Otrivin Complex 84 mcg/dose + 70 mcg/dose nasal spray, metered 10 ml

Name: Otrivin Complex 84 mcg/dose + 70 mcg/dose nasal spray, metered 10 ml - RuPills
SKU: 105783
Price: 10.26 USD
Availability: InStock

SKU 105783

$10.26

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ipratropium bromide

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic treatment of edema and hyperemia of the nasal cavity, acute respiratory diseases with symptoms of rhinitis (runny nose) accompanied by nasal congestion, acute allergic rhinitis, hay fever, sinusitis.

Show original (Russian)

Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости, острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью, острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.

How to use

Intranasally.
For patients over 18 years of age: 1 spray in each nostril 3 times a day. The interval between repeated applications must be at least 6 hours. The daily dose should not exceed more than 3 sprays in each nostril.
Do not cut the tip of the dosing device. Before the first use of the spray, press the pump dosing device at least 4 times. For further use, additional activation of the dosing device is not required. If uneven dosing of the spray is observed or if the break in use of the medication exceeds 6 days, it is necessary to press the pump dosing device 4 times again to activate it. The medication should not be used for more than 7 days without consulting a doctor. It is recommended to stop treatment immediately after the symptoms are relieved, even if this occurs earlier than 7 days (maximum duration of therapy), in order to minimize the risk of adverse effects. Prolonged use of xylometazoline may cause nasal mucosa swelling and increased secretion, which is due to the development of increased sensitivity of the cells to the active substances of the medication, known as the rebound effect. Use in the elderly: experience with the medication in individuals over 70 years of age is limited. One spray (140 µl) of Otrivin® Complex contains approximately 70 µg of xylometazoline hydrochloride and 84 µg of ipratropium bromide.

Show original (Russian)

Интраназально.
Для пациентов в возрасте старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Перерыв между повторным применением должен составлять минимум 6 часов. Суточная доза не должна превышать более 3 впрыскиваний в каждый носовой ход.
Не обрезайте наконечник дозирующего устройства. Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство минимум 4 раза. При дальнейшем использова-
нии дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 6 дней, необходимо повторно нажать 4 раза на помповое дозирующее устройство для его активации. Препарат применяют не более 7 дней без консультации врача. Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый обратный эффект. Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен. Одно впрыскивание (140 мкл) препарата Отривин® Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Composition

Composition (per 1 ml):
Active ingredients: Ipratropium bromide monohydrate 0.6 mg, Xylometazoline hydrochloride 0.5 mg;
Excipients:
Glycerol (85%) 27.9 mg, Disodium edetate dihydrate 0.5 mg, Concentrated hydrochloric acid to pH 4.5, Sodium hydroxide to pH 4.5, Water to 1 ml.

A clear, colorless or slightly colored solution that is practically odorless.

Show original (Russian)

Состав (на 1 мл):
Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат 0,6 мг, ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг; Вспомогательные вещества:
Глицерол (85%) 27,9 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, хлористоводородная кислота концентрированная до рН 4,5, натрия гидроксид до рН 4,5, вода до 1 мл.

прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор практически без запаха.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the components of the drug, increased sensitivity to atropine or similar compounds (hyoscyamine, scopolamine), glaucoma, status post transsphenoidal hypophysectomy, surgical interventions on the meninges (in history), pregnancy and breastfeeding, atrophic rhinitis, age under 18 years.
With caution
Arterial hypertension, diabetes mellitus, hyperthyroidism, pheochromocytoma, angina pectoris functional class III - IV, bladder neck obstruction, ureteral stricture, benign prostatic hyperplasia. Caution is recommended in the treatment of patients predisposed to nasal bleeding, with sensitivity to adrenergic agents, which may lead to symptoms such as sleep disturbances, dizziness, skeletal muscle tremor, arrhythmia, increased blood pressure; paralytic intestinal obstruction and patients with cystic fibrosis. Caution is recommended when using the drug in patients with a history of immediate-type hypersensitivity reactions, including urticaria, angioedema, rash, bronchospasm, laryngeal edema, and anaphylactic reactions. If you have any of the listed conditions, consult your doctor before taking the drug.
Use during pregnancy and breastfeeding
The use of the drug during pregnancy and breastfeeding is contraindicated.

Before use, it is necessary to clear the nasal passages. Do not use for an extended period, for example, in cases of chronic rhinitis.
Avoid contact of the product with the eyes or around the eyes. In case of contact, temporary blurred vision, irritation, pain, redness of the eyes may occur, and there is a possibility of exacerbation of angle-closure glaucoma. Rinse the eyes thoroughly with cold water if the product gets into them and consult a doctor if there is eye pain or vision disturbances.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
During the use of Otrivin® Complex, cases of vision disturbances (including blurred vision and pupil dilation), dizziness, and fatigue have been reported. Patients should be warned that if such symptoms occur, they should refrain from driving vehicles, operating machinery, and performing tasks where such symptoms may pose a risk to themselves and others.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин), глаукома, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе), беременность и период грудного вскармливания, атрофический ринит, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Артериальная гипертония, сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, стенокардия III - IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки, гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение артериального давления; паралитической непроходимости кишечника и пациентов с муковисцидозом. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациента, имеющего в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Отривин® Комплекс отмечались случаи нарушения зрения (включая нечеткость зрения и расширение зрачка), головокружения и утомляемости. Пациентов следует предупредить о том, что при появлении подобных симптомов они должны воздержаться от вождения транспортных средств, управления механизмами, а также от выполнения действий, в случае которых подобные симптомы могут повлечь за собой риск для самих пациентов и для других людей.

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of side effects occurrence:
very common - more than 1/10 prescriptions (≥ 10 %);
common - more than 1/100 but less than 1/10 prescriptions (≥ 1 % but < 10 %); uncommon - more than 1/1000 but less than 1/100 prescriptions (≥ 0.1 % but < 1 %); rare - more than 1/10000 but less than 1/1000 prescriptions (≥ 0.01 % but < 0.1 %); very rare - less than 1/10000 prescriptions (≤ 0.01 %), including isolated reports and reactions with unknown frequency (cannot be calculated based on available data).Immune system disorders: Frequency unknown: hypersensitivity.Nervous system disorders: Common: taste disturbance, headache; Uncommon: smell disturbance, dizziness, tremor; Very rare: insomnia.Eye disorders: Uncommon: eye irritation, dry eyes; Frequency unknown: increased intraocular pressure, mydriasis, eye pain, photopsia, worsening condition in closed-angle glaucoma, impaired visual clarity, pupil dilation, halo effect (presence of rainbow circles around a light source in the field of vision).Heart disorders: Uncommon: palpitations, supraventricular tachycardia; Very rare: arrhythmic pulse; Frequency unknown: atrial fibrillation.Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders: Very common: nasal bleeding, irritation and/or dryness of the nasopharyngeal mucosa; Common: burning sensation, tingling, sneezing, nasal hypersecretion; nasal congestion (with frequent and/or prolonged use of the drug), dry throat, throat irritation, rhinalgia; Uncommon: nasal ulcer, sneezing, sore throat, cough, dysphonia; Rare: runny nose; Frequency unknown: discomfort in the paranasal sinuses, laryngeal spasm, throat swelling.Gastrointestinal disorders: Common: dry mouth; Uncommon: dyspepsia, nausea; Frequency unknown: difficulty swallowing.Skin and subcutaneous tissue disorders: Frequency unknown: itching, skin rash, urticaria.Kidney and urinary tract disorders: Frequency unknown: difficulty urinating.General disorders and administration site conditions: Uncommon: discomfort, fatigue; Frequency unknown: discomfort in the chest, thirst.Allergic reactions: Rare: systemic allergic reactions (anaphylactic reaction, angioedema of the tongue, lips, and face, laryngospasm).If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not mentioned in the instructions, inform your doctor.In the case of nasal application of Otrivin® Complex, acute overdose is unlikely, as the absorption of the drug is extremely minimal. In the event of an overdose of xylometazoline, the clinical picture is characterized by: dizziness, nausea, sweating, decreased body temperature, headache, bradycardia, accommodation disturbance, arterial hypertension, respiratory depression, coma, seizures. Arterial hypertension may be followed by arterial hypotension. Symptomatic therapy should be conducted under medical supervision. With excessive use of ipratropium bromide, overdose is unlikely due to the extremely minimal absorption of the substance into the bloodstream, but symptoms such as dry mouth, accommodation difficulties, and tachycardia may develop. Treatment is symptomatic. Significant overdose may cause symptoms related to the anticholinergic action of the drug on the CNS, including hallucinations, for which cholinesterase inhibitors are prescribed. Appropriate supportive measures should be taken in any suspected overdose, and immediate symptomatic treatment under medical supervision is indicated if necessary. These measures should include monitoring the patient for six hours. In cases of severe poisoning with cardiac arrest, resuscitation efforts should continue for at least 1 hour.The drug is incompatible with the simultaneous use of monoamine oxidase inhibitors (MAO), tricyclic and tetracyclic antidepressants, as well as in cases where these medications have been taken in the previous 2 weeks.Sympathomimetic drugs cause the release of catecholamines, including norepinephrine, which has a vasoconstrictive effect, resulting in increased blood pressure. In cases of significant elevation of blood pressure, treatment with Otrivin® Complex should be discontinued, and symptomatic treatment should be provided.The use of tricyclic and tetracyclic antidepressants may enhance the sympathomimetic effect of xylometazoline.When used concurrently with other drugs that have anticholinergic activity, there may be an increased anticholinergic effect of ipratropium bromide.The above interactions have been studied individually for both active substances contained in Otrivin® Complex. In combination, the above interactions have not been studied for both active substances.

Show original (Russian)

Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто - более 1/10 назначений (? 10 %); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (? 1 %, но ? 10 %); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (? 0,1 %, но ? 1 %); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (? 0,01 %, но ? 0,1 %); очень редко - менее 1/10000 назначений (? 0,01 %), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: нарушение вкуса, головная боль; Нечасто: нарушение обоняния, головокружение, тремор; Очень редко: бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз;
Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света). Нарушения со стороны сердца: Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия;
Очень редко: аритмичный пульс; Частота неизвестна: мерцательная аритмия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки;
Часто: ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; заложенность носа (при частом и/ или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия;
Нечасто: носовая язва, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония; Редко: насморк;
Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту;
Нечасто: диспепсия, тошнота;
Частота неизвестна: затрудненное глотание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: дискомфорт, утомляемость;
Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда.
Аллергические реакции:
Редко: системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При назальном применении препарата Отривин® Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.
В случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны: головокружение, тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией.
Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.
При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое.
Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, при необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шести часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель.
Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом Отривин® Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение.
Применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина.
При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих активных веществ, входящих в состав препарата Отривин® Комплекс. В комбинации для обоих активных веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.

Pharmacology

Xylometazoline belongs to the group of local vasoconstrictors (decongestants) with α-adrenergic mimetic action, causing constriction of the blood vessels in the nasal mucosa, thereby eliminating edema and hyperemia of the nasopharyngeal mucosa. It relieves congestion, facilitating nasal breathing in cases of rhinitis. Ipratropium bromide has an anticholinergic effect. When applied intranasally, it reduces nasal secretion, stopping nasal discharge by competitively inhibiting cholinergic receptors located in the nasal cavity epithelium. At therapeutic concentrations, it does not irritate the mucosa and does not cause hyperemia. The preparation begins to act within 5-10 minutes and provides a lasting effect for 6-8 hours.

When administered intranasally, ipratropium bromide and xylometazoline hydrochloride are minimally absorbed and are present in the blood plasma in insignificant amounts.

Show original (Russian)

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с ?-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах. Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии. Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 часов.

При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Properties

Manufacturer: Heleon KH SARL
Made in: Switzerland
Active ingredient: Ipratropium bromide
Drug group: Drugs for treating nasal diseases
decongestants and other local agents
sympathomimetics, combinations without corticosteroids
Dosage form: nasal spray
Strength: 84 mcg/dose + 70 mcg/dose
Shipping weight: 37 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 105783