prolonged-release tablets

Metformin

Metformin Solopharm 1000 mg 60 tablets prolonged-release blister

Name: Metformin Solopharm 1000 mg 60 tablets prolonged-release blister - RuPills
SKU: 108223
Price: 11.30 USD
Availability: InStock

prolonged-release tablets

SKU 108223

$11.30

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Metformin

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Metformin Solopharm is indicated for use in adults aged 18 and older for the following conditions:

• Type 2 diabetes mellitus, especially in patients with obesity, when diet therapy and physical activity are ineffective:

• as monotherapy;

• in combination with other oral hypoglycemic agents or with insulin.

• Monotherapy for prediabetes if lifestyle changes have not achieved adequate glycemic control.

Show original (Russian)

Препарат Метформин солофарм показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям:
• Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

• в качестве монотерапии;

• в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.
• Монотерапия предиабета в случае, если изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.

How to use

Always take Metformin Solopharm in full accordance with your doctor's recommendations. If in doubt, consult your doctor or pharmacist.
The dosage of Metformin Solopharm 1000 mg is individually adjusted by the doctor for each patient based on blood glucose concentration measurements.

Recommended dosage
Monotherapy and combination therapy with other hypoglycemic agents for type 2 diabetes
• Take Metformin Solopharm 1000 mg once daily during dinner.
• Metformin Solopharm 1000 mg is prescribed as maintenance therapy for patients taking metformin in the form of immediate-release tablets at a dose of 1000 mg or 2000 mg. To switch to Metformin Solopharm 1000 mg, the daily dose must be equivalent to the daily dose of immediate-release metformin.
• If you are taking metformin in the form of immediate-release tablets at a dose exceeding 2000 mg, switching to Metformin Solopharm 1000 mg is not recommended.
• If you are not taking metformin, start with extended-release metformin at doses of 500 mg and 750 mg. Adjust the dose every 10-15 days based on blood glucose concentration measurements. Gradual dose increases promote better gastrointestinal tolerance.
• In the case of switching from another hypoglycemic agent, dose adjustment is performed as described above, starting with extended-release metformin at doses of 500 mg or 750 mg, with a possible subsequent transition to Metformin Solopharm 1000 mg.
Combination with insulin
To achieve better glycemic control, the doctor may prescribe metformin and insulin as combination therapy. Usually, treatment starts with extended-release metformin at a dose of 500 mg or 750 mg, while the insulin dose is adjusted based on blood glucose concentration measurements. A transition to Metformin Solopharm 1000 mg may follow.
Daily dose
The maximum recommended dose of Metformin Solopharm 1000 mg, extended-release tablets, is 2 tablets per day (2000 mg). If adequate glycemic control is not achieved with the maximum recommended dose taken once daily, the maximum dose may be divided into two doses:
1 tablet 1000 mg - during breakfast and 1 tablet 1000 mg - during dinner.
If adequate glycemic control is still not achieved, a transition to immediate-release metformin with a maximum daily dose of 3000 mg may be considered.
Monotherapy for prediabetes
The usual dose is 1000-1500* mg once daily during or after meals. Regular glycemic monitoring is recommended to assess the need for continued use of the medication.
*If this dose is necessary, use Metformin Solopharm, extended-release tablets, in the appropriate dosage.

Elderly patients
Due to possible decreased kidney function, the doctor will adjust the metformin dose based on kidney function assessment, which should be performed regularly.

Patients with impaired kidney function
Metformin may be used in renal insufficiency with a creatinine clearance of 30-59 ml/min only in the absence of conditions/factors that may increase the risk of lactic acidosis.
Kidney function should be assessed before starting metformin therapy and then at least once a year. If you are at increased risk of worsening renal insufficiency and/or if you are elderly, kidney function should be monitored more frequently (every 3-6 months).
If creatinine clearance is below 30 ml/min, the medication must be discontinued immediately.
Creatinine clearance
(ml/min) Maximum daily dose Additional information
60-89 2000 mg Due to decreased kidney function, consider reducing the metformin dose.
45-59 2000 mg Before starting metformin therapy, assess factors that increase the risk of lactic acidosis.
The initial dose is half of the maximum daily dose.
30-44 1000 mg
less than 30 - Metformin use is contraindicated.

Route and method of administration
Metformin Solopharm is taken orally. The tablets should be swallowed whole, without chewing, with a sufficient amount of liquid, once daily during dinner.

Duration of therapy
Take Metformin Solopharm daily, without interruption. If you stop treatment, you must inform your doctor.

If you forget to take Metformin Solopharm
Continue with the next dose as usual. Do not take a double dose to make up for a missed dose.

If you have questions about the use of the medication, consult your doctor or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат Метформин солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Доза препарата Метформин солофарм 1000 мг подбирается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

Рекомендуемая доза
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа
• Принимайте препарат Метформин солофарм 1000 мг 1 раз в сутки во время ужина.
• Препарат Метформин солофарм 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг или 2000 мг. Для перехода на препарат Метформин солофарм 1000 мг суточная доза должна быть эквивалентна суточной дозе метформина с обычным высвобождением.
• Если Вы принимаете метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, Вам не рекомендован переход на препарат Метформин солофарм 1000 мг.
• Если Вы не принимаете метформин, начинайте прием препаратов метформина с пролонгированным высвобождением в дозировках 500 мг и 750 мг. Через каждые
10-15 дней корректируйте дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует лучшей переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.
• В случае перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы осуществляют, как описано выше, начиная с применения препаратов метформина с пролонгированным высвобождением в дозировках 500 мг или 750 мг, с возможным последующим переходом на препарат Метформин солофарм 1000 мг.
Комбинация с инсулином
Для достижения лучшего гликемического контроля врач может назначить метформин и инсулин в виде комбинированной терапии. Обычно начинают прием с препаратов метформина с пролонгированным высвобождением в дозе 500 мг или 750 мг, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход на препарат Метформин солофарм 1000 мг.
Суточная доза
Максимальная рекомендованная доза препарата Метформин солофарм, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением - 2 таблетки в сутки (2000 мг). Если при приеме максимальной рекомендованной дозы один раз в сутки не удается достичь адекватного контроля гликемии, максимальная доза может быть разделена на два приема:
1 таблетка 1000 мг - во время завтрака и 1 таблетка 1000 мг - во время ужина.
Если адекватный контроль гликемии не достигается и в этом случае, возможен переход на препараты метформина с обычным высвобождением с максимальной суточной дозой 3000 мг.
Монотерапия при предиабете
Обычная доза составляет 1000-1500* мг 1 раз в сутки во время или после приема пищи. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.
*При необходимости применения данной дозы необходимо использовать препарат Метформин солофарм, таблетки с пролонгированным высвобождением, в соответствующей дозировке.

Пожилые пациенты
Из-за возможного снижения функции почек врач скорректирует дозу метформина на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно.

Пациенты с нарушением функции почек
Метформин может применяться при почечной недостаточности с клиренсом креатинина 30-59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
Функция почек должна оцениваться до начала терапии метформином, а затем не реже 1 раза в год. Если у Вас повышен риск прогрессирования почечной недостаточности и/или если Вы пожилого возраста, функцию почек следует контролировать чаще (каждые 3-6 месяцев).
Если клиренс креатинина ниже 30 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Клиренс креатинина
(мл/мин) Максимальная суточная доза Дополнительные сведения
60-89 2000 мг В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина.
45-59 2000 мг Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза.
Начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы.
30-44 1000 мг
менее 30 - Прием метформина противопоказан.

Путь и (или) способ введения
Препарат Метформин солофарм принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки во время ужина.

Продолжительность терапии
Принимайте препарат Метформин солофарм ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения Вы должны сообщить об этом врачу.

Если Вы забыли принять препарат Метформин солофарм
Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

The active ingredient of the medication is metformin.
Each tablet contains 1000 mg of metformin hydrochloride.
Other ingredients (excipients) include: sodium carmellose, hypromellose, magnesium stearate.

oval, biconvex tablets of white or almost white color.

Show original (Russian)

Действующим веществом препарата является метформин.
Каждая таблетка содержит 1000 мг метформина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат.

таблетки овальные двояковыпуклые белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Metformin Solopharm if you have:
• an allergy to metformin or any other components of this medication (listed in section 6 of the leaflet);
• severe complications of diabetes - diabetic ketoacidosis, diabetic precoma, coma. Ketoacidosis is a condition where substances called "ketone bodies" accumulate in the blood. This condition can lead to diabetic precoma. Symptoms of ketoacidosis include: unquenchable thirst, frequent urination, dry skin, weakness, fatigue, loss of work capacity and appetite, abdominal pain, rapid and deep breathing, drowsiness, and the presence of an unusual fruity odor from the mouth;
• renal failure or impaired kidney function (creatinine clearance less than 30 ml/min);
• acute conditions with a risk of impaired kidney function:

• dehydration resulting from chronic or severe diarrhea, multiple episodes of vomiting;

• severe infectious diseases (e.g., respiratory infections, urinary tract infections);

• shock;
• clinically significant manifestations of acute or chronic diseases that may lead to tissue hypoxia (oxygen deficiency in tissues) (including acute heart failure, chronic heart failure with unstable hemodynamic parameters, respiratory failure, acute myocardial infarction);
• upcoming surgical intervention or trauma requiring insulin administration (see "Special instructions and precautions" section);
• liver failure, impaired liver function;
• chronic alcoholism, acute alcohol intoxication;
• developed or past persistent elevation of lactic acid concentration in the blood (lactic acidosis) (see "Special instructions and precautions" section);
• scheduled radioisotope or radiological studies involving the administration of iodine-containing contrast agents; the use of metformin is not recommended within 48 hours before and 48 hours after the studies (see "Special instructions and precautions" section);
• a low-calorie diet (less than 1000 kcal per day);
• age under 18 years.

Before taking Metformin Solopharm, consult your healthcare provider or pharmacist.
Inform your healthcare provider if:

• You are over 60 years old and perform heavy physical work (as you may have an increased risk of developing lactic acidosis);

• You have renal insufficiency (creatinine clearance 30-59 ml/min);

• You are pregnant or breastfeeding.
Lactic Acidosis
Metformin may cause a very rare but serious adverse reaction called lactic acidosis, especially in individuals with impaired kidney function. The risk of developing lactic acidosis is also increased in individuals with decompensated diabetes mellitus (a condition where blood sugar levels cannot be controlled), with elevated levels of ketone bodies in the blood and urine (ketosis), during serious infectious diseases, prolonged fasting, or alcohol consumption, liver diseases, in any conditions where part of the body is inadequately supplied with oxygen (any condition associated with severe hypoxia), and with the use of other medications that may cause lactic acidosis (see the section "Other medications and Metformin Solopharm").
Discontinue Metformin Solopharm and seek immediate medical attention if symptoms of lactic acidosis occur, as this condition can lead to coma.
Symptoms of lactic acidosis include:

• muscle cramps;

• digestive disturbances (dyspeptic disorders);

• vomiting;

• abdominal pain;

• severe fatigue (asthenia);

• severe malaise with general weakness;
difficulty breathing (acidotic dyspnea);

• decreased body temperature with lack of conscious movements, respiratory failure (absence of breathing), abnormal pupil position (hypothermia leading to subsequent coma).
Emergency medical assistance is required for lactic acidosis in a hospital setting.

• Surgical Operations
If you are scheduled for an elective major surgical operation, the use of Metformin Solopharm should be discontinued 48 hours prior to the procedure. Metformin Solopharm can be resumed no earlier than 48 hours after the surgical operation or after resuming food intake, provided that kidney function has been assessed and found to be normal.

• Kidney Function
Since metformin is excreted by the kidneys, before starting treatment and regularly thereafter, you need to determine creatinine clearance:

• at least once a year if you have normal kidney function;

• every 3-6 months if you have creatinine clearance of 45-59 ml/min;

• every 3 months if you have creatinine clearance of 30-44 ml/min.
In cases of creatinine clearance less than 30 ml/min, the use of the drug is contraindicated. If you are elderly, you should exercise special caution in the event of possible kidney function impairment, dehydration (chronic or severe diarrhea, multiple episodes of vomiting), or concurrent use of medications that lower blood pressure (antihypertensive drugs), diuretics, or non-steroidal anti-inflammatory drugs.

• Heart Failure
If you have heart failure, the risk of hypoxia and kidney failure is higher. If chronic heart failure is confirmed, your doctor should regularly monitor heart function and kidney function during metformin treatment.
The use of metformin in acute heart failure with unstable hemodynamic parameters is contraindicated.

• Use During Pregnancy
The use of the drug during pregnancy is possible only on the recommendation of a healthcare provider after assessing the expected benefits for the mother against the possible risks to the fetus and child (see the section "Pregnancy and Breastfeeding").

• Other Precautions
You are advised to continue following a diet with a consistent carbohydrate intake throughout the day. Patients with excess body weight are recommended to continue a low-calorie diet (but not less than 1000 kcal/day). You should also engage in regular physical exercise.

• You must inform your doctor about any ongoing treatments and any infectious diseases, such as colds, respiratory infections, or urinary tract infections.

• You are advised to regularly undergo standard laboratory tests to monitor diabetes.

• You are advised to annually check serum vitamin B12 levels.

• Metformin as monotherapy does not cause hypoglycemia; however, caution is recommended when used in combination with insulin or other hypoglycemic agents (e.g., sulfonylurea derivatives, repaglinide, and others). Symptoms of hypoglycemia include weakness, headache, dizziness, increased sweating, rapid heartbeat, vision disturbances, or difficulty concentrating.

• Inactive components of the drug may be excreted unchanged through the intestines, which does not affect the therapeutic activity of the drug.

Children and Adolescents
Do not give the drug to children aged 0 to 18 years, as its efficacy and safety have not been established in this age group.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Метформин солофарм:
• если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелые осложнения сахарного диабета - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома. Кетоацидоз - это состояние, при котором вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови. Это состояние может привести к диабетической прекоме. Симптомы кетоацидоза следующие: неутолимая жажда, частое мочеиспускание, сухость кожных покровов, слабость, усталость, потеря работоспособности и аппетита, боль в животе, частое и глубокое дыхание, сонливость, появление необычного фруктового запаха изо рта;
• если у Вас почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• если у Вас острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек:

• обезвоживание (дегидратация), развившееся в результате хронической или тяжелой диареи, многократных приступов рвоты;

• тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей);

• шок;
• если у Вас клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию недостатка кислорода в тканях (тканевой гипоксии) (в том числе острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• если Вам предстоит хирургическое вмешательство или была травма, при которых необходимо введение инсулина (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• если у Вас печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
• если у Вас хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
• если у Вас развилось или было в прошлом стойкое повышение концентрации молочной кислоты в крови (лактоацидоз) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• если Вам назначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества, применение метформина не рекомендуется в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после исследований (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• если Вы соблюдаете диету с низким содержанием калорий (менее 1000 ккал в сутки);
• если Ваш возраст до 18 лет.

Перед приемом препарата Метформин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите лечащему врачу, если:

• Вы старше 60 лет и выполняете тяжелую физическую работу (так как у Вас может быть повышен риск развития лактоацидоза);

• у Вас почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-59 мл/мин);

• Вы беременны или кормите грудью.
Лактоацидоз
Метформин может вызывать очень редкую, но очень серьезную нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом, в особенности у лиц с нарушением функции почек. Риск развития лактоацидоза также повышен у лиц с декомпенсированным сахарным диабетом (состояние, при котором уровень сахара не может быть скорректирован), при повышенной концентрации кетоновых тел в крови и моче (кетоз), при серьезных инфекционных заболеваниях, длительном голодании или при приеме алкоголя, заболеваниях печени, при любых состояниях, при которых часть организма недостаточно снабжается кислородом (любое состояние, связанное с выраженной гипоксией) и при приеме других лекарственных препаратов, которые могут вызвать развитие лактоацидоза (см. подраздел «Другие препараты и препарат Метформин солофарм»).
Прекратите принимать препарат Метформин солофарм и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу при появлении симптомов лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.
К симптомам лактоацидоза относятся:

• мышечные судороги;

• нарушение пищеварения (диспепсические расстройства);

• рвота;

• боль в животе;

• сильная усталость (астения);

• сильное недомогание с общей слабостью;
затрудненное дыхание (ацидотическая одышка);

• снижение температуры тела с отсутствием осознанных движений, нарушением дыхания (его отсутствием), неправильным положением зрачков (гипотермия с последующей комой).
При лактоацидозе требуется неотложная медицинская помощь в условиях стационара.
Хирургические операции
Если Вам предстоит плановая обширная хирургическая операция, то применение препарата Метформин солофарм должно быть прекращено за 48 часов до проведения такой операции. Прием препарата Метформин солофарм можно продолжить не ранее чем через 48 часов после хирургической операции или возобновления приема пищи при условии, что функция почек была обследована и признана нормальной.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем Вам необходимо определять клиренс креатинина:

• не реже одного раза в год, если у Вас нормальная функция почек;

• каждые 3-6 месяцев, если у Вас клиренс креатинина 45-59 мл/мин;

• каждые 3 месяца, если у Вас клиренс креатинина 30-44 мл/мин.
В случае клиренса креатинина менее 30 мл/мин применение препарата противопоказано. Если Вы человек пожилого возраста, то Вам следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек, при дегидратации (хроническая или тяжелая диарея, многократные приступы рвоты), при одновременном применении препаратов, снижающих артериальное давление (гипотензивные лекарственные средства), мочегонных (диуретиков) или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Сердечная недостаточность
Если у Вас имеется сердечная недостаточность, то риск развития гипоксии и почечной недостаточности у Вас более высокий. В случае подтверждения у Вас хронической сердечной недостаточности врач должен регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.
Прием метформина при острой сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.
Применение во время беременности
Применение препарата во время беременности возможно только по рекомендации лечащего врача после оценки отношения ожидаемой пользы для матери к возможному риску для плода и ребенка (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Другие меры предосторожности
Вам рекомендуется продолжить соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также Вам следует регулярно делать физические упражнения.

• Вы должны информировать врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных путей или инфекции мочевыводящих путей.

• Вам рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

• Вам рекомендуется ежегодно контролировать уровень витамина В12 в сыворотке крови.

• Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и другими). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.

• Неактивные компоненты препарата могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата.

Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены в данной возрастной группе.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Metformin Solopharm may cause undesirable reactions; however, they do not occur in everyone.
The most severe undesirable reaction when using metformin may be lactic acidosis (see the section "Special Instructions and Precautions") (very rarely – may occur in no more than 1 in 10,000 people).
The risk of developing lactic acidosis should be considered when nonspecific signs appear, such as muscle cramps, dyspeptic disorders, vomiting, abdominal pain, asthenia, severe malaise with general weakness, difficulty breathing, decreased body temperature with absence of conscious movements, respiratory distress (absence of breathing), abnormal pupil position (hypothermia followed by coma).
In this case, immediately discontinue the use of Metformin Solopharm and consult a doctor or contact the nearest emergency service, as lactic acidosis can lead to coma.
Additionally, when using Metformin Solopharm, undesirable reactions may occur with the following frequency:
Very often – may occur in more than 1 in 10 people

• nausea;
vomiting;

• diarrhea;

• abdominal pain;

• loss of appetite.
They most often occur in the initial period of treatment and in most cases resolve spontaneously. To prevent symptoms, it is recommended to take metformin during or after meals. Gradual dose increase may improve gastrointestinal tolerance.
Often – may occur in no more than 1 in 10

• vitamin B12 deficiency;

• taste disturbance (metallic taste in the mouth).
Very rarely – may occur in no more than 1 in 10,000

• abnormal liver function tests;

• inflammation of the liver (hepatitis);

• skin redness (erythema);

• itching;

• urticaria.

Reporting Undesirable Reactions
If you experience any undesirable reactions, consult a doctor.
This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can report undesirable reactions directly (see below). By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken Metformin Solopharm in excess of the recommended dose, you may develop lactic acidosis (see section 4 "Possible adverse reactions"). If these symptoms occur, immediately inform your treating physician or contact the nearest emergency service.

Inform your treating physician or pharmacist if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
Contraindicated combinations:
• Iodine-containing radiopaque agents - in the context of functional renal insufficiency in patients with diabetes, radiological examination using iodine-containing radiopaque agents may lead to the development of lactic acidosis. The physician will discontinue treatment with Metformin Solopharm based on kidney function 48 hours before or during the radiological examination using iodine-containing radiopaque agents and will resume the medication no earlier than 48 hours after, provided that kidney function is deemed normal during the examination.
Caution required with the following combinations:
• Medications with indirect hyperglycemic effects (e.g., hormonal agents (glucocorticoids and tetracosactide (systemic and local action)), beta2-adrenergic agonists (agents that stimulate beta-adrenergic receptors), danazol (gonadotropin hormone production inhibitor), chlorpromazine (neuroleptic) at high doses (100 mg per day), and diuretics) - more frequent monitoring of blood glucose levels may be required, especially at the beginning of treatment. If necessary, your treating physician may adjust the dose of metformin during and after treatment based on glycemia levels;
• Diuretics - concurrent use of "loop" diuretics may lead to the development of lactic acidosis;
• Sulfonylurea derivatives, insulin, acarbose, salicylates (hypoglycemic agents) - concurrent use may lead to the development of hypoglycemia;
• Nifedipine (a medication for lowering blood pressure and reducing the myocardial oxygen demand) - increases the absorption and maximum concentration of metformin in the blood;
• Cationic medications (amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim, and vancomycin), secreted in renal tubules - may lead to increased maximum concentration of metformin;
• Colesevelam (a medication that lowers cholesterol levels) - when used concurrently with metformin in the form of extended-release tablets, increases the concentration of metformin in the plasma;
• Organic cation transporters (OCT) - concurrent use of metformin with:

• OCT1 inhibitors (verapamil) may reduce the effectiveness of metformin;

• OCT1 inducers (rifampicin) may increase the absorption of metformin in the gastrointestinal tract and its effectiveness;

• OCT2 inhibitors (cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprim, crizotinib, olaparib, daclatasvir, vandetanib) may reduce the renal elimination of metformin and thus lead to increased plasma concentration of metformin.
In this regard, caution is recommended, especially in patients with renal insufficiency when these medications are taken concurrently with metformin, as there may be an increase in plasma concentration of metformin. If necessary, consideration may be given to adjusting the dose of metformin, as OCT inhibitors/inducers may alter the effectiveness of metformin.

Metformin Solopharm and alcohol
In cases of acute alcohol intoxication, the risk of lactic acidosis increases, especially in the event of:

• insufficient nutrition, adherence to a low-calorie diet;

• liver insufficiency.
During treatment with metformin, it is advisable to avoid alcohol and medications containing ethanol.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Метформин солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее тяжелой нежелательной реакцией при применении метформина может быть лактоацидоз (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») (очень редко – может возникать не более чем у 1 человека из 10000).
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, диспепсические расстройства, рвота, боль в животе, астения, сильное недомогание с общей слабостью, затрудненное дыхание, снижение температуры тела с отсутствием осознанных движений, нарушением дыхания (его отсутствием), неправильным положением зрачков (гипотермия с последующей комой).
В таком случае немедленно прекратите прием препарата Метформин солофарм и обратитесь к врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи, так как лактоацидоз может привести к коме.
Кроме того, при применении препарата Метформин солофарм нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой:
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10

• тошнота;
рвота;

• диарея;

• боли в животе;

• отсутствие аппетита.
Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• недостаточность витамина B12;

• нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

• нарушение показателей функции печени;

• воспаление печени (гепатит);

• покраснение кожи (эритема);

• зуд;

• крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Метформин солофарм больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Метформин солофарм больше, чем следовало, у Вас может развиться лактоацидоз (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). При развитии данных симптомов немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Противопоказанные комбинации:
• йодсодержащие рентгеноконтрастные средства - на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Врач отменит лечение препаратом Метформин солофарм в зависимости от функции почек за 48 часов до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и возобновит прием препарата не ранее 48 часов после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.
Комбинации, требующие осторожности:
• лекарственные средства с непрямым гипергликемическим действием (например, гормональные средства (глюкокортикостероиды и тетракозактид (системного и местного действия)), бета2-адреномиметики (средства, вызывающие стимуляцию бета-адренергических рецепторов), даназол (ингибитор продукции гонадотропных гормонов), хлорпромазин (нейролептик) при приеме в больших дозах (100 мг в день) и диуретики) - может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости Ваш лечащий врач может скорректировать дозу метформина в процессе лечения и после его прекращения, исходя из уровня гликемии;
• диуретики - одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза;
• производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, салицилаты (средства с гипогликемическим действием) - при одновременном применении возможно развитие гипогликемии;
• нифедипин (препарат для снижения артериального давления и уменьшения потребности сердечной мышцы (миокарда) в кислороде) - повышает всасывание и максимальную концентрацию метформина в крови;
• катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах - могут приводить к увеличению максимальной концентрации метформина;
• колесевелам (препарат, снижающий уровень холестерина) - при одновременном применении с метформином в форме таблеток с пролонгированным высвобождением увеличивает концентрацию метформина в плазме крови;
• транспортеры органических катионов (ОСТ) - одновременное применение метформина с:

• ингибиторами ОСТ1 (верапамил) может уменьшать эффективность метформина;

• индукторами ОСТ1 (рифампицин) может увеличивать абсорбцию метформина в желудочно-кишечном тракте и его эффективность;

• ингибиторами ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир, вандетаниб) могут уменьшать почечную элиминацию метформина и таким образом приводить к увеличению плазменной концентрации метформина.
В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда эти лекарственные препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение плазменной концентрации метформина. При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность метформина.

Препарат Метформин солофарм с алкоголем
При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

• недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

• печеночной недостаточности.
Во время приема метформина следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Pharmacology

What is the drug Metformin Solopharm and what is it used for
The drug Metformin Solopharm contains the active substance metformin. It belongs to the group of medications for the treatment of type 2 diabetes, which lower blood glucose levels (hypoglycemic agents), known as biguanides.

Mechanism of action of the drug Metformin Solopharm
Type 2 diabetes is a condition in which your body produces insufficient insulin and/or the insulin produced by your body does not work as well as it should. When this occurs, the concentration of sugar (glucose) in the blood increases. This can lead to serious health problems, such as heart disease, kidney disease, blindness, and limb amputation. Therefore, it is important to take the medication consistently, even if you do not have any pronounced symptoms.
Metformin lowers blood glucose levels by increasing the body's sensitivity to insulin and the utilization of glucose by cells; it also delays the absorption of glucose in the intestines. Metformin does not stimulate insulin secretion, so taking metformin does not lead to excessive lowering of blood glucose levels (hypoglycemia). Metformin reduces glucose production by the liver.

When taking metformin, body weight either remains stable or decreases moderately.
Metformin also has a beneficial effect on lipid metabolism in the body: it reduces total cholesterol, low-density lipoproteins, and triglycerides.

If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Метформин солофарм, и для чего его применяют
Препарат Метформин солофарм содержит действующее вещество метформин. Он относится к группе лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа, снижающих концентрацию глюкозы в крови (гипогликемические средства), называемых бигуанидами.

Способ действия препарата Метформин солофарм
Сахарный диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм производит недостаточное количество инсулина, и/или инсулин, вырабатываемый Вашим организмом, работает не так хорошо, как должен. Когда это происходит, концентрация сахара (глюкозы) в крови повышается. В дальнейшем это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, например, к болезни сердца, почек, слепоте и ампутации конечностей. Поэтому важно принимать препарат постоянно, даже если у Вас нет каких-либо выраженных симптомов.
Метформин снижает концентрацию глюкозы в крови путем повышения чувствительности организма к инсулину и утилизации глюкозы клетками, также он задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин не оказывает стимулирующего действия на инсулин, поэтому при приеме метформина не происходит чрезмерного снижения концентрации глюкозы в крови (гипогликемии). Метформин снижает выработку глюкозы печенью.

При приеме метформина масса тела либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Метформин также оказывает благоприятный эффект на обмен жиров (липидов) в организме: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties

Manufacturer: Groteks LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Metformin
Drug group: Agents for the treatment of diabetes mellitus
hypoglycemic agents other than insulins
biguanides
Dosage form: prolonged-release tablets
Strength: 1000 mg
Shipping weight: 47 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 108223