oral suspension

Algeldrate

Malvacid 10 pcs. package oral suspension 10 ml

Name: Malvacid 10 pcs. package oral suspension 10 ml - RuPills
SKU: 119064
Price: 13.46 USD
Availability: InStock

SKU 119064

$13.46

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Algeldrate

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• acute gastritis; chronic gastritis with increased and normal secretory function of the stomach (during exacerbation); acute duodenitis, enteritis, colitis;
• peptic ulcer disease of the stomach and duodenum (during exacerbation);
• hiatal hernia, gastroesophageal reflux, reflux esophagitis, duodenogastric reflux;
• symptomatic ulcers of the gastrointestinal tract of various origins, erosions of the mucous membrane of the upper gastrointestinal tract;
• acute pancreatitis, exacerbation of chronic pancreatitis;
• heartburn and epigastric pain after dietary indiscretions, excessive consumption of ethanol, nicotine, coffee, taking medications that irritate the gastric mucosa.

Show original (Russian)

• острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс- эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
• симптоматические язвы ЖКТ различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
• изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

How to use

Method of administration and doses

For oral use.
For adults and children over 15 years old.
5-10 ml (1-2 measuring spoons of 5 ml) or 10 ml (1 packet) 3-4 times a day 10-15 minutes before meals. The maximum duration of treatment is 7 days, after which treatment with the drug Malvacid® should be started.
It is not recommended to consume liquids for 15 minutes after taking the drug.
Before use, the suspension must be thoroughly homogenized by shaking the bottle or kneading and shaking the packet.

Show original (Russian)

Для приема внутрь.
Взрослым и детям старше 15 лет.
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки по 5 мл) или по 10 мл (1 пакет) 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды. Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом Мальвацид®.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата.
Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакет.

Composition

Composition of the suspension in 10 ml (package):
Algeldrate in the form of dried aluminum hydroxide gel 822.642 mg
(in terms of aluminum oxide) 436.000 mg
Magnesium hydroxide 217.076 mg
(in terms of magnesium oxide) 150.000 mg
Benzocaine (in terms of 100% substance) 218.000 mg
Excipients:
Liquid sorbitol non-crystallizing 1602.300 mg
Propylene glycol 1090.000 mg
Macrogol-4000 436.000 mg
Glycerol hydroxystearate of macrogol 124.000 mg
Hydrochloric acid 10% 50.000 mg
Hydroxyethyl cellulose 30.520 mg
Peppermint flavor 3.270 mg
Sodium saccharin 1.636 mg
Hydrogen peroxide 30% 0.820 mg
Domifen bromide 0.422 mg
Purified water to obtain a suspension volume of: 10 ml

Description of the dosage form

Suspension of white or almost white color with a characteristic smell. During storage, separation of the suspension is allowed. After homogenization, the uniformity of the suspension is restored.

Show original (Russian)

Состав суспензии в 10 мл (пакет):
Алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля 822,642 мг
(в пересчете на алюминия оксид) 436,000 мг
Магния гидроксид 217,076 мг
(в пересчете на магния оксид) 150,000 мг
Бензокаин (в пересчете на 100 % вещество) 218,000 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитол жидкий некристаллизующийся 1602,300 мг
Пропиленгликоль 1090,000 мг
Макрогол-4000 436,000 мг
Макрогола глицерилгидроксистеарат 124,000 мг
Хлористоводородная кислота 10 % 50,000 мг
Гидроксиэтилцеллюлоза 30,520 мг
Ароматизатор мята перечная 3,270 мг
Натрия сахаринат 1,636 мг
Водорода пероксид 30 % 0,820 мг
Домифена бромид 0,422 мг
Вода очищенная до получения суспензии объемом: 10 мл

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом. При хранении допускается расслоение суспензии. После гомогенизации однородность суспензии восстанавливается.

Contraindications & warnings

Contraindications

• Hypersensitivity to active substances or to any of the excipients;

• Severe form of renal failure (due to the risk of developing hypermagnesemia and aluminum intoxication);

• Severely weakened patients;

• Severe hypophosphatemia;

• Pregnancy and breastfeeding;

• Congenital fructose intolerance (the drug contains sorbitol);

• Alzheimer's disease;

• Children under 15 years of age.

Use during pregnancy and breastfeeding

Malvacid® A is not prescribed during pregnancy and breastfeeding, as it contains benzocaine.

Special Instructions

Aluminum hydroxide may cause constipation; an overdose of magnesium salts can lead to decreased intestinal motility. In patients at increased risk (patients with renal insufficiency or elderly patients), high doses of this medication may cause or worsen intestinal obstruction and bowel obstruction. Aluminum hydroxide is absorbed in the gastrointestinal tract to a negligible extent, which is why systemic effects are rarely observed in patients with normal kidney function. However, prolonged use, taking very high doses, or using standard doses in patients on a low-phosphate diet may lead to phosphate deficiency (due to aluminum binding with phosphates), which is accompanied by increased resorption of bone tissue, hypercalciuria, and the risk of osteomalacia. Prolonged use or treatment of patients at risk of phosphate deficiency should be conducted under medical supervision. In patients with renal insufficiency, there may be an increase in aluminum and magnesium concentrations in the plasma. In these patients, prolonged use of high doses of aluminum and magnesium salts may cause encephalopathy, dementia, microcytic anemia, or worsen dialysis-related osteomalacia. The use of aluminum hydroxide in patients with porphyria undergoing hemodialysis may be dangerous, as aluminum has been shown to disrupt porphyrin metabolism. In elderly patients, there may be a deterioration of bone and joint diseases, as well as progression of Alzheimer's disease. Prolonged use of antacids may mask symptoms of more serious conditions, such as ulcers and gastrointestinal cancers. During treatment with Malvacid® A, it is necessary to avoid the consumption of alcohol and acids (such as lemon juice, vinegar, etc.) due to the possibility of weakening the local anesthetic effect of benzocaine. Upon taking the medication, numbness and anesthesia of the oral mucosa and tongue occur. This phenomenon is transient and does not require therapeutic measures. The medication does not contain sugar, making it suitable for diabetic patients. The medication contains sorbitol, which is contraindicated in congenital fructose intolerance.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
Malvacid® A does not affect the ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);
• Сильно ослабленные пациенты;
• Тяжелая гипофосфатемия;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Врожденная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
• Болезнь Альцгеймера;
• Детский возраст до 15 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Мальвацид® А не назначают во время беременности и в период грудного вскармливания, так как он содержит бензокаин.

Алюминия гидроксид может вызвать запор; передозировка солей магния может привести к снижению моторики кишечника. У пациентов с повышенным риском (пациенты с почечной недостаточностью или пожилого возраста) высокие дозы этого препарата могут вызвать или ухудшить кишечную обструкцию и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид всасывается в желудочно-кишечном тракте в незначительной степени, вследствие чего у пациентов с нормальной функцией почек редко наблюдается системное действие. Однако длительное применение, прием очень высоких доз или применение обычных доз у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием фосфатов в пище, может привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатами), которая сопровождается повышенной резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и риском остеомаляции. Длительное применение или лечение пациентов с риском возникновения дефицита фосфатов должны проводиться под наблюдением врача. У пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение концентрации алюминия и магния в плазме. У этих пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может вызвать энцефалопатию, деменцию, микроцитарную анемию или ухудшить остеомаляцию, вызванную диализом.
Применения алюминия гидроксида у пациентов с порфирией, проходящих гемодиализ, может быть опасно, так как доказано, что алюминий может привести к нарушениям порфиринового обмена.
У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение заболеваний костей и суставов, а также прогрессирование болезни Альцгеймера.
Длительное применение антацидов может замаскировать симптомы более серьезных заболеваний, как, например, язвы и рака желудочно-кишечного тракта.
Во время лечения препаратом Мальвацид® А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.
При приеме препарата возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер.
Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным диабетом.
Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Мальвацид® А не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Side effects

Adverse reactions are listed according to the system-organ class of the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA). Adverse reactions are systematized according to the classification of the World Health Organization (WHO): very common (?1/10); common (?1/100,

Section: Overdose

In the case of a single dose exceeding the recommended amount, no other signs of overdose are observed except for constipation, flatulence, and a metallic taste sensation. With prolonged use of high doses, nephrocalcinosis, severe constipation, mild drowsiness, and hypermagnesemia may occur. Signs of metabolic alkalosis may also be observed: changes in mood or mental activity, numbness or pain in muscles, irritability and rapid fatigue, slowed breathing, and unpleasant taste sensations. Immediate measures should be taken to quickly eliminate the medication from the body through gastric lavage (inducing vomiting, taking activated charcoal).

Interaction

Malvacid® A alters the acidity of stomach contents, which affects the absorption, maximum plasma concentration, and bioavailability, as well as the excretion of a large number of drugs used simultaneously with it. Antacids containing aluminum reduce the absorption of H2-histamine receptor blockers, atenolol, digoxin, cefdinir, cefpodoxime, chloroquine, tetracyclines, diflunisal, bisphosphonates, ethambutol, fluoroquinolones, sodium fluoride, glucocorticoids, indomethacin, isoniazid, polystyrene sulfonate, ketoconazole, lincosamides, metoprolol, neuroleptics, phenothiazines, penicillamine, propranolol, iron salts, and vitamins. The reduced absorption of these drugs is associated with the formation of insoluble complexes and/or alkalinization of stomach contents. To avoid undesirable drug interactions, a 2-hour interval should be maintained between the administration of these drugs (4 hours for fluoroquinolones) and Malvacid® A.

When taken simultaneously with enteric-coated tablets, increased alkalinity of gastric juice may lead to faster dissolution of their coating and cause irritation of the stomach and duodenum. Concurrent use with quinidine may lead to increased plasma concentrations of quinidine and result in quinidine overdose. Caution should be exercised when using Malvacid® A simultaneously with polystyrene sulfonate, as there may be a decrease in the effectiveness of potassium binding to the resin; due to the risk of metabolic alkalosis in patients with renal failure (associated with the use of aluminum hydroxide and magnesium hydroxide) and the risk of intestinal obstruction (associated with the use of aluminum hydroxide).

Simultaneous use of aluminum hydroxide with citrates may lead to higher aluminum concentrations, especially in patients with impaired kidney function. Alkalinization of urine due to the use of magnesium hydroxide may alter the excretion of certain drugs, resulting in increased excretion of salicylates. Malvacid® A should not be taken simultaneously with sulfonamides due to the presence of benzocaine in its composition. As a derivative of para-aminobenzoic acid, benzocaine acts as an antagonist to the antibacterial activity of sulfonamides.

Malvacid® A may affect the results of some laboratory and functional studies and tests: it reduces gastric secretion levels when determining its acidity; disrupts the visualization test of diverticula and bone scintigraphy using technetium (Tc99); moderately and temporarily increases serum gastrin levels, increases serum phosphorus levels, and alters the pH of serum and urine.

Show original (Russian)

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органным классом Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10); часто (?1/100,

При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки, кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.
При продолжительном приеме высоких доз возможны нефрокальциноз, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма посредством промывания желудка (индукция рвоты, прием активированного угля).

Мальвацид® А изменяет кислотность содержимого желудка, что оказывает влияние на всасывание, максимальную концентрацию в плазме и биодоступность, а также на выведение большого количества лекарственных средств, применяемых одновременно с ним.
Антациды, содержащие алюминий, уменьшают всасывание блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, атенолола, дигоксина, цефдинира, цефподоксима, хлорохина, тетрациклинов, дифлунисала, бифосфонатов, этамбутола, фторхинолонов, натрия фторида, глюкокортикоидов, индометацина, изониазида, полистиролсульфоната, кетоконазола, линкозамидов, метопролола, нейролептиков, фенотиазинов, пеницилламинов, пропранолола, солей железа, витаминов. Сниженная абсорбция этих препаратов связана с образованием нерастворимых комплексов и/или ощелачиванием содержимого желудка. Чтобы избежать нежелательного лекарственного взаимодействия, следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом этих препаратов (4 часа для фторхинолонов) и препарата Мальвацид® А.
При одновременном приеме с кишечнорастворимыми таблетками повышенная щелочность желудочного сока может привести к более быстрому растворению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Одновременное применение с хинидином может привести к повышению концентрации хинидина в плазме и привести к передозировке хинидина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Мальвацид® А с полистиролсульфонатом, так как возможно снижение эффективности связывания калия со смолой; из-за риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (связанной с применением алюминия гидроксида и магния гидроксида) и риском кишечной непроходимостью (связанной с применением алюминия гидроксида).
Одновременное применение алюминия гидроксида с цитратами может привести к более высокой концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Ощелачивание мочи вследствие применения магния гидроксида может изменить выведение некоторых лекарств, в связи с этим наблюдается повышенное выведение салицилатов.
Мальвацид® А не следует принимать одновременно с сульфониламидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин действует как антагонист антибактериальной активности сульфаниламидов.
Мальвацид® А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (Тс99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, pH сыворотки и мочи.

Pharmacology

Pharmacodynamics

Malvacid® A is a medicinal product that represents a balanced combination of algeldrate (aluminum hydroxide), magnesium hydroxide, and benzocaine. It neutralizes free hydrochloric acid in the stomach, reduces pepsin activity, which leads to a decrease in the digestive activity of gastric juice. It has a coating and adsorbing effect. It protects the gastric mucosa by stimulating the synthesis of prostaglandins (cytoprotective effect). This protects the mucosa from inflammatory and erosive-hemorrhagic lesions resulting from the use of irritating and ulcerogenic agents, such as ethyl alcohol and non-steroidal anti-inflammatory drugs (e.g., indomethacin, diclofenac, aspirin, acetylsalicylic acid, corticosteroid medications). The therapeutic effect after taking the drug occurs within 3-5 minutes. The duration of action depends on the rate of gastric emptying. When taken on an empty stomach, the effect lasts up to 60 minutes. When taken an hour after a meal, the antacid effect may last up to 3 hours. It does not cause secondary hypersecretion of gastric juice. Benzocaine provides local anesthetic action in the presence of pronounced pain syndrome.

Section: Pharmacokinetics

Algedrate
Absorption - small amounts of the drug are absorbed, which do not significantly change the concentration of aluminum salts in the blood.
Distribution - none.
Metabolism - none.
Excretion - excreted through the intestines.
Magnesium hydroxide
Absorption - magnesium ions are absorbed in about 10% of the administered dose and do not change the concentration of magnesium ions in the blood.
Distribution - usually local.
Metabolism - none.
Excretion - excreted through the intestines.
Benzocaine
Benzocaine is absorbed in minimal amounts and practically has no systemic effects on the body. Its local anesthetic effect occurs within 1-2 minutes after taking the suspension.

Show original (Russian)

Мальвацид® А - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида), магния гидроксида и бензокаина. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.
Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.
Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.

Алгелдрат
Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.
Распределение - нет.
Метаболизм - нет.
Выведение - выводится через кишечник.
Магния гидроксид
Всасывание - ионы магния резорбируются в около 10 % принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.
Распределение - обычно локально.
Метаболизм - нет.
Выведение - выводится через кишечник.
Бензокаин
Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 минуты после приема суспензии.

Description

Malvacid® A suspension for oral administration 10 ml - is a medicinal product that represents a balanced combination of algeldrate (aluminum hydroxide), magnesium hydroxide, and benzocaine. It neutralizes free hydrochloric acid in the stomach, reduces pepsin activity, which leads to a decrease in the digestive activity of gastric juice. It has a coating and adsorbing effect. It protects the gastric mucosa. The therapeutic effect after taking the drug occurs within 3-5 minutes. The duration of action depends on the rate of gastric emptying. It is used for acute and chronic gastritis with increased and normal secretory function of the stomach (during exacerbation); acute duodenitis, enteritis, colitis, peptic ulcer disease of the stomach and duodenum (during exacerbation, etc.). There are contraindications; it is recommended to consult a doctor before use. Use the drug only according to the instructions, the method of application, and in the doses specified in the instructions.

Show original (Russian)

Мальвацид® А пакет суспензия для приема внутрь 10 мл - это лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида), магния гидроксида и бензокаина. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка. Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. Применяется при остром и хроническом гастрите с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); остром дуодените, энтерите, колите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и др.
Есть противопоказания, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем указаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Storage

Storage conditions

Do not freeze.

Show original (Russian)

Не замораживать.

Properties

Manufacturer: AVVA RUS JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Algeldrate
Drug group: medications for the treatment of acid-dependent diseases
antacids
antacids, other combinations
Dosage form: oral suspension
Shipping weight: 110 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 119064