Nise Active Gel 1% gel for external use 100 g

ointment for external use

Nimesulide

Nise Active Gel 1% gel for external use 100 g

Name: Nise Active Gel 1% gel for external use 100 g - RuPills
SKU: 72280
Price: 21.67 USD
Availability: InStock

ointment for external use

SKU 72280

$21.67

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Nimesulide

All packagings

Nise

3 options · from $0.99

Out
Cheapest option
Nise Active Gel 1% gel for external use 20 g
Price
$0.99
Option 2 of 3
Nise Active Gel 1% gel for external use 50 g
Price
$14.56
Selected · use button above
Nise Active Gel 1% gel for external use 100 g
Price
$21.67

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Local symptomatic treatment of musculoskeletal system diseases: joint syndrome, including during exacerbation of gout, rheumatic diseases, psoriasis, osteoarthritis; osteochondrosis with radicular syndrome; radiculitis, inflammatory lesions of ligaments, tendons; bursitis; sciatica; lumbago.
Muscle pain of rheumatic and non-rheumatic origin.
Post-traumatic inflammation of soft tissues and the musculoskeletal system (ligament injury and rupture, bruises).
The product is intended for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation at the time of use, and does not affect the progression of the disease.

Show original (Russian)

Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы: суставной синдром, в том числе при обострении подагры, ревматических заболеваний, псориаза, остеоартроза; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий; бурсит; ишиас; люмбаго.
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждение и разрыв связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

How to use

For external use. Apply only to clean and dry skin.
Apply a gel strip approximately 3 cm long evenly in a thin layer to the area of maximum tenderness, without rubbing. Use 3-4 times a day.
Do not rub the gel vigorously or apply it under an occlusive dressing.
Do not use the product for more than 10 days without consulting a doctor.
If there is no improvement after treatment or new symptoms appear, consult a doctor. Use the product only according to the method of application and in the doses specified in the instructions.

Show original (Russian)

Наружно. Наносить только на очищенную и сухую кожу.
Столбик геля длиной примерно 3 см нанести равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирая. Применять 3-4 раза в сутки.
Не следует интенсивно втирать гель или применять его под окклюзионную повязку.
Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

1 g of gel contains:
active ingredient: nimesulide 10 mg;
excipients: dimethyl sulfoxide, diethylene glycol monoethyl ether, propylene glycol, citric acid monohydrate, Sepineo P 600 (sodium acrylamidomethylpropane sulfonate/acrylamide copolymer, isododecane, polysorbate 80), flavoring "Calm Valley", purified water.

Homogeneous transparent gel from colorless to pale yellow with a characteristic odor.

Show original (Russian)

1 г геля содержит:
действующее вещество: нимесулид 10 мг;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, Сепинео Р 600 (сополимер акриламида/акрилоилдиметилтаурата натрия, изогексадекан, полисорбат 80), ароматизатор «Калм валлей», вода очищенная.

Однородный прозрачный гель от бесцветного до бледно-желтого цвета с характерным запахом.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to nimesulide and other components of the drug.
Complete or incomplete combination of bronchial asthma, angioedema or urticaria, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid and other NSAIDs (including in history).
Erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract in the acute stage, gastrointestinal bleeding.
Dermatoses, epidermal damage, and skin infections at the site of application.
Severe renal (creatinine clearance less than 30 ml/min) or hepatic insufficiency.
Pregnancy and breastfeeding period.
Children under 12 years of age.
With caution
Hepatic insufficiency; renal insufficiency (creatinine clearance between 30-60 ml/min); history of erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract (including peptic ulcer disease of the stomach and duodenum); coagulopathy (including hemophilia, prolonged bleeding time, tendency to bleeding), history of gastrointestinal bleeding; severe heart failure; arterial hypertension; diabetes mellitus; childhood; elderly age.
Use during pregnancy and breastfeeding
The use of the drug during pregnancy and breastfeeding is contraindicated.

The product does not leave a visible residue after application. Do not apply the gel to mucous membranes of the eyes, damaged and infected areas of the skin, areas affected by skin diseases, and open wounds.
When applied to the skin, Naiz® Active Gel may cause a burning sensation, which passes on its own and does not require discontinuation of the product.
During the use of the product and until hands are cleaned, do not touch sensitive areas of the skin. In case of accidental contact of the gel with mucous membranes or sensitive areas of the skin, rinse thoroughly with water. The product should be used with caution in patients with an increased risk of side effects caused by salicylates.
Tightly close the tube after use.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
The product does not affect the ability to drive vehicles or operate machinery.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе).
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина выше
30-60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет; детский возраст; пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат не оставляет видимого следа после нанесения. Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
При нанесении на кожу препарата Найз® Активгель может возникнуть ощущение жжения, которое проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует тщательно промыть их водой. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
Плотно закрывать тубу после применения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Side effects, overdose & interactions

When applied externally, the drug is usually well tolerated.
The undesirable effects listed below are categorized according to anatomical-physiological classification and frequency of occurrence. The frequency of side effects is determined by WHO and has the following gradation: very common (≥1/10), common (≥1/100 and

Cases of overdose with the drug have not been reported. In the event of a dosing regimen violation and the application of large amounts of the drug (exceeding 50 g) to extensive areas of skin, the development of overdose cannot be ruled out. There is no specific antidote. It is necessary to consult a doctor.

Pharmacokinetic interactions of nimesulide with drugs that compete for binding to plasma proteins are not excluded.
Caution should be exercised when using nimesulide simultaneously with digoxin, phenytoin, lithium preparations, diuretics, cyclosporine, methotrexate, other NSAIDs, antihypertensive agents, and hypoglycemic agents.
Consult a doctor before using the gel if you are already using the mentioned medications or are under medical supervision.

Show original (Russian)

При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и

Случаи передозировки препарата не описаны. При нарушении режима дозирования и нанесении больших количеств препарата (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие нимесулида с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы уже применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Pharmacology

Contains nimesulide - a non-steroidal anti-inflammatory drug that provides local analgesic and anti-inflammatory effects.
Nimesulide is a selective competitive reversible inhibitor of cyclooxygenase type II (endoperoxide-prostaglandin H2 synthetase). It reduces the concentration of the short-lived prostaglandin H2, a substrate for kinin-stimulated synthesis of prostaglandin E2 (a mediator of inflammation and pain) at the site of inflammation. The reduction in prostaglandin E2 concentration manifests as analgesic and anti-inflammatory effects.
It also inhibits the synthesis of metalloproteinases (elastase, collagenase), thereby preventing the destruction of proteoglycans and collagen in cartilage tissue.
When applied externally, it leads to a reduction or disappearance of pain at the application site, including joint pain at rest and during movement, decreases morning stiffness and swelling of the joints. It promotes an increase in the range of motion in the joints.

After a single application of 40 mg of Nise® Activgel, a 1% topical gel, to a skin area of 28 cm², the maximum concentration of the active substance in plasma (Cmax) was 14.83 ng/ml, the time to reach maximum concentration (TCmax) was 11 hours, and the area under the "plasma concentration - time" curve (AUC) was 195.46 ng·h/ml. These values significantly differed from the corresponding pharmacokinetic parameters (5.35 ng/ml, 16.34 hours, and 71.07 ng·h/ml, respectively) of Nise®, a 1% topical gel, indicating a faster absorption and better relative bioavailability of nimesulide when using Nise® Activgel.
After a single application to the skin, the Cmax of nimesulide in plasma is observed by the end of the first day and is significantly (more than 300 times) lower than the corresponding value for oral forms of nimesulide.
No traces of the main metabolite of nimesulide - 4-hydroxynimesulide - were detected in the blood.

Show original (Russian)

Содержит нимесулид - нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 проявляется анальгетическим и противовоспалительным действием.
Ингибирует также синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), тем самым предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.
При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений в суставах.

После однократного нанесения на поверхность кожи площадью 28 см2 препарата Найз® Активгель, гель для наружного применения 1%, в дозе 40 мг (по нимесулиду), максимальная концентрация действующего вещества в плазме (Cmax) - 14,83 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 11 ч и площадь под кривой «плазменная концентрация - время» (AUC) - 195,46 нгч/мл, значимо отличались от аналогичных фармакокинетических показателей (5,35 нг/мл, 16,34 ч и 71,07 нгч/мл, соответственно) препарата Найз®, гель для наружного применения 1%, что свидетельствует о более быстром всасывании и лучшей относительной биодоступности нимесулида при применении препарата Найз® Активгель.
После однократного нанесения на кожу Cmax нимесулида в плазме крови отмечается к концу первых суток и значительно (более чем в 300 раз) ниже аналогичного показателя для пероральных форм нимесулида.
Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Description

Nise Active Gel 1% is a topical gel medication that contains nimesulide, a non-steroidal anti-inflammatory drug that provides local analgesic and anti-inflammatory effects. The product is intended for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation at the time of application, and does not affect the progression of the disease. It is used for the symptomatic treatment of musculoskeletal disorders: exacerbation of gout, rheumatic diseases, psoriasis, osteoarthritis, osteochondrosis with radicular syndrome, sciatica, bursitis, and muscle pain. Apply only to clean and dry skin. Do not use the product for more than 10 days without consulting a doctor.

Show original (Russian)

Найз активгель 1% гель для наружного применения - это лекарственное средство в виде геля , которое содержит нимесулид - нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет. Применяется
для симптоматического лечения заболеваний опорно-двигательной системы: обострении подагры, ревматических заболеваний, псориаза, остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, бурсита, мышечных болей. Наносить только на очищенную и сухую кожу.
Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.

Storage

Do not freeze.

Show original (Russian)

Не замораживать.

Properties