tablets

Loratadine

2 options

Loratavel 10 mg 10 tablets

Name: Loratavel 10 mg 10 tablets - RuPills
SKU: 73420
Price: 5.80 USD
Availability: InStock

SKU 73420

$5.80

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Loratadine

All packagings

Loratavel 10 mg 10 tablets

2 options · from $5.80

Selected · use button above
Loratavel 10 mg 10 tablets
Price
$5.80
Option 2 of 2
Loratavel 10 mg 30 tablets blister
Price
$10.11

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- Seasonal (hay fever) and perennial allergic rhinitis and allergic conjunctivitis – relief of symptoms associated with these conditions – sneezing, nasal mucosa itching, rhinorrhea, burning and itching sensations in the eyes, tearing
- Chronic idiopathic urticaria

Show original (Russian)

- Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения
- Хроническая идиопатическая крапивница

How to use

For oral use, regardless of the time of day.
Adults
The recommended dosage for adults is 10 mg (1 tablet) once daily.
Special patient groups
Elderly patients
No dosage adjustment is required for elderly patients.
Patients with renal impairment
No dosage adjustment is required for patients with chronic renal failure.
Patients with hepatic impairment
For adults with severe hepatic impairment, the initial dose should be 10 mg (1 tablet) every other day.
Children
Children aged 0 to 3 years and weighing less than 30 kg
Loratavel should not be prescribed (used) in children aged 0 to 3 years and weighing less than 30 kg due to the inability to ensure the dosing regimen.
Children aged 3 to 18 years and weighing more than 30 kg
The dosing regimen for children aged 3 to 18 years and weighing more than 30 kg is the same as for adults.
Children weighing more than 30 kg with severe hepatic impairment
For children weighing more than 30 kg with severe hepatic impairment, the initial dose should be 10 mg (1 tablet) every other day.
If there is no improvement after treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, consult a doctor.
Use the medication only according to the indications, method of use, and dosages specified in the instructions.

Show original (Russian)

Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослые
Рекомендованный режим дозирования у взрослых – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
При применении препарата у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
При применении препарата у пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Взрослым с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Дети
Дети в возрасте от 0 до 3 лет и массой тела менее 30 кг
Препарат Лоратавел не следует назначать (применять) у детей в возрасте от 0 до 3 лет и массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Дети в возрасте от 3 до 18 лет и с массой тела более 30 кг
Режим дозирования у детей в возрасте от 3 до 18 лет и с массой тела более 30 кг соответствует режиму дозирования у взрослых.
Дети при массе тела более 30 кг с тяжелыми нарушениями функции печени
Детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient: loratadine – 10.0 mg.
Excipients: corn starch, magnesium stearate, talc, sodium carboxymethyl starch (sodium starch glycolate, primogel), colloidal silicon dioxide (aerosil), microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (milk sugar).

Round flat-cylindrical tablets of white or almost white color with a score line on one side and a bevel.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: лоратадин – 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмалгликолят, примогель), кремния диокcид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный).

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской с одной стороны и фаской.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to loratadine or to any of the excipients.

• Lactase deficiency, galactose intolerance, glucose-galactose malabsorption.

• Breastfeeding period.

• Children under 3 years of age and weighing less than 30 kg.

Use with caution

• Severe liver dysfunction.

• Pregnancy.

The use of the medication should be discontinued 48 hours prior to skin tests, as antihistamine medications may distort the results of diagnostic studies.
Excipients
The Loratavel® preparation contains lactose. Patients with rare hereditary galactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medication.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к лоратадину или к любому из вспомогательных веществ.

• Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Период грудного вскармливания.

• Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.

С осторожностью

• Тяжелые нарушения функции печени.

• Беременность.

Прием лекарственного препарата следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Вспомогательные вещества
Препарат Лоратавел® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Side effects, overdose & interactions

In clinical studies involving children aged 2 to 12 years, those taking loratadine experienced headaches (2.7%), irritability (2.3%), and fatigue (1%) more frequently than the placebo group.

In clinical studies involving adults, adverse reactions observed more frequently than with placebo occurred in 2% of patients taking loratadine. In adults, the following were reported more frequently than in the placebo group: headache (0.6%), drowsiness (1.2%), increased appetite (0.5%), and insomnia (0.1%).

Adverse reactions are presented according to the affected organ systems in accordance with the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA). The frequency of occurrence was determined according to the following categories: very common (≥1/10), common (≥1/100 but

Symptoms
Drowsiness, tachycardia, headache. In case of overdose, seek medical attention immediately.
Treatment
Symptomatic and supportive therapy. Gastric lavage may be performed, and adsorbents (crushed activated charcoal with water) may be administered. Loratadine is not removed by hemodialysis. After providing emergency care, continuous monitoring of the patient's condition is necessary.

Food intake does not affect the efficacy of loratadine.
Loratadine does not enhance the effects of alcohol on the central nervous system.
Potential interactions may occur with all known CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors, leading to increased concentrations of loratadine in plasma and an increased risk of adverse reactions.
When loratadine is taken concurrently with ketoconazole and erythromycin (CYP3A4 isoenzyme inhibitors) or cimetidine (CYP3A4 and CYP2D6 isoenzyme inhibitor), an increase in loratadine plasma concentration has been observed, but this increase was not clinically significant, including according to electrocardiography.
Caution should be exercised when used simultaneously with drugs that inhibit hepatic metabolism.
If you are taking the above-mentioned or other medications (including over-the-counter) before using Loratavel, consult your doctor.

Show original (Russian)

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лоратадин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные реакции, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).
Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Симптомы
Сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение
Симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой). Лоратадин не выводится при проведении гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лоратадина.
Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению концентрации лоратадина в плазме крови и к увеличению риска нежелательных реакций.
При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед приемом препарата Лоратавел проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Mechanism of Action and Pharmacodynamic Effects
Loratadine is a tricyclic compound with pronounced antihistaminic action and is a selective blocker of peripheral H₁-histamine receptors. It has a rapid and long-lasting anti-allergic effect. Onset of action occurs within 30 minutes after oral administration of loratadine. The antihistaminic effect reaches its peak 8–12 hours after onset and lasts for more than 24 hours.
Loratadine does not cross the blood-brain barrier and does not affect the central nervous system. It does not have clinically significant anticholinergic or sedative effects, meaning it does not cause drowsiness and does not influence the speed of psychomotor reactions when used at recommended doses. The intake of loratadine does not lead to prolongation of the QT interval on the electrocardiogram (ECG).
During prolonged treatment, no clinically significant changes were observed in vital signs, physical examination data, laboratory test results, or electrocardiography.
Loratadine does not have significant selectivity for H₂-histamine receptors. It does not inhibit the reuptake of norepinephrine and has virtually no effect on the cardiovascular system or the function of the pacemaker.

During prolonged treatment, no clinically significant changes were observed in vital signs, physical examination data, laboratory test results, or electrocardiography.
Loratadine does not have significant selectivity for H₃-histamine receptors. It does not inhibit the reuptake of norepinephrine and has virtually no effect on the cardiovascular system or the function of the pacemaker.

Absorption
Loratadine is rapidly and well absorbed in the gastrointestinal tract. The time to reach maximum concentration (Tmax) of loratadine in plasma is 1–1.5 hours, and that of its active metabolite desloratadine is 1.5–3.7 hours. Food intake increases the Tmax of loratadine and desloratadine by 1 hour but does not affect the efficacy of the medication. The maximum concentration (Cmax) of loratadine and desloratadine is independent of food intake.
Distribution
Loratadine has a high degree (97–99%) and its active metabolite has a moderate degree (73–76%) of binding to plasma proteins.
Biotransformation
Loratadine is metabolized to desloratadine via the cytochrome P450 3A4 system and, to a lesser extent, the cytochrome P450 2D6 system.
Elimination
It is excreted through the kidneys (approximately 40% of the orally administered dose) and through the intestines (approximately 42% of the orally administered dose) over more than 10 days, primarily as conjugated metabolites. Approximately 27% of the orally administered dose is excreted through the kidneys within 24 hours after taking the medication. Less than 1% of the active substance is excreted unchanged through the kidneys within 24 hours after taking loratadine. The half-life of loratadine ranges from 3 to 20 hours (average 8.4 hours), while that of desloratadine ranges from 8.8 to 92 hours (average 28 hours).
Linearity
The bioavailability of loratadine and its active metabolite is dose-dependent.
Renal Insufficiency
In patients with chronic kidney disease, Cmax and the area under the concentration-time curve (AUC) of loratadine and its active metabolite are increased compared to patients with normal kidney function. The half-life remains unchanged in the presence of chronic kidney insufficiency.
Hemodialysis in patients with chronic kidney insufficiency does not affect the pharmacokinetics of loratadine and its active metabolite.
Alcoholic Liver Damage
In patients with alcoholic liver damage, Cmax and AUC of loratadine and its active metabolite are doubled compared to those in patients with normal liver function, while the pharmacokinetics of its active metabolite do not change significantly. The half-life is increased in cases of alcoholic liver damage (depending on the severity of the condition).
Elderly Individuals
The pharmacokinetic profiles of loratadine and its active metabolite in healthy adult and elderly volunteers were comparable. The half-life of loratadine in elderly patients ranges from 6.7 to 37 hours (average 18.2 hours), while that of desloratadine ranges from 11 to 39 hours (average 17.5 hours).

Show original (Russian)

Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н₁-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия – в течение 30 минут после приема лоратадина внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8–12 часов от начала действия и длится более 24 часов.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, то есть не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лоратадина не приводит к удлинению интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).
При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.
Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н₂-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.
Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н?-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Абсорбция
Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина в плазме крови – 1–1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина – 1,5–3,7 часа. Прием пищи увеличивает Тmax лоратадина и дезлоратадина на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.
Распределение
Лоратадин имеет высокую степень (97–99 %), а его активный метаболит – умеренную степень (73–76 %) связывания с белками плазмы.
Биотрансформация
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредствам системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6.
Элиминация
Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % действующего вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лоратадина. Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина – от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов).
Линейность
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Почечная недостаточность
У пациентов с хроническими заболеваниями почек Сmax и площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Алкогольное поражение печени
У пациентов с алкогольным поражением печени Сmax и AUС лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняется.
Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания).
Лица пожилого возраста
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период полувыведения лоратадина у пожилых пациентов составляет от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа), а дезлоратадина – 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа)

Description

Loratavel 10 mg is a medication with pronounced antihistamine action. The antihistamine effect reaches its peak 8-12 hours after onset and lasts for more than 24 hours. It is recommended for the following conditions:
seasonal (hay fever) and perennial allergic rhinitis and allergic conjunctivitis - alleviation of symptoms associated with these conditions - sneezing, itching of the nasal mucosa, rhinorrhea, burning and itching in the eyes, tearing.
Chronic idiopathic urticaria. Administered orally, regardless of food intake.
For adults, including the elderly, and adolescents over 12 years of age, the recommended dose is 10 mg (1 tablet) once daily.
For children aged 3 to 12 years with a body weight over 30 kg - 10 mg (1 tablet) once daily.
For adults and children with a body weight over 30 kg with severe liver dysfunction, the initial dose should be 10 mg (1 tablet) every other day.
It is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Лоратавел 10 мг - это лекарственный препарат с выраженным антигистаминным действием. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов. Рекомендуется при таких заболеваниях, как:
сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
Хроническая идиопатическая крапивница. Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties