film-coated tablets

Fenpiverinium bromide

2 options

Novigan 10 pcs. film-coated tablets

Name: Novigan 10 pcs. film-coated tablets - RuPills
SKU: 97286
Price: 9.66 USD
Availability: InStock

SKU 97286

$9.66

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Fenpiverinium bromide

All packagings

Novigan

2 options · from $9.66

Selected · use button above
Novigan 10 pcs. film-coated tablets
Price
$9.66
Option 2 of 2
Novigan 20 coated tablets
Price
$11.67

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Mild to moderate pain syndrome due to smooth muscle spasms of internal organs: renal and biliary colic, dyskinesia of the biliary tract, intestinal colic.

• Gynecological conditions: dysmenorrhea.

• Headache, including migraine-type.

• Short-term symptomatic treatment for joint pain, neuralgia, sciatica, myalgia.

Show original (Russian)

• Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика.

• Гинекологические заболевания: дисменорея.

• Головная боль, в том числе, мигренозного характера.

• Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

How to use

Orally, 1 hour before or 3 hours after meals. To avoid irritating the stomach, the medication can be taken immediately after meals or with milk.
In the absence of specific medical instructions, it is recommended to take Novigan® for spasmodic pain at a dose of 1 tablet up to 3 times a day. The maximum daily dose is 3 tablets. Do not exceed the specified dose!
The course of treatment with Novigan® without consulting a doctor should not exceed 5 days. Longer use is possible under medical supervision with monitoring of peripheral blood parameters and liver function.

Show original (Russian)

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Новиган® при спастических болях по 1 таблетке до 3-х раз в день. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Не превышайте указанной дозы!
Курс лечения препаратом Новиган® без консультации врача не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени

Composition

Each film-coated tablet contains:
Active ingredients: ibuprofen 400 mg, pitofenone hydrochloride 5 mg, fenpiverinium bromide 0.1 mg.
Excipients: microcrystalline cellulose 55 mg, corn starch 76 mg, glycerol 2.9 mg, colloidal silicon dioxide 5 mg, talc 12 mg, magnesium stearate 4 mg; coating: hypromellose 6 cps 5.686 mg, macrogol 6000 1.124 mg, talc 1.957 mg, titanium dioxide 1.059 mg, polysorbate-80 0.058 mg, sorbic acid 0.058 mg, dimethicone 0.058 mg.

Round biconvex tablets coated with a white film, embossed with NOVIGAN on one side. Appearance in cross-section: from white to almost white.

Show original (Russian)

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активные вещества: ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 2,9 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 12 мг, магния стеарат 4 мг; оболочка: гипромеллоза 6 cps 5,686 мг, макрогол 6000 1,124 мг, тальк 1,957 мг, титана диоксид 1,059 мг, полисорбат-80 0,058 мг, сорбиновая кислота 0,058 мг, диметикон 0,058 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением NOVIGAN на одной стороне. Вид на поперечном срезе: от белого до почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to any of the ingredients in the formulation; erosive-ulcerative changes in the gastric or duodenal mucosa, active gastrointestinal bleeding; inflammatory bowel diseases in the acute phase, including ulcerative colitis; anamnesis of bronchial obstruction, rhinitis, urticaria after taking acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (complete or incomplete syndrome of acetylsalicylic acid intolerance – rhinosinusitis, urticaria, nasal mucosa polyps, bronchial asthma); liver failure or active liver disease; renal failure (creatinine clearance less than 30 ml/min), progressive kidney disease; confirmed hyperkalemia; hemophilia and other blood coagulation disorders (including hypocoagulation), hemorrhagic diatheses; period after aortocoronary bypass surgery; acute "intermittent" porphyria; granulocytopenia; blood formation disorders; glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency; tachyarrhythmia; closed-angle glaucoma; optic nerve diseases; prostatic hyperplasia; intestinal obstruction; pregnancy and breastfeeding, age under 16 years.
Precautions for use
Elderly age, congestive heart failure, cerebrovascular diseases, arterial hypertension, ischemic heart disease, dyslipidemia/hyperlipidemia, diabetes mellitus, peripheral artery diseases, nephrotic syndrome, creatinine clearance less than 30-60 ml/min, hyperbilirubinemia, peptic ulcer disease of the stomach and duodenum (in history), presence of Helicobacter pylori infection, gastritis, enteritis, colitis, prolonged use of NSAIDs, blood diseases of unclear etiology (leukopenia, anemia), smoking, frequent alcohol consumption (alcoholism), severe somatic diseases, concomitant therapy with the following medications: anticoagulants (e.g., warfarin), antiplatelet agents (e.g., acetylsalicylic acid, clopidogrel), oral glucocorticosteroids (e.g., prednisone), selective serotonin reuptake inhibitors (e.g., citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

With prolonged use, monitoring of the peripheral blood picture and functional state of the liver and kidneys is necessary.
To reduce the risk of adverse gastrointestinal events, the minimum effective dose should be used. If symptoms of gastropathy occur, careful monitoring is indicated, including esophagogastroduodenoscopy, blood tests to determine hemoglobin and hematocrit levels, and stool tests for occult blood.
If 17-ketosteroids need to be determined, the medication should be discontinued 48 hours prior to the study.
During treatment, alcohol consumption should be avoided.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment, the patient should refrain from engaging in potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе язвенный колит; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата – НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аорто-коронарного шунтирования; острая "перемежающаяся" порфирия; гранулоцитопения; нарушения кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; заболевания зрительного нерва; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.
Меры предосторожности при применении
Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

At recommended doses, the drug Novigan® does not cause side effects.
Gastrointestinal side effects: NSAID-gastropathy (abdominal pain, nausea, vomiting, heartburn, decreased appetite, diarrhea, flatulence, constipation; ulceration of the gastrointestinal mucosa, which in some cases is complicated by perforation and bleeding; irritation or dryness of the oral mucosa, oral pain, ulceration of the gum mucosa, aphthous stomatitis, pancreatitis.
Hepatobiliary system side effects: hepatitis.
Respiratory system side effects: dyspnea, bronchospasm.
Sensory organ side effects: hearing disturbances: hearing loss, ringing or noise in the ears; vision disturbances: toxic damage to the optic nerve, blurred visual perception, scotoma, dryness and irritation of the eyes, conjunctival and eyelid edema (of allergic origin), accommodation paresis.
Central and peripheral nervous system side effects: headache, dizziness, insomnia, anxiety, nervousness and irritability, psychomotor agitation, drowsiness, depression, confusion, hallucinations, aseptic meningitis (more common in patients with autoimmune diseases).
Cardiovascular system side effects: heart failure, tachycardia, increased blood pressure.
Urinary system side effects: acute renal failure, allergic nephritis, nephrotic syndrome (edema), oliguria, anuria, polyuria, proteinuria, cystitis, red discoloration of urine.
Allergic reactions: skin rash (usually erythematous or urticarial), skin itching, angioedema, anaphylactoid reactions, anaphylactic shock, bronchospasm or dyspnea, fever, erythema multiforme (including Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), eosinophilia, allergic rhinitis.
Hematopoietic system side effects: anemia (including hemolytic, aplastic), thrombocytopenia and thrombocytopenic purpura, agranulocytosis, leukopenia.
Other: increased or decreased sweating.
Laboratory parameter side effects: bleeding time (may increase), serum glucose concentration (may decrease), creatinine clearance (may decrease), hematocrit or hemoglobin (may decrease), serum creatinine concentration (may increase), activity of "liver" transaminases (may increase).
If the use of the drug has caused a change in your usual condition, discontinue use and consult a doctor immediately.

Do not exceed the specified dose. If you have exceeded the dose, immediately consult a doctor or go to the nearest medical facility. Take the packaging of the medication with you.
Symptoms: abdominal pain, nausea, vomiting, lethargy, drowsiness, depression, headache, tinnitus, metabolic acidosis, coma, acute renal failure, decreased blood pressure, bradycardia, tachycardia, atrial fibrillation, respiratory arrest.
Treatment: gastric lavage (only within one hour after ingestion), activated charcoal, alkaline drinks, forced diuresis, symptomatic therapy (correction of acid-base balance, blood pressure). There is no specific antidote.

In therapeutic doses, the drug Novigan does not engage in significant interactions with commonly used medications.
Inducers of microsomal oxidation enzymes in the liver (phenytoin, ethanol, barbiturates, flumecinol, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic antidepressants) increase the production of hydroxylated active metabolites, raising the risk of severe intoxications.
Inhibitors of microsomal oxidation reduce the risk of hepatotoxic effects.
Reduces the hypotensive activity of vasodilators and the natriuretic effect of furosemide and hydrochlorothiazide.
Reduces the effectiveness of uricosuric agents. Enhances the action of indirect anticoagulants, antiplatelet agents, fibrinolytics (which increases the risk of bleeding).
Enhances the side effects of mineralocorticoids, glucocorticoids (increasing the risk of gastrointestinal bleeding), estrogens, ethanol; enhances the hypoglycemic effect of sulfonylurea derivatives.
Antacids and cholestyramine reduce the absorption of ibuprofen.
Increases blood concentrations of digoxin, lithium preparations, and methotrexate.
Enhances the action of M-cholinoblockers, H1-antihistamines, butyrophenones, phenothiazines, amantadine, and quinidine.
Simultaneous administration of other NSAIDs increases the frequency of side effects.
Caffeine enhances the analgesic effect.
When administered simultaneously, it reduces the anti-inflammatory and antiplatelet action of acetylsalicylic acid (possibly increasing the frequency of acute coronary insufficiency in patients receiving low doses of acetylsalicylic acid as an antiplatelet agent after starting Novigan).
Cefamandole, cefoperazone, cefotetan, valproic acid, and plicamycin increase the frequency of hypoprothrombinemia when administered together.
Myelotoxic drugs enhance the manifestations of the hematotoxicity of the drug.
Cyclosporine and gold preparations enhance the effect of ibuprofen on prostaglandin synthesis in the kidneys, which manifests as increased nephrotoxicity. Ibuprofen increases the plasma concentration of cyclosporine and the likelihood of developing its hepatotoxic effects.
Drugs that block tubular secretion reduce the excretion and increase the plasma concentration of ibuprofen.

Show original (Russian)

В рекомендуемых дозах препарат Новиган® не вызывает побочных эффектов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: НПВП-гастропатия (абдоминальные бо¬ли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболоч¬ки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; на-рушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зри¬тельного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнкти¬вы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокру-жение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психо¬моторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, гал¬люцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными за¬болеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, по-вышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергиче-ский нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивни¬ца), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление или снижение потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
Если прием препарата вызвал изменение вашего обычного состояния, пре¬кратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.

Не превышайте указанной дозы. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

В терапевтических дозах препарат Новиган? не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Усиливает действие М-холиноблокаторов, H1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган?).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Pharmacology

Combined preparation that provides analgesic, anti-inflammatory, and antispasmodic effects. It suppresses the synthesis of prostaglandins (Pg). The composition of the preparation includes the non-steroidal anti-inflammatory drug ibuprofen, the myotropic antispasmodic agent pitofenone hydrochloride, and the m-cholinergic blocking agent with central and peripheral action phenpiverinium bromide.

Ibuprofen is a derivative of phenylpropionic acid. It has analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects. The main mechanism of action is the inhibition of the biosynthesis of prostaglandins, which are modulators of pain sensitivity, thermoregulation, and inflammation in the central nervous system and peripheral tissues. In women with primary dysmenorrhea, it reduces the elevated levels of prostaglandins in the myometrium, thereby decreasing intrauterine pressure and the frequency of uterine contractions.

Pitofenone hydrochloride, similar to papaverine, exerts a direct myotropic effect on the smooth muscles of internal organs and induces relaxation.

Phenpiverinium bromide, due to its m-cholinergic blocking action, provides an additional relaxing effect on smooth muscle.

The combination of the three components of the preparation leads to a mutual enhancement of their pharmacological effects.

The components of the Novigan® preparation are well absorbed in the gastrointestinal tract. Peak plasma concentration is reached approximately 1-2 hours after administration of the drug. The main component of the preparation, ibuprofen, binds to plasma proteins by 99%, may accumulate in synovial fluid, is metabolized in the liver, and is excreted 90% in urine as metabolites and conjugates. A small portion of the drug is excreted in bile. The half-life from plasma is 2 hours.

Show original (Russian)

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидный противовоспалительное средство ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.
Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия - угнетение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.
Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия

Компоненты препарата Новиган® хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1-2 часа после приема препарата. Основной компонент препарата - ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа

Description

Noviган is a medication intended for the treatment of pain symptoms. The drug is taken for headaches, migraines, toothaches, neuralgia, dysmenorrhea, and other pain manifestations. Noviган contains active ingredients ibuprofen, pitofenone hydrochloride, and fenpiverinium bromide, which have analgesic, antipyretic, and anti-inflammatory effects. The medication is available in a convenient form of film-coated tablets. The drug effectively and quickly alleviates pain symptoms, making life more comfortable and pain-free. It is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Новиган - это лекарственное средство, которое предназначено для лечения болевых симптомов. Препарат принимают при головной боли, мигрени, зубной боли, невралгии, дисменореи и других болевых проявлениях. Новиган содержит активные вещества ибупрофен, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид, которые обладают анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действиями. Препарат доступен в удобной форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Лекарство эффективно и быстро справляется с болевыми симптомами, делая жизнь людей более комфортной и безболезненной. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties