Nicozam 1.5 mg 100 pcs. bottle film-coated tablets

Name: Nicozam 1.5 mg 100 pcs. bottle film-coated tablets - RuPills
SKU: 91997
Price: 18.10 USD
Availability: InStock

SKU 91997

$18.10

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Cytisine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Treatment of tobacco dependence (to facilitate smoking cessation).
Physical and psychological dependence on nicotine is considered a specific type of disease that leads to an inability to refrain from smoking, even when understanding its negative effects.

Show original (Russian)

Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

How to use

Tablets are taken orally whole, with a sufficient amount of liquid. Do not exceed the recommended doses.
It is advisable to start taking the medication after the patient has completely quit smoking.
The medication should be used according to the following scheme:
from day 1 to day 3 - 1 tablet 6 times a day, every 2 hours, gradually reducing the number of cigarettes smoked. The tablet should be taken between smoking episodes to extend the intervals between smoking cigarettes, in order to minimize consumption. The 2-hour interval must be maintained.
If it is not possible to reduce daily cigarette consumption, treatment should be discontinued, and it can be restarted after 2-3 months.
If a good effect is achieved, treatment continues according to the following scheme:
from day 4 to day 12 - 1 tablet 5 times a day, every 2.5 hours;
from day 13 to day 16 - 1 tablet 4 times a day, every 3 hours;
from day 17 to day 20 - 1 tablet 3 times a day, every 5 hours;
from day 21 to day 25 - 1-2 tablets per day.
It is strongly recommended to quit smoking no later than day 5 of treatment.
Combining medication therapy with consultations, including psychological support measures for the patient, significantly increases the effectiveness of treatment.

Show original (Russian)

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день - по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
с 4 по 12 день приема - по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа;
с 13 по 16 день - по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа;
с 17 по 20 день - по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;
с 21 по 25 день - по 1-2 таблетке в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Composition

Composition per tablet:
active ingredient: cytisine - 1.50 mg;
excipients: lactose monohydrate - 52.30 mg, pregelatinized corn starch - 15.00 mg, povidone K-17 - 2.4 mg, talc - 2.00 mg, magnesium stearate - 1.00 mg, microcrystalline cellulose - up to a total tablet weight of 100.00 mg;
excipients for the coating: Film coating mixture "Opadry® II 85F26948 brown" [polyvinyl alcohol - 40.00%, titanium dioxide - 21.81%, macrogol - 20.20%, talc - 14.80%, iron oxide yellow dye - 2.06%, iron oxide red dye - 0.61%, iron oxide black dye - 0.52%] - up to a total coated tablet weight of 106.00 mg.

Round biconvex tablets coated with a film, light brown in color; the core is white to light brown in color on cross-section.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку:
действующее вещество: цитизин - 1,50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 52,30 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 15,00 мг, повидон К-17 - 2,4 мг, тальк - 2,00 мг, магния
стеарат - 1,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до получения таблетки без оболочки массой 100,00 мг;
вспомогательные вещества для оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай® II 85F26948 коричневый» [спирт поливиниловый - 40,00 %, титана диоксид - 21,81 %, макрогол - 20,20 %, тальк - 14,80 %, краситель железа оксид желтый - 2,06 %, краситель железа оксид красный - 0,61 %, краситель железа оксид черный - 0,52 %] - до получения таблетки, покрытой оболочкой, массой - 106,00 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до светло-коричневого цвета.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients of the drug; acute myocardial infarction; unstable angina; cardiac arrhythmia; recently suffered stroke (within 1 month prior to starting the drug); atherosclerosis; severe arterial hypertension; pregnancy and breastfeeding; age under 18 years and patients over 65 years; lactase deficiency; galactosemia; glucose-galactose malabsorption syndrome (the drug contains lactose).

With caution
The drug should be used with caution in other forms of ischemic heart disease (stable angina, asymptomatic (silent) myocardial ischemia, vasospastic angina, syndrome "X" (microvascular angina)), in heart failure, elevated blood pressure, in diseases of the cerebral vessels, obliterating arterial diseases, hyperthyroidism, in peptic ulcer disease, in diabetes mellitus, renal or hepatic insufficiency, in certain forms of schizophrenia, in the presence of chromaffin tumors of the adrenal glands, gastroesophageal reflux disease, in individuals with a long history of smoking, and in individuals over 40-45 years old (see the section "Special Instructions").
The use of the drug in patients with the diseases listed in the "With Caution" section is possible only after consulting a doctor.

Use during pregnancy and breastfeeding
The drug should not be used by women during pregnancy and breastfeeding.

The use of the medication should only begin when the patient has a serious intention to quit smoking.
Individuals with a long history of smoking and those over 40-45 years of age should use the medication only after consulting a doctor.
If you miss a dose, take it as soon as possible. If it is time for your next dose, take it as usual. Do not take a double dose to make up for a missed one. Continue taking the medication according to the regimen described in this instruction.
Do not exceed the recommended doses while using the medication.
Treatment with the medication and continued smoking may lead to an increase in the side effects of nicotine (nicotine intoxication).
The medicinal product contains the excipient lactose. Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, with lactase deficiency (Lapp type), or glucose-galactose malabsorption should not use the medicinal product.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
Although no negative effects on the ability to drive vehicles and operate machinery have been observed during the use of the medication, caution should be exercised in these situations due to the possible occurrence of drowsiness and other side effects.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет и пациенты старше 65 лет, недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью при других формах ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «Х» (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном артериальном давлении, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет (см. раздел «Особые указания»).
Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат следует применять только после консультации с врачом.
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать препарат по схеме, описанной в этой инструкции.
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Side effects, overdose & interactions

Clinical study data show good tolerability of the drug. The observed side effects are mild or moderate. Most of them occur at the beginning of treatment and resolve on their own. They are most often associated with smoking cessation and manifest as dizziness, headache, and insomnia.
At the recommended doses, the drug does not cause serious adverse effects.
The following side effects may occur:
- Cardiovascular system: tachycardia, slight increase in blood pressure, palpitations;
- Central nervous system: headache, dizziness, insomnia or drowsiness, increased irritability;
- Respiratory system: shortness of breath;
- Gastrointestinal tract: dry mouth, nausea, abdominal pain, constipation, diarrhea, changes in taste and appetite;
- Musculoskeletal and connective tissue: muscle pain;
- Metabolism and nutrition: weight loss, increased sweating;
- Other: chest pain.

Symptoms of overdose: nausea, vomiting, pupil dilation, general weakness, tachycardia, clonic seizures, respiratory paralysis.
Symptoms of overdose occur when the patient does not adhere to the dosing regimen and takes the medication in doses several times higher than the therapeutic ones.
In case of overdose, it is necessary to seek medical attention immediately!
Treatment: administration of activated charcoal, gastric lavage, infusion of saline solutions, as well as 5% or 10% glucose solution, anticonvulsants, cardiotonics, respiratory stimulants, and other symptomatic agents. Monitoring of respiratory function, blood pressure, and heart rate is required.

After quitting smoking, the side effects of theophylline, ropinirole, clozapine, and olanzapine may be intensified.
When used simultaneously, cytisine with acetylcholine, carbachol, galantamine, pyridostigmine, rivastigmine, and distigmine may enhance cholinomimetic side effects (salivation, lacrimation, bronchial secretion with coughing and risk of asthma attacks, miosis, colic, nausea, vomiting, frequent urination, increased muscle tone, or sudden muscle contractions).
The use of cytisine together with lovastatin, simvastatin, fluvastatin, pravastatin, etc. increases the risk of muscle pain.
Simultaneous use of cytisine with antihypertensive agents (propranolol, etc.) may weaken their effect.

Show original (Russian)

Данные клинических исследований показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Возможны следующие побочные действия:
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение артериального давления, ощущение сердцебиения;
со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность;
со стороны дыхательной системы: одышка;
со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита;
со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах;
со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение;
прочие: боли в грудной клетке.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 % или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении цитизина с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение цитизина одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение цитизина с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Pharmacology

The alkaloid cytisine is the active substance of the preparation and has a cholinomimetic effect. Its effects are expressed in the following ways: it stimulates the ganglia of the autonomic nervous system; reflexively stimulates respiration; causes the release of adrenaline from the adrenal medulla; increases blood pressure.
With a close similarity to the mechanism of action of nicotine, cytisine has much lower toxicity and a greater therapeutic index. Cytisine competitively inhibits the interaction of nicotine with the corresponding receptors, leading to a gradual reduction and disappearance of nicotine (tobacco) dependence.

Pharmacokinetic parameters of cytisine have been studied in 36 healthy volunteers after oral administration of a single dose of 1.5 mg (one tablet of the product).
Absorption
Cytisine is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration. The maximum concentration of the drug in plasma is 15.55 ng/ml and is reached within 0.92 hours.
Distribution
Clinical data on the distribution of the drug in humans is lacking.
In mice, high plasma concentrations of cytisine after oral and intravenous administration are established in the liver, kidneys, and adrenal glands. The volume of distribution (Vd) in rabbits after oral and intravenous administration is 6.21 l/kg and 1.02 l/kg, respectively.
Biotransformation and Excretion
Cytisine is not metabolized in the body. Up to 64% of the administered dose is excreted unchanged in the urine within 24 hours. The half-life is approximately 4 hours. The mean residence time (MRT) of cytisine in the body is approximately 6 hours.

Show original (Russian)

Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 здоровых добровольцев после перорального применения однократной дозы 1,5 мг (одна таблетка препарата).
Всасывание
Цитизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после его перорального применения. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч.
Распределение
Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют.
У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и внутривенного применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Объем распределения (Vd) у кроликов после перорального и внутривенного применения составляет 6,21 л/кг и соответственно 1,02 л/кг.
Биотрансформация и выведение
Цитизин не метаболизируется в организме. До 64 % примененной дозы выводится в неизменном виде с мочой в пределах 24 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержание (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.

Properties