Butamirate

Omnitus 20 mg 10 tablets modified-release film-coated

Name: Omnitus 20 mg 10 tablets modified-release film-coated - RuPills
SKU: 101672
Price: 11.57 USD
Availability: InStock

SKU 101672

$11.57

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Butamirate

All packagings

Omnitus

2 options · from $11.57

Selected · use button above
Omnitus 20 mg 10 tablets modified-release film-coated
Price
$11.57
Option 2 of 2
Omnitus 50 mg 10 tablets modified-release film-coated
Price
$11.67

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Dry cough of any etiology (in cold diseases, influenza, whooping cough, and other conditions).
Suppression of cough in the preoperative and postoperative periods, during surgical interventions, bronchoscopy.

Show original (Russian)

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).
Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

How to use

Orally.
Tablets are taken before meals, without chewing.
Tablets 20 mg
Children: 6 to 12 years - 1 tablet 2 times a day
over 12 years - 1 tablet 3 times a day
Adults: - 2 tablets 2-3 times a day
Tablets 50 mg
Adults: - 1 tablet every 8-12 hours
If cough persists for more than 5 days after the start of treatment, consult a doctor.

Show original (Russian)

Внутрь.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Таблетки 20 мг
Дети: от 6 до 12 лет - 1 таблетка 2 раза в день
старше 12 лет - 1 таблетка 3 раза в день
Взрослые: - 2 таблетки 2-3 раза в день
Таблетки 50 мг
Взрослые: - 1 таблетка каждые 8-12 часов
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Composition

1 modified-release film-coated tablet, 20 mg contains:
active ingredient - butamirate citrate - 20 mg;
excipients: lactose monohydrate, hypromellose, talc, magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, povidone;
coating composition: hypromellose, talc, ethylcellulose, macrogol, titanium dioxide, sunset yellow dye [E 110].

Round, biconvex film-coated tablets from yellow to orange in color. The core is white or almost white in cross-section.

Show original (Russian)

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит:
действующее вещество - бутамирата цитрат - 20 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон;
состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза. макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый [Е 110].

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to the components of the drug, pregnancy (1st trimester), breastfeeding period, children under 6 years old - 20 mg tablets, children under 18 years old - 50 mg tablets.
Lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption (the drug contains lactose).
Pregnancy and lactation:
There is no data on the safety of the drug during pregnancy and its passage through the placental barrier.
The use of the drug in the 1st trimester of pregnancy is contraindicated.
In the 2nd and 3rd trimesters of pregnancy, the use of the drug is possible if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.
It is unknown whether the active substance of the drug or its metabolites pass into breast milk; therefore, the use of the drug during breastfeeding is not recommended.

Omnitus® 20 mg tablets are contraindicated in children under 6 years of age. In children aged 3 to 6 years, Omnitus® syrup may be used.
Due to the fact that butamirate suppresses the cough reflex, simultaneous use of expectorants should be avoided to prevent the accumulation of mucus in the airways, which carries the risk of bronchospasm and respiratory infections.
Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery:

Omnitus® may cause dizziness and drowsiness; therefore, caution should be exercised when driving vehicles and performing other potentially hazardous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions during treatment.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (1 триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет - таблетки 20 мг, детский возраст до 18 лет - таблетки 50 мг.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Беременность и лактация:
Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Таблетки Омнитус® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус® сироп.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of side effects: very common (≥1/10), common (≥1/100,

Symptoms: dizziness, drowsiness, nausea, vomiting, diarrhea, impaired coordination, decreased blood pressure.
Treatment: gastric lavage; activated charcoal; saline laxatives; symptomatic therapy (as indicated).

No drug interactions for butamirate have been described.
During treatment with the medication, it is not recommended to consume alcoholic beverages, as well as medications that depress the central nervous system (sleeping pills, neuroleptics, tranquilizers, etc.).

Show original (Russian)

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка: активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).

Pharmacology

Butamirate, the active ingredient in Omnitus®, is a centrally acting cough suppressant. It is neither chemically nor pharmacologically related to opiate alkaloids. It does not cause dependence or habituation.

It suppresses cough by directly affecting the cough center. It has a bronchodilator effect (expands the bronchi). It facilitates breathing by improving spirometry parameters (reducing airway resistance) and blood oxygenation (saturating the blood with oxygen).

Absorption - high. After oral administration of modified-release tablets (50 mg), the maximum concentration in plasma of the main metabolite (2-phenylbutyric acid) is observed after 9 hours and is 1.4 µg/ml.

Butamirate is hydrolyzed in the blood plasma to 2-phenylbutyric acid and diethylaminoethoxyethanol. These metabolites also possess antitussive activity and, like butamirate, are largely (about 95%) bound to plasma proteins, which accounts for their long half-life. 2-phenylbutyric acid is partially metabolized by hydroxylation at the para position. No accumulation is observed with repeated administration of the drug.

Half-life - 13 hours. The excretion of the three metabolites occurs mainly through the kidneys; after conjugation in the liver, metabolites with an acidic reaction are largely bound to glucuronic acid.

Show original (Russian)

Бутамират, активное вещество препарата Омнитус® является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Абсорбция - высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения -13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Description

Omnitus 20 mg modified-release film-coated tablets are a cough suppressant that provides expectorant, moderate bronchodilator, and anti-inflammatory effects. Butamirate citrate is neither chemically nor pharmacologically related to opiate alkaloids and has a direct effect on the cough center, reduces airway resistance, and saturates the blood with oxygen. It is used to suppress cough in the preoperative and postoperative periods, during surgical interventions, bronchoscopy, and for dry cough of any etiology (in cases of colds, influenza, whooping cough, and other conditions) in children from 6 years of age and adults as directed by a physician and according to the instructions for use.

Show original (Russian)

Омнитус 20 мг таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой - это лекарственное противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, снижает сопротивление дыхательных путей и насыщает кровь кислородом. Применяется для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при сухом кашеле любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях) детям от 6 лет и взрослым в соответствии с назначением врача и инструкцией по прменению.

Properties