

3 options · from $16.98

Cheapest option
Listata Mini 60 mg 20 coated tablets
Price
$16.98
Selected · use button above
Listata Mini 60 mg 40 tablets, film-coated
Price
$28.52
Option 3 of 3
Listata Mini 60 mg 80 coated tablets
Price
$41.93

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Reduction of excess body weight in adults with a body mass index (BMI) > 28 kg/m2 when used only in combination with a moderately calorie-restricted diet, containing no more than 30% of daily caloric intake from fats.

Show original (Russian)

Снижение избыточной массы тела у взрослых с индексом массы тела (ИМТ) > 28 кг/м2 при применении только в сочетании с умеренно калорийной диетой, содержащей не более 30 % суточной калорийности рациона в виде жиров.

How to use

Method of application and doses

Orally. The recommended dose is 60 mg (1 tablet) 3 times a day, taken with water, with each main meal, immediately before, during, or no later than one hour after a meal. If a meal is missed or the meal does not contain fat, the intake of the Lystata Mini medication can be skipped.

The maximum daily dose of the medication is 180 mg (no more than 3 tablets per day). Orlistat should only be taken in the recommended doses. The treatment course should not exceed 6 months.

Adherence to a diet and exercise regimen is recommended to begin before starting the Lystata Mini medication. If after 12 weeks of therapy with Lystata Mini there is no weight loss observed (i.e., weight loss of less than 5% from baseline), it is necessary to consult a doctor to determine the appropriateness of continuing therapy.

Use in special clinical groups of patients

Patients of advanced age (> 65 years)

There is limited data on the use of orlistat in elderly patients. However, considering that the absorption of orlistat is minimal, dose adjustment in this patient group is not required.

Patients with liver and kidney insufficiency

The action of orlistat in patients with liver and/or kidney insufficiency has not been studied. However, considering that the absorption of orlistat is minimal, dose adjustment in patients with liver and/or kidney insufficiency is not required.

Children and adolescents

The use of the medication in children and adolescents under 18 years of age is contraindicated due to the lack of data on safety and efficacy in this age group.

Show original (Russian)

Внутрь. Рекомендованная доза составляет 60 мг (по 1 таблетке) 3 раза в сутки, запивая водой, с каждым основным приемом пищи, непосредственно перед, во время или не позднее чем через час после приема пищи. Если прием пищи пропущен или пища не содержит жира, прием препарата Листата Мини можно пропустить.
Максимальная суточная доза препарата составляет 180 мг (не более 3 таблеток в сутки). Орлистат следует принимать только в рекомендуемых дозах. Курс лечения не должен превышать 6 месяцев.
Соблюдение диеты и режима физических нагрузок рекомендуется начинать до начала приема препарата Листата Мини. Если после 12 недель терапии препаратом Листата Мини не наблюдается снижения массы тела (то есть снижение массы тела менее 5 % от исходной), необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о целесообразности дальнейшего продолжения терапии.
Применение в особых клинических группах пациентов
Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)
Есть ограниченные данные о применении орлистата у пациентов пожилого возраста. Однако, учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекции дозы у данной группы пациентов не требуется.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Действие орлистата у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью не изучалось. Однако, учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекции дозы у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется.
Дети и подростки
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности в данной возрастной группе.

Composition

1 film-coated tablet contains:
Composition of the tablet core:
Active ingredient: orlistat - 60.0 mg.
Excipients: sodium lauryl sulfate 12.0 mg, acacia gum 210.0 mg, mannitol 640.0 mg, copovidone 20.0 mg, croscarmellose sodium 50.0 mg, magnesium stearate 8.0 mg.
Composition of the tablet coating: Opadry II blue (85F30720) (polyvinyl alcohol 40.00%, titanium dioxide 21.40%, macrogol 3350 20.20%, talc 14.80%, indigo carmine 3.50%, aluminum lake of quinoline yellow 0.10%) 40.0 mg.

Tablets of oval, biconvex shape, coated with a film coating from light blue to blue color, with a score line on one side and the engraving "f" on the other.

Show original (Russian)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Состав ядра таблетки:
Действующее вещество: орлистат - 60,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия ла-урилсульфат 12,0 мг, акации камедь 210,0 мг, маннитол 640,0 мг, копови-дон 20,0 мг, кросповидон 50,0 мг, магния стеарат 8,0 мг.
Состав оболочки таблетки: опадрай II голубой (85F30720) (поливиниловый спирт 40,00 %, титана диоксид
21,40 %, макрогол 3350 20,20 %, тальк 14,80 %, индигокармин 3,50 %, лак алюминиевый хинолинового желтого 0,10 %) 40,0 мг.

Таблетки овальной, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от светло-голубого до голубого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «f» - на другой.

Contraindications & warnings

Contraindications

• hypersensitivity to orlistat or any of the excipients of the drug;

• chronic malabsorption syndrome;

• cholestasis;

• simultaneous use with warfarin or other oral anticoagulants of indirect action;

• concomitant therapy with cyclosporine;

• simultaneous use with sitagliptin;

• pregnancy and breastfeeding;

• age under 18 years.

Use during pregnancy and breastfeeding

Animal studies have not shown any direct or indirect harmful effects of orlistat on pregnancy, embryonic/fetal development, labor, or postnatal development.

Clinical data on the use of orlistat during pregnancy are lacking; therefore, the use of the Listata Mini drug during pregnancy is contraindicated.

Due to the absence of data on the penetration of orlistat into breast milk, the use of the Listata Mini drug during breastfeeding is contraindicated.

Section: Special Instructions

Patients should be advised to adhere to the dietary recommendations they have received. Diet and physical exercise are important components of a weight loss program. It is recommended to start the dietary program and physical exercises before beginning therapy with the drug. During the use of the drug, the patient should follow a moderately hypocaloric diet with a balanced nutrient content, in which approximately 30% consists of fats. Daily fat intake should be distributed among three main meals. It is recommended that the diet be rich in fruits and vegetables. The diet and exercise program should continue even after the drug is discontinued.
The use of orlistat should be stopped if, after 12 weeks of therapy, body weight has decreased by less than 5% compared to the initial body weight.
The likelihood of gastrointestinal side effects is higher if a single meal or the diet as a whole is characterized by a high fat content. A low-fat diet reduces the likelihood of developing gastrointestinal adverse effects.
Patients with kidney diseases should consult a doctor, as there is a possibility of developing hyperoxaluria and nephropathy.
Since weight loss is accompanied by improvements in carbohydrate metabolism, patients with type 2 diabetes should consult a doctor before starting therapy with orlistat and adjust the dosage of hypoglycemic agents if necessary.
Weight loss may be accompanied by improvements in blood pressure and a decrease in cholesterol levels. Patients taking antihypertensive and hypolipidemic medications along with orlistat should consult a doctor and adjust the dosage of these medications if necessary.
Cases of rectal bleeding have been observed during the use of orlistat. If bleeding occurs, the patient should consult a doctor.
It is recommended to use an additional method of contraception to prevent possible ineffectiveness of oral contraceptives in the event of diarrhea.
If symptoms such as weakness, fatigue, fever, jaundice, and dark urine occur, the patient should consult a doctor to rule out liver dysfunction.
Rare cases of hypothyroidism and/or impaired control of it have been noted during the use of orlistat. The mechanism of this phenomenon is unknown but may be due to reduced absorption of iodized salt and/or levothyroxine sodium.
Orlistat has the potential to reduce the absorption of antiretroviral drugs for the treatment of HIV and decrease the effectiveness of antiretroviral therapy. Before starting therapy with orlistat, a careful assessment of the benefit/risk ratio in such patients is necessary.
The use of orlistat may lead to the development of oxalate nephropathy, which can sometimes result in kidney failure. The risk is increased in patients with chronic kidney failure and/or dehydration.
Taking orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E, K, and beta-carotene). In the vast majority of patients who received orlistat during a 4-year clinical study, the concentrations of vitamins A, D, E, K, and beta-carotene were within normal values. For preventive purposes, it is recommended to take them before bedtime.
Patients taking amiodarone should consult a doctor before starting therapy with orlistat.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
No negative effect of orlistat on the ability to drive vehicles and operate machinery has been identified.

Show original (Russian)

? повышенная чувствительность к орлистату или любому из вспомогательных веществ препарата;
? синдром хронической мальабсорбции;
? холестаз;
? одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия;
? сопутствующая терапия циклоспорином;
? одновременное применение с ситаглиптином;
? период беременности и грудного вскармливания;
? возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия приема орлистата в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов или постнатального развития.
Клинические данные о применении орлистата во время беременности отсутствуют, поэтому применение препарата Листата Мини во время беременности противопоказано.
В связи с тем, что данные о проникновении орлистата в грудное молоко отсутствуют, применение препарата Листата Мини в период грудного вскармливания противопоказано.

Пациентам следует указать на необходимость придерживаться полученных ими рекомендаций по диете.
Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом. Во время применения препарата пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету со сбалансированным содержанием питательных веществ, в которой приблизительно 30 % составляют жиры. Суточное потребление жиров должно быть распределено между тремя основными приемами пищи. Рекомендуется, чтобы пища была богата фруктами и овощами. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение препарата будет прекращено.
Применение орлистата должно быть прекращено, если после 12 недель терапии масса тела снизилась менее чем на 5 % по сравнению с начальной массой тела.
Вероятность возникновения НР со стороны ЖКТ выше в случае, если отдельный прием пищи или диета в целом характеризуются высоким содержанием жиров. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Пациентам с заболеваниями почек необходимо проконсультироваться с врачом, т.к. возможно развитие гипероксалурии и нефропатии.
Поскольку снижение массы тела сопровождается улучшением показателей углеводного обмена, пациенты с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии орлистатом должны проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.
Снижение массы тела может сопровождаться улучшением показателей артериального давления и снижением концентрации холестерина. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты совместно с орлистатом, следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.
При применении орлистата наблюдались случаи ректального кровотечения. В случае появления кровотечения пациент должен проконсультироваться с врачом.
Рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральных контрацептивов при возникновении диареи.
При появлении таких симптомов как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.
При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля. Механизм развития данного явления неизвестен, но может быть обусловлен снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.
Орлистат потенциально способен снижать всасывание антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и снижать эффективность антиретровирусной терапии. Перед началом терапии орлистатом необходимо тщательно оценить соотношение пользы/риска у таких пациентов.
При применении орлистата возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Увеличение риска отмечается у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или дегидратацией.
Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов (А, D, E, K и бета-каротина). У подавляющего большинства пациентов, получавших орлистат в ходе 4-летнего клинического исследования, концентрация витаминов А, D, E, K и бета-каротина были в пределах нормальных значений. С профилактической целью рекомендуется принимать их перед сном.
Пациентам, принимающим амиодарон, следует проконсультироваться с врачом перед началом терапии орлистатом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено какого-либо отрицательного влияния орлистата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Section: Side Effects

Adverse reactions (AR) when taking orlistat were mainly noted from the gastrointestinal tract (GIT) and are due to its pharmacological action. GIT ARs usually occur at the beginning of therapy (within the first 2 months), and adherence to a low-fat diet reduces the likelihood of such reactions. The ARs listed below are provided according to the following frequency gradations: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, < 1/10), uncommon (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), very rare (< 1/10000), frequency unknown (it is not possible to establish the frequency of occurrence based on available data). GIT disorders: very common - oily discharge from the rectum, passage of gas with some discharge, urgent urges to defecate, steatorrhea, flatulence; common - abdominal pain, fecal incontinence, diarrhea, increased frequency of defecation. Psychiatric disorders: common - feeling of anxiety. Post-marketing observations Disorders of the blood and lymphatic system: frequency unknown - decreased prothrombin, increased INR (international normalized ratio). These ARs were observed with the simultaneous use of orlistat and anticoagulants. GIT disorders: frequency unknown - minor rectal bleeding, diverticulitis, pancreatitis. Disorders of the liver and biliary tract: frequency unknown - increased activity of "liver" transaminases, alkaline phosphatase, hepatitis, cholelithiasis. Disorders of the kidneys and urinary tract: frequency unknown - hyperoxaluria, oxalate nephropathy, which can sometimes lead to the development of renal failure. Disorders of the skin and subcutaneous tissue: frequency unknown - bullous rash. Disorders of the immune system: frequency unknown - skin itching, rash, urticaria, angioedema, bronchospasm, anaphylaxis. Psychiatric disorders: frequency unknown - feeling of anxiety (it is quite possible that treatment with orlistat may lead to the development of anxiety in anticipation of or against the background of GIT ARs). Laboratory and instrumental data: frequency unknown - decreased concentration of prothrombin in plasma and increased international normalized ratio (INR) in patients taking orlistat simultaneously with oral indirect anticoagulants.OverdoseThe intake of single doses of 800 mg or the administration of the drug at a dose of up to 400 mg three times a day for 15 days in both normal-weight patients and obese patients was not accompanied by significant adverse events. Additionally, there is experience with the use of orlistat at 240 mg three times a day for 6 months in obese patients, which was not associated with a significant increase in the frequency of adverse events. In cases of orlistat overdose, either no adverse events were reported, or the adverse events were similar to those observed with the drug at therapeutic doses. In case of overdose, consultation with a physician is necessary. In cases of severe overdose, it is recommended to monitor the patient for 24 hours. According to preclinical and clinical studies, the systemic effects related to the lipase-inhibiting properties of orlistat should be reversible.InteractionWhen orlistat is used simultaneously with cyclosporine, a decrease in the concentration of cyclosporine in the plasma may occur, which can lead to a reduction in the immunosuppressive effectiveness of cyclosporine. The simultaneous use of orlistat and cyclosporine is contraindicated. When orlistat is used simultaneously with amiodarone, a decrease in the concentration of amiodarone in the plasma has been noted after a single use; however, due to the complex pharmacokinetics of amiodarone, the clinical significance of this phenomenon is unclear. The simultaneous use of orlistat and amiodarone is possible only on a doctor's recommendation. No drug interaction between orlistat and warfarin has been identified; however, when orlistat is taken simultaneously with warfarin or other anticoagulants, a decrease in prothrombin concentration and an increase in INR may be observed, leading to changes in hemostatic parameters. The simultaneous use of orlistat and warfarin or other oral anticoagulants is contraindicated. The intake of orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E, K, and beta-carotene). If the intake of multivitamins is indicated, they should be taken no earlier than 2 hours after taking orlistat or before bedtime. Orlistat may reduce the absorption of antiepileptic drugs, which may lead to the occurrence of seizures. Seizures have been reported in patients receiving orlistat simultaneously with antiepileptic agents, such as lamotrigine. Given the lack of pharmacokinetic interaction studies, the simultaneous use of orlistat and acarbose is not recommended. Orlistat can indirectly reduce the effectiveness of oral contraceptives, which in some cases may lead to unplanned pregnancy. It is recommended to use an additional method of contraception also in the case of severe diarrhea. When taken simultaneously with levothyroxine sodium, due to the reduced absorption of inorganic iodine and/or levothyroxine sodium, hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may develop. No drug interaction has been identified with amitriptyline, atorvastatin, biguanides, digoxin, fibrates, fluoxetine, losartan, phenytoin, oral contraceptives, phentermine, pravastatin, nifedipine GITS (gastrointestinal therapeutic system) and slow-release nifedipine, sibutramine, and ethanol. Cases of reduced effectiveness of antiretroviral drugs for the treatment of HIV (human immunodeficiency virus), antidepressants, and neuroleptics (including lithium preparations) coinciding with the initiation of orlistat in previously compensated patients have been reported.

Show original (Russian)

Нежелательные реакции (НР) при приеме орлистата отмечались в основном со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обусловлены его фармакологическим действием. НР со стороны ЖКТ, как правило, возникают в начале терапии (в течение первых
2 месяцев), соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения таких реакций.
Указанные ниже НР даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто - маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто - боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации. Нарушения психики: часто - чувство тревоги. Постмаркетинговые наблюдения Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - снижение протромбина, увеличение МНО (международное нормализованное отношение). Данные НР наблюдались при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов. Нарушения со стороны ЖКТ: частота неизвестна - незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гепатит, желчекаменная болезнь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - буллезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия. Нарушения психики: частота неизвестна - чувство тревоги (вполне вероятно, что лечение орлистатом может привести к развитию чувства тревоги в ожидании или на фоне НР со стороны желудочно-кишечного тракта). Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимающих орлистат одновременно с пероральными антикоагулянтами непрямого действия.Прием разовых доз 800 мг или прием препарата в дозе до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней как у пациентов с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением не сопровождался существенными нежелательными явлениями. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений. В случаях передозировки орлистатом сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах. В случае передозировки необходима консультация врача. В случаях выраженной передозировки рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 часов. По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть обратимы.При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано. При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения, однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Одновременное применение орлистата и амиодарона возможно только по рекомендации врача. Лекарственное взаимодействие орлистата с варфарином не выявлено, однако при одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано. Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, E, K и бета-каротина). Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном. Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог. У пациентов, получавших одновременно орлистат и противоэпилептические средства, например, ламотриджин, были зарегистрированы судороги. С учетом отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, совместное применение орлистата и акарбозы не рекомендуется. Орлистат способен опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. Рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции также в случае развития тяжелой диареи. При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Не выявлено лекарственного взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином, этанолом. Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ (вируса иммунодефицита человека), антидепрессантов и нейролептиков (включая препараты лития), совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов.

Pharmacology

Section: Pharmacodynamics

Orlistat is a powerful, specific, and reversible inhibitor of gastrointestinal lipases with a long duration of action. Its therapeutic effect occurs in the lumen of the stomach and small intestine and consists of forming a covalent bond with the active serine site of gastric and pancreatic lipases. The inactivated enzyme loses the ability to break down dietary fats, which are ingested in the form of triglycerides, into absorbable free fatty acids and monoglycerides. Since unabsorbed triglycerides are not absorbed, the resulting decrease in calorie intake leads to a reduction in body weight. Thus, the therapeutic effect of the drug occurs without absorption into the systemic circulation.
After oral administration, the fat content in fecal matter increases within 24-48 hours. After discontinuation of the drug, the fat content in fecal matter usually returns to baseline levels within 48-72 hours.
The weight loss associated with the use of orlistat at a dose of 60 mg three times a day is accompanied by other beneficial effects: a decrease in total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, and a reduction in waist circumference.

Pharmacokinetics

Absorption
The absorption of orlistat is minimal.
Distribution
About 97% of the administered dose of orlistat is excreted through the intestines, with 83% of this amount being in unchanged form. The excretion of orlistat and its metabolites by the kidneys accounts for less than 2% of the ingested dose. Orlistat is completely eliminated within 3-5 days. The excretion of orlistat in both normal-weight volunteers and obese patients is similar.
Metabolism
The metabolism of orlistat occurs mainly in the intestinal wall, resulting in the formation of pharmacologically inactive metabolites: M1 (a tetrahydrolyzed lactone ring) and M3 (M1 with a cleaved N-formylleucine residue). The molecules M1 and M3 have an open beta-lactone ring and very weakly inhibit lipase (1000 and 2500 times weaker than orlistat, respectively).
Excretion
The primary route of elimination is the excretion of unabsorbed drug with feces - approximately 97% of the ingested dose, of which 83% is in the form of unchanged orlistat. The total renal excretion of all orlistat metabolites is less than 2% of the ingested dose of orlistat. The time for complete elimination (through the intestines and kidneys) is 3-5 days. The ratio of orlistat elimination pathways in individuals with normal weight and obesity was found to be similar.

Show original (Russian)

Орлистат - мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз длительного действия. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
После приема внутрь содержание жира в каловых массах увеличивается через 24-48 ч. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.
Снижение массы тела, обусловленное применением орлистата в дозе 60 мг 3 раза в сутки, сопровождается и другим благоприятным действием: снижением концентрации общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, а также уменьшением окружности талии.

Всасывание
Всасывание орлистата минимально.
Распределение
Около 97 % вводимой дозы орлистата выводится через кишечник, 83 % из этого количества - в неизмененном виде. Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2 % принятой дозы. Орлистат полностью выводится через 3-5 дней. Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и пациентов с ожирением аналогично.
Метаболизм
Метаболизм орлистата осуществляется в основном в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: М1 (четырехвалентное гидролизированное лактонное кольцо) и М3 (М1 с отщепленным остатком N-формиллейцина). Молекулы М1 и М3 имеют открытое бета-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз слабее чем орлистат).
Выведение
Основным путем элиминации является выведение невсосавшегося препарата с калом - примерно 97 % принятой дозы, из них 83 % в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех метаболитов орлистата составляет менее 2 % от принятой дозы орлистата. Время полного выведения (через кишечник и почками) - 3-5 дней. Соотношение путей выведения орлистата у лиц с нормальной массой тела и ожирением оказалось сходным.

Description

Listata Mini 60 mg is a medication used for the treatment of obesity and related conditions such as diabetes, high blood pressure, and metabolic disorders. Each tablet has a film coating and contains 60 mg of the active ingredient – orlistat. This drug inhibits the activity of lipase, leading to a reduction in the absorption of fats from food. Listata Mini 60 mg is recommended to be taken in conjunction with a recommended diet and moderate physical activity. Treatment results depend on the dosage, adherence to the recommended diet, and physical activity. As with any medication, it is advisable to consult a doctor or pharmacist before use.

Show original (Russian)

Листата мини 60 мг – это лекарственное средство, которое используется для лечения ожирения и связанных с ним заболеваний, таких как диабет, повышенное артериальное давление и нарушение обмена веществ. Каждая таблетка имеет покрытие из пленочной оболочки и содержит 60 мг активного ингредиента – орлистата . Этот препарат ингибирует активность липазы, что приводит к снижению всасывания жиров из пищи. Листата мини 60 мг рекомендуется принимать в комплексе с рекомендуемой диетой и умеренной физической активностью. Результаты лечения зависят от величины дозы, приема рекомендуемой диеты и физической активности. Как и любой лекарственный препарат, перед применением следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Properties