film-coated tablets

Ornidazole

Ornidazole 500 mg 10 coated tablets

Name: Ornidazole 500 mg 10 coated tablets - RuPills
SKU: 94214
Price: 11.54 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 94214

$11.54

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ornidazole

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Trichomoniasis (urogenital infections in women and men caused by Trichomonas vaginalis); amoebiasis (all intestinal infections caused by Entamoeba histolytica, including amoebic dysentery, and all extraintestinal forms of amoebiasis, especially amoebic liver abscess); giardiasis.
Prevention of anaerobic infections during surgeries on the colon and gynecological procedures.

Show original (Russian)

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.
Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах

How to use

Ornidazole is taken orally after meals, with a small amount of water.
Trichomoniasis
Adults and children weighing over 35 kg: 500 mg (1 tablet) twice daily (morning and evening) for 5 days.
To eliminate the possibility of reinfection, the sexual partner must receive the same course of treatment in all cases.
The daily dose for children weighing 20-35 kg is 25 mg/kg body weight, administered in a single dose for 5 days.
Amebiasis
Possible treatment regimens: a three-day course for patients with amoebic dysentery and a 5-10 day course for all forms of amebiasis.
Duration of treatment
Daily dose
Adults and children weighing over 35 kg
Children under 3 years weighing 20-35 kg
a) 3 days: 3 tablets in a single evening dose. For body weight over 60 kg - 4 tablets (2 tablets in the morning and evening)
40 mg/kg body weight in a single dose
b) 5-10 days: 2 tablets (1 tablet in the morning and evening)
25 mg/kg body weight in a single dose
Giardiasis
Adults and children weighing over 35 kg: 3 tablets taken once in the evening.
Children under 3 years weighing 20-35 kg: 40 mg/kg once daily.
The duration of treatment is 1-2 days.
Prevention of anaerobic infection during surgery
0.5-1 g 30 minutes before surgery.

Show original (Russian)

Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
Суточная доза для детей с массой 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, в течение 5 дней.
Амебиаз
Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Длительность
лечения Суточная доза
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг Дети до 3 лет с массой тела
20-35 кг
а) 3 дня 3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) 40 мг/кг массы тела в один прием
б) 5-10 дней 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) 25 мг/кг массы тела в один прием
Лямблиоз
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.
Дети до 3 лет с массой тела 20-35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Профилактика анаэробной инфекции при операциях
По 0,5-1 г за 30 мин до операции

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient: ornidazole - 500.0 mg.
Excipients: microcrystalline cellulose (MCC-101) - 88.00 mg; corn starch - 42.00 mg; povidone-K25 - 42.00 mg; sodium carboxymethyl starch - 21.00 mg; magnesium stearate - 7.00 mg.
Coating composition: hypromellose - 9.00 mg; titanium dioxide - 4.10 mg; macrogol-4000 - 1.90 mg.

Round, biconvex tablets coated with a film, white or white with a yellowish tint. Upon breaking the tablet, two layers are visible: a core that is almost white to light yellow in color and a film coating.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: орнидазол - 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 88,00 мг, крахмал кукурузный – 42,00 мг, повидон-К25 – 42,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 21,00 мг, магния стеарат – 7,00 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 9,00 мг, титана диоксид – 4,10 мг, макрогол-4000 – 1,90 мг.

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На изломе таблетки видны два слоя: ядро от почти белого до светло – желтого цвета и пленочная оболочка

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to ornidazole or other nitroimidazole derivatives, excipients contained in the preparation.
Pathological blood changes and blood cell abnormalities.
Organic diseases of the central nervous system (CNS).
Breastfeeding period.
Pregnancy (first trimester).
Child age under 3 years and body weight less than 20 kg.

With caution
Liver function disorders, alcoholism, elderly patients, pregnancy (second and third trimester).
Simultaneous use of lithium preparations (see "Special Instructions" section).

When treating with high doses of ornidazole or for a duration of 10 days, regular laboratory and clinical monitoring is recommended.
During treatment, worsening of peripheral nervous system diseases may be observed. If symptoms of peripheral neuropathy, ataxia, dizziness, or confusion occur, treatment should be discontinued.
Patients with diseases caused by Candida spp. may experience worsening of this condition.
In patients undergoing hemodialysis, a reduction in the half-life is observed. Dose adjustment of the medication may be required (additional dose of ornidazole before or after hemodialysis).
In patients receiving therapy with lithium-containing medications, it is necessary to monitor lithium, electrolytes, and creatinine levels in plasma during treatment with ornidazole.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Патологические изменения крови и аномалии клеток крови.
Органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС).
Период грудного вскармливания.
Беременность (I триместр).
Детский возраст до 3-х лет и масса тела менее 20 кг.

С осторожностью
Нарушения функции печени, алкоголизм, пациенты пожилого возраста, беременность (II- III триместр).
Одновременное применение препаратов лития (см. раздел «Особые указания»).

При лечении высокими дозами орнидазола или продолжительности лечения в течение 10 дней рекомендуется регулярный лабораторный и клинический мониторинг.
В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть прекращено.
У пациентов, имеющих заболевания, вызванные Candida spp. может наблюдаться ухудшение течения данного заболевания.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращение периода полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата (дополнительная доза орнидазола до или после гемодиализа).
У пациентов, получающих терапию препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of side effects of the medicinal product is presented using the following classification: very common (>1/10), common (>1/100, up to 1/1000, up to 1/10000, up to

Dose-dependent symptoms mentioned in the "Side Effects" section, but in a more pronounced form.
Treatment: symptomatic therapy is conducted; diazepam is prescribed for seizures. A specific antidote is unknown.

Unlike other nitroimidazole derivatives, ornidazole does not inhibit acetaldehyde dehydrogenase and is therefore not incompatible with alcohol.
Ornidazole enhances the effect of indirect anticoagulants of the coumarin group, which requires appropriate dose adjustment.
Simultaneous use with phenobarbital and other inducers of liver microsomal enzymes reduces the half-life of ornidazole from plasma.
When used together with inhibitors of liver microsomal enzymes (e.g., cimetidine), the half-life of ornidazole from plasma is reduced. Interaction with lithium (see "Special Instructions")
Ornidazole prolongs the muscle relaxant effect of vecuronium bromide.

Show original (Russian)

Частота побочных действий лекарственного препарата приведена с использованием следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, до 1/1000, до 1/10000, до

Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме.
Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам. Специфический антидот неизвестен

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем.
Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Одновременное применение с фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови. Взаимодействие с литием (см. раздел «Особые указания»)
Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Pharmacology

Antimicrobial and antiprotozoal agent.
Ornidazole is effective against Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), as well as some anaerobic bacteria, such as Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., and anaerobic cocci: Peptostreptococcus spp.
Aerobic microorganisms are not sensitive to ornidazole.

Absorption
After oral administration, ornidazole is rapidly absorbed in the gastrointestinal tract. On average, absorption is 90%. Maximum plasma concentrations are reached within 3 hours.

Distribution
The binding of ornidazole to proteins is approximately 13%. The active substance penetrates breast milk and most tissues, cerebrospinal fluid, other body fluids, crosses the blood-brain barrier and the placenta. Plasma concentrations of ornidazole range from 6-36 mg/L, which is considered optimal for various indications for the use of the drug. After multiple doses of 500 mg or 1000 mg administered to healthy volunteers every 12 hours, the accumulation ratio is 1.5-2.5.

Metabolism
Ornidazole is metabolized in the liver, primarily forming 2-hydroxymethyl and ?-hydroxymethyl metabolites. Both metabolites are less active against Trichomonas vaginalis and anaerobic bacteria than unchanged ornidazole.

Excretion
The half-life is approximately 13 hours. After a single dose, 85% of the dose is excreted by the kidneys within the first 5 days, mainly as metabolites. About 4% of the administered dose is excreted by the kidneys in unchanged form. It is excreted by the intestines (20-25%) and accumulates.

Pharmacokinetics in special patient groups
Patients with liver failure
In patients with liver cirrhosis, the half-life is longer (22 compared to 14 hours), and clearance is lower (35 compared to 51 mL/min) compared to healthy individuals. The dosing interval in patients with severe renal failure should be doubled.

Patients with renal failure
The pharmacokinetics of ornidazole in renal failure does not change. Therefore, dose adjustment for patients with renal failure is not necessary. Ornidazole is removed by hemodialysis. An additional dose of ornidazole (50% of the usual dose) is required before the start of hemodialysis.

Newborns and children
The pharmacokinetics of ornidazole in newborns and younger children is similar to its pharmacokinetics in adults.

Show original (Russian)

Противомикробный и противопротозойный препарат.
Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы

Всасывание
После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем всасывание составляет 90%. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.
Распределение
Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного приема 500 мг или 1000 мг препарата здоровыми добровольцами через каждые 12 часов коэффициент кумуляции равняется 1,5-2,5.
Метаболизм
Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и ? -гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Выведение
Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % дозы выводится почками в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4 % принятой дозы выводится почками в неизмененном виде. Выводится кишечником (20-25%), кумулирует.
Фармакокинетика особых групп пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с циррозом печени период полувыведения дольше (22 в сравнении с 14 часами), а клиренс - ниже (35 в сравнении с 51 мл/мин), по сравнению со здоровыми людьми. Интервал дозирования у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью должен быть удвоен.
Пациенты с почечной недостаточностью
Фармакокинетика орнидазола при почечной недостаточности не изменяется. Следовательно, корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью не обязательна. Орнидазол выводится гемодиализом. Перед началом гемодиализа требуется дополнительная доза орнидазола (50% от обычной дозы).
Новорожденные и дети
Фармакокинетика орнидазола у новорожденных и детей младшего возраста схожа с его фармакокинетикой у взрослых

Properties

Manufacturer: OZON LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Ornidazole
Drug group: Antiprotozoal agents
agents for the treatment of amoebiasis and other protozoal infections
nitroimidazole derivatives
Dosage form: film-coated tablets
Strength: 500 mg
Shipping weight: 16 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 94214