Nitrocor 0.5 mg 40 tablets sublingual

Name: Nitrocor 0.5 mg 40 tablets sublingual - RuPills
SKU: 110436
Price: 4.86 USD
Availability: InStock

sublingual tablets

SKU 110436

$4.86

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Nitroglycerin

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Relief and short-term prevention of angina attacks.

Show original (Russian)

Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.

How to use

Nitrocor® is recommended for use as directed by a physician.
Nitrocor® should be taken immediately at the first signs of an angina attack:
1 tablet of Nitrocor® is placed under the tongue and held until completely dissolved, without swallowing. The usual dose of the medication is 1 tablet under the tongue.
If the angina attack is not relieved within 5 minutes, another tablet of Nitrocor® should be taken.
The maximum single dose is 2 tablets, and the maximum daily dose is 6 tablets.
If there is no therapeutic effect after taking 2 tablets, a physician should be called.
In cases of frequent angina attacks, it is advisable to use prolonged-release preparations of the nitroglycerin group.

Show original (Russian)

Нитрокор® рекомендуется применять по назначению врача.
Нитрокор® следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии:
1 таблетку Нитрокора® кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Обычная доза препарата - 1 таблетка под язык.
Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут, необходимо принять еще 1 таблетку Нитрокора®.
Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 6 таблеток.
При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо вызвать врача.
При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.

Composition

Composition per tablet
Nitroglycerin with lactose, containing the active ingredient: nitroglycerin (calculated as 100% substance) - 0.500 mg; excipient: lactose monohydrate - 4.500 mg.
Excipients: aspartame - 0.002 mg; colloidal silicon dioxide (aerosil) - 0.900 mg; stearic acid - 0.400 mg; sodium croscarmellose - 1.000 mg; potato starch - 2.600 mg; microcrystalline cellulose - 35.098 mg.

tablets of white or almost white color, round, flat-cylindrical, with a facet.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку
Нитроглицерин с лактозой, содержащий действующее вещество: нитроглицерин (в пересчете на 100 % вещество) - 0,500 мг, вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - 4,500 мг.
Вспомогательные вещества: аспартам - 0,002 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,900 мг, стеариновая кислота - 0,400 мг, кроскармеллоза натрия - 1,000 мг, крахмал картофельный - 2,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 35,098 мг.

таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Contraindications & warnings

To assess the frequency of adverse events, the following criteria were used (according to the World Health Organization classification): very common (≥ 10% of prescriptions); common (≥ 1% and < 10%); uncommon (≥ 0.1% and < 1%); rare (≥ 0.01% and < 0.1%); very rare (< 0.01%); frequency unknown (insufficient data to assess frequency of occurrence).Central nervous system: very common - "nitrate" headache; common - drowsiness, dizziness (including postural), frequency unknown - anxiety, psychotic reactions, lethargy, disorientation.Gastrointestinal tract: uncommon - nausea, vomiting; very rare - heartburn, frequency unknown - dry mouth, abdominal pain.Cardiovascular system: common - tachycardia, palpitations, orthostatic hypotension; uncommon - paradoxical worsening of angina attacks, collapse (sometimes accompanied by bradyarrhythmia and fainting); rare - cyanosis; frequency unknown - arterial hypotension, facial flushing.Skin and subcutaneous tissue: uncommon - skin allergic reactions (including rash), "flushing" of the face; very rare - angioedema, Stevens-Johnson syndrome; frequency unknown - exfoliative dermatitis.General disorders: common - asthenia, frequency unknown - hypothermia.Others: uncommon - blurred vision; rare - methemoglobinemia.Cases of severe arterial hypotension accompanied by nausea, vomiting, anxiety, pallor, and increased sweating have been reported for organic nitrates.Prolonged use of the drug may cause transient hypoxemia due to relative redistribution of blood flow to hypoventilated alveolar areas (in patients with ischemic heart disease, this may lead to myocardial hypoxia).In case of adverse reactions during the use of the drug, it is necessary to consult a doctor.The tablet should not be chewed, as excessive amounts of the active substance may enter the systemic bloodstream through the mucous membrane of the oral cavity. While taking Nitrokor®, significant decreases in blood pressure and dizziness may occur when transitioning abruptly to an upright position from a "lying" or "sitting" position; when consuming alcohol, performing physical exercises, and in hot weather, as well as exacerbation of angina with a sharp drop in blood pressure; ischemia up to myocardial infarction (paradoxical nitrate reactions). The severity of headaches during nitroglycerin use may be reduced by lowering the dose and/or simultaneous use of menthol-containing medications. If blurred vision persists or is pronounced, treatment should be discontinued. The risk of developing methemoglobinemia, manifested by cyanosis and a brownish tint to the blood, increases with prolonged uncontrolled use of nitroglycerin, and with high doses in patients with liver failure. In case of cyanosis, nitroglycerin must be urgently discontinued and a doctor called. Uncontrolled use of the drug may lead to the development of tolerance, characterized by a decrease in the duration and intensity of the effect and the need to increase the dose to achieve a therapeutic effect. After a break in treatment, sensitivity to nitrates is restored. During treatment, alcohol consumption is not permitted. To reduce the risk of side effects, caution should be exercised when used simultaneously with medications that have pronounced antihypertensive and vasodilating properties; refrain from consuming alcohol, limit time spent in environments with high ambient temperatures (bath, sauna, hot shower), and avoid taking multiple tablets simultaneously or sequentially within a short period after the first dose. When self-administering the drug, do not exceed the maximum duration and recommended doses. If symptoms do not decrease or worsen, consult a doctor. Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery When driving vehicles and operating machinery that require increased attention, it should be noted that taking Nitrokor® may lead to decreased motor and mental reaction.

Show original (Russian)

Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто (? 10 % назначений); часто (? 1 % и < 10 %); нечасто (? 0,1 % и < 1 %); редко (? 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). Со стороны центральной нервной системы: очень часто - "нитратная" головная боль; часто - сонливость, головокружение (в т.ч. постуральное), частота неизвестна - тревога, психотические реакции, заторможенность, дезориентация. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, рвота; очень редко - изжога, частота неизвестна - сухость во рту, боль в животе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; нечасто - парадоксальное усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); редко - цианоз; частота неизвестна - артериальная гипотензия, покраснение кожи лица. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь), "приливы" крови к коже лица; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - эксфолиативный дерматит. Общие расстройства: часто - астения, частота неизвестна - гипотермия. Прочие: нечасто - нечеткость зрительного восприятия; редко - метгемоглобинемия. Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением. Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца может приводить к гипоксии миокарда). В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата необходимо обратиться к врачу.Таблетку нельзя разжевывать, так как через слизистую оболочку полости рта в системный кровоток может поступить избыточное количество действующего вещества. На фоне приема таблеток Нитрокора® возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя"; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и при жаркой погоде, а также усиление стенокардии при резком снижении артериального давления; ишемия вплоть до инфаркта миокарда (парадоксальные нитратные реакции). Выраженность головной боли на фоне приема нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих лекарственных средств. Если нечеткость зрения сохраняется или сильно выражена, лечение должно быть прекращено. Риск развития метгемоглобинемии, проявляющийся цианозом и появлением коричневого оттенка крови, возрастает при длительном бесконтрольном приеме нитроглицерина, приеме высоких доз препарата пациентом с печеночной недостаточностью. В случае развития цианоза нитроглицерин необходимо срочно отменить и вызвать врача. Бесконтрольное применение препарата может привести к развитию толерантности, выражающейся в уменьшении продолжительности и выраженности эффекта и необходимости повышения дозы для достижения терапевтического эффекта. После перерыва в лечении чувствительность к нитратам восстанавливается. В период лечения не допускается употребление алкоголя. Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами, обладающими выраженными антигипертензивным и вазодилатирующим свойствами; отказаться от употребления алкоголя, ограничить пребывание в помещениях с высокой температурой окружающей среды (баня, сауна, горячий душ), избегать приема нескольких таблеток одновременно или последовательно за короткий промежуток времени после первого приема. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. В случае отсутствия уменьшения симптомов или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием Нитрокора® может привести к снижению двигательной и психической реакции.

Side effects, overdose & interactions

Central Nervous System: blurred vision, headache (especially at the beginning of treatment, decreases with prolonged therapy), dizziness and weakness, motor restlessness.
Cardiovascular System: arterial hypotension, including orthostatic (when transitioning to a standing position from lying or sitting), reflex tachycardia, facial flushing. In rare cases, a sharp drop in blood pressure may lead to exacerbation of angina symptoms (paradoxical "nitrate" reactions).
Gastrointestinal System: dry mouth, nausea, vomiting.
Dermatological reactions: dermatitis, skin rash.

Symptoms: pronounced decrease in blood pressure (below 90 mm Hg) with orthostatic dysregulation, severe dizziness, headache, fainting, shortness of breath, pronounced weakness, rapid heartbeat, elevated body temperature, seizures, asthenia, drowsiness, feeling of heat. When using high doses (more than 20 mcg/kg) - collapse, cyanosis, methemoglobinemia, dyspnea, and tachypnea.
Treatment
In mild cases: position patients lying down with elevated legs or with the head end of the bed lowered.
In more severe cases: with pronounced decrease in blood pressure - volume resuscitation; in exceptional cases, to improve circulation, norepinephrine (noradrenaline) and/or dopamine infusions may be administered.
Administration of epinephrine (adrenaline) and related compounds is contraindicated!
In cases of methemoglobinemia: ascorbic acid - 1 g orally or in the form of sodium salt intravenously - 0.1-0.15 ml/kg of 1% solution up to 50 ml; oxygen therapy, hemodialysis, exchange blood transfusion.
In the event of respiratory and cardiac arrest, immediately initiate resuscitation measures.
In case of overdose, it is essential to seek medical attention immediately.

When used simultaneously with other vasodilators, antihypertensive medications, including beta-blockers, calcium channel blockers, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, diuretics, as well as phosphodiesterase-5 inhibitors used for the treatment of erectile dysfunction (e.g., sildenafil, vardenafil, tadalafil, udenafil), procainamide, neuroleptics, tricyclic antidepressants, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, and ethanol, an enhancement of the antihypertensive effect may occur. When used concurrently with dihydroergotamine, an increase in the concentration of dihydroergotamine in the blood may be observed, leading to an enhancement of its antihypertensive effect.
The simultaneous use of nitroglycerin and heparin reduces the effectiveness of the latter, which may require an increase in dosage (after discontinuation of the drug, a significant decrease in blood coagulation may occur, which may necessitate a reduction in heparin dosage).
Sapropterin (cofactor of nitric oxide synthase) increases the risk of arterial hypotension due to the potentiation of additional nitric oxide synthesis.
Nitro compounds may reduce the therapeutic effect of norepinephrine (noradrenaline).
Barbiturates accelerate the metabolism and decrease the concentration of nitro compounds in the plasma.
Patients who have previously received organic nitrates (isosorbide dinitrate or isosorbide mononitrate) may require an increased dose of nitroglycerin.
When used simultaneously with amiodarone, propranolol, calcium channel blockers, an enhancement of the antianginal effect may occur.
Under the influence of beta-adrenergic stimulants and alpha-adrenergic blockers, a decrease in the severity of the antianginal effect may occur (tachycardia and excessive blood pressure reduction).
If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using Nitrocorr®.

Show original (Russian)

Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, двигательное беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, в т.ч. ортостатическая (при переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя), рефлекторная тахикардия, гиперемия лица. В редких случаях при резком падении АД может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальные "нитратные" реакции).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: дерматит, кожная сыпь.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость, чувство жара. При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
Лечение
В легких случаях: перевод пациентов в положение "лежа" с приподнятыми ногами или с опущенным головным концом кровати.
В более тяжелых случаях: при выраженном снижении АД - восполнение объема циркулирующей крови, в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина.
Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано!
При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота - 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно - 0,1-0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл; оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
При возникновении остановки дыхания и сердца незамедлительно начать реанимационные мероприятия.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

При одновременном применении с другими вазодилататорами, гипотензивными препаратами, в т.ч. бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), диуретиками, а также ингибиторами фосфодиэстеразы-5, применяемыми для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), прокаинамидом, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также этанолом возможно усиление антигипертензивного действия. При одновременном применении препарата с дигидроэрготамином может отмечаться увеличение концентрации дигидроэрготамина в крови, что приводит к усилению антигипертензивного действия последнего.
Одновременное применение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего, что может потребовать увеличения дозы (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).
Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск развития артериальной гипотензии в связи с потенцированием синтеза дополнительного количества оксида азота.
Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.
Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или изосорбида мононитрат), может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.
При одновременном применении с амиодароном, пропранололом, блокаторами "медленных" кальциевых каналов возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов возможно снижение выраженности антиангинального действия (тахикардия и чрезмерное снижение АД).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Нитрокор® проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Peripheral vasodilator with a predominant effect on venous vessels. The action of nitroglycerin is primarily associated with a reduction in myocardial oxygen demand due to decreased preload (dilation of peripheral veins and reduced blood flow to the right atrium) and afterload (decreased total peripheral vascular resistance).
It exerts a central inhibitory effect on sympathetic vascular tone, suppressing the vascular component of pain syndrome formation. It causes dilation of the meningeal vessels, which explains the headache associated with its use. When the drug is administered sublingually, an angina attack is usually relieved within 1.5 minutes, and the hemodynamic and antianginal effects last from 30 to 60 minutes.

Rapidly and completely absorbed from the surface of mucous membranes. When the drug is taken sublingually at a dose of 0.5 mg, nitroglycerin immediately enters the systemic circulation, with a bioavailability of 100%. The maximum concentration in plasma is reached within 5 minutes. The drug has a large volume of distribution. The binding to plasma proteins is 60%.

It is rapidly metabolized with the involvement of nitrate reductase, resulting in the formation of di- and mononitrates; the final metabolite is glycerol. It is excreted by the kidneys primarily in the form of metabolites. The total clearance is 25-30 L/min. After sublingual administration, the half-life from plasma is 4-5 minutes. Less than 1% of the dose is excreted unchanged.

Show original (Russian)

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении. При применении препарата под язык приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.

Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек. При приеме препарата под язык в дозе 0,5 мг нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 мин. Препарат имеет большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60 %.
Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы с образованием ди- и мононитратов; конечный метаболит - глицерол. Выводится почками
преимущественно в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 минут. Менее 1 % дозы выводится в неизмененном виде.

Description

Nitrocorr 0.5 mg 40 tablets sublingual - is a medication that contains nitroglycerin. It is used for the relief of angina attacks (chest pain) and for the prevention of their occurrence. The drug is available in the form of sublingual tablets, which allows for rapid and effective action on the body. The duration of action of Nitrocorr is approximately 45 minutes. In cases of frequent angina attacks, it is advisable to prescribe extended-release forms of nitrates. There are contraindications; it is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Нитрокор 0,5 мг 40 шт. таблетки подъязычные - это лекарственное средство, содержащее в своем составе нитроглицерин. Оно применяется для снятия приступов стенокардии (болей в груди) и предупреждения их возникновения. Препарат выпускается в форме подъязычных таблеток, что позволяет быстро и эффективно воздействовать на организм. Длительность действия Нитрокора – около 45 мин. При частых приступах стенокардии целесообразно назначать пролонгированные формы нитратов. Есть противопоказания, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties